O que é e como se utiliza?
Perindopril + Indapamida Generis é uma associação de duas substâncias ativas, perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada (hipertensão) em adultos.
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA). Estes atuam dilatando os vasos sanguíneos, o que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada um dos componentes ativos reduz a pressão sanguínea e trabalham juntos para controlar a sua pressão sanguínea.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Generis Não tome Perindopril + Indapamida Generis :
- se tem alergia ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA, à indapamida ou a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
- se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão intensa ou graves erupções cutâneas com um tratamento prévio com um inibidor da ECA ou se já teve ou um membro da sua família já teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema),
- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial,
APROVADO EM 13-01-2022 INFARMED
- se tem uma doença grave do fígado ou sofre de encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro),
- se tem uma doença grave dos rins ou se está a fazer diálise,
- se tem valores de potássio no sangue baixos,
- se houver suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água, dificuldade em respirar),
- se tiver mais de três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Perindopril + Indapamida Generis no início da gravidez - Ver secção “Gravidez e Aleitamento”),
- se está a amamentar.
- se tomou ou está a tomar sacubitril / valsartan, um medicamento utilizado em adultos para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica), porque aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele numa área como a garganta).
Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode estar aumentado:
- Racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
- Medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro (por exemplo, temsirolímus, sirolímus, everolímus).
- Vildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.
Advertências e precauções
Se algum dos seguintes casos se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar
Perindopril + Indapamida Generis :
- se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso sanguíneo que parte do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim),
- se tem qualquer outro problema cardíaco ou problemas renais,
- se tem problemas do fígado,
- se sofre duma doença colagénica (doença da pele), tal como lúpus eritmatoso sistémico ou esclerodermia,
- se tem aterosclerose (endurecimento das artérias),
- se sofre de hiperparatiroidismo (hiperatividade da glândula paratiroide), - se sofre de gota,
- se tem diabetes,
- se tem uma dieta restrita em sal, usa substitutos do sal que contêm potássio, ou outros medicamentos que podem aumentar o potássio no seu organismo (tal como a heparina e o cotrimoxazol também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol),
- se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno)
| ou suplementos de potássio, o uso com Perindopril + Indapamida Generis deve ser | |
| evitado (ver “Ao tomar Perindopril + Indapamida Generis | com outros |
medicamentos”), - se for idoso
- se já sofreu de reações de fotossensibilidade
se teve uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema). Isso pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se desenvolver estes sintomas, deverá interromper o tratamento e consultar um médico imediatamente.
- se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
APROVADO EM 13-01-2022 INFARMED
- um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan) em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes;
- aliscireno.
O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Ver também a informação sob o título “Não tome Perindopril + Indapamida Generis ” - se é de raça negra - este medicamento pode não ser tão eficaz para si na redução da pressão arterial, ou pode estar em maior risco de ocorrência de angioedema
- se é um doente em hemodiálise, dialisado com membranas de fluxo elevado
Angioedema
Angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar) foi reportado em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o perindopril + indapamida. Isso pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se desenvolver estes sintomas, pare de tomar Perindopril + Indapamida Generis e consulte um médico imediatamente. Ver secção 4.
Em particular, fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• Suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue (por exemplo trimetoprim e cotrimoxazol para infeções causadas por bactérias; ciclosporina, um medicamento imunossupressor usado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados; e heparina, um medicamento usado para diluir o sangue para prevenir coágulos)
Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril + Indapamida Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver "Gravidez e aleitamento").
Durante a toma de Perindopril + Indapamida Generis , deve também informar o seu médico ou um profissional de saúde:
- se for submetido a anestesia e/ou cirurgia,
- se teve recentemente diarreia, ou vómitos, ou está desidratado,
- se for submetido a diálise ou a aferese das LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina),
- se for submetido a tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de alergia a picada de abelha ou vespa,
- se for submetido a um teste médico que necessite de injeção dum agente de contraste iodado (uma substância que torna os orgãos como os rins ou estômago visíveis aos raios X),
- se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas a semanas depois de tomar Perindopril + Indapamida Generis . Isto pode levar à perda permanente da visão, se não for tratado. Se tiver antecedentes de alergia a sulfonamidas ou penicilinas,
APROVADO EM 13-01-2022 INFARMED
poderá ter maior risco de desenvolver isto. Pare de tomar Perindopril + Indapamida Generis e contacte o seu médico.
Os desportistas deverão ter em atenção que Perindopril + Indapamida Generis contém uma substância ativa (indapamida) que pode provocar uma reação positiva nos controlos antidoping.
Crianças e adolescentes:
Perindopril + Indapamida Generis não deve ser dado a crianças.
Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida Generis
Informe o seu médico ou o farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não deve tomar Perindopril + Indapamida Generis com:
- lítio (usado para tratamento da depressão),
- aliscireno (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial), se não tiver diabetes mellitus ou doenças renais,
- diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, amilorida), sais de potássio, outros medicamentos que podem aumentar o potássio no organismo (tais como heparina e cotrimoxazol, também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol),
- outros medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial: inibidores da ECA e antagonistas dos recetores da angiotensina,
- estramustina (usada no tratamento do cancro).
O tratamento com Perindopril + Indapamida Generis pode ser afetado por outros medicamentos. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções. Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos pois podem ser necessários cuidados especiais:
- outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta, como um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Perindopril + Indapamida Generis ” e “Advertências e precauções”) ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins),
- medicamentos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses entre 12,5 mg a 50 mg por dia,
- medicamentos utilizados com maior frequência para tratar diarreia (racecadotril) ou evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimus, everolimus e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores de mTOR). Consulte a secção “Advertências e precauções”,
- anestésicos
- meios de contraste iodados
- moxifloxacina, ou esparfloxacina (antibióticos: medicamentos utilizados no tratamento de infeções),
- metadona (utilizada para tratar dependência)
- procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular),
- alopurinol (para o tratamento da gota),
- mizolastina, terfenadina ou astemizole (antihistamínicos para a febre dos fenos ou alergias),
- corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artrite reumatoide,
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- imunosupressores usados para o tratamento de alterações autoimunes ou na sequência de uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (ex.: ciclosporina, tacrolímus),
- eritromicina injetável (um antibiótico),
- halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária),
- pentamidina (usado para tratar pneumonia),
- ouro injetável (usado no tratamento da poliartrite reumatoide)
- vincamina (usado para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso, incluindo perda de memória),
- bepridilo (usado para tratar angina de peito),
- sultoprida (tratamento de psicoses),
- medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol),
- cisaprida, difemanil (normalmente usados para problemas de estômago),
- digoxina ou outros glicosidos cardiacos (para o tratamento de problemas do coração),
- baclofeno (para tratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla),
- medicamentos para tratar diabetes tais como insulina, metformina, ou gliptinas,
- cálcio, incluindo suplementos de cálcio,
- laxantes estimulantes (ex.: sene),
- medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (ex.: ibuprofeno) ou salicilatos em alta dose (ex.: aspirina),
- anfotericina B injetável (para tratar doença fúngica grave),
- medicamentos para tratar alterações mentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia. (ex.: andipressivos triciclicos, neurolépticos (tais como amissulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol))
- tetracosactido (para tratar a doença de Crohn),
- trimetoprim (utilizado no tratamento de infeções),
- vasodilatadores, incluindo nitratos (utilizados para dilatar os vasos sanguíneos),
- heparina (utilizada para tornar o sangue mais fino),
- medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial baixa, choque ou asma (efedrina, epinefrina ou noradrenalina).
Perindopril + Indapamida Generis com alimentos e bebidas
É preferível tomar Perindopril + Indapamida Generis antes de uma refeição.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Perindopril + Indapamida Generis antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril + Indapamida Generis . Perindopril + Indapamida Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Amamentação
APROVADO EM 13-01-2022 INFARMED
Não deve tomar Perindopril + Indapamida Generis se estiver a amamentar. Informe de imediato o seu médico se está a amamentar ou vai começar a amamentar.
Fale com o seu médico imediatamente.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Habitualmente, Perindopril + Indapamida Generis não afeta a vigilância, mas em certos doentes podem surgir reações tais como tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão sanguínea. Nestes casos a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar comprometida.
Perindopril + Indapamida Generis contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Perindopril + Indapamida Generis contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
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