Escitalopram Hexal 15 mg - Filmtabletten

Abbildung Escitalopram Hexal 15 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Escitalopram
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.05.2011
ATC Code N06AB10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Hexal Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Escitalopram Polpharma 10 mg - Filmtabletten Escitalopram Pharmaceutical Works Polpharma
Cipralex 20 mg - Filmtabletten Escitalopram H.Lundbeck A/S
Escitalopram G.L. 10 mg - Filmtabletten Escitalopram G.L. Pharma GmbH
Escitalopram Krka 10 mg Filmtabletten Escitalopram Krka
Mozarin 20 mg - Filmtabletten Escitalopram Laboratorios Adamed

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Escitalopram Hexal enthält den Wirkstoff Escitalopram. Escitalopram Hexal gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und damit verbundenen Erkrankungen angesehen.

Escitalopram Hexal wird zur Behandlung von Depressionen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, soziale Angststörung, generalisierte Angststörung und Zwangsstörung) verwendet.

Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie beginnnen, sich besser zu f√ľhlen. F√ľhren Sie die Einnahme von Escitalopram Hexal fort, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Verbesserung Ihres Krankheitszustands feststellen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser f√ľhlen oder wenn Sie sich schlechter f√ľhlen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Escitalopram Hexal darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Escitalopram oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der sogenannten MAO-Hemmer geh√∂ren, einschlie√ülich Selegilin (zur Behandlung der Parkinson‚Äėschen Erkrankung), Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Linezolid (ein Antibiotikum)
  • wenn Sie eine angeborene Herzrhythmusst√∂rung haben oder schon einmal an einer Herzrhythmusst√∂rung gelitten haben (ersichtlich im EKG, einer Untersuchung zur Herzfunktion)
  • wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen einnehmen oder solche, die einen Einfluss auf den Herzrhythmus haben k√∂nnen (siehe auch Abschnitt 2., ‚ÄěEinnahme von Escitalopram Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Escitalopram Hexal einnehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Beschwerden oder Erkrankungen leiden, da Ihr Arzt diese gegebenenfalls ber√ľcksichtigen wird. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn

  • Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Escitalopram Hexal ist zu beenden, wenn es bei Ihnen erstmalig zu Krampfanf√§llen kommt oder die Anfallsh√§ufigkeit zunimmt (siehe auch Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).
  • Ihre Leber- oder Nierenfunktion eingeschr√§nkt ist. Ihr Arzt muss eventuell Ihre Dosis anpassen.
  • Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Escitalopram Hexal kann Ihren Blutzuckerspiegel ver√§ndern. Die Dosis von Insulin und/oder oral einzunehmenden blutzuckersenkenden Arzneimitteln ist gegebenenfalls anzupassen.
  • Ihre Natriumspiegel im Blut vermindert sind
  • Sie zu Blutungen oder Bluterg√ľssen neigen, oder wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚Äú)
  • Sie eine elektrokonvulsive Therapie erhalten
  • Sie an koronarer Herzkrankheit leiden
  • Sie derzeit oder fr√ľher Herzprobleme oder erst k√ľrzlich einen Herzanfall hatten
  • Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder vermuten, dass Sie einen Salzmangel haben entweder aufgrund eines l√§nger anhaltenden und schweren Durchfalls oder aufgrund von Erbrechen oder weil Sie Diuretika (wassertreibende Tabletten) einnehmen
  • Sie einen schnellen oder unregelm√§√üigen Puls haben, an Ohnmacht, Kollaps oder Schwindel beim Aufstehen leiden, was auf eine abnormale Herzfrequenz hindeuten kann
  • Sie Probleme mit den Augen haben oder davor gehabt haben, wie bestimmte Arten von Glaukom (erh√∂hter Druck in den Augen)

Bitte beachten Sie

Einige Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung k√∂nnen in eine manische Phase geraten. Diese ist durch ungew√∂hnliche und sich rasch √§ndernde Ideen, √ľbertriebene Fr√∂hlichkeit und k√∂rperliche √úberaktivit√§t gekennzeichnet. In solchen F√§llen suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Während der ersten Behandlungswochen können sich auch Symptome wie Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen, entwickeln. Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome bemerken.

Arzneimittel wie Escitalopram Hexal (sogenannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4.). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung

Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.

Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln:

  • wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko von suizidalem Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die j√ľnger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva

erhalten, gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren

Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder suchen Sie das n√§chste Krankenhaus auf.

Es k√∂nnte f√ľr Sie hilfreich sein, einem Angeh√∂rigen oder engen Freund zu erz√§hlen, dass Sie depressiv sind oder eine Angstst√∂rung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie k√∂nnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angstst√∂rung verschlechtert hat, oder ob sie √ľber √Ąnderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Kinder und Jugendliche

Escitalopram Hexal darf normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem m√ľssen Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie Suizidversuche, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten [gekennzeichnet durch negatives Verhaltensmuster, Feindseligkeit, Eigensinnigkeit, Widerstand gegen√ľber Respektspersonen, Lehrern und in einigen F√§llen gegen Vorgesetzte] und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Escitalopram Hexal verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestm√∂glichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Escitalopram Hexal verschrieben hat und Sie dar√ľber sprechen m√∂chten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie m√ľssen Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Escitalopram Hexal einnimmt, eines der oben aufgef√ľhrten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Dar√ľber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Escitalopram Hexal in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Einnahme von Escitalopram Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:

  • nichtselektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), die die Wirkstoffe Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid oder Tranylcypromin enthalten. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel angewendet haben, m√ľssen Sie 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Escitalopram Hexal beginnen. Sie d√ľrfen diese Arzneimittel erst 7 Tage nach Beendigung der Therapie mit Escitalopram Hexal einnehmen.
  • reversible selektive MAO-A-Hemmer, die Moclobemid enthalten (werden zur Behandlung von Depressionen angewendet)
  • irreversible MAO-B-Hemmer, die Selegilin enthalten (zur Behandlung der Parkinson- Krankheit). Diese erh√∂hen das Risiko von Nebenwirkungen.
  • das Antibiotikum Linezolid
  • Lithium (zur Behandlung der manisch-depressiven Erkrankung) und Tryptophan
  • Imipramin und Desipramin (beide zur Behandlung der Depression)
  • Sumatriptan und √§hnliche Arzneimittel (zur Behandlung von Migr√§ne) und
    Tramadol (zur Behandlung von starken Schmerzen). Diese erhöhen das Nebenwirkungsrisiko.
  • Cimetidin, Lansoprazol und Omeprazol (zur Behandlung von Magengeschw√ľren), Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) und Ticlopidin (zur Verminderung des Schlaganfallrisikos). Diese k√∂nnen den Escitalopramspiegel im Blut erh√∂hen.
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), eine Heilpflanze, die bei Depressionen angewendet wird
  • Acetylsalicyls√§ure und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) (Arzneimittel zur Schmerzlinderung oder Blutverd√ľnnung, sogenannte Antikoagulantien). Diese k√∂nnen die Blutungstendenz erh√∂hen.
  • Warfarin, Dipyridamol und Phenprocoumon (Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung, sogenannte Antikoagulantien). Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Gerinnungszeit Ihres Blutes √ľberpr√ľfen, wenn Sie die Behandlung mit Escitalopram Hexal beginnen bzw. beenden, um sicherzustellen, dass Sie nach wie vor die richtige Dosis des Gerinnungshemmers erhalten.
  • Mefloquin (zur Behandlung von Malaria), Bupropion (zur Behandlung von Depressionen) und Tramadol (zur Behandlung von starken Schmerzen) aufgrund des m√∂glichen Risikos einer erniedrigten Krampfschwelle
  • Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie, Psychosen) und Antidepressiva (trizyklische Antidepressiva und SSRIs) aufgrund des m√∂glichen Risikos, die Krampfschwelle zu senken
  • Flecainid, Propafenon und Metoprolol (zur Behandlung von Herz-/Kreislauf- Erkrankungen), Clomipramin und Nortriptylin (Antidepressiva), au√üerdem Risperidon, Thioridazin und Haloperidol (Antipsychotika). Die Dosis von Escitalopram Hexal muss m√∂glicherweise angepasst werden.
  • Arzneimittel, die den Blutspiegel von Kalium oder Magnesium erniedrigen, da diese Bedingungen das Risiko f√ľr lebensbedrohliche Herzrhythmusst√∂rungen erh√∂hen

Nehmen Sie Escitalopram Hexal nicht ein, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen oder solche Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen k√∂nnen, wie z. B. Klasse IA oder Klasse III Antiarrhythmika, Antipsychotika (z. B. Phenothiazin-Derivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antibiotika (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Antimalariamittel ‚Äď im Speziellen Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (Astemizol, Hydroxyzin, Mizolastin). Wenn Sie diesbez√ľglich Fragen haben, sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt dar√ľber.

Einnahme von Escitalopram Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Escitalopram Hexal kann unabh√§ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Escitalopram Hexal einzunehmen?‚Äú).

Wie bei vielen Arzneimitteln wird eine Einnahme von Escitalopram Hexal zusammen mit Alkohol nicht empfohlen, es wird jedoch angenommen, dass Escitalopram Hexal keine Wechselwirkungen mit Alkohol hat.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie d√ľrfen Escitalopram Hexal nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Sie haben Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt besprochen.

Wenn Sie Escitalopram Hexal w√§hrend der letzten drei Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen, dann m√ľssen Sie wissen, dass Ihr Neugeborenes folgende Anzeichen zeigen k√∂nnte: Probleme bei der Atmung, bl√§uliche Haut, Krampfanf√§lle, Schwankungen der K√∂rpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schwache Muskeln, impulsive Reflexe, Zittern, √úberspanntheit, Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, Schl√§frigkeit und Schlafschwierigkeiten. Wenn Ihr Neugeborenes eines dieser Anzeichen zeigt, kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihre √Ąrztin/Ihr Arzt wissen, dass Sie Escitalopram Hexal einnehmen. W√§hrend der Schwangerschaft, besonders w√§hrend der letzten drei Monate der Schwangerschaft, kann die Einnahme von Escitalopram Hexal das Risiko einer schweren Erkrankung bei S√§uglingen erh√∂hen. Die persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen f√ľhrt zu einer beschleunigten Atmung und das Kind kann bl√§ulich aussehen. Diese Symptome beginnen normalerweise w√§hrend der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn Sie bei Ihrem Kind derartiges beobachten, kontaktieren Sie sofort Ihre Hebamme oder Ihren Arzt.

Wenn Sie Escitalopram Hexal w√§hrend der Schwangerschaft einnehmen, d√ľrfen Sie die Behandlung niemals pl√∂tzlich abbrechen.

Wenn Sie Escitalopram Hexal gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko f√ľr schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erh√∂ht sein, insbesondere, wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsst√∂rungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte dar√ľber informiert werden, dass Sie Escitalopram Hexal einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten k√∂nnen.

Es ist damit zu rechnen, dass Escitalopram in der Muttermilch ausgeschieden wird.

In Tierstudien hat sich gezeigt, dass Citalopram, ein Arzneimittel, das Escitalopram ähnlich ist, die Qualität der Spermien beeinträchtigt. Das könnte theoretisch einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit haben. Bis jetzt wurden aber keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Menschen beobachtet.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Es ist ratsam, kein Fahrzeug zu lenken und keine Maschinen zu bedienen, bis bekannt ist, wie Sie auf Escitalopram Hexal reagieren.

Escitalopram Hexal enthält Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Depression:

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Diese kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

Panikstörung:
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg, einzunehmen einmal täglich in der ersten Behandlungswoche, bevor sie auf 10 mg einmal täglich erhöht werden kann. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich weiter erhöht werden.

Soziale Angststörung:
Die im Allgemeinen empfohlene Dosis beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Ihr Arzt kann diese entweder auf 5 mg pro Tag senken oder sie auf maximal 20 mg pro Tag erhöhen, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen.

Generalisierte Angststörung:
Die im Allgemeinen empfohlene Dosis beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Diese kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

Zwangsstörung:
Die im Allgemeinen empfohlene Dosis beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

√Ąltere Patienten (√ľber 65 Jahre)

Die empfohlene Anfangsdosis von Escitalopram Hexal ist 5 mg, einzunehmen einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf 10 mg pro Tag erhöht werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren)

Escitalopram Hexal darf √ľblicherweise nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden F√ľr weitere Informationen siehe Abschnitt 2., ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.

Eingeschränkte Nierenfunktion

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion. Nehmen Sie das Medikament immer wie von Ihrem Arzt verschrieben ein.

Eingeschränkte Leberfunktion

Patienten mit Leberbeschwerden sollten nicht mehr als 10 mg pro Tag erhalten. Nehmen Sie das Medikament immer wie von Ihrem Arzt verschrieben ein.

Schlechte CYP2C19 Metabolisierer

Patienten mit diesem bekannten Genotyp sollten nicht mehr als 10 mg pro Tag erhalten. Nehmen Sie das Medikament immer wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben ein.

Art der Anwendung

Escitalopram Hexal kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein.

Escitalopram Hexal 10 mg:

Wenn notwendig, können die Tabletten in zwei gleiche Dosen geteilt werden.

Escitalopram Hexal 15 mg:

Wenn notwendig, können die Tabletten in drei gleiche Dosen geteilt werden.

Escitalopram Hexal 20 mg:

Wenn notwendig, können die Tabletten in vier gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Behandlung

  • Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie beginnen, sich besser zu f√ľhlen. F√ľhren Sie die Behandlung mit Escitalopram Hexal weiter fort, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Verbesserung Ihres Krankheitszustands feststellen.
  • Ver√§ndern Sie nicht die Dosierung Ihres Arzneimittels, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
  • Nehmen Sie Escitalopram Hexal so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt. Wenn Sie die Behandlung zu fr√ľh abbrechen, k√∂nnen Ihre Symptome zur√ľckkehren. Die Behandlung ist noch mindestens 6 Monate lang fortzuf√ľhren, nachdem es Ihnen wieder gut geht.

Wenn Sie eine größere Menge von Escitalopram Hexal eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge als die verschriebene Dosis von Escitalopram Hexal eingenommen haben als Sie sollten, verst√§ndigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses auf, auch wenn Sie keine Beschwerden haben. Anzeichen einer √úberdosierung k√∂nnen sein: Schwindel, Zittern, Erregung, Kr√§mpfe, Koma, √úbelkeit, Erbrechen, Herzrhythmusst√∂rungen, niedriger Blutdruck und St√∂rungen des Fl√ľssigkeits-/Salzhaushalts des K√∂rpers. Nehmen Sie die Escitalopram Hexal-Schachtel/Packung mit zum Arzt bzw. ins Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Hexal vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben und dies bemerken, bevor Sie zu Bett gehen, nehmen Sie die Dosis sofort ein. F√ľhren Sie am n√§chsten Tag die Einnahme wie gewohnt fort. Bemerken Sie erst w√§hrend der Nacht oder am n√§chsten Tag, dass Sie die Einnahme vergessen haben, lassen Sie die fehlende Einnahme aus und nehmen Sie Escitalopram Hexal wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Hexal abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Escitalopram Hexal erst auf Aufforderung Ihres Arztes. Wenn Sie Ihre Behandlung durchlaufen haben, ist es im Allgemeinen ratsam, die Dosis von Escitalopram Hexal schrittweise √ľber einige Wochen zu reduzieren.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Hexal abbrechen, vor allem, wenn dies abrupt geschieht, werden Sie m√∂glicherweise Absetzsymptome bemerken. Diese treten h√§ufig auf, wenn die Behandlung mit Escitalopram Hexal abgebrochen wird. Das Risiko daf√ľr ist h√∂her, wenn Escitalopram Hexal √ľber einen l√§ngeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen wurde oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei den meisten Patienten sind die Symptome leicht und klingen innerhalb von zwei Wochen von selbst ab. Bei einigen Patienten k√∂nnen sie jedoch auch st√§rker ausgepr√§gt sein oder √ľber einen l√§ngeren Zeitraum auftreten (2 bis 3 Monate oder l√§nger). Wenn Sie nach Ende der Einnahme von Escitalopram Hexal schwerwiegende Absetzsymptome bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Er wird Sie vielleicht bitten, die Tabletten erneut wieder einzunehmen, um die Dosis dann langsamer zu verringern.

Absetzsymptome k√∂nnen sein: Schwindelgef√ľhl (Gleichgewichtsst√∂rungen), Empfindungen wie ‚ÄěNadelstiche‚Äú, brennende Empfindungen und (weniger h√§ufig) stromschlag√§hnliche Empfindungen, auch im Kopf, Schlafst√∂rungen (lebhafte Tr√§ume, Alptr√§ume, Unf√§higkeit zu schlafen), Angstgef√ľhle, Kopfschmerzen, Unwohlsein (√úbelkeit), Schwitzen (einschlie√ülich n√§chtliches Schwitzen), Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Erregung, Tremor (Zittern), Gef√ľhl der Verwirrtheit oder Desorientierung, aufgew√ľhltes oder gereiztes Gef√ľhl, Durchfall (weicher Stuhl), Sehst√∂rungen, rasender oder pochender Herzschlag (Palpitationen)

Escitalopram Hexal 15 mg:

Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden. Wenn Sie glauben, die Tablette nicht ordnungsgemäß teilen zu können, kontaktieren Sie Ihren Arzt. Er wird Ihnen eine Tablette der niedrigeren Stärke verschreiben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Bitte bedenken Sie, dass viele Erscheinungen auch Symptome Ihrer Erkrankung sein können und diese daher abklingen, sobald es Ihnen wieder besser geht.

Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie gleich das nächstgelegene Krankenhaus auf:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

‚ÄĘ ungew√∂hnliche Blutungen einschlie√ülich Magen-/Darm-Blutungen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Schwellungen der Haut, Zunge, Lippen, des Rachens oder Gesichts, Nesselausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (schwere allergische Reaktion)
  • hohes Fieber, Erregung, Verwirrtheit, Zittern und pl√∂tzliche Muskelzuckungen; dies k√∂nnen Anzeichen des seltenen sogenannten Serotoninsyndroms sein.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren)
  • Kr√§mpfe (Anf√§lle), siehe auch Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú
  • Gelbf√§rbung von Haut und Augenwei√ü als Zeichen einer beeintr√§chtigten Leberfunktion/Hepatitis
  • schneller, unregelm√§√üiger Herzschlag, Ohnmachtsanf√§lle, die Anzeichen einer lebensbedrohlichen Erkrankung, bekannt als Torsades de pointes sein k√∂nnen
  • Gedanken, sich selbst zu verletzen oder zu t√∂ten, siehe auch Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú
  • pl√∂tzliche Schwellung der Haut oder Schleimhaut (Angio√∂dem)

Dar√ľber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen gemeldet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • verstopfte oder laufende Nase (Sinusitis)
  • verminderter oder verst√§rkter Appetit
  • Angst, Unruhe, abnormes Tr√§umen, Einschlafschwierigkeiten, Schl√§frigkeitsgef√ľhl, Schwindel, G√§hnen, Zittern, Kribbeln auf der Haut
  • Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit
  • vermehrtes Schwitzen
  • Muskel- und Gelenksschmerzen (Arthralgie und Myalgie)
  • St√∂rungen der Sexualfunktion (verz√∂gerte Ejakulation, Erektionsst√∂rungen, Minderung des sexuellen Interesses und Orgasmusst√∂rungen bei Frauen)
  • Ersch√∂pfung, Fieber
  • Gewichtszunahme

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Nesselsucht (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus)
  • Z√§hneknirschen, Erregung, Nervosit√§t, Panikattacken, Verwirrtheit
  • Geschmacksst√∂rungen, Schlafst√∂rungen, Ohnmacht (Synkope)
  • erweiterte Pupillen (Mydriasis), Sehst√∂rungen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
  • Haarausfall
  • verst√§rkte Menstruationsblutung
  • unregelm√§√üige Menstruationsblutung
  • Gewichtsabnahme
  • schneller Herzschlag
  • Schwellung von Armen oder Beinen
  • Nasenbluten

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Aggression, Depersonalisation, Halluzinationen
  • langsamer Herzschlag

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • verminderte Natriumspiegel im Blut (Anzeichen sind Unwohlsein mit Muskelschw√§che oder Verwirrtheit)
  • Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen infolge eines Blutdruckabfalls (orthostatische Hypotonie)
  • abnormer Leberfunktionstest (Anstieg der Konzentration von Leberenzymen im Blut)
  • Bewegungsst√∂rungen (unwillk√ľrliche Muskelzuckungen)
  • schmerzhafte Erektion (Priapismus)
  • Anzeichen abnormer Blutungen z. B. aus Haut und Schleimhaut (Ekchymosen)
  • erh√∂hte Ausscheidung eines Hormons, das ADH genannt wird, welches den K√∂rper veranlasst Wasser zu speichern und das Blut zu verd√ľnnen, wobei die Menge an Natrium herabgesetzt wird (inad√§quate ADH-Sekretion)
  • Absonderungen von Milch aus der Brust von M√§nnern und Frauen, die nicht stillen
  • Manie (beschwingtes oder stark aufgeregtes Gef√ľhl, das zu un√ľblichem Verhalten f√ľhrt)
  • Ver√§nderung des Herzrhythmus (sogenannte ‚ÄěVerl√§ngerung des QT-Intervalls‚Äú, kann am EKG [elektrische Aktivit√§t des Herzens] beobachtet werden)
  • schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale H√§morrhagie), siehe weitere Informationen unter ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚Äú in Abschnitt 2.

Daneben gibt es noch eine Reihe von Nebenwirkungen, die f√ľr √§hnlich wie Escitalopram (Wirkstoff von Escitalopram Hexal) wirkende Arzneimittel bekannt sind. Dabei handelt es sich um:

  • motorische Ruhelosigkeit (Akathisie)
  • Appetitlosigkeit
  • erh√∂htes Risiko f√ľr Knochenbr√ľche

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzenimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

HDPE-Flasche:
Nach dem ersten √Ėffnen k√∂nnen die Tabletten in der ge√∂ffneten HDPE-Flasche √ľber einen Zeitraum von h√∂chstens 6 Monaten aufbewahrt werden. Ge√∂ffnete Flaschen nicht √ľber 25¬į C lagern.

Nach Ablauf dieses 6-monatigen Zeitraums d√ľrfen in der ge√∂ffneten HDPE-Flasche verbliebene Tabletten nicht mehr verwendet werden, sondern sind zu entsorgen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Escitalopram Hexal enthält

  • Der Wirkstoff ist Escitalopram.
    Jede Filmtablette enthält 5 mg, 10 mg, 15 mg oder 20 mg des Wirkstoffs Escitalopram (als Oxalat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid
    Tabletten√ľberzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171), Talkum

Wie Escitalopram Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Escitalopram Hexal 5 mg:

Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5,7 - 6,3 mm.

Escitalopram Hexal 10 mg:

Weiße, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite, mit einer Länge von 7,7 - 8,3 mm und einer Breite von 5,2 - 5,8 mm.

Escitalopram Hexal 15 mg:

Weiße, ovale Filmtabletten mit zwei Bruchkerben auf beiden Seiten, mit einer Länge von 12,7 - 13,3 mm und einer Breite von 4,7 - 5,3 mm.

Escitalopram Hexal 20 mg:

Weiße, runde Filmtabletten mit Kreuzbruchkerbe auf beiden Seiten, mit einem Durchmesser von 9,2 - 9,8 mm.

Escitalopram Hexal ist in den folgenden Packungsgr√∂√üen verf√ľgbar: OPA-Al-PVC/Al-Blisterstreifen in einer Faltschachtel:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 200 oder 500 Filmtabletten

HDPE-Flaschen mit F-Schraubverschluss einschließlich Trocknungsstopfen: 28, 30, 56, 60, 98, 100 oder 250 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

LEK S.A., 95-010 Stryków und 02-672 Warschau, Polen

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Escitalopram HEXAL 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Filmtabletten Irland: Esciprex 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg film-coated tablets

Escitalopram Hexal 5 mg ‚Äď Filmtabletten, Z.Nr.: 1-30425

Escitalopram Hexal 10 mg ‚Äď Filmtabletten, Z.Nr.: 1-30426

Escitalopram Hexal 15 mg ‚Äď Filmtabletten, Z.Nr.: 1-30427

Escitalopram Hexal 20 mg ‚Äď Filmtabletten, Z.Nr.: 1-30428

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Escitalopram Hexal 15 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Escitalopram
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.05.2011
ATC Code N06AB10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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