Escitalopram ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten

Abbildung Escitalopram ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Escitalopram
Zulassungsland Österreich
Hersteller ratiopharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06AB10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

ratiopharm

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Antidepressiva die selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) genannt werden. Diese Medikamente wirken auf das Serotonin-System im Gehirn indem sie den Serotoninspiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und damit verbundenen Erkrankungen angesehen.

Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten enthalten Escitalopram und werden zur Behandlung von Depressionen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung und Zwangsstörung) verwendet.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Escitalopram ratiopharm GmbH darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Escitalopram oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der so genannten MAO-Hemmer gehören, einschließlich Selegilin (zur Behandlung der Parkinson‘schen Erkrankung), Moclobemid (zur Behandlung von Depressionen) und Linezolid (ein Antibiotikum)
  • wenn Sie eine angeborene Herzrhythmusstörung haben oder schon einmal an einer Herzrhythmusstörung gelitten haben (ersichtlich im EKG, einer Untersuchung zur Herzfunktion)
  • wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen oder solche, die einen Einfluss auf den Herzrhythmus haben können. (Siehe auch Abschnitt 2 „Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH zusammen mit anderen Arzneimitteln)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Escitalopram ratiopharm GmbH einnehmen

  • wenn Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten sollte abgebrochen werden, wenn Krämpfe zum ersten Mal auftreten oder wenn die Häufigkeit der Krampfanfälle zunimmt (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“)
  • wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion leiden. Ihr Arzt wird dann eventuell Ihre Dosis anpassen
  • wenn Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten kann Ihre Blutzuckerwerte verändern. Es ist möglich, dass die Insulindosis bzw. die Dosis oraler Antidiabetika angepasst werden muss
  • wenn Sie einen erniedrigten Natrium-Blutspiegel haben
  • wenn bei Ihnen eine verstärkte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen besteht
  • wenn Sie sich einer Elektrokrampftherapie unterziehen
  • wenn Sie an einer koronaren Herzerkrankung leiden
  • wenn Sie derzeit oder früher Herzprobleme oder erst kürzlich einen Herzanfall hatten
  • wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder vermuten, dass Sie einen Salzmangel haben entweder aufgrund eines länger anhaltenden und schweren Durchfalls oder aufgrund von Erbrechen oder weil Sie Diuretika (Wasser treibende Tabletten) nehmen
  • wenn Sie einen schnellen oder unregelmäßigen Puls haben, an Ohnmacht, Kollaps oder Schwindel beim Aufstehen leiden, was auf eine anormale Herzfrequenz hindeuten kann
  • wenn Sie einen grünen Star haben (erhöhter Augeninnendruck)

Bitte beachten Sie

Einige Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung können in eine manische Phase gelangen. Diese ist gekennzeichnet durch ungewöhnliche und sich rasch ändernde Ideen, übertriebene Fröhlichkeit und exzessive körperliche Aktivität. In solchen Fällen suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Symptome wie Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, ruhig zu sitzen oder zu stehen, können ebenfalls während der ersten Wochen der Behandlung auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie solche Symptome bemerken.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung

Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.

Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln,

  • wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko von suizidalen Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die jünger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.

Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Escitalopram ratiopharm GmbH sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, wie den Versuch oder den Gedanken, sich das Leben zu nehmen, und Feindseligkeit haben (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut), aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt Escitalopram ratiopharm GmbH für Patienten unter 18 Jahren verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Escitalopram ratiopharm GmbH n verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Escitalopram ratiopharm GmbH in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Sagen Sie Ihrem Arzt wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • „nicht-selektive Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)“, die Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid und Tranylcypromin als wirksame Bestandteile enthalten. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel eingenommen haben, müssen Sie 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten beginnen. Nach der Beendigung der Therapie mit Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten dürfen Sie erst nach 7 Tagen diese Arzneimittel einnehmen.
  • “reversible, selektive MAO-A Hemmer“ die Moclobemid enthalten (werden zur Behandlung von Depressionen angewendet)
  • “irreversible MAO-B Hemmer“ die Selegilin enthalten (zur Behandlung der Parkinson- Krankheit). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen
  • das Antibiotikum Linezolid
  • Lithium (wird zur Behandlung von manisch-depressiven Störungen verwendet) und Tryptophan
  • Imipramin und Desipramin (beides Medikamente zur Behandlung von Depressionen)
  • Sumatriptan und ähnliche Medikamente (zur Behandlung von Migräne) und Tramadol (ein starkes Schmerzmittel). Diese erhöhen das Risiko einer seltenen, aber möglicherweise schwerwiegenden Nebenwirkung, die man als Serotonin-Syndrom kennt.
  • Cimetidin und Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol (werden zur Behandlung von Magengeschwüren angewendet), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) und Ticlopidin (wird angewendet, um das Risiko eines Schlaganfalls zu reduzieren). Diese können zu einer Erhöhung des Blutspiegels von Escitalopram ratiopharm GmbH führen.
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), eine Heilpflanze, die bei Depressionen verwendet wird
  • Acetylsalicylsäure und nicht-steroidale Antirheumatika (Arzneimittel zur Schmerzlinderung oder zur Blutverdünnung, sogenannte Antikoagulantien). Diese können die Blutungs-Tendenz erhöhen.
  • Warfarin, Dipyridamol, Acenocumarol und Phenprocoumon (Arzneimittel, die zur Blutverdünnung eingesetzt werden, sogenannte Antikoagulantien). Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Gerinnungszeit Ihres Blutes überprüfen, wenn Sie eine Behandlung mir Escitalopram ratiopharm GmbH beginnen und wenn Sie sie beenden, um die Dosierung der gerinnungshemmenden Medikamente zu kontrollieren.
  • Mefloquin (ein Malaria-Mittel), Bupropion (zur Behandlung von Depressionen) und Tramadol (ein starkes Schmerzmittel) aufgrund des möglichen Risikos, die Krampfschwelle zu senken
  • Neuroleptika/Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und Psychosen) aufgrund des möglichen Risikos die Krampfschwelle zu senken, sowie Antidepressiva
  • Flecainid, Propafenon und Metoprolol (wird bei Herz- Kreislauferkrankungen eingesetzt), Clomipramin und Nortriptylin (Antidepressiva) und Risperidon, Thioridazin und Haloperidol

(Antipsychotika). Die Dosierung von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten muss möglicherweise angepasst werden.

  • Jedes Arzneimittel, das den Kaliumspiegel (Hypokaliämie) oder den Magnesiumspiegel (Hypomagnesiämie) im Blut senken kann.

Nehmen Sie Escitalopram ratiopharm GmbH nicht, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder solche Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können, wie z. B. Klasse IA- oder Klasse III-Antiarrhythmika, Antipsychotika ( z. B: Phenothiazin- Derivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antibiotika (z.B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Antimalaria-Mittel – im Speziellen Halofantrin), bestimme Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin). Wenn Sie diesbezüglich Fragen haben, sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt darüber.

Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Escitalopram ratiopharm GmbH einzunehmen“).

Wie bei vielen Arzneimitteln wird die Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten zusammen mit Alkohol nicht empfohlen, obwohl keine Wechselwirkung von Escitalopram ratiopharm GmbH mit Alkohol zu erwarten ist.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Sie dürfen Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Sie haben Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt besprochen.

In Tierstudien hat sich gezeigt, dass Citalopram, ein Arzneimittel, das Escitalopram ähnlich ist, die Qualität der Spermien beeinträchtigt. Das könnte theoretisch einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit haben. Bis jetzt wurden aber keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Menschen beobachtet.

Wenn Sie Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten während der letzten 3 Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen, dann sollten Sie wissen, dass Ihr Neugeborenes folgende Anzeichen zeigen könnte: Probleme bei der Atmung, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schwache Muskeln, impulsive Reflexe, Zittern, Überspanntheit, Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, Schläfrigkeit und Schlafschwierigkeiten. Wenn Ihr Neugeborenes eines diese Anzeichen zeigt, kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten einnehmen. Während der Schwangerschaft, besonders während der letzen drei Monate der Schwangerschaft, kann die Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH das Risiko einer schweren Erkrankung bei Säuglingen erhöhen. Die persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) führt zu einer beschleunigten Atmung und das Kind kann bläulich aussehen. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn das bei Ihrem Baby auftritt, kontaktieren Sie sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.

Wenn Sie Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten während der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie die Behandlung niemals plötzlich abbrechen.

Man nimmt an, dass Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten in die Muttermilch ausgeschieden werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Es ist ratsam, nicht Auto zu fahren und keine Maschine zu bedienen, bis Sie wissen, wie Sie auf Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten reagieren.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Depression

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis für Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Diese kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

Panikstörung

Die Anfangsdosis für Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten beträgt 5 mg in der ersten Behandlungswoche, bevor sie auf 10 mg erhöht werden kann, einzunehmen einmal täglich. Diese kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich weiter erhöht werden.

Soziale Angststörung

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis Escitalopram ratiopharm GmbH beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Ihr Arzt kann diese entweder auf 5 mg pro Tag senken oder sie auf maximal 20 mg pro Tag erhöhen, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen.

Zwangsstörung

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

Ältere Personen (älter als 65 Jahre)

Die empfohlene Anfangsdosis von Escitalopram ratiopharm GmbH ist 5 mg und wird einmal am Tag eingenommen. Ihr Arzt kann diese Dosis auf 10mg pro Tag erhöhen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren)

Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten sollten Kindern und Jugendlichen im Allgemeinen nicht verordnet werden. Weitere Informationen siehe Abschnitt 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH beachten?“.

Sie können Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tablette mit ausreichend Wasser. Kauen Sie sie nicht, da sie bitter schmeckt.

Falls nötig, können die Tabletten geteilt werden, indem man sie mit der Bruchrille nach oben auf einen flachen Untergrund legt. Die Tabletten können dann geteilt werden, indem man jede Hälfte, wie in der Abbildung gezeigt, mit beiden Zeigefingern nach unten drückt,.

Dauer der Behandlung

Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie beginnen, sich besser zu fühlen. Fahren Sie fort, Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten einzunehmen, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Verbesserung Ihres Krankheitszustandes feststellen.

Verändern Sie nicht die Dosierung Ihres Arzneimittels, ohne vorher darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Setzen Sie die Behandlung mit Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten solange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt. Wenn Sie die Therapie zu früh abbrechen, können Ihre Krankheitszeichen wiederkehren. Es wird empfohlen, dass die Behandlung noch mindestens 6 Monate fortgeführt werden sollte, nachdem Sie sich wieder gut fühlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Escitalopram ratiopharm GmbH eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge als die vorgeschriebene Dosis von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die nächste Notaufnahme auf. Tun Sie dies auch dann, wenn Sie keine Beschwerden haben. Anzeichen einer Überdosis können Schwindel, Zittern, Unruhe, Krämpfe, Koma, Übelkeit, Erbrechen, Herzrhythmus-Veränderungen, erniedrigter Blutdruck und Veränderungen im Elektrolythaushalt des Körpers sein. Nehmen Sie die Verpackung der Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten mit, wenn Sie zum Arzt oder ins Krankenhaus gehen.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben und Sie dies bemerken, bevor Sie zu Bett gehen, nehmen Sie die Dosis sofort ein. Führen Sie am nächsten Tag die Einnahme wie gewohnt fort. Sollten Sie erst in der Nacht oder am nächsten Tag bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben, lassen Sie die fehlende Einnahme aus und nehmen Sie Escitalopram ratiopharm GmbH wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten nicht, bevor Ihr Arzt Ihnen dies empfiehlt. Wenn Sie Ihre Therapie beendet haben, ist es im Allgemeinen ratsam, dass die Dosierung von Escitalopram ratiopharm GmbH schrittweise über einige Wochen reduziert wird.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten abbrechen, vor allem, wenn dies abrupt geschieht, werden Sie möglicherweise Absetzsymptome bemerken. Diese treten häufig auf, wenn die Behandlung mit Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten abgebrochen wird. Das Risiko dafür ist höher, wenn Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen wurde oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei den meisten Patienten sind die Symptome leicht sind und klingen - innerhalb von 2 Wochen von selbst ab. Bei einigen Patienten können sie jedoch auch mit stärkerer Intensität oder über einen längeren Zeitraum auftreten (2 bis 3 Monate oder länger). Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Absetzsymptome nach Beendigung der Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten bemerken. Er wird Sie vielleicht bitten, die Tabletten erneut wieder einzunehmen, um die Dosis dann langsamer zu verringern.

Absetzsymptome können sein: Schwindelgefühl (Gleichgewichtsstörungen), Empfindungen wie „Nadelstiche“, brennende Empfindungen und (weniger häufig) Stromschlag-ähnliche Empfindungen

auch im Kopf, Schlafstörungen (lebhafte Träume, Alpträume, Unfähigkeit zu schlafen), Angstgefühl, Kopfschmerzen, Unwohlsein (Übelkeit), Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß), Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unruhe, Tremor (Zittern), Gefühl von Verwirrtheit oder Desorientierung, aufgewühltes oder gereiztes Gefühl, Durchfall (weicher Stuhl), Sehstörungen, unruhiger oder pochender Herzschlag (Herzklopfen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele Erscheinungen auch Symptome Ihrer Krankheit sein können und diese daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.

Wenn Sie ein der folgenden Nebenwirkungen bekommen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder gehen Sie sofort ins Krankenhaus:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

ungewöhnliche Blutungen, einschließlich gastrointestinale Blutungen

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

  • Wenn Sie Schwellungen der Haut, der Zunge, der Lippen oder des Gesichts bemerken oder wenn Sie Schwierigkeiten haben zu atmen oder zu schlucken (allergische Reaktion), benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder gehen Sie direkt in das nächste Krankenhaus.
  • Wenn Sie Kopfschmerzen, beschleunigten Puls, Schüttelfrost, hohes Fieber, Schweißausbrüche, Unruhe, Verwirrtheit, Übelkeit oder Durchfall, Zittern oder plötzliche Muskelzuckungen haben, können dies Anzeichen eines selten anzutreffenden, aber möglicherweise lebensbedrohenden Zustandes, dem so genannten „Serotonin-Syndrom“ sein. Wenn Sie dies bemerken, informieren Sie Ihren Arzt.

Einige Patienten haben folgende Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):

  • Schneller, unregelmäßiger Puls, Ohnmacht, was ein Anzeichen einer lebensbedrohlichen Nebenwirkung, bekannt als Torsades de pointes sein könnte
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren)
  • Krämpfe (Anfälle), siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
  • Gelbliche Verfärbung der Haut und des weißen Bereiches der Augen sind Anzeichen einer Leberfunktionsstörung/Hepatitis

Zusätzlich zu den oben genannten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Verstopfte oder laufende Nase (Sinusitis)
  • Verminderter oder gesteigerter Appetit
  • Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit, abnormale Träume, Einschlafschwierigkeiten, Schläfrigkeit, Schwindel, Gähnen, Zittern, Kribbeln der Haut
  • Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Schmerzen in Muskeln und Gelenken (Arthralgie und Myalgie)
  • Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, Minderung des sexuellen Interesses, Orgasmusstörungen bei Frauen)
  • Müdigkeit, Fieber
  • Gewichtszunahme

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • Nesselausschlag (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus)
  • Zähneknirschen, Unruhe, Nervosität, Panikattacken, verwirrter Zustand
  • Gestörter Schlaf, Geschmacksstörungen, Ohnmacht (Synkope)
  • Erweiterte Pupillen (Mydriasis), Sehstörungen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
  • Haarausfall
  • Vaginale Blutungen in unterschiedlichen Zeitabständen, besonders zwischen den erwarteten Monatsblutungen, oder eine abnormal starke und lange Monatsblutung zu den gewohnten Zeiten
  • Gewichtsverlust
  • Schneller Herzschlag
  • Schwellung der Arme oder Beine (Ödem)
  • Nasenbluten

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • Aggression, Gefühl der Selbstentfremdung, Halluzinationen
  • langsamer Herzschlag

Von einigen Patienten wurde berichtet über (die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):

  • Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
  • Herabgesetzter Natriumkonzentration im Blut (Anzeichen sind Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit)
  • Schwindelgefühl beim Aufstehen aufgrund eines niedrigen Blutdrucks (Orthostatische Hypertonie)
  • abnormaler Leberfunktionstest (vermehrte Anzahl von Leberenzymen im Blut)
  • Bewegungsstörungen (unwillkürliche Muskelzuckungen)
  • Schmerzhafte Erektion (Priapismus)
  • Blutungsstörungen einschließlich Haut- und Schleimhautblutungen (Ekchymosen) und niedriger Blutplättchen-Spiegel (Thrombozytopenie)
  • Plötzliche Schwellungen der Haut oder Schleimhaut (Angioödeme)
  • Vermehrtes Wasserlassen (inadäquate ADH-Sekretion)
  • Absonderungen von Milch aus der Brust von Frauen, die nicht stillen
  • Manie
  • Ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche wurde bei Patienten beobachtet, die diese Art von Arzneimittel eingenommen haben
  • Veränderung des Herzensrhythmus (wird "Verlängerung des QT-Intervalls" genannt und im EKG (elektrische Aktivität des Herzens) gesehen).

Daneben gibt es noch eine Reihe von Nebenwirkungen, die bei Arzneimitteln, die in ähnlicher Art wie Escitalopram (dem Wirkstoff von Escitalopram ratiopharm GmbH) wirken, auftreten. Dazu zählen:

  • motorische Ruhelosigkeit (Akathisie)
  • Appetitlosigkeit (Anorexie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Blister: Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung (Karton) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Flaschen: Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung (Karton) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ bzw. verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Flaschen: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 100 Tagen verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Escitalopram ratiopharm GmbH enthält

  • Der Wirkstoff ist Escitalopram. Jede Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure und Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Macrogol 400, und Titandioxid (E 171) .

Wie Escitalopram ratiopharm GmbH aussieht und Inhalt der Packung

  • Escitalopram ratiopharm GmbH 10 mg ist eine weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und mit der Prägung „9“ auf einer Seite der Kerbe und der Prägung „3“ auf der anderen Seite der Kerbe. Auf der anderen Seite der Tablette ist die Prägung „7462“. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Escitalopram ratiopharm GmbH ist in Blisterpackungen zu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 200 und 500 Filmtabletten und in perforierten Einzeldosis-Blistern zu 49x1, 50x1, 100x1 und 500x1 Filmtabletten verfügbar.

Die PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen sind in einem Umkarton.

Escitalopram ratiopharm GmbH ist in Plastikflaschen zu 100 Filmtabletten verfügbar.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Teva Gyógyszergyár Zrt) Pallagi út 13

4042 Debrecen Ungarn

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Ul. Sienkiewicza 25

99-300 Kutno Polen

Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow Polen

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Ungarn

Escitalopram Teva

10 mg filmtabletta

Österreich

Escitalopram ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten

Bulgarien

Escitalopram Teva

10 mg Filmtabletten

Zypern

Escitalopram Teva

10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Tschechische Republik Escitalopram Teva

10 mg Filmtabletten

Dänemark

Escitalopram Teva

 

Estland

Escitalopram Teva

10 mg

Griechenland

Escitalopram Teva

10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Finnland

Escitalopram ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Irland

Escitalopram Teva

10 mg Film-coated Tablets

Litauen

Escitalopram Teva

10 mg plevele dengtos tabletes

Lettland

Escitalopram Teva

10 mg apvalkotās tablets

Malta

Escitalopram Teva

10 mg Film-coated Tablets

Norwegen

Escitalopram Teva

Portugal

Escitalopram Teva 10 mg Filmtabletten

Rumänien

Escitalopram Teva 10 mg Comprimate filmate

Slowenien

Escitalopram Teva 10 mg filmsko obložene tablete

Slowakei

Escitalopram Teva 10 mg Filmtabletten

Belgien

Escitalopram Teva 10 mg filmomhulde tabletten

Deutschland

Escitalopram-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Frankreich

ESCITALOPRAM TEVA 10 mg comprimé pelliculé

Italien

Escitalopram Teva 10 mg compresse rivestite con film

Luxemburg

Escitalopram-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Niederlande

Escitaloprm 10 mg Teva, filmomhulde tabletten

Schweden

Escitalopram Teva

Vereinigtes Königreich Escitalopram 10 mg Film-coated Tablets

Z.Nr.: 1-28578

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2014.

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Wirkstoff(e) Escitalopram
Zulassungsland Österreich
Hersteller ratiopharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06AB10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden