Substância(s) Fluconazole
Admissão Portugal
Produtor BMM Pharma AB
Narcótica Não
Código ATC J02AC01
Grupo farmacológico Antimicóticos para uso sistémico

Titular da autorização

BMM Pharma AB

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Fluconazol Farmoz 200 mg Cápsulas Fluconazole Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal
Fluconazol Farmoz Fluconazole Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal
Fluconazol B. Braun Fluconazole B. Braun Melsungen A.G.
Fluconazol Azoflune 50 mg Cápsulas Fluconazole TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Fluconazol Alter Fluconazole Alter

Folheto

O que é e como se utiliza?

Fluconazol BMM Pharma é um medicamento do grupo de medicamentos chamados de agentes anti-fúngicos e é indicado para o tratamento de infecções por diversos fungos e leveduras. Fluconazol BMM Pharma impede os fungos de construir uma parede celular normal. O crescimento dos fungos é bloqueado, e a infecção desaparece. Fluconazol BMM Pharma apenas afecta os fungos patogénicos e não a flora bacteriana normal.

Fluconazol BMM Pharma é utilizado no tratamento de infecções fúngicas da vagina, da cavidade oral, da pele e do esófago, entre outros, e para infecções fúngicas do sistema sanguíneo. Fluconazol BMM Pharma é também utilizado num tipo particular de meningite, com objectivo preventivo e para o tratamento de infecções fúngicas em doentes com o sistema imunitário enfraquecido.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Fluconazol BMM Pharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluconazol ou a qualquer outro medicamento com efeito similar (derivados azóis) ou a qualquer outro componente de Fluconazol BMM Pharma.

-juntamente com medicamentos que contenham:
-cisaprida (para problemas de estômago)
-astemizole (para alergias)
-pimozida (para perturbações psiquiátricas)
-quinidina (para arritmia)
-terfenadina (para alergias)

Tome especial cuidado com Fluconazol BMM Pharma
Se tem problemas de fígado, rins ou coração (associados a arritmias), deve informar o seu médico antes de iniciar o tratamento.

Em casos raros Fluconazol BMM Pharma pode afectar os glóbulos brancos, diminuindo as defesas contra a infecção.
Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre com deterioração rápida do estado geral, ou febre com sintomas de infecção local tais como dor no pescoço/garganta/boca, ou dificuldade em engolir água, deve contactar imediatamente o seu médico de modo que uma diminuição de glóbulos brancos (agranulocitose) possa ser excluída com uma análise ao sangue. É importante que informe o seu médico acerca da sua medicação.

Pare imediatamente de tomar Fluconazol BMM Pharma e contacte o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas (angioedema):
Inchaço da cara, língua ou garganta
Dificuldade em engolir
Urticária e dificuldade em respirar

Se é mulher em idade fértil, deve usar contracepção adequada durante o tratamento prolongado.

Tomar Fluconazol BMM Pharma com outros medicamentos
Fluconazol BMM Pharma pode afectar ou ser afectado por outros medicamentos tomados ao mesmo tempo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar: -cisaprida (para problemas de estômago)
-astemizole (para alergias)
-pimozida (para perturbações psiquiátricas)
-quinidina (para arritmias)
-terfenadina (para alergias)
-rifampicina e rifabutina (para tuberculose ou outra infecção)
-alfentanilo (analgésico potente)
-amitriptilina (para a depressão)
-varfarina (medicamento para tornar o sangue menos espesso)
-algumas benzodiazepinas, tais como o midazolam e triazolam (sedativos)

-alguns medicamentos para baixar a tensão arterial, tais como nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina e losartan
-celecoxib (analgésico)
-ciclosporina, tacrolímus e sirolímus (utilizado nos doentes transplantados) -estatinas, tais como a atorvastatina, sinvastatina e fluvastatina (para reduzir o colesterol) -fenitoína (para a epilepsia)
-prednisona (glucocorticóide)
-glimepirida, glibenclamida, glipizida, clorpropamida e tolbutamida (para a diabetes) -teofilina (para a asma)
-trimetrexato (afecta o sistema imune)
-didanosina e zidovudina (agentes anti-virais)

Tomar Fluconazol BMM Pharma com alimentos e bebidas
A cápsula deve ser engolida inteira com meio copo de líquido e não necessita de ser tomada com a refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Fluconazol BMM Pharma não deve ser tomado durante a gravidez excepto após uma cuidadosa avaliação médica.
Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento, se estiver grávida ou planear engravidar.

Mulheres em idade fértil devem utilizar uma forma fiável de contracepção durante o tratamento prolongado com Fluconazol BMM Pharma.

Fluconazol BMM Pharma passa para o leite materno, pelo que não devem ser administradas doses elevadas ou repetidas enquanto estiver a amamentar. O aleitamento pode continuar com uma dose única máxima de 200 mg.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Fluconazol BMM Pharma afecte a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter em atenção que podem ocorrer ocasionalmente tonturas e convulsões.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fluconazol BMM Pharma As cápsulas contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Fluconazol BMM Pharma 200 mg cápsulas contém também o agente corante vermelho Ponceau 4R (E124) que pode causar reacções alérgicas.

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Como é utilizado?

Tomar Fluconazol BMM Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose é ajustada pelo médico, que irá adequá-la individualmente para si. A dose e a duração do tratamento dependem da infecção. A dose habitual varia entre 50 e 400 mg por dia. Para algumas infecções a dose habitual no primeiro dia é de 800 mg. A dose habitual no tratamento de infecções genitais é de 150 mg em toma única. No tratamento de infecções da pele, pode ser utilizada uma dose de 150 mg uma vez por semana durante 4 a 6 semanas.

Dose habitual para crianças: varia de 3 a 12 mg/kg de peso corporal/dia.

A cápsula deve ser engolida inteira com meio copo de líquido e não necessita de ser tomada com a refeição.

Se tomar mais Fluconazol BMM Pharma do que deveria
Contacte imediatamente o médico, o departamento de acidentes do hospital mais próximo ou o centro de informação e aconselhamento sobre venenos.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluconazol BMM Pharma
Tome a dose que se esqueceu assim que se lembrar. Se for quase hora de tomar a próxima dose, passe a dose que se esqueceu e continue com o regime regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Fluconazol BMM Pharma pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (mais de um em 100 doentes, mas menos de 1 em 10 doentes): dor de cabeça, vermelhidão, náuseas e vómitos, dores de estômago, diarreia e valores elevados do fígado.

Pouco frequentes (mais de um em 1.000 doentes, mas menos de 1 em 100 doentes): fadiga, mal-estar, fraqueza, febre, convulsões, tonturas, sensação anormal ao toque, tremores, vertigens, comichão, anorexia, obstipação, problemas de digestão, flatulência, dores musculares, boca seca, aumento da transpiração, insónias, fraqueza, redução do fluxo da bílis, lesões hepáticas, icterícia, níveis elevados do pigmento biliar bilirrubina, alterações do paladar, anemia.

Raros (mais de um em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes): reacções graves da pele (síndrome de Stevens-Johnson), necrose hepática, reacções de choque alérgico.
Consulte o seu médico em caso de reacções invulgares ou incomodativas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fluconazol BMM Pharma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Fluconazol BMM Pharma
A substância activa é o fluconazol. Cada cápsula contém 50 mg, 150 mg ou 200 mg de fluconazol.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada (37,32 mg, 111,96 mg e 149,28 mg por cápsula, respectivamente), amido de milho, sílica coloidal anidra, talco, laurilsulfato de sódio. O revestimento da cápsula contém gelatina e agentes corantes: dióxido de titânio (E171), azul patenteado V (E131). Fluconazol BMM Pharma 200 mg também contém vermelho Ponceau 4R (E124) e indigotina (E132).

Qual o aspecto de Fluconazol BMM Pharma e conteúdo da embalagem
Blister (PVC/PVDC/Alu)

50 mg: cápsula branca/azul clara
Embalagens: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 60, 98, 100 3 100 x 1 cápsulas

150 mg: cápsula azul clara/azul clara
Embalagens: 1, 2, 4, 5, 6, 10 e 12 cápsulas

200 mg: cápsula branca/ azul escura
Embalagens: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 98 e 100 cápsulas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Estocolmo
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: Dinamarca, Finlândia, Noruega, Polónia, Portugal, Suécia: Fluconazol BMM Pharma

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.