Este folheto não contém todas as informações sobre este medicamento. Se tiver qualquer pergunta ou dúvida fale com o seu médico.
Qual a composição de Fluconazol Redibag
O princípio activo é o fluconazol.
1 ml de solução para perfusão contém 2 mg de fluconazol
50 ml de solução para perfusão contêm 100 mg de fluconazol
100 ml de solução para perfusão contêm 200 mg de fluconazol
200 ml de solução para perfusão contêm 400 mg de fluconazol
Os outros componentes são cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.
Fluconazol Redibag são soluções para perfusão intravenosa.
Qual o aspecto de Fluconazol Redibag e conteúdo da embalagem
Fluconazol Redibag é fornecido num saco de plástico flexível. Os sacos contêm 50 ml, 100 ml e 200 ml de solução de fluconazol 2 mg/ml.
A solução nos sacos é transparente, incolor e isenta de partículas.
Tamanho das embalagens: 10 x 50 ml, 20 x 50 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 10 x 200 ml ou 20 x 200 ml. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Baxter Médico Farmacêutica, Lda
Sintra Business Park, Zona Industrial da Abrunheira, Ed. 10, Sintra-Portugal
Fabricante:
Baxter S.A., Boulevard Rene Branquart 80, B?7860 Lessines, Bélgica
Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
------------------------------------------------------------------------------------------------------------ A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Esta secção contém informação prática sobre a administração. Leia o RCM para a informação completa sobre a posologia e modo de administração (incluindo modificação da dose para doentes com insuficiência renal), contra-indicações, advertências, etc. Embora não sejam conhecidas incompatibilidade específicas, Fluconazol Redibag 2 mg/ml, Solução para Perfusão não deve ser misturada com outros medicamentos para perfusão intravenosa.
Precauções especiais de eliminação e manuseamento:
Cada saco destina?se apenas a utilização única.
Utilizar um saco apenas se a solução estiver límpida, sem partículas visíveis e o recipiente não estiver danificado.
Não remover o saco da sobrebolsa até estar pronto a utilizar.
Não faça ligações entre sacos. Esse tipo de utilização poderia resultar em embolismo gasoso, devido à entrada de ar residual do recipiente primário antes de terminada a administração do fluido do segundo recipiente.
A solução deve ser administrada com equipamento estéril, utilizando?se técnicas assépticas. O equipamento deve ser purgado (preenchido) com a solução para evitar a entrada de ar no sistema.
Não são permitidos aditivos.
Eliminar após uma única utilização.
Eliminar qualquer porção não utilizada.
Não voltar a ligar sacos parcialmente utilizados.
1 - Abertura
Remover o saco da sobrebolsa imediatamente antes da utilização.
Verificar a existência de fugas mínimas, apertando firmemente o saco interno. Se forem encontradas fugas, eliminar a solução, visto que a esterilidade pode estar comprometida.
Pode ser observada alguma opacidade no saco de plástico devido à absorção de humidade durante o processo de esterilização. Esta situação é normal e não afecta a qualidade ou segurança da solução. A opacidade irá diminuir gradualmente. Verificar a limpidez e a ausência de corpos estranhos na solução. Se a solução não estiver límpida, ou se contiver corpos estranhos, eliminar a solução.
2 - Preparação para a administração
Utilizar material estéril para a preparação e a administração.
Suspender o recipiente pelo orifício de suporte.
Ligar um conjunto de administração. Consultar as instruções completas que acompanham o conjunto relativas à ligação, ao enchimento conjunto e à administração da solução.
