Genescit 10 mg Filmtabletten

Abbildung Genescit 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Escitalopram
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller GeneriNobel
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06AB10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

GeneriNobel

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Escitil 10 mg - Filmtabletten Escitalopram Egis Pharmaceuticals
Escitalopram G.L. 5 mg - Filmtabletten Escitalopram G.L. Pharma GmbH
Cipralex 20 mg - Filmtabletten Escitalopram H.Lundbeck A/S
Escitalopram Glenmark 5 mg Filmtabletten Escitalopram Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Escitalopram Arcana 15 mg - Filmtabletten Escitalopram Arcana

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Genescit gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer (SSRI) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depressionen und damit verbundenen Erkrankungen angesehen.

Genescit enthält Escitalopram und wird zur Behandlung von Depressionen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung und Zwangsstörung) verwendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Genescit darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Escitalopram oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der sogenannten MAO-Hemmer geh√∂ren, einschlie√ülich Selegilin (zur Behandlung der Parkinson‚Äôschen Erkrankung), Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Linezolid (ein Antibiotikum).
  • wenn Sie angeborene Herzrhythmusst√∂rungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhythmusst√∂rungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).
  • wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen k√∂nnen (siehe Abschnitt 2./‚ÄěEinnahme von Genescit zusammen mit anderen Arzneimitteln).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Genescit einnehmen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Beschwerden oder Erkrankungen leiden, da Ihr Arzt diese gegebenenfalls ber√ľcksichtigen wird. Im Besonderen informieren Sie Ihren Arzt,

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Genescit 10 mg

Datum: 2013-06-12

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  • wenn Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Genescit sollte abgebrochen werden, wenn Kr√§mpfe zum ersten Mal auftreten oder wenn die H√§ufigkeit der Krampfanf√§lle zunimmt (siehe auch Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).
  • wenn Sie an einer Beeintr√§chtigung der Leber- oder Nierenfunktion leiden. Ihr Arzt wird dann eventuell Ihre Dosis anpassen.
  • wenn Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Genescit kann Ihre Blutzuckerwerte ver√§ndern. Es ist m√∂glich, dass die Insulindosis bzw. die Dosis oraler Antidiabetika angepasst werden muss.
  • wenn Sie einen erniedrigten Natrium-Blutspiegel haben.
  • wenn bei Ihnen eine verst√§rkte Neigung zu Blutungen oder Bluterg√ľssen besteht bzw. wenn Sie blutverd√ľnnende Arzneimittel einnehmen.
  • wenn Sie sich einer Elektrokrampftherapie unterziehen.
  • wenn Sie an einer koronaren Herzerkrankung leiden.
  • wenn Sie an St√∂rungen der Herzfunktion leiden oder gelitten haben oder vor kurzem einen Herzanfall hatten.
  • wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder ihnen bekannt ist, dass Sie unter Salzverlust infolge von l√§nger andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika (Entw√§sserungstabletten) leiden k√∂nnten.
  • bei schnellem oder unregelm√§√üigem Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen, was auf eine gest√∂rte Herzschlagfrequenz hindeuten kann.
  • wenn Sie eine Manie (Phasen mit √ľbertriebener Fr√∂hlichkeit und √úberaktivit√§t) haben oder schon einmal hatten.

Bitte beachten Sie

Wie auch bei anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Depression oder damit zusammenhängenden Erkrankungen angewendet werden, wird nicht sofort eine Besserung erreicht. Nach Beginn der Genescit-Behandlung kann es mehrere Wochen dauern, bevor Sie eine Besserung bemerken. Bei der Behandlung einer Panikstörung dauert es im Allgemeinen 2 bis 4 Wochen, bevor eine Besserung eintritt. Zu Beginn der Therapie kann es bei einigen Patienten zu einer Verstärkung der Angst kommen, die aber im Laufe der fortgesetzten Behandlung abklingt. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes halten und nicht die Behandlung abbrechen oder die Dosis verändern, ohne Ihren Arzt zu fragen.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung

Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken kommen, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.

Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln:

  • wenn Sie schon einmal daran gedacht haben sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko von suizidalem Verhalten gezeigt bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die j√ľnger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder suchen Sie das n√§chste Krankenhaus auf.

Es k√∂nnte f√ľr Sie hilfreich sein einem/r Angeh√∂rigen oder engen Freund/Freundin zu erz√§hlen, dass Sie depressiv sind oder eine Angstst√∂rung haben. Bitten Sie Ihre Vertrauensperson, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie k√∂nnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen,

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ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angstst√∂rung verschlechtert hat, oder ob sie √ľber √Ąnderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Einige Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung k√∂nnen in eine manische Phase geraten. Diese ist durch ungew√∂hnliche und rasch wechselnde Ideen, √ľbertriebene Fr√∂hlichkeit und exzessive k√∂rperliche Aktivit√§t gekennzeichnet. In solchen F√§llen suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Während der ersten Behandlungswochen können sich auch Symptome entwickeln wie Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, ruhig zu sitzen oder zu stehen. Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome bemerken.

Manchmal sind Sie sich vielleicht dieser genannten Symptome nicht bewusst, daher kann es hilfreich sein, einen Freund oder Verwandten zu bitten, auf diese möglichen Anzeichen einer Verhaltensänderung bei Ihnen zu achten.

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus, wenn Sie beunruhigende Gedanken oder Erlebnisse haben oder wenn ein oder mehrere der oben genannten Symptome während der Behandlung auftreten.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Genescit sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Genescit verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestm√∂glichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Genescit verschrieben hat und Sie dar√ľber sprechen m√∂chten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.

Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Genescit einnimmt, eines der in dieser Packungsbeilage aufgef√ľhrten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Dar√ľber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Genescit bei Kindern und Jugendlichen dieser Altersgruppe in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung bisher nicht untersucht worden.

Einnahme von Genescit zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel, bzw. Arzneimittel mit folgenden Wirkstoffen einnehmen:

Arzneimittel bzw. Wirkstoffe, die nicht mit Escitalopram kombiniert werden d√ľrfen:

  • ‚ÄěIrreversible nicht selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)‚Äú, die den Wirkstoff Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid oder Tranylcypromin enthalten. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel angewendet haben, m√ľssen Sie 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Genescit beginnen k√∂nnen. Sie d√ľrfen diese Arzneimittel erst 7 Tage nach Beendigung der Therapie mit Genescit einnehmen.
  • ‚ÄěReversible selektive MAO-A-Hemmer‚Äú, die Moclobemid enthalten (zur Behandlung von Depressionen).
  • ‚ÄěIrreversible selektive MAO-B-Hemmer‚Äú, die Selegilin enthalten (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit). Diese erh√∂hen das Risiko von Nebenwirkungen.
  • Das Antibiotikum Linezolid.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen k√∂nnen, z.B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Antipsychotika (z.B. Phenothiazin-Derivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische

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Antidepressiva, bestimmte antimikrobielle Mittel (z.B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Antimalaria-Mittel wie insbesondere Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin).

Kombinationen, die besonders Vorsicht erfordern:

  • Sumatriptan und √§hnliche Medikamente (Arzneimittel zur Migr√§nebehandlung) sowie Tramadol (zur Behandlung starker Schmerzen). Diese Arzneimittel erh√∂hen das Risiko von Nebenwirkungen.
  • Neuroleptika (zur Behandlung von Schizophrenie, Psychosen) aufgrund des m√∂glichen Risikos, die Krampfschwelle zu senken sowie Antidepressiva.
  • Lithium (zur Behandlung von manisch-depressiven St√∂rungen) und Tryptophan.
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), eine Heilpflanze, die bei Depressionen angewendet wird.
  • Warfarin, Dipyridamol und Phenprocoumon (Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung, sogenannte Antikoagulantien). Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Gerinnungszeit Ihres Blutes √ľberpr√ľfen, wenn Sie eine Behandlung mit Genescit beginnen und wenn Sie sie beenden, um die Dosierung der gerinnungshemmenden Medikamente zu kontrollieren.
  • Acetylsalicyls√§ure und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) (Arzneimittel zur Schmerzlinderung oder zur Blutverd√ľnnung, sogenannte Antikoagulantien). Diese k√∂nnen die Blutungstendenz erh√∂hen.

Weitere Wechselwirkungen:

  • Imipramin und Desipramin (beides Medikamente zur Behandlung von Depressionen).
  • Cimetidin und Omeprazol (zur Behandlung von Magengeschw√ľren), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) und Ticlopidin (zur Verminderung des Risikos eines Schlaganfalls). Diese Arzneimittel k√∂nnen den Escitalopram-Spiegel im Blut erh√∂hen.
  • Mefloquin (zur Behandlung von Malaria), Bupropion (zur Behandlung von Depressionen) und Tramadol (zur Behandlung von starken Schmerzen) aufgrund des m√∂glichen Risikos, die Krampfschwelle zu senken.
  • Flecainid, Propafenon und Metoprolol (zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen) sowie Desipramin, Clomipramin und Nortriptylin (Antidepressiva), au√üerdem Risperidon, Thioridazin und Haloperidol (Antipsychotika). Die Dosierung von Genescit muss m√∂glicherweise angepasst werden.

Wenden Sie sich bei weiteren Fragen dazu an Ihren Arzt.

Einnahme von Genescit zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Genescit kann unabh√§ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Genescit einzunehmen?‚Äú).

Wie bei vielen Arzneimitteln wird eine Einnahme von Genescit zusammen mit Alkohol nicht empfohlen, es wird jedoch angenommen, dass Genescit keine Wechselwirkung mit Alkohol hat.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihre √Ąrztin/Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie d√ľrfen Genescit nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Sie haben mit Ihrer √Ąrztin/Ihrem Arzt √ľber den entsprechenden Nutzen und die Risiken gesprochen.

Wenn Sie Genescit während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft einnehmen, könnten bei Ihrem Neugeborenen die folgenden Anzeichen auftreten: Probleme bei der Atmung, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der

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Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schwache Muskeln, impulsive Reflexe, Zittern, √úberspanntheit, Reizbarkeit, Gleichg√ľltigkeit (Lethargie), anhaltendes Weinen, Schl√§frigkeit und Schlafschwierigkeiten. Wenn Ihr Neugeborenes eines dieser Anzeichen zeigt, kontaktieren Sie bitte sofort Ihre √Ąrztin/Ihren Arzt.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihre √Ąrztin/Ihr Arzt wissen, dass Sie Genescit einnehmen. W√§hrend der Schwangerschaft, besonders w√§hrend der letzten drei Monate der Schwangerschaft, kann die Einnahme von Genescit das Risiko einer schweren Erkrankung bei S√§uglingen erh√∂hen. Die persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen f√ľhrt zu einer beschleunigten Atmung und das Kind kann bl√§ulich aussehen. Diese Symptome beginnen normalerweise w√§hrend der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn Sie bei Ihrem Kind derartiges beobachten, kontaktieren Sie sofort Ihre Hebamme oder Ihre √Ąrztin/Ihren Arzt.

Wenn Sie Genescit während der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie die Behandlung niemals plötzlich absetzen.

Stillzeit

Sie d√ľrfen Genescit nicht einnehmen, wenn Sie ein Kind stillen, es sei denn, Sie haben mit Ihrer √Ąrztin/Ihrem Arzt √ľber den entsprechenden Nutzen und die Risiken gesprochen.

Zeugungsfähigkeit

In Tierstudien hat sich gezeigt, dass Citalopram, ein Arzneimittel, das Escitalopram ähnlich ist, die Qualität der Spermien beeinträchtigt. Das könnte theoretisch einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit haben. Bis jetzt wurden aber keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Menschen beobachtet.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Sie sollten kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie Sie auf Genescit reagieren.

Genescit enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Genescit Tabletten erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einehmen.

Genescit kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Erwachsene

Depression

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis Genescit beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Diese kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

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Panikstörung

Die Anfangsdosis von Genescit beträgt 5 mg in der ersten Behandlungswoche, bevor sie auf 10 mg erhöht werden kann, einzunehmen einmal täglich. Diese kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich weiter erhöht werden.

Soziale Angststörung

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis Genescit beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Ihr Arzt kann diese entweder auf 5 mg pro Tag senken oder sie auf maximal 20 mg pro Tag erhöhen, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen.

Generalisierte Angststörung

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis Genescit beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Diese kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

Zwangsstörung

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis von Genescit beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

√Ąltere Patienten (√ľber 65 Jahre)

Die empfohlene Anfangsdosis von Genescit beträgt 5 mg einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf 10 mg pro Tag gesteigert werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren)

Genescit sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt 2./‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Genescit beachten?‚Äú).

Dauer der Behandlung

  • Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie beginnen, sich besser zu f√ľhlen. F√ľhren Sie daher die Behandlung mit Genescit weiter fort, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Besserung feststellen.
  • Ver√§ndern Sie nicht die Dosierung Ihres Arzneimittels, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
  • Nehmen Sie die Tabletten so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt. Wenn Sie die Behandlung zu fr√ľh abbrechen, k√∂nnen Ihre Krankheitszeichen zur√ľckkehren. Die Behandlung sollte noch mindestens 6 Monate lang fortgef√ľhrt werden, nachdem Sie sich wieder gut f√ľhlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Genescit eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Genescit eingenommen haben, als Ihnen verschrieben wurde, verständigen Sie bitte sofort einen Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, auch wenn Sie keine Beschwerden haben. Anzeichen einer Überdosierung können sein: Schwindel, Zittern, Unruhe, Krämpfe, Koma, Übelkeit, Erbrechen, Herzrhythmus- Veränderungen, niedriger Blutdruck und Veränderungen im Elektrolythaushalt des Körpers. Nehmen Sie die Genescit-Packung mit zum Arzt bzw. ins Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Genescit vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben und dies bemerken, bevor Sie zu Bett gehen, nehmen Sie die Dosis sofort ein. F√ľhren Sie am n√§chsten Tag die Einnahme wie gewohnt fort.

Sollten Sie erst während der Nacht oder am nächsten Tag bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben, lassen Sie die fehlende Einnahme aus und nehmen Sie Genescit wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Genescit abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Genescit erst, wenn Ihr Arztes Ihnen dies empfiehlt. Wenn Sie Ihre Behandlungbeenden, ist es ratsam, die Dosis von Genescit schrittweise √ľber einige Wochen zu reduzieren.

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Wenn Sie die Einnahme von Genescit abbrechen, vor allem, wenn dies abrupt geschieht, kann es zu Absetzsymptomen kommen. Diese treten h√§ufig auf, wenn die Behandlung mit Genescit abgebrochen wird. Das Risiko daf√ľr ist h√∂her, wenn Genescit √ľber einen l√§ngeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen wurde oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei den meisten Patienten sind die Symptome leicht und klingen innerhalb von 2 Wochen von selbst ab. Bei einigen Patienten k√∂nnen sie jedoch auch st√§rker ausgepr√§gt sein oder √ľber einen l√§ngeren Zeitraum anhalten (2 bis 3 Monate oder l√§nger). Wenn Sie nach Ende der Einnahme von Genescit schwerwiegende Absetzsymptome bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Er wird Ihnen vielleicht empfehlen, die Einnahme vor√ľbergehend wieder fortzuf√ľhren und die Dosis dann langsamer zu verringern.

Absetzsymptome k√∂nnen sein: Schwindel (Gleichgewichtsst√∂rungen), Empfindungen wie ‚ÄěNadelstiche‚Äú, brennende Empfindungen und (weniger h√§ufig) Stromschlag-√§hnliche Empfindungen auch im Kopf, Schlafst√∂rungen (lebhafte Tr√§ume, Alptr√§ume, Unf√§higkeit zu Schlafen), Angstgef√ľhle, Kopfschmerzen, Unwohlsein (√úbelkeit), Schwitzen (auch n√§chtliches Schwitzen), Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Unruhe, Tremor (Zittern), Gef√ľhl der Verwirrtheit oder Desorientierung, aufgew√ľhltes oder gereiztes Gef√ľhl, Durchfall (weicher Stuhl), Sehst√∂rungen, rasender oder pochender Herzschlag (Herzklopfen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die Nebenwirkungen klingen gew√∂hnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Bitte bedenken Sie, dass viele Erscheinungen auch Symptome Ihrer Erkrankung sein k√∂nnen und diese daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu f√ľhlen.

Bitte benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf, wenn Sie während der Behandlung eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Patienten von 1000)

  • Ungew√∂hnliche Blutungen einschlie√ülich gastrointestinaler und rektaler Blutungen (Blutungen im Magendarmtrakt).

Selten (betrifft 1 bis 10 Patienten von 10000)

  • Schwellungen der Haut, Zunge, Lippen oder des Gesichts bzw. Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (allergische Reaktion). In diesen F√§llen benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder gehen Sie direkt in das n√§chste Krankenhaus.
  • Hohes Fieber, Unruhe, Verwirrtheit, Zittern und pl√∂tzliche Muskelzuckungen; dies k√∂nnen Anzeichen des seltenen sogenannten ‚ÄěSerotonin-Syndroms‚Äú sein. Wenn Sie dies bemerken, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn folgende Nebenwirkungen auftreten, benachrichtigen Sie umgehend einen Arzt oder begeben Sie sich direkt in das nächste Krankenhaus:

  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren).
  • Kr√§mpfe (Anf√§lle), siehe auch Abschnitt 2./‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.
  • Gelbliche Verf√§rbung der Haut und des wei√üen Bereichs der Augen sind Anzeichen einer Leberfunktionsst√∂rung/Hepatitis.
  • Schneller, unregelm√§√üiger Herzschlag, Ohnmacht. Dies k√∂nnen Symptome f√ľr eine lebensbedrohliche Herzrhythmusst√∂rung sein, die Torsade de Pointes genannt wird.

Zusätzlich zu den oben genannten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

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Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Patienten von 10) - Unwohlsein (Übelkeit).

Häufig (betrifft 1 bis 10 Patienten von 100)

  • Verstopfte oder laufende Nase (Sinusitis).
  • Verminderter oder verst√§rkter Appetit.
  • Angst, Ruhelosigkeit, abnormale Tr√§ume, Einschlafschwierigkeiten, Schl√§frigkeit, Schwindel, G√§hnen, Zittern, Kribbeln der Haut.
  • Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit.
  • Vermehrtes Schwitzen.
  • Muskel- und Gelenkschmerzen (Arthralgie und Myalgie).
  • St√∂rungen der Sexualfunktion (verz√∂gerte Ejakulation, Erektionsst√∂rungen, Minderung des sexuellen Interesses, Orgasmusst√∂rungen bei Frauen).
  • M√ľdigkeit, Fieber.
  • Gewichtszunahme.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Patienten von 1000)

  • Nesselsucht (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus).
  • Z√§hneknirschen, Unruhe, Nervosit√§t, Panikattacken, verwirrter Zustand.
  • Gest√∂rter Schlaf, Geschmacksst√∂rungen, Ohnmacht (Synkope).
  • Erweiterte Pupillen (Mydriasis), Sehst√∂rungen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus).
  • Haarausfall.
  • Vaginale Blutungen, verl√§ngerte Monatsblutung.
  • Gewichtsverlust.
  • Schneller Herzschlag.
  • Schwellung der Arme oder Beine.
  • Nasenbluten.

Selten (betrifft 1 bis 10 Patienten von 10000)

  • Aggression, Gef√ľhl der Selbstentfremdung (Depersonalisation), Trugwahrnehmungen (Halluzinationen).
  • Langsamer Herzschlag.

H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Verminderte Natriumspiegel im Blut (Anzeichen sind Unwohlsein mit Muskelschw√§che oder Verwirrtheit).
  • Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen infolge eines niedrigen Blutdrucks (orthostatische Hypotonie).
  • Abnormale Leberfunktionswerte (Anstieg der Konzentration von Leberenzymen im Blut), Leberentz√ľndung (Hepatitis).
  • Bewegungsst√∂rungen (unwillk√ľrliche Muskelzuckungen).
  • Schmerzhafte Erektion (Priapismus).
  • Blutungsst√∂rungen einschlie√ülich Haut- und Schleimhautblutungen (Ekchymosen) und niedriger Blutpl√§ttchen-Spiegel (Thrombozytopenie).
  • Pl√∂tzliche Schwellungen der Haut oder Schleimhaut (Angio√∂deme).
  • Harnverhaltung
  • Vermehrtes Wasserlassen (Syndrom der inad√§quaten Sekretion des antidiuretischen Hormons/ADH-Sekretion).
  • Absonderungen von Milch aus der Brust von Frauen, die nicht stillen.
  • Manie (Phasen mit √ľbertriebener Fr√∂hlichkeit und √úberaktivit√§t).
  • Ein erh√∂htes Risiko f√ľr Knochenbr√ľche wurde bei Patienten beobachtet, die diese Art von Arzneimittel eingenommen haben.
  • Ver√§nderung des Herzrhythmus (die sogenannte ‚ÄěVerl√§ngerung des QT-Intervalls‚Äú, eine im EKG sichtbare elektrische Aktivit√§t des Herzens).
  • Suizidbezogene Gedanken und Ereignisse w√§hrend und kurz nach Absetzen der Behandlung, siehe auch Abschnitt 2./‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.

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Daneben gibt es noch eine Reihe von Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt), die bei Medikamenten auftreten, die ähnlich wie Escitalopram (Wirkstoff von Genescit) wirken. Dabei handelt es sich um:

  • Unf√§higkeit, ruhig zu sitzen oder zu stehen (motorische Ruhelosigkeit/Akathisie).
  • Appetitmangel (Anorexie).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz Traisengasse 5 AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. √Ėffnen Sie die Durchdr√ľckpackung erst, wenn Sie die Tablette einnehmen wollen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchdr√ľckpackung und der Faltschachtel nach ‚ÄěVerwendbar/Verw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Genescit enthält

  • Der Wirkstoff ist Escitalopram. Jede Filmtablette Genescit enth√§lt 10 mg Escitalopram (als Oxalat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern Copovidon, Lactose-Monohydrat, Maisst√§rke, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium, Magnesiumstearat. Tabletten√ľberzug Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearins√§ure, Titandioxid (E171).

Wie Genescit aussieht und Inhalt der Packung

Genescit sind ovale, weiße Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einer eingravierten 10 auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

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Escitalopram

 

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Genescit ist in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 oder 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer GeneriNobel GmbH Sulzburger Weg 4

79427 Eschbach Deutschland

Telefon: +49 (0)7634 551678

Telefax: +49 (0)7634 551679 E-Mail: info@generinobel.com

Hersteller

Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

Braunmattstr. 20

76532 Baden-Baden

Deutschland

Zul. Nr.:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im {MM/JJJJ}.

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Wirkstoff(e) Escitalopram
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller GeneriNobel
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06AB10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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