Preterax

Preterax 2,5 mg/0,625 mg é uma associação de duas substâncias ativas, perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) em adultos.

O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos sanguíneos, fazendo com que o seu coração bombeie mais facilmente o sangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada uma das suas substâncias ativas reduz a pressão arterial e trabalham de forma conjunta para controlar a sua pressão arterial.

Não tome Preterax 2,5 mg/0,625 mg

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da enzima de conversão da angiotensina, à indapamida ou a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),

APROVADO EM

13-05-2022

INFARMED

• se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão intensa, ou reações graves na pele com um tratamento prévio com um IECA, ou se já teve, ou um familiar seu já teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema),
• se tem diabetes ou a função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial,
• se tem uma doença grave do fígado ou sofre de encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro),
• se tem uma doença grave dos rins, em que o fluxo de sangue aos rins está reduzido (estenose da artéria renal),
• se está a fazer diálise, ou qualquer outro tipo de filtração ao sangue. O tratamento com Preterax pode não ser o adequado para si, dependendo do aparelho utilizado,
• se tem níveis baixos de potássio no sangue,
• se há suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (retenção de água grave, dificuldade em respirar),
• se está grávida há mais de três meses (também é preferível não tomar Preterax 2,5 mg/0,625 mg no início da gravidez - ver secção “Gravidez”),
• se tomou ou está atualmente a tomar sacubitril/valsartan, um medicamento para a insuficiência cardíaca, uma vez que há um aumento do risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele em áreas como a garganta) (ver "Advertências e Precauções" e "Outros medicamentos e Preterax 2,5 mg/0,625 mg").

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Preterax 2,5 mg/0,625 mg:

• se tem estenose da artéria aorta (estreitamento do maior vaso que parte do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim),
• se tem insuficiência cardíaca ou qualquer outro problema cardíaco,
• se tem problemas renais ou se estiver a fazer diálise,
• se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas a semanas depois de tomar Preterax 2,5 mg/0,625 mg. Se não for tratada, pode levar a perda permanente da visão. Se já teve anteriormente alergia à penicilina ou sulfonamidas pode estar em maior risco de desenvolver esta situação,
• se tem queixas musculares, incluindo dores musculares, sensibilidade ao toque, fraqueza ou cãibras,
• se tem níveis elevados da hormona aldosterona no sangue (aldosteronismo primário),
• se tem problemas do fígado,
• se sofre de uma doença colagénica (doença da pele), tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia,
• se tem aterosclerose (endurecimento das artérias),
• se sofre de hiperparatiroidismo (hiperatividade da glândula paratiroide),
• se sofre de gota,
• se tem diabetes,
• se tem uma dieta restrita em sal ou utiliza substitutos do sal que contêm potássio,

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• se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno) ou suplementos de potássio, o uso com Preterax 2,5 mg/0,625 mg deve ser evitado (ver “Outros medicamentos e Preterax 2,5 mg/0,625 mg”),
• se é idoso,
• se tiver tido reações de fotossensibilidade,
• se tem reações alérgicas graves com inchaço na face, lábios, boca, língua ou garganta. Isto pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) que pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Se desenvolver estes sintomas, deve parar o tratamento e consultar um médico imediatamente,
• se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
  um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como “sartans” – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com a diabetes;
  aliscireno.
  O seu médico pode avaliar a sua função renal, a pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por ex: potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
  Ver também a informação sob o título “Não tome Preterax 2,5 mg/0,625 mg”
• se é de raça negra, pode ter um maior risco de angioedema e este medicamento pode ser menos eficaz na diminuição da sua pressão arterial do que em doentes de raça não negra,
• se é um doente que faz hemodiálise com membranas de fluxo elevado,
• se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema aumenta:
  racecadotril (utilizado para tratar a diarreia),
  sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos pertencentes à classe dos inibidores mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro),
  sacubitril (disponível em associação de dose fixa com valsartan), utilizado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo,
  linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe de fármacos conhecida por gliptinas (utilizados para tratar a diabetes).

Angioedema

Têm sido reportados casos de angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar) em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo Preterax. Isto pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se desenvolver estes sintomas, deve parar de tomar Preterax e consultar um médico imediatamente. Ver também a secção 4.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Preterax 2,5 mg/0,625 mg não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver "Gravidez e amamentação").

Durante a toma de Preterax 2,5 mg/0,625 mg, deve também informar o seu médico ou profissional de saúde:

se estiver para ser submetido a anestesia e/ou cirurgia,

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• se teve recentemente diarreia, ou vómitos, ou se está desidratado,
• se for submetido a diálise ou a aférese das LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina),
• se for submetido a tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de alergia a picada de abelha ou vespa,
• se for submetido a um exame médico que necessite de injeção dum agente de contraste iodado (uma substância que torna os órgãos como os rins ou estômago visíveis aos raios X),
• se tiver alterações visuais ou dor, em um ou ambos os olhos, enquanto estiver em tratamento com Preterax 2,5 mg/0,625 mg. Isto pode ser um sinal de que está a desenvolver glaucoma, aumento da pressão no(s) olho(s). Deve descontinuar o tratamento com Preterax e consultar um médico.

Os atletas deverão ter em atenção que Preterax 2,5 mg/0,625 mg, contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar uma reação positiva nos controlos antidoping.

Crianças e adolescentes

Preterax 2,5 mg/0,625 mg não deve ser dado a crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Preterax 2,5 mg/0,625 mg

Informe o seu médico ou o farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Deve evitar tomar Preterax 2,5 mg/0,625 mg com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão),
• aliscireno (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) se tem diabetes mellitus ou problemas renais,
• diuréticos poupadores de potássio (por ex: triamtereno, amilorida), sais de potássio, outros medicamentos que podem aumentar o potássio no organismo (tais como heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos; trimetoprim e cotrimoxazol, também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol, para infeções causadas por bactérias),
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro),
• outros medicamentos usados no tratamento da pressão arterial elevada: IECAs e bloqueadores dos recetores da angiotensina.

O tratamento com Preterax 2,5 mg/0,625 mg pode ser afetado por outros medicamentos. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções. Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos pois podem ser necessários cuidados especiais:

• outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada, incluindo antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também a informação sob o título “Não tome Preterax 2,5 mg/0,625 mg” e “Advertências e precauções”) ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelo rins),
• diuréticos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona com doses entre 12,5 mg e 50 mg por dia,
• medicamentos utilizados com maior frequência no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolímus,

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everolímus, temsirolímus e outros medicamentos pertencentes à classe denominada por inibidores mTOR). Ver secção "Advertências e precauções",

• sacubitril/valsartan (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo). Ver secções "Não tome Preterax 2,5 mg/0,625 mg" e "Advertências e precauções".
• medicamentos anestésicos,
• agentes de contraste iodados,
• antibióticos utilizados para tratar infeções bacterianas (por ex: moxifloxacina, esparfloxacina, eritromicina injetável),
• metadona (utilizada para tratar dependência),
• procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular),
• alopurinol (para o tratamento da gota),
• anti-histamínicos utilizados para tratar reações alérgicas, tais como febre dos fenos (por ex: mizolastina, terfenadina, astemizol),
• corticosteroides utilizados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artrite reumatoide,
• imunossupressores utilizados para o tratamento de alterações autoimunes ou na sequência de uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (por ex: ciclosporina, tacrolímus),
• halofantrina (utilizada para tratar certos tipos de malária),
• pentamidina (utilizada para tratar pneumonia),
• ouro injetável (utilizado no tratamento da poliartrite reumatoide),
• vincamina (utilizada para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso, incluindo perda de memória),
• bepridilo (utilizado para tratar angina de peito),
• medicamentos utilizados para problemas do ritmo cardíaco (por ex: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretílio),
• cisaprida, difemanil (utilizados no tratamento de problemas gástricos e digestivos)
• digoxina ou outros glicósidos cardíacos (para o tratamento de problemas do coração),
• baclofeno (para tratar a rigidez dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla),
• medicamentos para tratar diabetes, tais como insulina, metformina ou gliptinas,
• cálcio, incluindo suplementos de cálcio,
• laxantes estimulantes (por ex: sene),
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por ex: ibuprofeno) ou salicilatos em doses elevadas (por ex: ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos utilizados para aliviar a dor e baixar a febre, assim como para prevenir a coagulação do sangue),
• anfotericina B injetável (para tratar doença fúngica grave),
• medicamentos utilizados para tratar alterações mentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por ex: antidepressivos tricíclicos, neurolépticos (tais como amissulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)),
• tetracosactido (para tratar a doença de Crohn),
• trimetoprim (para o tratamento de infeções),
• vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que tornam os vasos sanguíneos mais largos),

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- medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial baixa, choque ou asma (efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Ao tomar Preterax 2,5 mg/0,625 mg com alimentos e bebidas

É preferível tomar Preterax 2,5 mg/0,625 mg antes duma refeição.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Preterax 2,5 mg/0,625 mg antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Preterax 2,5 mg/0,625 mg. Preterax 2,5 mg/0,625 mg não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação

Preterax 2,5 mg/0,625 mg não é recomendado durante a amamentação. Deverá informar imediatamente o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação.

Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Habitualmente, Preterax 2,5 mg/0,625 mg não afeta o estado de vigilância, mas em certos doentes podem surgir reações tais como tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão arterial. Nestes casos a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.

Preterax 2,5 mg/0,625 mg contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Preterax 2,5 mg/0,625 mg contém sódio. Preterax 2,5 mg/0,625 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose recomendada é um comprimido por dia. O seu médico pode decidir aumentar a dose para 2 comprimidos por dia ou modificar a posologia em caso de insuficiência renal. Tome o seu comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula o comprimido com um copo de água.

A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.

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Se tomar mais Preterax 2,5 mg/0,625 mg do que deveria

Se tomar muitos comprimidos, contacte o seu médico ou a urgência hospitalar mais próxima imediatamente. O efeito mais provável, em caso de sobredosagem, é a descida da pressão arterial.

Se se verificar uma descida importante da pressão arterial (associada com náuseas, vómitos, cãibras e tonturas, sonolência, confusão mental, alterações na quantidade de urina produzida pelos rins), deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Preterax 2,5mg/0,625mg

É importante tomar o seu medicamento todos os dias, de forma regular, para o tratamento ser mais eficaz. Contudo, caso se esqueça de tomar uma dose de Preterax 2,5 mg/0,625 mg tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Preterax 2,5 mg/0,625mg

Como o tratamento para a pressão arterial elevada é normalmente prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar de tomar o medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar o medicamento e consulte imediatamente um médico, se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis que podem ser graves:

• Tontura grave ou desmaio devido a diminuição da pressão arterial (Frequente
• pode afetar até 1 em cada 10 pessoas),
• Broncoespasmo (aperto do peito, pieira e falta de ar ou dificuldade em respirar) (Pouco frequente - pode afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema) (ver secção 2 "Advertências e precauções") (Pouco frequente - pode afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• Erupções graves na pele, incluindo eritema multiforme (erupção da pele que frequentemente começa com manchas vermelhas que dão comichão, na sua cara, braços ou pernas) ou erupção intensa na pele, urticária, pele avermelhada por todo o corpo, comichão grave, borbulhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson) ou outras reações alérgicas (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• Alterações cardiovasculares (batimentos cardíacos irregulares, angina pectoris (dores no peito, maxilar e costas, após esforço físico), ataque cardíaco) (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• Fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas na fala, poderão ser um sinal de um possível AVC (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),

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• Inflamação do pâncreas, o que pode causar dores severas no abdómen e nas costas, acompanhadas com uma sensação de muito mal-estar (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
• Amarelecimento da pele ou olhos (icterícia), o que pode ser um sinal de hepatite (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• Batimentos cardíacos irregulares que põem a vida em risco (Frequência desconhecida),
• Doença do cérebro causada por doença no fígado (encefalopatia hepática) (Frequência desconhecida),
• Fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ao toque ou dor e, particularmente, se ao mesmo tempo sentir mal-estar ou apresentar temperatura corporal elevada, que pode ser causada por uma rutura muscular anormal (Frequência desconhecida).

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos indesejáveis podem incluir:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

Valores baixos de potássio no sangue, reações na pele em pessoas predispostas a reações alérgicas e asmáticas, dores de cabeça, tonturas, vertigens, picadas e formigueiro, alterações da visão, zumbidos (sensação de barulhos nos ouvidos), tosse, falta de ar (dispneia), perturbações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, alteração do paladar, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia, prisão de ventre), reações alérgicas (tais como erupções na pele, comichão), cãibra muscular, sensação de fadiga.

• Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

Alterações de humor, depressão, alterações de sono, urticária, púrpura (pontos vermelhos na pele), formação de conjuntos de bolhas sobre a pele, problemas nos rins, impotência (incapacidade de obter ou manter uma ereção), sudação, excesso de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos do sangue), alteração dos parâmetros laboratoriais: valores elevados de potássio no sangue reversível com a descontinuação do tratamento, valores reduzidos de sódio que pode levar à desidratação e pressão arterial baixa, sonolência, desmaio, palpitações (tomar consciência do batimento cardíaco), taquicardia (batimentos cardíacos acelerados), hipoglicemia (valores muito baixos de açúcar no sangue) no caso de doentes diabéticos, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), boca seca, reações de fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele ao sol), artralgia (dor na articulação), mialgia (dor muscular), dor no peito, mal-estar, inchaço periférico, febre, aumento da ureia no sangue e aumento da creatinina no sangue, queda.

- Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

Agravamento da psoríase, alterações dos parâmetros laboratoriais: valores baixos de cloreto no sangue, valores baixos de magnésio no sangue, aumento do nível das enzimas do fígado, nível de bilirrubina plasmática elevado, fadiga, afrontamentos, produção de urina diminuída ou ausente, insuficiência renal aguda.

Urina escura, sensação de mal-estar (náusea) ou enjoo (vómitos), cãibras musculares, confusão e convulsões. Estes podem ser sintomas de uma condição denominada SIADH (secreção inapropriada de hormona antidiurética).

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):

APROVADO EM

13-05-2022

INFARMED

Confusão, pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia), rinite (obstrução nasal ou corrimento nasal), problemas graves nos rins, alterações sanguíneas tais como número baixo de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição dos níveis de hemoglobina, redução do número de plaquetas sanguíneas, valores elevados de cálcio no sangue, funcionamento anormal do fígado.

- Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Registo anormal do ECG, alterações nos parâmetros laboratoriais: valores elevados de ácido úrico e valores elevados de açúcar no sangue, dificuldade em ver ao longe (miopia), visão turva, compromisso visual, diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado), descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud). Se sofrer de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença do colagénio), este poderá agravar-se.

Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas e nos parâmetros laboratoriais (análises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer exames ao sangue para controlar a sua condição.

Se tem estes sintomas, contacte o seu médico o mais rapidamente possível.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e no recipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.

APROVADO EM

13-05-2022

INFARMED

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Preterax 2,5 mg/0,625 mg

• As substâncias ativas são perindopril arginina e indapamida. Um comprimido revestido por película contém 2,5 mg de perindopril arginina (correspondente a 1,6975 mg de perindopril) e 0,625 mg de indapamida.
• Os outros componentes no núcleo do comprimido são: lactose mono- hidratada, estearato de magnésio (E470B), maltodextrina, sílica coloidal anidra (E551), amido glicolato de sódio (tipo A), e na película de revestimento: glicerol (E422), hipromelose (E464), macrogol 6000, estearato de magnésio (E470B), dióxido de titânio (E171).

Qual o aspeto de Preterax 2,5 mg/0,625 mg e conteúdo da embalagem

Preterax 2,5 mg/0,625 mg apresenta-se em comprimidos revestidos por película, brancos em forma de bastonete, com uma linha de relevo em ambas as faces. Um comprimido revestido por película contém 2,5 mg de perindopril e 0,625 mg de indapamida.

Os comprimidos estão disponíveis em recipientes com 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ou 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex França

Fabricante

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road, Arklow

Co Wicklow – Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Áustria	PRETERAX-ARGININ
Bélgica	PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Chipre	COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg

Estónia	NOLIPREL ARGININE
Finlândia	PRETERAX NOVUM
França	PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Alemanha	PRETERAX N 2,5 mg/0,625 mg Filmtabletten
Grécia	PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Irlanda	COVERSYL ARGININE PLUS 2,5mg/0,625mg
Itália	PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Letónia	NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Lituânia	NOLIPREL2,5 mg/0,625 mg tabletès
Luxemburgo	PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Polónia	NOLIPREL (2.5/0.625)
Portugal	PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Roménia	NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
Eslováquia	NOLIPREL A
Eslovénia	BIONOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg filmsko obložene tablete

Este folheto foi revisto pela última vez em

Outras fontes de informação

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do INFARMED (www.infarmed.pt).