Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar fluconazol e procure assistência médica imediatamente se notar algum dos seguintes sintomas:
- Erupção na pele disseminada, febre alta e aumento de volume dos gânglios linfáticos (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a fármaco).
Algumas pessoas desenvolvem reações alérgicas apesar das reações alérgicas graves serem raras. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguns dos seguintes sintomas, fale com o seu médico imediatamente.
- Pieira, dificuldade em respirar ou aperto no peito súbitos. - Inchaço das pálpebras, face ou lábios.
- Comichão por todo o corpo, vermelhidão da pele ou manchas vermelhas com comichão.
- Erupção na pele.
- Reações graves na pele, tais como erupções que causam bolhas (estas podem afetar a boca e a língua).
Fluconazol Krka pode afetar o seu fígado. Os sintomas de problemas no fígado incluem:
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Cansaço.
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Perda de apetite.
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Vómitos.
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Coloração amarela da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia).
Se algum destes sintomas ocorrer, pare de tomar Fluconazol Krka e fale com o seu médico imediatamente.
Outros efeitos indesejáveis:
Adicionalmente, se algum dos seguintes efeitos indesejáveis se tornar grave ou se notar algum efeito secundário não listado no folheto informativo, por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são: - Dor de cabeça.
- Desconforto no estômago, diarreia, má disposição, vómitos.
- Aumento dos marcadores da função do fígado nas análises ao sangue. - Erupção na pele.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) são:
- Redução dos glóbulos vermelhos que pode provocar palidez na pele e causar fraqueza e falta de ar.
- Diminuição do apetite.
- Incapacidade de dormir, sonolência.
- Convulsões, vertigem, sensação de andar à roda, formigueiro, dormência, alterações no paladar.
- Prisão de ventre, dificuldade em fazer a digestão, gases, boca seca. - Dor muscular.
- Alterações no fígado e amarelecimento da pele e olhos (icterícia). - Fápulas, bolhas, comichão e aumento da transpiração.
- Cansaço, sensação geral de má disposição, febre.
Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) são:
- Número abaixo do normal dos glóbulos brancos que nos ajudam a defender contra as infeções e de células sanguíneas que ajudam a parar a hemorragia.
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Coloração vermelha ou púrpura da pele que pode ser causada pela baixa contagem de plaquetas, outra alteração das células sanguíneas.
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Alterações nas análises sanguíneas (níveis elevados de colesterol, gorduras).
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Níveis baixos de potássio no sangue.
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Tremores.
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Eletrocardiograma (ECG) anómalo, alteração do batimento ou ritmo cardíaco.
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Falência do fígado.
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Reações alérgicas (algumas vezes graves), incluindo erupção vesicular generalizada e descamação da pele, reações na pele graves, inchaço dos lábios ou face.
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Queda de cabelo.
Frequência desconhecida, mas podem ocorrer (não pode ser calculado a partir dos dados
disponíveis):
- Reação de hipersensibilidade acompanhada de erupção da pele, febre, gânglios inchados, aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e inflamação de órgãos internos (fígado, pulmões, coração, rins e intestino grosso) (reação medicamentosa ou erupção na pele com eosinofilia e sintomas sistémicos [DRESS]).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt