Não utilize Pantadolor
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).- Se sofre de perturbações hepáticas graves, perturbações renais ou dos órgãos hematopoiéticos.
Advertências e precauções
A utilização prolongada ou frequente é desencorajada. O uso deste medicamento pode provocar alterações renais.
Em doses terapêuticas o paracetamol é relativamente atóxico. No entanto, é possível o aparecimento de reações cutâneas do tipo alérgico, até situações anafiláticas.
Não deve ser usado nos casos de casos de febre elevada (superior a 39,5° C), de duração superior a 3 dias ou febre recorrente, exceto se prescrito pelo médico, porque estas situações podem indicar doença grave, que requer avaliação e tratamento médico.
Se os sintomas se agravarem ou persistirem mais de 3 dias deve consultar o seu médico.
Nas seguintes situações o medicamento apenas deve ser utilizado com precaução especial (ajustamento das doses ou dos intervalos de administração) e sob vigilância médica:
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Insuficiência hepática (Child-Pugh > 9), hepatite aguda, tratamento concomitante com medicamentos que afetam a função hepática, anemia hemolítica, desidratação e malnutrição,
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Insuficiência renal,
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Doença de Gilbert (também conhecida como doença de Meulengracht),
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Problemas de estômago ou se tiver tido hemorragia digestiva.
Aconselha-se precaução em doentes asmáticos sensíveis à aspirina devido à possibilidade de broncospasmo (reação cruzada).
O paracetamol (acetaminofeno) é um componente frequente de vários medicamentos em associação. Este facto deve ter-se em atenção para não exceder a dose máxima diária referida.
Outros medicamentos e Pantadolor
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, uma vez que alguns
medicamentos podem afetar a forma como Pantadolor atua ou Pantadolor pode afetar a forma como outros medicamentos atuam.
Esses medicamentos podem ser os seguintes:
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Antiepiléticos, tais como fenobarbitona, fenitoína, ou carbamazepina
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Rifampicina (usado para tratamento da tuberculose)
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Cloranfenicol (antibiótico)
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Zidovudina (antiviral)
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Varfarina (anticoagulante)
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Sedativos
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Probenicida (medicamentos para o tratamento da gota)
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Propantelina
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Metoclopramida (antiemético)
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Domperidona (indicado no alivio de náuseas e vómitos)
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Colestiramina (usado na redução do colesterol e na prevenção da doença cardíaca coronária)
A administração conjunta com zidovudina, por aumentar a toxicidade hematológica desta (aumento das taxas circulantes de zidovudina, por inibição da glucoronoconjugação).
A toxicidade do paracetamol poderá ser potenciada pela administração simultânea de indutores enzimáticos, tais como o álcool ou antiepiléticos.
A administração repetida de doses terapêuticas de Pantadolor poderá potenciar a resposta aos anticoagulantes cumarínicos e aumentar a concentração sérica de cloranfenicol.
Pantadolor com alimentos, bebidas e álcool
A administração de paracetamol em situações de alcoolismo crónico, pode provocar ou agravar uma lesão hepática.
Não devem ser ingeridas bebidas alcoólicas durante o tratamento com Pantadolor.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Existe evidência epidemiológica e clinica sobre a segurança da administração de paracetamol durante a gravidez.
Contudo, o paracetamol apenas deve ser utilizado durante a gravidez após uma avaliação cuidadosa da relação beneficio-risco.
Amamentação
O paracetamol é excretado no leite materno, mas em quantidades clinicamente insignificantes. Após uma dose única de 650 mg, foi medida no leite materno uma concentração média de 11 microgramas/ml. Uma vez que no lactente não foram
demonstrados efeitos adversos, como norma durante o tratamento com paracetamol não é necessária a interrupção do aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas. No entanto, deve ter-se em consideração que durante o tratamento com paracetamol podem ser observados como efeitos secundários sonolência ligeira e vertigens.
3. Como utilizar Pantadolor
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A posologia de Pantadolor por via retal depende da idade e do peso corporal do doente.
A dose diária de paracetamol recomendada é função do peso do lactente ou da criança.
Não deve ser administrado paracetamol a crianças com idade inferior a 3 meses.
Salvo indicação médica em contrário recomenda-se o seguinte esquema posológico:
| Peso Corporal | Dose Individual | Dose máxima diária (24 horas) |
| Até 7 kg | 1 supositório de Pantadolor 125 mg | 3 supositórios de Pantadolor 125 mg (equivalentes a 375 mg) |
| 8-11 kg | 1 supositório de Pantadolor 125 mg | 3-4 supositórios de Pantadolor 125 mg (equivalentes a 375-500 mg) |
| 12-15 kg | 1 supositório de Pantadolor 250 mg | 3 supositórios de Pantadolor 250 mg (equivalentes a 750 mg) |
| 16-25 kg | 1 supositório de Pantadolor 250 mg | 3-4 supositórios de Pantadolor 250 mg (equivalente a 750-1000 mg) |
A posologia referida é apenas indicativa, sendo necessário ter em consideração as recomendações do médico.
Dose máxima diária
A dose máxima diária não deve ser excedida. O paracetamol (acetaminofeno) é um componente frequente de vários medicamentos em associação. Este facto deve ter-se em atenção para não exceder a dose máxima diária referida.
Na presença de insuficiência renal grave (depuração da creatinina <10 ml/min), os intervalos entre as doses, devem ser de pelo menos 8 horas.
Nos doentes com insuficiência hepática, ou com doença de Gilbert a dose deve ser reduzida ou os intervalos de administração alargados (ver secção 2).
Salvo por indicação médica, os medicamentos contendo paracetamol não devem ser tomados por mais de 3 dias, ou em doses mais elevadas do que aquelas aqui mencionadas.
Frequência de administração
As tomas sistemáticas permitem evitar as oscilações de dor ou febre. Nas crianças, as tomas devem ser espaçadas, e incluir a noite; o intervalo entre as doses não deve ser inferior a 4 a 6 horas.
Via de administração
Retal
Os supositórios devem ser administrados, preferencialmente, a seguir à defecação. Em caso de diarreia, não é recomendada a administração de supositórios.
Devido ao risco de toxicidade local não é aconselhada a administração de supositórios mais de 4 vezes por dia, e o tratamento por via retal deve ser o mais curto possível.
Se utilizar mais Pantadolor do que deveria
Em doses terapêuticas o paracetamol é um medicamento seguro estando a hepatoxicidade associada ao uso de doses elevadas. No adulto o fígado pode ser afetado por uma dose única de 10 g e doses de 25 g podem ser fatais. Nas crianças uma dose única de 150 mg/kg pode afetar o fígado.
Os sintomas iniciais incluem náuseas, vómitos, diarreia, sudação e dor abdominal. Deve procurar ajuda médica mesmo que não tenha estes sintomas, pois pode sofrer lesões graves no fígado sem se aperceber.
Os sintomas clínicos de lesão e insuficiência hepática surgem 24 a 72 horas após a ingestão e incluem hemorragias, icterícia, cianose, edema cerebral, convulsões, encefalopatia, coma e morte.
Doentes a receber tratamento com indutores enzimáticos ou com antecedentes de alcoolismo, têm suscetibilidade aumentada para o aparecimento de toxicidade hepática.
Os testes laboratoriais podem encontrar-se alterados já às 24 horas: enzimas elevadas, hipoglicémia e metahemoglobinémia.
Em caso de sobredosagem, o doente deve ser imediatamente transportado a uma unidade hospitalar para tratamento adequado, devendo-se proceder a lavagem gástrica e administração tão precoce quanto possível do antídoto N-acetilcisteína por via IV ou oral.
Caso se tenha esquecido de utilizar Pantadolor
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Volte a utilizar o medicamento dentro do horário previsto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
