Escitalopram ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten

Abbildung Escitalopram ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Escitalopram
Zulassungsland Österreich
Hersteller ratiopharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06AB10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

ratiopharm

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Antidepressiva die selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) genannt werden. Diese Medikamente wirken auf das Serotonin-System im Gehirn indem sie den Serotoninspiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und damit verbundenen Erkrankungen angesehen.

Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten enthalten Escitalopram und werden zur Behandlung von Depressionen (Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung und Zwangsstörung) verwendet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Escitalopram ratiopharm GmbH darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Escitalopram oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der so genannten MAO-Hemmer gehören, einschließlich Selegilin (zur Behandlung der Parkinson‘schen Erkrankung), Moclobemid (zur Behandlung von Depressionen) und Linezolid (ein Antibiotikum)
  • wenn Sie eine angeborene Herzrhythmusstörung haben oder schon einmal an einer Herzrhythmusstörung gelitten haben (ersichtlich im EKG, einer Untersuchung zur Herzfunktion)
  • wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen oder solche, die einen Einfluss auf den Herzrhythmus haben können. (Siehe auch Abschnitt 2 „Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH zusammen mit anderen Arzneimitteln)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Escitalopram ratiopharm GmbH einnehmen

  • wenn Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten sollte abgebrochen werden, wenn KrĂ€mpfe zum ersten Mal auftreten oder wenn die HĂ€ufigkeit der KrampfanfĂ€lle zunimmt (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“)
  • wenn Sie an einer BeeintrĂ€chtigung der Leber- oder Nierenfunktion leiden. Ihr Arzt wird dann eventuell Ihre Dosis anpassen
  • wenn Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten kann Ihre Blutzuckerwerte verĂ€ndern. Es ist möglich, dass die Insulindosis bzw. die Dosis oraler Antidiabetika angepasst werden muss
  • wenn Sie einen erniedrigten Natrium-Blutspiegel haben
  • wenn bei Ihnen eine verstĂ€rkte Neigung zu Blutungen oder BlutergĂŒssen besteht
  • wenn Sie sich einer Elektrokrampftherapie unterziehen
  • wenn Sie an einer koronaren Herzerkrankung leiden
  • wenn Sie derzeit oder frĂŒher Herzprobleme oder erst kĂŒrzlich einen Herzanfall hatten
  • wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder vermuten, dass Sie einen Salzmangel haben entweder aufgrund eines lĂ€nger anhaltenden und schweren Durchfalls oder aufgrund von Erbrechen oder weil Sie Diuretika (Wasser treibende Tabletten) nehmen
  • wenn Sie einen schnellen oder unregelmĂ€ĂŸigen Puls haben, an Ohnmacht, Kollaps oder Schwindel beim Aufstehen leiden, was auf eine anormale Herzfrequenz hindeuten kann
  • wenn Sie einen grĂŒnen Star haben (erhöhter Augeninnendruck)

Bitte beachten Sie

Einige Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung können in eine manische Phase gelangen. Diese ist gekennzeichnet durch ungewöhnliche und sich rasch Ă€ndernde Ideen, ĂŒbertriebene Fröhlichkeit und exzessive körperliche AktivitĂ€t. In solchen FĂ€llen suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Symptome wie Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, ruhig zu sitzen oder zu stehen, können ebenfalls wÀhrend der ersten Wochen der Behandlung auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie solche Symptome bemerken.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung

Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstÀrkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch lÀnger.

Möglicherweise können Sie verstÀrkt diese Gedanken entwickeln,

  • wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko von suizidalen Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die jĂŒnger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nĂ€chste Krankenhaus auf.

Es könnte fĂŒr Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund zu erzĂ€hlen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie ĂŒber Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Escitalopram ratiopharm GmbH sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko fĂŒr Nebenwirkungen, wie den Versuch oder den Gedanken, sich das Leben zu nehmen, und Feindseligkeit haben (vorwiegend AggressivitĂ€t, oppositionelles Verhalten und Wut), aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt Escitalopram ratiopharm GmbH fĂŒr Patienten unter 18 Jahren verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Escitalopram ratiopharm GmbH n verschrieben hat und Sie darĂŒber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten einnimmt, eines der oben aufgefĂŒhrten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. DarĂŒber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Escitalopram ratiopharm GmbH in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Sagen Sie Ihrem Arzt wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • „nicht-selektive Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)“, die Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid und Tranylcypromin als wirksame Bestandteile enthalten. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel eingenommen haben, mĂŒssen Sie 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten beginnen. Nach der Beendigung der Therapie mit Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten dĂŒrfen Sie erst nach 7 Tagen diese Arzneimittel einnehmen.
  • “reversible, selektive MAO-A Hemmer“ die Moclobemid enthalten (werden zur Behandlung von Depressionen angewendet)
  • “irreversible MAO-B Hemmer“ die Selegilin enthalten (zur Behandlung der Parkinson- Krankheit). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen
  • das Antibiotikum Linezolid
  • Lithium (wird zur Behandlung von manisch-depressiven Störungen verwendet) und Tryptophan
  • Imipramin und Desipramin (beides Medikamente zur Behandlung von Depressionen)
  • Sumatriptan und Ă€hnliche Medikamente (zur Behandlung von MigrĂ€ne) und Tramadol (ein starkes Schmerzmittel). Diese erhöhen das Risiko einer seltenen, aber möglicherweise schwerwiegenden Nebenwirkung, die man als Serotonin-Syndrom kennt.
  • Cimetidin und Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol (werden zur Behandlung von MagengeschwĂŒren angewendet), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) und Ticlopidin (wird angewendet, um das Risiko eines Schlaganfalls zu reduzieren). Diese können zu einer Erhöhung des Blutspiegels von Escitalopram ratiopharm GmbH fĂŒhren.
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), eine Heilpflanze, die bei Depressionen verwendet wird
  • AcetylsalicylsĂ€ure und nicht-steroidale Antirheumatika (Arzneimittel zur Schmerzlinderung oder zur BlutverdĂŒnnung, sogenannte Antikoagulantien). Diese können die Blutungs-Tendenz erhöhen.
  • Warfarin, Dipyridamol, Acenocumarol und Phenprocoumon (Arzneimittel, die zur BlutverdĂŒnnung eingesetzt werden, sogenannte Antikoagulantien). Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Gerinnungszeit Ihres Blutes ĂŒberprĂŒfen, wenn Sie eine Behandlung mir Escitalopram ratiopharm GmbH beginnen und wenn Sie sie beenden, um die Dosierung der gerinnungshemmenden Medikamente zu kontrollieren.
  • Mefloquin (ein Malaria-Mittel), Bupropion (zur Behandlung von Depressionen) und Tramadol (ein starkes Schmerzmittel) aufgrund des möglichen Risikos, die Krampfschwelle zu senken
  • Neuroleptika/Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und Psychosen) aufgrund des möglichen Risikos die Krampfschwelle zu senken, sowie Antidepressiva
  • Flecainid, Propafenon und Metoprolol (wird bei Herz- Kreislauferkrankungen eingesetzt), Clomipramin und Nortriptylin (Antidepressiva) und Risperidon, Thioridazin und Haloperidol

(Antipsychotika). Die Dosierung von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten muss möglicherweise angepasst werden.

  • Jedes Arzneimittel, das den Kaliumspiegel (HypokaliĂ€mie) oder den Magnesiumspiegel (HypomagnesiĂ€mie) im Blut senken kann.

Nehmen Sie Escitalopram ratiopharm GmbH nicht, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder solche Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können, wie z. B. Klasse IA- oder Klasse III-Antiarrhythmika, Antipsychotika ( z. B: Phenothiazin- Derivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antibiotika (z.B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Antimalaria-Mittel – im Speziellen Halofantrin), bestimme Antihistaminika (Astemizol, Mizolastin). Wenn Sie diesbezĂŒglich Fragen haben, sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt darĂŒber.

Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Escitalopram ratiopharm GmbH einzunehmen“).

Wie bei vielen Arzneimitteln wird die Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten zusammen mit Alkohol nicht empfohlen, obwohl keine Wechselwirkung von Escitalopram ratiopharm GmbH mit Alkohol zu erwarten ist.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/GebÀrfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Sie dĂŒrfen Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Sie haben Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt besprochen.

In Tierstudien hat sich gezeigt, dass Citalopram, ein Arzneimittel, das Escitalopram Àhnlich ist, die QualitÀt der Spermien beeintrÀchtigt. Das könnte theoretisch einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit haben. Bis jetzt wurden aber keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Menschen beobachtet.

Wenn Sie Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten wĂ€hrend der letzten 3 Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen, dann sollten Sie wissen, dass Ihr Neugeborenes folgende Anzeichen zeigen könnte: Probleme bei der Atmung, blĂ€uliche Haut, KrampfanfĂ€lle, Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schwache Muskeln, impulsive Reflexe, Zittern, Überspanntheit, Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, SchlĂ€frigkeit und Schlafschwierigkeiten. Wenn Ihr Neugeborenes eines diese Anzeichen zeigt, kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten einnehmen. WĂ€hrend der Schwangerschaft, besonders wĂ€hrend der letzen drei Monate der Schwangerschaft, kann die Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH das Risiko einer schweren Erkrankung bei SĂ€uglingen erhöhen. Die persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) fĂŒhrt zu einer beschleunigten Atmung und das Kind kann blĂ€ulich aussehen. Diese Symptome beginnen normalerweise wĂ€hrend der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn das bei Ihrem Baby auftritt, kontaktieren Sie sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.

Wenn Sie Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten wÀhrend der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie die Behandlung niemals plötzlich abbrechen.

Man nimmt an, dass Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten in die Muttermilch ausgeschieden werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfÀhigkeit und

VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Es ist ratsam, nicht Auto zu fahren und keine Maschine zu bedienen, bis Sie wissen, wie Sie auf Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten reagieren.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Depression

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis fĂŒr Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten betrĂ€gt 10 mg, einzunehmen einmal tĂ€glich. Diese kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg tĂ€glich erhöht werden.

Panikstörung

Die Anfangsdosis fĂŒr Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten betrĂ€gt 5 mg in der ersten Behandlungswoche, bevor sie auf 10 mg erhöht werden kann, einzunehmen einmal tĂ€glich. Diese kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg tĂ€glich weiter erhöht werden.

Soziale Angststörung

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis Escitalopram ratiopharm GmbH betrÀgt 10 mg, einzunehmen einmal tÀglich. Ihr Arzt kann diese entweder auf 5 mg pro Tag senken oder sie auf maximal 20 mg pro Tag erhöhen, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen.

Zwangsstörung

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten betrÀgt 10 mg, einzunehmen einmal tÀglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg tÀglich erhöht werden.

Ältere Personen (Ă€lter als 65 Jahre)

Die empfohlene Anfangsdosis von Escitalopram ratiopharm GmbH ist 5 mg und wird einmal am Tag eingenommen. Ihr Arzt kann diese Dosis auf 10mg pro Tag erhöhen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren)

Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten sollten Kindern und Jugendlichen im Allgemeinen nicht verordnet werden. Weitere Informationen siehe Abschnitt 2 „Was mĂŒssen Sie vor der Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH beachten?“.

Sie können Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tablette mit ausreichend Wasser. Kauen Sie sie nicht, da sie bitter schmeckt.

Falls nötig, können die Tabletten geteilt werden, indem man sie mit der Bruchrille nach oben auf einen flachen Untergrund legt. Die Tabletten können dann geteilt werden, indem man jede HĂ€lfte, wie in der Abbildung gezeigt, mit beiden Zeigefingern nach unten drĂŒckt,.

Dauer der Behandlung

Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie beginnen, sich besser zu fĂŒhlen. Fahren Sie fort, Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten einzunehmen, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Verbesserung Ihres Krankheitszustandes feststellen.

VerĂ€ndern Sie nicht die Dosierung Ihres Arzneimittels, ohne vorher darĂŒber mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Setzen Sie die Behandlung mit Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten solange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt. Wenn Sie die Therapie zu frĂŒh abbrechen, können Ihre Krankheitszeichen wiederkehren. Es wird empfohlen, dass die Behandlung noch mindestens 6 Monate fortgefĂŒhrt werden sollte, nachdem Sie sich wieder gut fĂŒhlen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Escitalopram ratiopharm GmbH eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge als die vorgeschriebene Dosis von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten eingenommen haben, verstĂ€ndigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die nĂ€chste Notaufnahme auf. Tun Sie dies auch dann, wenn Sie keine Beschwerden haben. Anzeichen einer Überdosis können Schwindel, Zittern, Unruhe, KrĂ€mpfe, Koma, Übelkeit, Erbrechen, Herzrhythmus-VerĂ€nderungen, erniedrigter Blutdruck und VerĂ€nderungen im Elektrolythaushalt des Körpers sein. Nehmen Sie die Verpackung der Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten mit, wenn Sie zum Arzt oder ins Krankenhaus gehen.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben und Sie dies bemerken, bevor Sie zu Bett gehen, nehmen Sie die Dosis sofort ein. FĂŒhren Sie am nĂ€chsten Tag die Einnahme wie gewohnt fort. Sollten Sie erst in der Nacht oder am nĂ€chsten Tag bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben, lassen Sie die fehlende Einnahme aus und nehmen Sie Escitalopram ratiopharm GmbH wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten nicht, bevor Ihr Arzt Ihnen dies empfiehlt. Wenn Sie Ihre Therapie beendet haben, ist es im Allgemeinen ratsam, dass die Dosierung von Escitalopram ratiopharm GmbH schrittweise ĂŒber einige Wochen reduziert wird.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten abbrechen, vor allem, wenn dies abrupt geschieht, werden Sie möglicherweise Absetzsymptome bemerken. Diese treten hĂ€ufig auf, wenn die Behandlung mit Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten abgebrochen wird. Das Risiko dafĂŒr ist höher, wenn Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen wurde oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei den meisten Patienten sind die Symptome leicht sind und klingen - innerhalb von 2 Wochen von selbst ab. Bei einigen Patienten können sie jedoch auch mit stĂ€rkerer IntensitĂ€t oder ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum auftreten (2 bis 3 Monate oder lĂ€nger). Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Absetzsymptome nach Beendigung der Einnahme von Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtabletten bemerken. Er wird Sie vielleicht bitten, die Tabletten erneut wieder einzunehmen, um die Dosis dann langsamer zu verringern.

Absetzsymptome können sein: SchwindelgefĂŒhl (Gleichgewichtsstörungen), Empfindungen wie „Nadelstiche“, brennende Empfindungen und (weniger hĂ€ufig) Stromschlag-Ă€hnliche Empfindungen

auch im Kopf, Schlafstörungen (lebhafte TrĂ€ume, AlptrĂ€ume, UnfĂ€higkeit zu schlafen), AngstgefĂŒhl, Kopfschmerzen, Unwohlsein (Übelkeit), Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß), GefĂŒhl der Ruhelosigkeit oder Unruhe, Tremor (Zittern), GefĂŒhl von Verwirrtheit oder Desorientierung, aufgewĂŒhltes oder gereiztes GefĂŒhl, Durchfall (weicher Stuhl), Sehstörungen, unruhiger oder pochender Herzschlag (Herzklopfen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele Erscheinungen auch Symptome Ihrer Krankheit sein können und diese daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fĂŒhlen.

Wenn Sie ein der folgenden Nebenwirkungen bekommen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder gehen Sie sofort ins Krankenhaus:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

ungewöhnliche Blutungen, einschließlich gastrointestinale Blutungen

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

  • Wenn Sie Schwellungen der Haut, der Zunge, der Lippen oder des Gesichts bemerken oder wenn Sie Schwierigkeiten haben zu atmen oder zu schlucken (allergische Reaktion), benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder gehen Sie direkt in das nĂ€chste Krankenhaus.
  • Wenn Sie Kopfschmerzen, beschleunigten Puls, SchĂŒttelfrost, hohes Fieber, SchweißausbrĂŒche, Unruhe, Verwirrtheit, Übelkeit oder Durchfall, Zittern oder plötzliche Muskelzuckungen haben, können dies Anzeichen eines selten anzutreffenden, aber möglicherweise lebensbedrohenden Zustandes, dem so genannten „Serotonin-Syndrom“ sein. Wenn Sie dies bemerken, informieren Sie Ihren Arzt.

Einige Patienten haben folgende Nebenwirkungen berichtet (HĂ€ufigkeit kann aus den verfĂŒgbaren Daten nicht abgeschĂ€tzt werden):

  • Schneller, unregelmĂ€ĂŸiger Puls, Ohnmacht, was ein Anzeichen einer lebensbedrohlichen Nebenwirkung, bekannt als Torsades de pointes sein könnte
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren)
  • KrĂ€mpfe (AnfĂ€lle), siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
  • Gelbliche VerfĂ€rbung der Haut und des weißen Bereiches der Augen sind Anzeichen einer Leberfunktionsstörung/Hepatitis

ZusÀtzlich zu den oben genannten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr hÀufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

HĂ€ufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Verstopfte oder laufende Nase (Sinusitis)
  • Verminderter oder gesteigerter Appetit
  • Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit, abnormale TrĂ€ume, Einschlafschwierigkeiten, SchlĂ€frigkeit, Schwindel, GĂ€hnen, Zittern, Kribbeln der Haut
  • Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Schmerzen in Muskeln und Gelenken (Arthralgie und Myalgie)
  • Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, Minderung des sexuellen Interesses, Orgasmusstörungen bei Frauen)
  • MĂŒdigkeit, Fieber
  • Gewichtszunahme

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • Nesselausschlag (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus)
  • ZĂ€hneknirschen, Unruhe, NervositĂ€t, Panikattacken, verwirrter Zustand
  • Gestörter Schlaf, Geschmacksstörungen, Ohnmacht (Synkope)
  • Erweiterte Pupillen (Mydriasis), Sehstörungen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
  • Haarausfall
  • Vaginale Blutungen in unterschiedlichen ZeitabstĂ€nden, besonders zwischen den erwarteten Monatsblutungen, oder eine abnormal starke und lange Monatsblutung zu den gewohnten Zeiten
  • Gewichtsverlust
  • Schneller Herzschlag
  • Schwellung der Arme oder Beine (Ödem)
  • Nasenbluten

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • Aggression, GefĂŒhl der Selbstentfremdung, Halluzinationen
  • langsamer Herzschlag

Von einigen Patienten wurde berichtet ĂŒber (die HĂ€ufigkeit kann auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abgeschĂ€tzt werden):

  • Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
  • Herabgesetzter Natriumkonzentration im Blut (Anzeichen sind Unwohlsein mit MuskelschwĂ€che oder Verwirrtheit)
  • SchwindelgefĂŒhl beim Aufstehen aufgrund eines niedrigen Blutdrucks (Orthostatische Hypertonie)
  • abnormaler Leberfunktionstest (vermehrte Anzahl von Leberenzymen im Blut)
  • Bewegungsstörungen (unwillkĂŒrliche Muskelzuckungen)
  • Schmerzhafte Erektion (Priapismus)
  • Blutungsstörungen einschließlich Haut- und Schleimhautblutungen (Ekchymosen) und niedriger BlutplĂ€ttchen-Spiegel (Thrombozytopenie)
  • Plötzliche Schwellungen der Haut oder Schleimhaut (Angioödeme)
  • Vermehrtes Wasserlassen (inadĂ€quate ADH-Sekretion)
  • Absonderungen von Milch aus der Brust von Frauen, die nicht stillen
  • Manie
  • Ein erhöhtes Risiko fĂŒr KnochenbrĂŒche wurde bei Patienten beobachtet, die diese Art von Arzneimittel eingenommen haben
  • VerĂ€nderung des Herzensrhythmus (wird "VerlĂ€ngerung des QT-Intervalls" genannt und im EKG (elektrische AktivitĂ€t des Herzens) gesehen).

Daneben gibt es noch eine Reihe von Nebenwirkungen, die bei Arzneimitteln, die in Àhnlicher Art wie Escitalopram (dem Wirkstoff von Escitalopram ratiopharm GmbH) wirken, auftreten. Dazu zÀhlen:

  • motorische Ruhelosigkeit (Akathisie)
  • Appetitlosigkeit (Anorexie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Blister: Nicht ĂŒber 30 °C lagern. In der Originalverpackung (Karton) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Flaschen: Nicht ĂŒber 25 °C lagern. In der Originalverpackung (Karton) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ bzw. verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Flaschen: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 100 Tagen verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Escitalopram ratiopharm GmbH enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Escitalopram. Jede Escitalopram ratiopharm GmbH Filmtablette enthĂ€lt 10 mg Escitalopram (als Oxalat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, StearinsĂ€ure und Magnesiumstearat.

FilmĂŒberzug: Hypromellose (E 464), Macrogol 400, und Titandioxid (E 171) .

Wie Escitalopram ratiopharm GmbH aussieht und Inhalt der Packung

  • Escitalopram ratiopharm GmbH 10 mg ist eine weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und mit der PrĂ€gung „9“ auf einer Seite der Kerbe und der PrĂ€gung „3“ auf der anderen Seite der Kerbe. Auf der anderen Seite der Tablette ist die PrĂ€gung „7462“. Die Tablette kann in gleiche HĂ€lften geteilt werden.

Escitalopram ratiopharm GmbH ist in Blisterpackungen zu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 200 und 500 Filmtabletten und in perforierten Einzeldosis-Blistern zu 49x1, 50x1, 100x1 und 500x1 Filmtabletten verfĂŒgbar.

Die PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen sind in einem Umkarton.

Escitalopram ratiopharm GmbH ist in Plastikflaschen zu 100 Filmtabletten verfĂŒgbar.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Teva GyĂłgyszergyĂĄr Zrt) Pallagi Ășt 13

4042 Debrecen Ungarn

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Ul. Sienkiewicza 25

99-300 Kutno Polen

Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow Polen

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Ungarn

Escitalopram Teva

10 mg filmtabletta

Österreich

Escitalopram ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten

Bulgarien

Escitalopram Teva

10 mg Filmtabletten

Zypern

Escitalopram Teva

10 mg ΔπÎčÎșαλυΌΌέΜα ΌΔ λΔπτό υΌέΜÎčÎż ÎŽÎčσÎșία

Tschechische Republik Escitalopram Teva

10 mg Filmtabletten

DĂ€nemark

Escitalopram Teva

 

Estland

Escitalopram Teva

10 mg

Griechenland

Escitalopram Teva

10 mg ΔπÎčÎșαλυΌΌέΜα ΌΔ λΔπτό υΌέΜÎčÎż ÎŽÎčσÎșία

Finnland

Escitalopram ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopÀÀllysteinen

Irland

Escitalopram Teva

10 mg Film-coated Tablets

Litauen

Escitalopram Teva

10 mg plevele dengtos tabletes

Lettland

Escitalopram Teva

10 mg apvalkotās tablets

Malta

Escitalopram Teva

10 mg Film-coated Tablets

Norwegen

Escitalopram Teva

Portugal

Escitalopram Teva 10 mg Filmtabletten

RumÀnien

Escitalopram Teva 10 mg Comprimate filmate

Slowenien

Escitalopram Teva 10 mg filmsko obloĆŸene tablete

Slowakei

Escitalopram Teva 10 mg Filmtabletten

Belgien

Escitalopram Teva 10 mg filmomhulde tabletten

Deutschland

Escitalopram-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Frankreich

ESCITALOPRAM TEVA 10 mg comprimé pelliculé

Italien

Escitalopram Teva 10 mg compresse rivestite con film

Luxemburg

Escitalopram-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Niederlande

Escitaloprm 10 mg Teva, filmomhulde tabletten

Schweden

Escitalopram Teva

Vereinigtes Königreich Escitalopram 10 mg Film-coated Tablets

Z.Nr.: 1-28578

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im August 2014.

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Wirkstoff(e) Escitalopram
Zulassungsland Österreich
Hersteller ratiopharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06AB10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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