Os outros componentes são:
Cloreto de sódio e água para preparações injectáveis
Qual o aspecto de Fluconazol B. Braun e conteúdo da embalagem
O Fluconazol B. Braun é uma solução para perfusão (uma solução para administrar directamente na circulação sanguínea).
É uma solução estéril límpida incolor dos componentes acima descritos em água.
É dispensada em frascos de polietileno, contendo 50 ml, 100 ml ou 200 ml Apresentações: Embalagens de 10, 20 ou 50 frascos
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Alemanha
Endereço Postal:
34209 Melsungen, Alemanha
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-45 67
Fabricante:
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Espanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria, Alemanha e Luxemburgo Fluconazol B. Braun 2 mgml Infusionslösung Fluconazole B. Braun 2 mgml Bélgica, Eslováquia, Finlândia, Grécia, Hungria, Holanda, Polónia, Roménia, Republica Checa e Suécia. Dinamarca, Espanha, Noruega e Portugal Fluconazol B. Braun 2 mgml Irlanda e Reino Unido Fluconazole 2 mgml Itália Fluconazolo B. Braun 2 mgml Eslovénia Flukonazol B. Braun 2 mgml
Este folheto foi aprovado pela última vez em
A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS MÉDICOS E AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
Instruções de manuseamento:
Este medicamento destina-se ao uso único. Após o uso, descarte o frasco e qualquer conteúdo remanescente. Não volte a utilizar em perfusão qualquer frasco parcialmente utilizado.
O medicamento deve ser alvo de uma inspecção visual para detecção de partículas ou qualquer descoloração, antes de ser utilizado. Apenas devem ser utilizadas soluções isentas de partículas. Não utilize se o frasco estiver danificado.
Não conecte um frasco a outro. Esta prática pode originar numa embolia gasosa devido ao ar residual poder ser arrastado do contentor primário antes da administração do fluido do contentor secundário estar concluída.
A solução deve ser administrada mediante o emprego de equipamento estéril e utilização de uma técnica asséptica. O equipamento deve ser conectado com a solução de forma a prevenir a entrada de ar no sistema.
O Fluconazol B. Braun 2 mg/ml deve ser administrado por perfusão intravenosa a uma taxa não superior a 10 ml/min.
O Fluconazol B. Braun 2 mg/ml é compatível com as seguintes soluções:
a) Glucose 200 mg/ml solução para perfusão (se disponível)
b) Soluto de Ringer para perfusão
c) Solução de Hartmann, Lactato de Ringer (se disponível)
d) Solução de cloreto de potássio 20 mEq/l em glucose 50 mg/ml (se disponível)
e) Solução para perfusão de Bicarbonato de sódio 84 mg/ml (8,4%) (se disponível)
g) Solução para perfusão de Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
h) Sterofundin ISO, solução para perfusão (se disponível)
Normalmente não é necessária a diluição da solução para perfusão de Fluconazol 2mg/ml antes da administração. Se necessário o Fluconazol e as soluções acima mencionadas devem ser administradas a partir de contentores separados. Os dois contentores devem ser conectados utilizando uma conexão em "Y". As duas soluções são assim misturadas numa única linha de perfusão e a administração desenrola-se desta forma. Este método é recomendado de forma a evitar efeitos como o ?efeito de camada? se as duas soluções fossem misturadas num contentor de perfusão durante o período total de administração.
