Supofen

Supofen
Substância(s) ativa(s)Paracetamol
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoLaboratorios Basi - Industria Farmaceutica
Data de admissão03.08.2009
Código ATCN02BE01
Grupos farmacológicosOutros analgésicos e antipiréticos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O que deve considerar antes de usar?

Como é utilizado?

Tomar os comprimidos por via oral com auxílio de um pouco de água.

Crianças de 7 a 14 anos – 1 comprimido uma a três vezes ao dia. Adultos – 500 mg três ou quatro vezes ao dia.

A dose máxima diária, para crianças com idade superior a 6 anos e para o homem adulto, nunca deve ultrapassar os 4 g.

O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 4 a 6 horas.

Insuficiência renal: em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/min), deverá ser respeitado um intervalo mínimo de 8 horas entre duas tomas. Doentes dialisados: deve ser administrada uma dose de manutenção após hemodiálise mas não após diálise peritoneal.

Insuficiência hepática: a semi-vida do paracetamol encontra-se aumentada em doentes com doença hepática causada pelo paracetamol. Não existe informação disponível acerca de ajustes na dose a administrar em doentes com outros tipos de doença hepática grave.

Idosos: de acordo com os dados de farmacocinética não são necessários ajustes na dose a administrar. No entanto deverá ser considerado que estes doentes estão mais predispostos a situações de insuficiência renal e/ou hepática.

A medicação deve ser suspensa logo que os sintomas para que foi administrado o medicamento desapareçam.

Se tomar mais Supofen do que deveria

Considera-se uma sobredose de paracetamol, a ingestão de uma só toma de mais de 6 g nos adultos e, mais de 100 mg/kg peso corporal em crianças. A sobredosagem de paracetamol manifesta-se normalmente por palidez, náuseas, anorexia, vómitos, icterícia, dores abdominais. No caso de ingestão de uma sobredose, deve-se recorrer rapidamente a um centro médico mesmo que não haja sintomas, pois estes sendo muito graves, só se manifestam geralmente a partir do terceiro dia após a ingestão. Em tal situação deve contactar imediatamente o seu médico, a fim de o mesmo providenciar a conduta adequada à situação.

Não utilizar Supofen mais de 7 dias sem consultar o seu médico assistente, no caso de um adulto e não mais de 5 dias no caso de uma criança.

Caso se tenha esquecido de tomar Supofen

Tome Supofen assim que se lembrar de acordo com a dose recomendada pelo seu médico ou farmacêutico.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Supofen pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Sendo normalmente bem tolerado em doses terapêuticas, podem no entanto ocorrer frequentemente náuseas ou vómitos ou sonolência ligeira, pouco frequentemente diarreia, dor de barriga, obstipação, sensação de ardor na garganta, vertigens, sonolência ou nervosismo. Raramente pode verificar-se a ocorrência de alergias na pele, com comichão, manchas e inflamação. Muito raramente podem ocorrer alterações relacionadas com o sangue e sistema linfático e em doentes predispostos, broncospasmo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como deve ser armazenado?

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Supofen após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Supofen

  • A substância activa é o paracetamol.
  • Os outros componentes são amido de milho pré-gelificado, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio e sílica coloidal hidratada.

Qual o aspecto de Supofen e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Supofen são redondos, de cor esbranquiçada e são acondicionados em blisters de PVC/Alumínio.

Embalagens de 20, 100, 500 e 1000 comprimidos.

As embalagens de 100, 500 e 1000 comprimidos são embalagens exclusivamente hospitalares.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98

3000-312 Coimbra

Tel.: 239 827 021

Fax.: 239 492 845 e-mail:basi@basi.pt

FABRICANTE

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98

3000-312 Coimbra

Clintex - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Comandante Carvalho Araújo, EN 374

Sete Casas

2670-540 Loures

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Mais informações

1. O QUE É SUPOFEN E PARA QUE É UTILIZADO Supofen é um analgésico e antipirético.

Supofen está indicado:

- No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações.

- No tratamento de dores ligeiras a moderadas (por ex. mialgias, cefaleias, odontalgias, odinofagias).

- No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.

2. ANTES DE TOMAR SUPOFEN

Não tome Supofen

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de Supofen.
  • Se tem insuficiência hepática grave (doença grave do fígado).
  • Se tem uma deficiência em glucose-6-fosfato.

Tome especial cuidado com Supofen Nunca ultrapasse as doses recomendadas.

Não tome Supofen simultaneamente com outros medicamentos contendo paracetamol (a substância activa de Supofen) na sua composição.

Se está a fazer tratamento prolongado e tem: - Insuficiência hepática e/ou renal;

  • Anemia;
  • Doenças cardíacas;
  • Doenças pulmonares.

Se está a tomar medicamentos potencialmente tóxicos para o fígado ou se é alcoólico.

Este medicamento não deve ser utilizado para auto-medicação da dor durante mais de 7 dias nos adultos, ou mais de 5 dias nas crianças, excepto se prescrito pelo médico, uma vez que estas situações podem requerer avaliação médica.

A utilização prolongada deste medicamento sem supervisão médica poderá ter efeitos nocivos para a sua saúde.

Este medicamento não deve ser utilizado para auto-medicação da febre elevada (> 39º C), febre de duração superior a 3 dias ou febre recorrente, porque estes sintomas podem necessitar de avaliação pelo médico.

O uso prolongado de analgésicos, ou o uso inapropriado de doses elevadas, pode provocar dores de cabeça que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento.

A administração de comprimidos não é adequada a crianças com idade inferior a 6 anos, pelo risco de asfixia.

Ao tomar Supofen com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não utilize Supofen se está a tomar:

  • cloranfenicol (antibiótico)
  • metoclopramida e domperidona (medicamentos que aceleram o esvaziamento gástrico)
  • varfarina e outros cumarínicos (anticoagulantes)

Se está a tomar colestiramina (medicamento usado para baixar colesterol) tome Supofen 1 hora antes ou 4 horas depois.

Se está a tomar zidovudina (tratamento de infecções pelo VIH) consulte o seu médico antes de utilizar Supofen.

Ao tomar Supofen com alimentos e bebidas

Não deve ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Supofen.

Os comprimidos de Supofen devem ser tomados com os alimentos ou com um copo cheio de água.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Apesar de a administração de paracetamol em grávidas não ter demonstrado efeitos

indesejáveis na gravidez ou na saúde do feto/recém-nascido e de em condições normais de utilização o paracetamol poder ser usado durante a gravidez, deve ser sempre avaliada a relação benefício-risco. O paracetamol passa para o leite materno. Como até à data não

ocorreram consequências negativas conhecidas em lactentes, como norma, durante o tratamento com este medicamento a mãe não precisa de interromper o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Última atualização em 12.10.2022

Mais medicamentos com o mesmo princípio ativo

Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Paracetamol. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Supofen

Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
Johnson & Johnson, Lda.
L. Lepori, Lda.
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos
Alliance Healthcare, S.A.
Wynn Industrial Pharma, S.A.
GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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