Levothyroxin STADA 100 Mikrogramm Tabletten

Levothyroxin, der Wirkstoff in Levothyroxin STADA, ist ein synthetisch hergestelltes Schilddrüsenhormon, das zur Behandlung von Erkrankungen und Funktionsstörungen der Schilddrüse eingesetzt wird. Es hat die gleiche Wirkung wie die natürlichen Schilddrüsenhormone.

Levothyroxin STADA 25 - 200 Mikrogramm wird angewendet

• zur Therapie eines gutartigen Kropfes bei Patienten mit normaler Schilddrüsenfunktion,
• zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Operation,

• als Ersatz für das natürliche Schilddrüsenhormon, wenn Ihre Schilddrüse nicht genügend Hormone produziert,
• zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs.

Mit Levothyroxin STADA 25 -100 Mikrogramm Tabletten kann auch der Schilddrüsenhormonspiegel stabilisiert werden, wenn eine Schilddrüsenüberfunktion mit Schilddrüsenblockern behandelt wird.

Mit Levothyroxin STADA 10500 Mikrogramm Tabletten kann auch die Schilddrüsenfunktion getestet werden.

Levothyroxin STADA darf NICHT eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie unbehandelte Funktionsstörung der Nebenniere, der Hirnanhangdrüse oder eine unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) haben,
• wenn Sie eine akute Herzkrankheit (Myokardinfarkt oder Entzündung des Herzens) haben.

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Levothyroxin STADA nicht in Kombination mit Schilddrüsenblockern einnehmen (siehe unten Abschnitt 2.: Schwangerschaft und Stillzeit).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levothyroxin STADA einnehmen, wenn bei Ihnen eine der folgenden Herzerkrankungen vorliegt:

• Mangeldurchblutung der Herzkranzgefäße (Angina pectoris),
• Herzinsuffizienz,
• schneller und unregelmäßiger Herzschlag,
• hoher Blutdruck,
• Fettablagerungen an den Arterienwänden (Arteriosklerose).

Diese Erkrankungen müssen vor Einnahme von Levothyroxin STADA oder der Durchführung eines Schilddrüsensuppressionstests medikamentös behandelt sein. Während der Einnahme von Levothyroxin STADA müssen Ihre Schilddrüsenhormonwerte häufig kontrolliert werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Erkrankungen auf Sie zutrifft, oder wenn Sie an diesen Erkrankungen leiden, aber noch nicht behandelt werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Ihr Arzt wird untersuchen, ob eine Funktionsstörung der Nebenniere, der Hirnanhangdrüse oder der Schilddrüse mit unkontrollierter Überproduktion von

Schilddrüsenhormonen (Schilddrüsenautonomie) bei Ihnen vorliegt, weil Funktionsstörungen der Nebenniere und/oder der Hirnanhangdrüse vor Einnahme von Levothyroxin STADA oder der Durchführung eines Schilddrüsensuppressionstests medikamentös behandelt werden müssen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt,

• wenn Sie in den Wechseljahren sind oder diese bereits hinter sich haben. Aufgrund des Osteoporoserisikos können regelmäßige Kontrollen Ihrer Schilddrüsenfunktion notwendig sein.
• wenn Sie von Ihrem bisherigen Levothyroxin-Präparat auf ein anderes wechseln. Die Wirkung kann sich geringfügig unterscheiden, d. h. Sie müssen gegebenenfalls häufiger kontrolliert werden und eventuell muss Ihre Dosis angepasst werden.
• wenn Sie an Epilepsie (Krampfanfällen) leiden. Zu Beginn der Behandlung mit Levothyroxin wurde selten über Krampfanfälle berichtet.
• bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht) beginnen oder die Therapie damit beenden oder die Therapie mit Orlistat verändern. In diesen Fällen kann eine engmaschigere Überwachung und gegebenenfalls eine Anpassung der Dosis erforderlich werden.
• wenn Sie Anzeichen von psychotischen Störungen bei sich beobachten, in diesem Falle kann eine engmaschigere Überwachung und gegebenenfalls eine Anpassung der Dosis erforderlich werden.

Einnahme von Levothyroxin STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, da Levothyroxin STADA ihre Wirkung beeinträchtigen kann:

• Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel): Levothyroxin STADA kann die Wirkung Ihres blutzuckersenkenden Mittels herabsetzen, dadurch können insbesondere zu Beginn der Levothyroxin STADA-Therapie zusätzliche Untersuchungen Ihres Blutzuckerspiegels erforderlich werden. Während der Levothyroxin STADA-Behandlung muss gegebenenfalls eine Dosisanpassung Ihres Antidiabetikums erfolgen.
• Cumarinderivate, z.B. Warfarin oder Phenprocoumon (blutgerinnungshemmende Arzneimittel): Levothyroxin STADA kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken, dies kann, besonders bei älteren Patienten, das Blutungsrisiko erhöhen. Aus diesem Grunde können zu Beginn und während der Levothyroxin STADA-Behandlung regelmäßige Kontrollen der Blutgerinnung erforderlich sein. Während der Levothyroxin STADA-Behandlung ist gegebenenfalls die Dosierung Ihres Cumarin- Präparates anzupassen.

• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und anderen Zuständen, einschließlich Amitryptilin, Imipramin und Dosulepin,
• abschwellende Arzneimittel, wie Phenylephedrin, oder Adrenalin (zur Behandlung von schweren Allergien),
• Digoxin; Arzneimittel zur Behandlung von Herzbeschwerden, einschließlich unregelmäßiger Herzschlag,
• Orlistat (Arzenimittel zur Behandlung von Übergewicht).

Achten Sie darauf, dass Sie die empfohlenen Zeitabstände einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen müssen:

• Arzneimittel zur Bindung von Gallensäuren und zur Senkung hoher Cholesterinwerte (wie z.B. Colestyramin oder Colestipol): Achten Sie darauf, dass Sie Levothyroxin STADA 4-5 Stunden vor diesen Arzneimitteln einnehmen, da sie die Levothyroxin STADA-Aufnahme aus dem Darm hemmen können.
• Antazida (Arzneimittel zur Linderung von Magenbeschwerden und Sodbrennen), Sucralfat (zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren), andere aluminiumhaltige Arzneimittel, eisenhaltige Arzneimittel, Calciumcarbonat: Achten Sie darauf, dass Sie Levothyroxin STADA mindestens 2 Stunden vor diesen Arzneimitteln einnehmen, da es sonst zu einer Wirkungsabschwächung von Levothyroxin STADA kommen kann.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, weil sie die Wirkung von Levothyroxin STADA herabsetzen können:

• Propylthiouracil (Arzneimittel gegen Schilddrüsenüberfunktion),
• Glucocorticoide (antiallergische und entzündungshemmende Arzneimittel),
• Beta-Blocker (blutdrucksenkende Arzneimittel, mit denen auch Herzerkrankungen behandelt werden),
• Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen),
• Chloroquin oder Proguanil (Arzneimittel zur Verhütung oder Behandlung von Malaria),
• Arzneimittel, die bestimmte Leberenzyme aktivieren, wie z.B. Barbiturate (Beruhigungsmittel, Schlaftabletten) oder Carbamazepin (Arzneimittel gegen Epilepsie, wird auch angewandt, um bestimmte Schmerzformen zu beeinflussen und zur Kontrolle von bestimmten depressiven Erkrankungen),
• östrogenhaltige Arzneimittel zur Hormonersatztherapie während und nach den Wechseljahren oder zur Empfängnisverhütung,
• Sevelamer (phosphatbindendes Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit chronischem Nierenversagen eingesetzt wird),
• Tyrosinkinase-Inhibitoren (Arzneimittel gegen Krebs und entzündungshemmende Arzneimittel).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich eingenommen haben, weil sie die Wirkung von Levothyroxin STADA verstärken können:

• Salicylate (schmerzlindernde und fiebersenkende Arzneimittel),

• Dicumarol (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung),
• Furosemid in hoher Dosierung ab 250 mg (harntreibendes Arzneimittel),
• Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, weil diese die Wirksamkeit von Levothyroxin STADA beeinflussen können.

• Ritonavir, Indinavir, Lopinavir (Protease-Inhibitoren, Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion),
• Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie).

Sie benötigen möglicherweise regelmäßige Kontrollen Ihrer Schilddrüsenwerte. Eine Anpassung Ihrer Levothyroxin STADA-Dosis kann erforderlich sein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Amiodaron einnehmen (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen), weil dieses Arzneimittel die Funktion und Aktivität Ihrer Schilddrüse beeinflussen kann.

Wenn Sie sich einer Röntgenuntersuchung oder einer anderen diagnostischen Untersuchung mit einem iodhaltigen Kontrastmittel unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie Levothyroxin STADA einnehmen, weil Ihnen möglicherweise ein Mittel gespritzt wird, das Ihre Schilddrüsenfunktion beeinflussen kann.

Schilddrüsenhormone eignen sich nicht zur Gewichtsabnahme. Die Einnahme von Schilddrüsenhormonen führt nicht zu einer Reduktion Ihres Gewichtes, wenn bei Ihnen eine normale Schilddrüsenfunktion vorliegt. Schwere und sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen können auftreten, wenn Sie die Dosierung ohne Anweisung Ihres Arztes steigern.

Einnahme von Levothyroxin STADA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Sojaprodukte essen, vor allem dann, wenn Sie den Anteil der Sojaprodukte in Ihrer Nahrung ändern. Sojaprodukte können die Aufnahme von Levothyroxin STADA aus dem Darm herabsetzen, deshalb muss Ihre Levothyroxin STADA-Dosis möglicherweise angepasst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, nehmen Sie Levothyroxin STADA weiter ein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Ihre Dosis eventuell angepasst werden muss.

Wenn Sie Levothyroxin STADA zusammen mit einem Schilddrüsenmittel zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion einnehmen, wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Levothyroxin STADA-Behandlung mit Beginn der Schwangerschaft abzusetzen.

Wenn Sie stillen, nehmen Sie Levothyroxin STADA nach Anleitung Ihres Arztes weiter ein. Die Arzneimittelmenge, die in die Muttermilch übergeht, ist so gering, dass sie das Baby nicht beeinträchtigt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Studien zur Auswirkung auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, vor. Da Levothyroxin identisch mit dem natürlich vorkommenden Schilddrüsenhormon ist, ist nicht zu erwarten, dass Levothyroxin STADA einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, hat.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt legt Ihre individuelle Dosis aufgrund von Untersuchungen und Labortests fest. In der Regel erhalten Sie zu Beginn eine niedrige Dosis, die alle 2- 4 Wochen gesteigert wird, bis Ihre individuelle Enddosis erreicht ist. In den ersten Behandlungswochen werden Sie zu Laboruntersuchungen einbestellt, anhand deren Ergebnisse wird Ihre Dosis angepasst.

Wenn Ihr Baby an einer angeborenen Schilddrüsenunterfunktion leidet, wird Ihr Arzt möglicherweise mit einer höheren Dosis beginnen, da ein rascher Hormonersatz wichtig ist. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in den ersten 3 Monaten 10 bis 15 Mikrogramm pro kg Körpergewicht. Danach wird Ihr Arzt die Dosis individuell anpassen.

Der übliche Dosisbereich ist in der unten stehenden Tabelle aufgeführt. Möglicherweise ist eine niedrigere Dosis ausreichend,

• wenn Sie ein älterer Patient sind,
• wenn Sie herzkrank sind,
• wenn Sie eine schwere oder lange bestehende Schilddrüsenunterfunktion haben,
• wenn Sie ein niedriges Körpergewicht oder einen großen Kropf aufweisen.

Anwendungsgebiete von	Empfohlene Levothyroxin STADA-Tagesdosis
Levothyroxin STADA
Zur Therapie eines gutartigen	75 – 200 Mikrogramm
Kropfes bei Patienten mit
normaler
Schilddrüsenfunktion
Zur Verhütung einer erneuten	75 – 200 Mikrogramm
Kropfbildung nach Operation
Als Ersatz für das natürliche	Erwachsene	Kinder
Schilddrüsenhormon, wenn
Ihre Schilddrüse nicht
genügend Hormone

produziert	25 – 50 Mikrogramm	12,5 – 50 Mikrogramm
	Anfangsdosis
	Erhaltungsdosis	100 – 200 Mikrogramm	100 – 150 Mikrogramm
			pro m2 Körperoberfläche
Zur Unterdrückung des	150 – 300 Mikrogramm
erneuten Tumorwachstums
bei Patienten mit
Schilddrüsenkrebs
Zur Stabilisierung der	50 – 100 Mikrogramm
Schilddrüsenhormonspiegel,
wenn eine Überproduktion
der Hormone mit
Schilddrüsenblockern
behandelt wird
Zum	75 – 200 Mikrogramm, Therapiebeginn 2 oder 4 Wochen vor
Schilddrüsenfunktionstest	dem Test

Art der Anwendung

Levothyroxin STADA ist zum Einnehmen bestimmt.

Nehmen Sie die gesamte Tagesdosis morgens nüchtern ein (mindestens eine halbe Stunde vor dem Frühstück), am besten mit etwas Flüssigkeit, zum Beispiel mit einem halben Glas Wasser.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Säuglinge erhalten die gesamte Levothyroxin STADA-Tagesdosis mindestens eine halbe Stunde vor der ersten Tagesmahlzeit. Zerdrücken Sie dazu die Tablette unmittelbar vor der Einnahme und vermischen Sie sie mit etwas Wasser, dann geben Sie diese Mischung dem Kind mit etwas weiterer Flüssigkeit. Bereiten Sie die Mischung stets frisch zu.

Dauer der Behandlung

Die Dauer der Behandlung hängt von der Erkrankung ab, wegen der Sie Levothyroxin STADA einnehmen. Ihr Arzt wird deshalb mit Ihnen besprechen, wie lange die Einnahme notwendig ist. Bei den meisten Patienten ist eine lebenslange Levothyroxin STADA-Einnahme erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Levothyroxin STADA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine höhere Dosis als verordnet eingenommen haben, können bei Ihnen Symptome, wie schneller Herzschlag, Angstzustände, innere Unruhe oder unwillkürliche Bewegungen, auftreten. Bei Patienten mit neurologischen Störungen, wie z.B. Epilepsie, können in Einzelfällen Krampfanfälle auftreten. Bei Patienten mit einem Risiko für psychotische Störungen können Symptome einer akuten Psychose auftreten. Bitte wenden Sie sich in solchen Fällen an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Levothyroxin STADA vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorhergehende Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie am darauffolgenden Tag wieder die normale Dosis ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, obwohl schwerwiegende allergische Reaktionen selten vorkommen. Jedes plötzlich auftretende Keuchen, Atemschwierigkeiten, Anschwellen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen, Ausschlag oder Juckreiz (insbesondere dann, wenn Ihr gesamter Körper davon betroffen ist) oder Gelenkschmerz sollten Sie sofort einem Arzt berichten.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten, insbesondere dann, wenn die Anfangsdosis zu hoch ist:

• Fieber,
• Hitzeunverträglichkeit,
• weicher Stuhl (Durchfall),
• Tremor (Zittern), Unruhe, Erregbarkeit,
• Schlafschwierigkeiten,
• rasender Herzschlag (Tachykardie) oder Angina (Brustschmerzen mit Engegefühl in der Brust, wenn sie sich bewegen),
• Herzversagen,
• Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht),
• Verwirrtheit, Krampfanfälle und Koma.

Kinder

• Selten wurde über eine Anstauung von Flüssigkeit im Gehirn (benigne intrakranielle Hypertonie) berichtet. Anzeichen dafür können sein: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, und/oder Beschwerden beim Sehen oder Hören,
• Entwicklungsstörung des Schädelknochens (Kraniostenose),
• Deformationen der Knochen (vorzeitiger Verschluß der Epiphyse - Wachstumsfuge),
• leichter Haarausfall.

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn eine der zuvor genannten Wirkungen auftritt. Die Wirkungen verschwinden in der Regel, wenn die Dosis verändert wird.

Andere Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten können:

• unregelmäßige Herzschläge, Palpitationen (Herzklopfen),
• Muskelkrämpfe oder -schwäche,
• niedriger Blutdruck,
• Erbrechen,
• Kopfschmerzen, Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen,
• Gewichtsabnahme,
• bei Frauen – Störungen der Regelblutung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis/Verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25ºC lagern. Die Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Levothyroxin STADA enthält

Der Wirkstoff ist: Levothyroxin-Natrium.

1 Tablette Levothyroxin STADA 25 Mikrogramm enthält 25 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.

1 Tablette Levothyroxin STADA 50 Mikrogramm enthält 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.

1 Tablette Levothyroxin STADA 75 Mikrogramm enthält 75 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.

1 Tablette Levothyroxin STADA 100 Mikrogramm enthält 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.

1 Tablette Levothyroxin STADA 125 Mikrogramm enthält 125 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.

1 Tablette Levothyroxin STADA 150 Mikrogramm enthält 150 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.

1 Tablette Levothyroxin STADA 175 Mikrogramm enthält 175 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.

1 Tablette Levothyroxin STADA 200 Mikrogramm enthält 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind

Mannitol, Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat.

Wie Levothyroxin STADA aussieht und Inhalt der Packung

Levothyroxin STADA 25 Mikrogramm Tabletten:

Weiße bis fast weiße, runde biconvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite, der Prägung “25” auf der anderen Seite und mit einem Durchmesser von 7 mm.

Levothyroxin STADA 50 Mikrogramm:

Weiße bis fast weiße, runde biconvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite, der Prägung “50” auf der anderen Seite und einem Durchmesser von 7 mm.

Levothyroxin STADA 75 Mikrogramm:

Weiße bis fast weiße, runde biconvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite, der Prägung “75” auf der anderen Seite und einem Durchmesser von 7 mm.

Levothyroxin STADA 100 Mikrogramm:

Weiße bis fast weiße, runde biconvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite, der Prägung “100” auf der anderen Seite und einem Durchmesser von 7 mm.

Levothyroxin STADA 125 Mikrogramm:

Weiße bis fast weiße, runde biconvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite, der Prägung “125” auf der anderen Seite und einem Durchmesser von 7 mm.

Levothyroxin STADA 150 Mikrogramm:

Weiße bis fast weiße, runde bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite, der Prägung “150” auf der anderen Seite und einem Durchmesser von 7 mm.

Levothyroxin STADA 175 Mikrogramm:

Weiße bis fast weiße, runde biconvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite, der Prägung “175” auf der anderen Seite und einem Durchmesser von 7 mm.

Levothyroxin STADA 200 Mikrogramm:

Weiße bis fast weiße, runde bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite, der Prägung “200” auf der anderen Seite und einem Durchmesser von 7 mm.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Tabletten in Blisterpackungen bestehend aus PVC/PVDC/Aluminium.

Packungsgrößen:

Levothyroxin STADA 25 Mikrogramm Tabletten: 28, 30, 50, 90 und 100 Stück Levothyroxin STADA 50 Mikrogramm μg Tabletten: 28, 30, 50, 90 und 100 Stück

Levothyroxin STADA 75 Mikrogramm Tabletten: 30, 50, 90 und 100 Stück Levothyroxin STADA 100 Mikrogramm Tabletten: 28, 30, 50, 90 und 100 Stück Levothyroxin STADA 125 Mikrogramm Tabletten: 30, 50, 90 und 100 Stück Levothyroxin STADA 150 Mikrogramm Tabletten: 30, 50, 90 und 100 Stück Levothyroxin STADA 175 Mikrogramm Tabletten: 30, 50, 90 und 100 Stück Levothyroxin STADA 200 Mikrogramm Tabletten: 30, 50, 90 und 100 Stück

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller:

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Österreich

CENEXI (previous names: Osny Pharma / Cardinal Health), 17 rue de Pontoise, 95520 OSNY, Frankreich

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Niederlande Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irland

Z.Nr.:

Levothyroxin STADA 25 Mikrogramm Tabletten: Z. Nr.: Levothyroxin STADA 50 Mikrogramm Tabletten: Z. Nr.: Levothyroxin STADA 75 Mikrogramm Tabletten: Z. Nr.:

Levothyroxin STADA 100 Mikrogramm Tabletten:: Z. Nr.: Levothyroxin STADA 125 Mikrogramm Tabletten:: Z. Nr.: Levothyroxin STADA 150 Mikrogramm Tabletten:: Z. Nr.: Levothyroxin STADA 175 Mikrogramm Tabletten:: Z. Nr.: Levothyroxin STADA 200 Mikrogramm Tabletten:: Z. Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Dänemark	Levothyroxin STADA
Deutschland	L-Thyroxin AL 25 μg Tabletten
	L-Thyroxin AL 50 μg Tabletten
	L-Thyroxin AL 75 μg Tabletten
	L-Thyroxin AL 100 μg Tabletten
	L-Thyroxin AL 125 μg Tabletten
	L-Thyroxin AL 150 μg Tabletten
	L-Thyroxin AL 175 μg Tabletten
	L-Thyroxin AL 200 μg Tabletten
Irland	Levothyroxine Clonmel 25 μg tablets
	Levothyroxine Clonmel 50 μg tablets
	Levothyroxine Clonmel 100 μg tablets
Italien	LEVOTIROXINA EG 25 μg compresse
	LEVOTIROXINA EG 50 μg compresse
	LEVOTIROXINA EG 75 μg compresse
	LEVOTIROXINA EG 100 μg compresse
	LEVOTIROXINA EG 125 μg compresse
	LEVOTIROXINA EG 150 μg compresse
	LEVOTIROXINA EG 175 μg compresse
	LEVOTIROXINA EG 200 μg compresse
Niederlande	Levothyroxine CF 0,025 mg, tabletten
	Levothyroxine CF 0,050 mg, tabletten
	Levothyroxine CF 0,075 mg, tabletten
	Levothyroxine CF 0,100 mg, tabletten
	Levothyroxine CF 0,125 mg, tabletten
	Levothyroxine CF 0,150 mg, tabletten
	Levothyroxine CF 0,175 mg, tabletten
	Levothyroxine CF 0,200 mg, tabletten
Schweden	Levothyroxin STADA 25 mikrogram tabletter

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015