Escitalopram Accord 5 mg Filmtabletten

Abbildung Escitalopram Accord 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Escitalopram
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 05.01.2012
ATC Code N06AB10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Escitalopram Accord enthält Escitalopram und wird zur Behandlung von Depressionen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung und Zwangsstörung) angewendet.

Escitalopram Accord gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die als selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (SSRI) bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotoninsystem im Gehirn, indem sie den Serotoninspiegel erhöhen. Störungen im Serotoninsystem gelten als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung von Depressionen und damit verbundenen Erkrankungen.

Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie anfangen, sich besser zu f√ľhlen. Setzen Sie die Einnahme von Escitalopram Accord fort, auch wenn einige Zeit vergeht, bevor Sie eine Verbesserung Ihres Zustandes feststellen.

Sie m√ľssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser f√ľhlen oder wenn Sie sich schlechter f√ľhlen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Escitalopram Accord darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich gegen Escitalopram oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der sogenannten MAO-Hemmer geh√∂ren, u. a. Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Linezolid (ein Antibiotikum).
  • wenn Sie einen erblich bedingten abnormen Herzrhythmus haben oder bei Ihnen eine Episode eines abnormen Herzrhythmus aufgetreten ist (dies ist im EKG sichtbar, einer Untersuchung der Herzfunktion).

wenn Sie Arzneimittel f√ľr Herzrhythmusst√∂rungen oder Arzneimittel, die sich auf den Herzrhythmus auswirken k√∂nnten, einnehmen (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěEinnahme von Escitalopram zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Escitalopram Accord einnehmen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Beschwerden oder Erkrankungen leiden, da Ihr Arzt diese unter Umst√§nden ber√ľcksichtigen muss. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt,

  • wenn Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Escitalopram Accord sollte abgebrochen werden, wenn erstmalig Krampfanf√§lle auftreten oder wenn die Krampfanf√§lle h√§ufiger werden (siehe auch Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).
  • wenn Sie an Leber- oder Nierenfunktionsst√∂rung leiden. Ihr Arzt muss vielleicht Ihre Dosis anpassen.
  • wenn Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Escitalopram Accord kann Ihre Blutzuckereinstellung ver√§ndern. Unter Umst√§nden muss Ihre Insulindosis und/oder die Dosis der oralen Antidiabetika angepasst werden.
  • wenn Sie einen erniedrigten Natrium-Blutspiegel haben.
  • wenn bei Ihnen eine verst√§rkte Neigung zu Blutungen oder Bluterg√ľssen besteht oder wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚Äú) .
  • wenn Sie sich einer Elektrokrampftherapie unterziehen.
  • wenn Sie an koronarer Herzkrankheit leiden.
  • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder k√ľrzlich einen Herzinfarkt hatten.
  • wenn Sie eine niedrige Ruheherzfrequenz haben und/oder wenn Sie wissen, dass Sie Salzmangel im K√∂rper aufgrund eines l√§nger andauernden schweren Durchfalls und Erbrechens oder aufgrund der Anwendung von Diuretika (harntreibenden Mitteln) haben.
  • wenn Sie einen raschen oder unregelm√§√üigen Herzschlag, einen Ohnmachtsanfall, Zusammenbruch oder Schwindelanfall beim Aufstehen haben, was darauf hinweisen kann, dass Ihr Herzschlag nicht normal funktioniert.
  • wenn Sie Probleme mit den Augen, z. B. bestimmte Formen von Glaukom (erh√∂hter Augeninnendruck), haben.
  • Arzneimittel wie Escitalopram Accord (so genannte SSRI/SNRI) k√∂nnen Symptome einer sexuellen Funktionsst√∂rung verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten F√§llen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.

Bitte beachten Sie

Bei manchen Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung k√∂nnte es zum √úbergang zu einer manischen Phase kommen. Dies ist durch ungew√∂hnliche und sich rasch √§ndernde Ideen, unangebrachte Fr√∂hlichkeit und √ľberm√§√üige k√∂rperliche Aktivit√§t gekennzeichnet. Bitte wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

Symptome wie Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, ruhig zu sitzen oder zu stehen können ebenfalls während der ersten Wochen der Behandlung auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome bemerken.

Suizidgedanken (Gedanken, sich das Leben zu nehmen) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung

Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Arzneimittel erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.

Solche Gedanken werden eher bei Ihnen auftreten,

  • wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass bei Erwachsenen mit psychiatrischen Erkrankungen, die unter 25 Jahre alt sind und mit Antidepressiva behandelt werden, ein erh√∂htes Risiko von suizidalem Verhalten besteht.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt tats√§chlich an Selbstverletzung oder Suizid denken, wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt oder suchen Sie das n√§chstgelegene Krankenhaus auf.

Es k√∂nnte f√ľr Sie hilfreich sein, einem Angeh√∂rigen oder engen Freund zu erz√§hlen, dass Sie depressiv sind oder eine Angstst√∂rung haben, und ihn zu bitten, diese Packungsbeilage zu lesen. Sie k√∂nnten diese Vertrauensperson auch bitten, es Ihnen mitzuteilen, wenn sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angstst√∂rung verschlechtert oder wenn sie sich Sorgen √ľber √Ąnderungen Ihres Verhaltens macht.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Escitalopram Accord sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass bei Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen besteht, wie z. B. Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten und Wut). Ihr Arzt kann einem Patienten unter 18 Jahren aber trotzdem Escitalopram Accord verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestm√∂glichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Escitalopram Accord verschrieben hat, und Sie dar√ľber sprechen m√∂chten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Escitalopram Accord einnimmt, eines der oben aufgef√ľhrten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Dar√ľber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Escitalopram Accord in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Einnahme von Escitalopram Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden:

  • ‚ÄěNicht selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)‚Äú, die als Wirkstoff Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid und Tranylcypromin enthalten. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel eingenommen haben, m√ľssen Sie 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Escitalopram Accord beginnen k√∂nnen. Nach Beendigung der Behandlung mit Escitalopram Accord m√ľssen Sie 7 Tage lang warten, bevor Sie eines dieser Arzneimittel anwenden k√∂nnen.
  • ‚ÄěReversible, selektive MAO-A-Hemmer‚Äú, die Moclobemid enthalten (zur Behandlung von Depressionen).
  • ‚ÄěIrreversible MAO-B-Hemmer‚Äú, die Selegilin enthalten (zur Behandlung der Parkinson- Krankheit). Diese erh√∂hen das Risiko von Nebenwirkungen.
  • Buprenorphin (Opioide). Die gleichzeitige Anwendung erh√∂ht das Risiko eines Serotonin- Syndroms, einem m√∂glicherweise lebensbedrohlichem Zustand. Es k√∂nnen Symptome wie unwillk√ľrliche, rhythmische Muskelkontraktionen auftreten, einschlie√ülich der Muskeln, die die Bewegung des Auges steuern, Agitation (Unruhe), Halluzinationen, Koma, √ľberm√§√üiges Schwitzen, Zittern, gesteigerte Reflexbereitschaft, erh√∂hte Muskelspannung, K√∂rpertemperatur √ľber 38¬įC. Wenn solche Symptome auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Das Antibiotikum Linezolid.
  • Lithium (zur Behandlung von manisch-depressiven St√∂rungen) und Tryptophan
  • Imipramin und Desipramin (zur Behandlung von Depressionen).
  • Sumatriptan und √§hnliche Arzneimittel (zur Behandlung von Migr√§ne) und Tramadol (gegen starke Schmerzen). Diese erh√∂hen das Risiko von Nebenwirkungen.
  • Cimetidin, Lansoprazol und Omeprazol (zur Behandlung von Magengeschw√ľren), Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) und Ticlopidin (zur Verminderung des Schlaganfallrisikos). Diese k√∂nnen den Blutspiegel von Escitalopram Accord erh√∂hen.
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) - eine Heilpflanze, die bei Depressionen angewendet wird.
  • Acetylsalicyls√§ure und nicht-steroidale Antirheumatika (Arzneimittel zur Schmerzlinderung oder Blutverd√ľnnung, sogenannte Gerinnungshemmer). Diese k√∂nnen die Blutungsneigung verst√§rken.
  • Warfarin, Dipyridamol und Phenprocoumon (Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung, sogenannte Gerinnungshemmer). Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Gerinnungszeit Ihres Blutes kontrollieren, wenn Sie die Behandlung mit Escitalopram Accord beginnen und beenden, um zu √ľberpr√ľfen, ob die Dosis des Gerinnungshemmers, die Sie erhalten, noch ausreichend ist.
  • Mefloquin (zur Behandlung von Malaria), Bupropion (zur Behandlung von Depressionen) und Tramadol (zur Behandlung schwerer Schmerzen), da dies die Krampfschwelle erniedrigen k√∂nnte.
  • Neuroleptika (zur Behandlung von Schizophrenie, Psychosen) und Antidepressiva (trizyklische Antidepressiva und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), da diese die Krampfschwelle erniedrigen k√∂nnen.
  • Flecainid, Propafenon und Metoprolol (zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen); Clomipramin und Nortriptylin (Antidepressiva) und Risperidon, Thioridazin und Haloperidol (Antipsychotika). Die Dosierung von Escitalopram Accord muss dann unter Umst√§nden angepasst werden.

Sie d√ľrfen Escitalopram Accord nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel f√ľr Herzrhythmusst√∂rungen oder Arzneimittel, die sich auf den Herzrhythmus auswirken, einnehmen, wie z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Antipsychotika (z. B. Phenotiazinderivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte antibakterielle Mittel (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Malariamittel, insbesondere Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (z. B. Astemizol, Hydroxyzin, Mizolastin). Wenn Sie weitere Fragen dazu haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Escitalopram Accord zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Escitalopram Accord kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 ‚ÄěWie ist Escitalopram Accord einzunehmen?‚Äú).

Wie bei vielen Arzneimitteln wird die Einnahme von Escitalopram Accord zusammen mit Alkohol nicht empfohlen, es wird jedoch angenommen, dass Escitalopram Accord keine Wechselwirkung mit Alkohol hat.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie d√ľrfen Escitalopram Accord nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Sie haben die Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt besprochen. Wenn Sie Escitalopram Accord w√§hrend der letzten drei Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen, k√∂nnten bei Ihrem Neugeborenen folgende Symptome auftreten: Probleme bei der Atmung, bl√§uliche Haut, Krampfanf√§lle, Schwankungen der K√∂rpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schwache Muskeln, impulsive Reflexe, Zittern, √úberspanntheit, Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, Schl√§frigkeit und Schlafschwierigkeiten. Wenn bei Ihrem Neugeborenen eines dieser Symptome zu beobachten ist, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Sie m√ľssen Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Escitalopram Accord anwenden. Wenn Arzneimittel wie Escitalopram Accord w√§hrend der Schwangerschaft eingenommen werden, insbesondere in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten, kann dies das Risiko erh√∂hen, dass eine schwerwiegende Neugeborenenkrankheit auftritt, die sogenannte persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN), die dazu f√ľhrt, dass das Neugeborene rascher atmet und bl√§ulich aussieht.

Diese Symptome setzen normalerweise w√§hrend der ersten 24 Stunden nach der Entbindung ein. Wenn dies bei Ihrem Neugeborenen der Fall ist, sollten Sie sich unverz√ľglich mit Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Wenn Sie Escitalopram gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das

Risiko f√ľr schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erh√∂ht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsst√∂rungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte dar√ľber informiert werden, dass Sie Escitalopram einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten k√∂nnen.

Wenn Sie Escitalopram Accord während der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie die Behandlung niemals plötzlich abbrechen.

Es ist davon auszugehen, dass Escitalopram in die Muttermilch √ľbergeht.

In Tierstudien wurde gezeigt, dass Citalopram, ein Medikament wie Escitalopram, die Spermienqualität verringert. Dies könnte theoretisch die Fruchtbarkeit beeinträchtigen, bisher wurden jedoch keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beobachtet.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Es ist ratsam, sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs zu setzen oder Maschinen zu bedienen, bis Sie wissen, wie sich Escitalopram Accord auf Sie auswirkt.

Escitalopram Accord enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Escitalopram Accord immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Depression

Die empfohlene Dosis von Escitalopram Accord beträgt 10 mg als einmal tägliche Dosis. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

Panikstörung

Die Anfangsdosis von Escitalopram Accord beträgt 5 mg als einmal tägliche Dosis in der ersten Woche, bevor die Dosis auf 10 mg täglich erhöht werden kann. Ihr Arzt kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich weiter erhöhen.

Soziale Angststörung

Die empfohlene Dosis von Escitalopram Accord beträgt 10 mg als einmal tägliche Dosis. Ihr Arzt kann die Dosis entweder auf 5 mg täglich verringern oder auf maximal 20 mg täglich erhöhen, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen.

Generalisierte Angststörung

Die empfohlene Dosis von Escitalopram Accord beträgt 10 mg als einmal tägliche Dosis. Ihr Arzt kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöhen.

Zwangsstörung

Die empfohlene Dosis von Escitalopram Accord beträgt 10 mg als einmal tägliche Dosis. Ihr Arzt kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöhen.

√Ąltere Patienten (√ľber 65 Jahre)

Die √ľbliche empfohlene Anfangsdosis von Escitalopram Accord betr√§gt 5 mg als einmal t√§gliche Dosis.

Kinder und Jugendliche

Escitalopram Accord sollte in der Regel nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Weitere Angaben siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.

Nierenfunktionsstörung

Vorsicht ist bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen geboten. Nehmen Sie das Medikament immer wie von Ihrem Arzt verschrieben ein.

Leberfunktionsstörung

Patienten mit Leberbeschwerden sollen nicht mehr als 10 mg pro Tag einnehmen. Nehmen Sie das Medikament immer wie von Ihrem Arzt verschrieben ein.

Patienten, von denen bekannt ist, dass sie langsame Metabolisierer des CYP2C19-Enzyms sind Patienten mit diesem bekannten Genotyp sollen nicht mehr als 10 mg pro Tag erhalten. Nehmen Sie das Medikament immer wie von Ihrem Arzt verschrieben ein.

Escitalopram Accord kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden. Schlucken Sie die Tablette mit etwas Wasser. Kauen Sie die Tabletten nicht, da sie bitter schmecken.

Falls n√∂tig, k√∂nnen die Tabletten geteilt werden, indem man sie mit der Bruchkerbe nach oben auf einen flachen Untergrund legt. Die Tabletten k√∂nnen dann geteilt werden, indem man, wie in der Abbildung gezeigt, die zwei H√§lften mit den Zeigefingern nach unten dr√ľckt.

Nur die 10 mg und 20 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Behandlungsdauer

Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie sich besser f√ľhlen. F√ľhren Sie die Behandlung weiter fort, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Verbesserung Ihres Krankheitszustandes feststellen.

√Ąndern Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.

Setzen sie die Behandlung solange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt. Wenn Sie die Therapie zu fr√ľh abbrechen, k√∂nnen Ihre Krankheitszeichen erneut auftreten. Es wird empfohlen, dass die Behandlung noch mindestens 6 Monate fortgef√ľhrt werden sollte, nachdem es Ihnen wieder gut geht.

Wenn Sie eine größere Menge von Escitalopram Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge als die verschriebene Dosis eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die nächste Notaufnahme auf. Tun Sie dies auch dann, wenn Sie keine Beschwerden haben. Anzeichen einer Überdosierung können Schwindel, Zittern, Unruhe, Krämpfe, Koma, Übelkeit, Erbrechen, Herzrhythmus-Veränderungen, erniedrigter Blutdruck und

Veränderungen im Elektrolythaushalt des Körpers sein. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung zum Arzt oder ins Krankenhaus mit.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Accord vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, und Sie dies bemerken, bevor Sie zu Bett gehen, nehmen Sie die Dosis sofort ein. Setzen Sie am nächsten Tag die Einnahme wie gewohnt fort. Sollten Sie erst während der Nacht oder am nächsten Tag bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben, lassen Sie die fehlende Dosis aus und nehmen Sie Escitalopram Accord wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Accord abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Escitalopram Accord nicht, bevor Ihr Arzt Ihnen dies empfiehlt. Wenn Sie Ihre Therapie beendet haben, ist es im Allgemeinen ratsam, die Dosierung von Escitalopram Accord √ľber einige Wochen allm√§hlich zu vermindern.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Accord abbrechen, vor allem, wenn dies abrupt geschieht, werden Sie m√∂glicherweise Absetzsymptome bemerken. Diese treten h√§ufig auf, wenn die Behandlung mit Escitalopram Accord abgebrochen wird. Das Risiko daf√ľr ist h√∂her, wenn Escitalopram Accord √ľber einen l√§ngeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen wurde oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei den meisten Patienten sind die Symptome leicht und klingen innerhalb von zwei Wochen von selbst ab. Bei einigen Patienten k√∂nnen sie jedoch auch mit st√§rkerer Intensit√§t oder √ľber einen l√§ngeren Zeitraum auftreten (2 bis 3 Monate oder l√§nger). Wenn Sie schwerwiegende Absetzsymptome nach Beendigung der Escitalopram Accord-Einnahme bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Er wird Sie vielleicht bitten, die Tabletten erneut wieder einzunehmen, um die Dosis dann langsamer zu verringern.

Absetzsymptome k√∂nnen sein: Schwindelgef√ľhl (Gleichgewichtsst√∂rungen), Empfindungen wie ‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú, brennende Empfindungen und (weniger h√§ufig) stromschlagartige Empfindungen, auch im Kopf, Schlafst√∂rungen (lebhafte Tr√§ume, Alptr√§ume, Schwierigkeiten beim Einschlafen), Angstgef√ľhle, Kopfschmerzen, Unwohlsein (√úbelkeit), Schwitzen (einschlie√ülich Nachtschwei√ü), Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Unruhe, Tremor (Zittern), Gef√ľhl der Verwirrtheit oder Desorientierung, aufgew√ľhltes oder gereiztes Gef√ľhl, Durchfall, (weicher Stuhl), Sehst√∂rungen, unruhiger oder pochender Herzschlag (starkes Herzklopfen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele Erscheinungen auch Symptome Ihrer Erkrankung sein können und diese daher abklingen, wenn es Ihnen besser geht.

Wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie das n√§chstgelegene Krankenhaus auf, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome versp√ľren:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Ungewöhnliche Blutungen, einschließlich Magen-Darm-Blutungen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Schwellungen der Haut, der Zunge, der Lippen , des Rachens oder des Gesichts, Nesselausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (schwere allergische Reaktion)

hohes Fieber, Unruhe, Verwirrtheit, Zittern oder plötzliche Muskelzuckungen. Dies können Anzeichen des selten auftretenden Serotoninsyndroms sein.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • rascher, unregelm√§√üiger Herzschlag, Ohnmachtsanfall; diese k√∂nnten Symptome einer lebensbedrohenden Erkrankung sein, die als Torsade de pointes bezeichnet wird.
  • Kr√§mpfe (Anf√§lle), siehe auch Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú
  • gelbliche Verf√§rbung der Haut und der wei√üen Augenbereiche; dies sind Anzeichen einer Leberfunktionsst√∂rung/Hepatitis.
  • Gedanken sich selbst zu verletzen oder zu t√∂ten (siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).
  • Pl√∂tzliche Schwellung der Haut oder Schleimhaut (Angi√∂dem).

Neben den oben genannten wurden auch folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • verstopfte oder laufende Nase (Sinusitis)
  • verminderter oder gesteigerter Appetit
  • √Ąngstlichkeit, Ruhelosigkeit, abnorme Tr√§ume, Einschlafschwierigkeiten, Schl√§frigkeit, Schwindel, G√§hnen, Zittern, Kribbeln der Haut
  • Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit
  • vermehrtes Schwitzen
  • Schmerzen in Muskeln und Gelenken (Arthralgie und Myalgie)
  • St√∂rungen der Sexualfunktion (verz√∂gerte Ejakulation, Erektionsst√∂rungen, Minderung des sexuellen Interesses, Orgasmusst√∂rungen bei Frauen)
  • M√ľdigkeit, Fieber
  • Gewichtszunahme

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Nesselsucht (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus)
  • Z√§hneknirschen, Unruhe, Nervosit√§t, Panikattacken, Verwirrtheit
  • gest√∂rter Schlaf, Geschmacksst√∂rungen, Ohnmacht (Synkope)
  • erweiterte Pupillen (Mydriasis), Sehst√∂rungen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
  • Haarausfall
  • ungew√∂hnlich starke vaginale Blutungen
  • unregelm√§√üiger Menstruationszyklus
  • Gewichtsverlust
  • schneller Herzschlag
  • Schwellungen der Arme oder Beine
  • Nasenbluten

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Aggression, Gef√ľhl der Selbstentfremdung, Halluzination
  • langsamer Herzschlag

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Herabgesetzte Natriumkonzentration im Blut (Anzeichen sind Unwohlsein mit Muskelschw√§che oder Verwirrtheit)
  • √Ąnderung des Herzrhythmus (die als QT-Verl√§ngerung bezeichnet wird und im EKG, einer Aufzeichnung der elektrischen Herzaktivit√§t, sichtbar ist)
  • Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen aufgrund von niedrigem Blutdruck (orthostatische Hypotonie)
  • abnormaler Leberfunktionstest (vermehrte Anzahl von Leberenzymen im Blut)
  • Bewegungsst√∂rungen (unwillk√ľrliche Muskelzuckungen)
  • schmerzhafte Erektionen (Priapismus)
  • Anzeichen verst√§rkter Blutungen, z. B. Haut- und Schleimhautblutungen (Ekchymosen)
  • Erh√∂hte Ausscheidung eines Hormons, das ADH genannt wird, welches den K√∂rper

veranlasst Wasser zu speichern und das Blut zu verd√ľnnen, wobei die Menge an Natrium herabgesetzt wird.

  • Absonderungen von Milch aus der Brust von M√§nnern und nicht stillenden Frauen
  • Manie
  • Bei mit dieser Art von Arzneimitteln behandelten Patienten wurde ein erh√∂htes Risiko von Knochenbr√ľchen beobachtet.
  • Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale H√§morrhagie), siehe weitere Informationen unter Abschnitt 2. ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit.‚Äú

Daneben gibt es noch eine Reihe von Nebenwirkungen, die bei Arzneimitteln auftreten, die ähnlich wie Escitalopram Accord (dem Wirkstoff von Escitalopram Accord) wirken. Dazu zählen:

  • Motorische Unruhe (Akathisie)
  • Appetitverlust

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, dem Etikett oder dem Umkarton nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Escitalopram enthält

Der Wirkstoff ist Escitalopram Accord.

1 Escitalopram Accord 5 mg/10 mg/20 mg Filmtablette enthält 5 mg/10 mg/20 mg Escitalopram (als Oxalat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (F 101) (E460), Croscarmellose-Natrium (E468), Hypromellose E5 (E464), Talkum (E553b), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E470b)

Tabletten√ľberzug: Hypromellose E-15 (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400

Wie Escitalopram Accord aussieht und Inhalt der Packung

Escitalopram Accord Filmtabletten werden als 5 mg, 10 mg und 20 mg Filmtabletten angeboten. Die Tabletten sind unten beschrieben.

5 mg: Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 5,65 mm, beidseitig ohne Prägung.

10 mg: Weiße bis weißliche, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Länge von ca. 8,10 mm und einer Breite von 5,60 mm, auf der einen Seite mit der Prägung ‚1’ und ‚0’ auf jeder Seite einer Bruchkerbe und auf der anderen Seite ohne Prägung.

20 mg: Weiße bis weißliche, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Länger von ca. 11,60 mm und einer Breite von ca. 7,10 mm, auf der einen Seite mit einer Bruchkerbe und auf der anderen Seite ohne Prägung.

Die 10 mg und 20 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Escitalopram Accord sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Blisterpackung(en) im Umkarton:

5 mg, 10 mg und 20 mg: 14, 28, 56 und 98 Tabletten

HDPE-Flaschenpackungen mit 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

Hersteller

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526KV Utrecht,

Niederlande

Zul.Nr.: 1-30971

Zul.Nr.: 1-30972

Zul.Nr.: 1-30973

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedsstaates Bezeichnung des Arzneimittels
√Ėsterreich Escitalopram Accord 5 mg/10mg/20mg Filmtabletten
Tschechische Republik Escitalopram Accord 5 mg /10mg/20mg potahovan–Ļ tablety
Dänemark Escitalopram Accord Healthcare
Estland Escitalopram Accord 10mg/20mg
Irland Escitalopram 5 mg/10mg/20mg film-coated tablets
Lettland Escitalopram Accord 10mg/20mg apvalkotńĀs tabletes
Portugal Escitalopram Accord
Spanien Escitalopram Accord 5 mg /10mg/20mg comprimidos
¬† recubiertos con pel–Ĺcula
Bulgarien Escitalopram Accord 10 mg —Ą–ł–Ľ–ľ–ł—Ä–į–Ĺ–ł —ā–į–Ī–Ľ–Ķ—ā–ļ–ł
Finnland Escitalopram Accord 10/20 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Italien Escitalopram Accord
Niederlande Escitalopram Accord 5 mg/10 mg /20 mg Filmomhulde tabletten
Schweden Escitalopram Accord 5 mg /10 mg /20 mg Filmdragerade
  tabletter
Slowakische Republik Escitalopram Accord 10 mg /20 mg filmom obalené tablety
Vereinigtes Königreich Escitalopram 5 mg/10 mg /20 mg Film-coated tablets
(Nordirland)  

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Escitalopram Accord 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Escitalopram
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 05.01.2012
ATC Code N06AB10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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