Losartan Krka 12,5 mg Filmtabletten

Abbildung Losartan Krka 12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Losartan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Krka
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.09.2009
ATC Code C09CA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

Krka

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Losartan geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin-II ist eine im K√∂rper gebildete Substanz, die an Rezeptoren in den Blutgef√§√üen bindet, was dazu f√ľhrt, dass sich die Gef√§√üe zusammenziehen. Dies wiederum hat einen Anstieg des Blutdrucks zur Folge. Losartan verhindert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren. Dadurch entspannen sich die Blutgef√§√üe und der Blutdruck sinkt. Losartan verlangsamt die Abnahme der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.

Losartan Krka wird angewendet

  • zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
  • zum Schutz der Nieren bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes, bei denen durch
    Laboruntersuchungen eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion und eine Proteinurie von ‚Č• 0,5 g pro
    Tag (ein Zustand, bei dem der Urin eine √ľberm√§√üige Menge Eiwei√ü enth√§lt) nachgewiesen wurde.
  • zur Behandlung von Patienten mit chronischer Herzleistungsschw√§che, wenn Ihr Arzt eine Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln, den so genannten Angiotensin-Konvertierendes- Enzym-Hemmern (ACE-Hemmer, Arzneimittel, die zur Senkung eines hohen Blutdrucks angewendet werden) f√ľr nicht geeignet h√§lt. Wenn Ihre Herzleistungsschw√§che mit einem ACE- Hemmer gut eingestellt ist, sollten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden.
  • bei Patienten mit Bluthochdruck und Wandverdickung der linken Herzkammer. Losartan vermindert das Risiko eines Schlaganfalls (sogenannte ‚ÄěLIFE-Indikation‚Äú).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Losartan Krka darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Losartan oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile sind.
  • wenn Ihre Leberfunktion schwer eingeschr√§nkt ist.
  • ab dem 4. Schwangerschaftsmonat (es ist auch besser Losartan Krka in der fr√ľhen Schwangerschaft zu vermeiden- siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft‚Äú).
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Losartan Krka einnehmen.

Sie m√ľssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden k√∂nnten). Losartan Krka wird in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht empfohlen, und darf ab dem 4. Schwangerschaftsmonat nicht eingenommen werden, da es Ihrem Kind in diesem Stadium ernsthaft schaden kann (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft‚Äú).

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Losartan Krka informieren:

  • wenn Sie irgendwann ein Angio√∂dem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Hals und/oder Zunge) hatten (siehe auch Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).
  • wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall leiden, die zu einem starken Fl√ľssigkeits- und/oder Salzverlust Ihres K√∂rpers f√ľhren.
  • wenn Sie mit Diuretika (Arzneimittel, die die Ausscheidung von Fl√ľssigkeit durch Ihre Nieren f√∂rdern) behandelt werden oder sich mit einer salzarmen Di√§t ern√§hren, wodurch Ihr K√∂rper viel Fl√ľssigkeit und Salz verliert (siehe Abschnitt 3 ‚ÄěDosierung bei speziellen Patientengruppen‚Äú).
  • wenn bekannt ist, dass Sie eine Verengung oder einen Verschluss der Blutgef√§√üe haben, die zu Ihren Nieren f√ľhren, oder wenn bei Ihnen k√ľrzlich eine Nierentransplantation vorgenommen wurde.
  • wenn Ihre Leberfunktion eingeschr√§nkt ist (siehe Abschnitte 2 ‚ÄěLosartan Krka darf nicht eingenommen werden‚Äú und 3 ‚ÄěDosierung bei speziellen Patientengruppen‚Äú).
  • wenn Sie an Herzleistungsschw√§che mit oder ohne Einschr√§nkung der Nierenfunktion oder mit gleichzeitigen schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusst√∂rungen leiden. Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden.
  • wenn Sie Probleme mit Ihren Herzklappen oder mit Ihrem Herzmuskel haben.
  • wenn Sie an einer koronaren Herzkrankheit (verursacht durch eine verringerte Durchblutung in den Herzgef√§√üen) oder einer zerebrovaskul√§ren Erkrankung (verursacht durch eine Durchblutungsst√∂rung im Gehirn) leiden.
  • wenn Sie an prim√§rem Aldosteronismus (einer Erkrankung, die mit einer erh√∂hten Abgabe des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der Nebenniere) leiden.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: O einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere, wenn Sie
    Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben. O Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěLosartan Krka darf nicht eingenommen werden.‚Äú

wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen, die die Kalium-Werte im Blut erh√∂hen k√∂nnen (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěEinnahme von Losartan Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Kinder und Jugendliche

Losartan Krka wurde in klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen untersucht. F√ľr weitere Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Die Anwendung von Losartan wird nicht f√ľr Kinder empfohlen, die an Nieren- oder Lebererkrankungen leiden, da f√ľr diese Patientengruppen begrenzt Daten zur Verf√ľgung stehen. Losartan wird nicht zur Anwendung f√ľr Kinder unter 6 Jahren empfohlen, da die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.

Einnahme von Losartan Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel wie bestimmte Diuretika (Amilorid, Triamteren, Spironolacton) oder andere Arzneimittel einnehmen, die die Kalium-Werte im Blut erhöhen können (z. B. Heparin, Trimethoprim- haltige Arzneimittel), da die Kombination mit Cosaar nicht empfohlen wird.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie folgende Arzneimittel während der Behandlung mit Losartan Krka einnehmen:

  • andere blutdrucksenkende Arzneimittel, da sie Ihren Blutdruck zus√§tzlich senken k√∂nnen. Der Blutdruck kann auch durch eine der folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt werden: trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin.
  • nichtsteroidale Antirheumatika wie Indometacin, einschlie√ülich COX-2-Hemmer (Arzneimittel, die Entz√ľndungen eind√§mmen und auch zur Schmerzlinderung verwendet werden k√∂nnen), da sie die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan abschw√§chen k√∂nnen. Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschr√§nkt ist, kann die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel Ihre Nierenfunktion noch weiter verschlechtern.

Lithiumhaltige Arzneimittel sollten ohne enge ärztliche Überwachung nicht in Kombination mit Losartan eingenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěLosartan Krka darf nicht eingenommen werden" und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Einnahme von Losartan Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Losartan Krka kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden k√∂nnten). Ihr Arzt wird Ihnen √ľblicherweise raten, die Einnahme von Losartan Krka zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Ihnen anstelle von Losartan Krka ein anderes Arzneimittel verschreiben. Losartan Krka wird in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht empfohlen, und darf ab dem 4. Schwangerschaftsmonat nicht angewendet werden, da es Ihrem Kind ernsthaft schaden kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.

Stillzeit

Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Losartan Krka wird M√ľttern, die stillen, nicht empfohlen, und Ihr Arzt wird eine andere Behandlung f√ľr Sie ausw√§hlen, wenn Sie stillen m√∂chten, insbesondere, wenn Ihr Kind neugeboren ist oder fr√ľhgeboren wurde.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt.

Es ist unwahrscheinlich, dass Losartan Krka Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt. Wie viele andere Arzneimittel, die zur Senkung des Blutdrucks verwendet werden, kann jedoch auch Losartan bei einigen Menschen Schwindel oder Benommenheit hervorrufen. Wenn Sie bei sich Schwindel oder Benommenheit bemerken, sollten Sie erst Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie entsprechende Aktivit√§ten ausf√ľhren.

Losartan Krka enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Losartan Krka daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die f√ľr Sie geeignete Dosis bestimmen; sie ist abh√§ngig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan Krka so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Dies f√ľhrt zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks.

Losartan Krka Filmtabletten enthalten Losartan-Kalium und sind in folgenden Stärken erhältlich: 12,5 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck

Die Behandlung beginnt √ľblicherweise mit 50 mg Losartan (1 Filmtablette Losartan Krka 50 mg)

einmal täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach

Behandlungsbeginn erreicht. Bei einigen Patienten kann die Dosis später auf 100 mg Losartan (2 Filmtabletten Losartan Krka 50 mg oder eine Filmtablette Losartan Krka 100 mg) einmal täglich

erhöht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.

Kinder und Jugendliche

Kinder unter 6 Jahren

Losartan Krka wird nicht zur Anwendung f√ľr Kinder unter 6 Jahren empfohlen, da die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.

Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt bei Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 und 50 kg

0,7 mg Losartan pro kg Körpergewicht, die einmal täglich eingenommen wird (bis 25 mg Losartan).

Die Dosis kann vom Arzt erhöht werden, falls der Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wird.

F√ľr Kinder sind andere Darreichungsformen bzw. St√§rken dieses Arzneimittels m√∂glicherweise besser geeignet; bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 18 Jahre

Die empfohlene Anfangsdosis, die einmal täglich eingenommen wird, beträgt bei Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 und 50 kg 0,7 mg Losartan pro kg Körpergewicht (bis zu 25 mg Losartan

Krka). Die Dosis kann vom Arzt erhöht werden, falls der Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wird.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus)

Die Behandlung beginnt √ľblicherweise mit 50 mg Losartan (1 Filmtablette Losartan Krka 50 mg) einmal t√§glich. Die Dosis kann sp√§ter auf 100 mg Losartan (2 Filmtabletten Losartan Krka 50 mg oder eine Filmtablette Losartan Krka 100 mg) einmal t√§glich erh√∂ht werden in Abh√§ngigkeit vom

Ansprechen Ihres Blutdrucks.

Losartan Filmtabletten können sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumkanalblockern, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.

Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche

Die Behandlung beginnt √ľblicherweise mit 12,5 mg Losartan (1 Filmtablette Losartan Krka 12,5 mg)

einmal t√§glich. Im Allgemeinen sollte die Dosis schrittweise w√∂chentlich erh√∂ht werden (d. h. 12,5 mg t√§glich w√§hrend der ersten Woche, 25 mg t√§glich w√§hrend der 2. Woche, 50 mg t√§glich w√§hrend der 3. Woche 100 mg t√§glich w√§hrend der 4. Woche, 150 mg t√§glich w√§hrend der 5. Woche) bis zur √ľblichen

Erhaltungsdosis, die vom Arzt verordnet wurde. Eine Maximaldosis von 150 mg Losartan. t√§glich sollte nicht √ľberschritten werden. (entsprechend 3 Filmtabletten Losartan Krka 50 mg oder eine Tablette Losartan Krka 100 mg und eine Tablette Losartan Krka 50 mg).

Bei der Behandlung der Herzleistungsschw√§che wird Losartan in der Regel mit einem Diuretikum (Arzneimittel, das die Ausscheidung von Fl√ľssigkeit durch Ihre Nieren f√∂rdert) und/oder Digitalis (Arzneimittel, das dazu beitr√§gt, dass das Herz kr√§ftiger und wirksamer arbeitet) und/oder einem Betablocker kombiniert.

Dosierung bei speziellen Patientengruppen

Der Arzt kann vor allem zu Beginn der Behandlung bei bestimmten Patienten möglicherweise eine

niedrigere Dosis empfehlen, z.B. bei Patienten, die mit hohen Dosen von Diuretika behandelt werden, Patienten mit eingeschr√§nkter Leberfunktion oder Patienten, die √ľber 75 Jahre alt sind. Patienten mit

schwer eingeschr√§nkter Leberfunktion d√ľrfen Losartan nicht einnehmen (siehe Abschnitt ‚ÄěLosartan Krka darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Einnahme

Die Filmtabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Nehmen Sie Ihre tägliche Dosis nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Es ist wichtig, dass Sie Losartan Krka so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen andere Anweisungen gibt.

Wenn Sie eine größere Menge von Losartan Krka eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Filmtabletten schluckt, m√ľssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Symptome einer √úberdosierung sind niedriger Blutdruck sowie ein zu rascher, aber m√∂glicherweise auch ein zu langsamer Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahmen von Losartan Krka vergessen haben

Nehmen Sie Ihr Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Behandlung mit der Einnahme der √ľblichen n√§chsten Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:

Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).

Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft. Sie benötigen möglicherweise notärztliche Versorgung

oder m√ľssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.

√úber folgende Nebenwirkungen wurde bei Losartan berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schwindel
  • niedriger Blutdruck (besonders nach starkem Fl√ľssigkeitsverlust des K√∂rpes innerhalb der Blutgef√§√üe, z. B. bei Patienten mit schwerer Herzleistungsschw√§che oder unter Behandlung mit hochdosierten Entw√§sserungstabletten (Diuretika))
  • dosisabh√§ngige orthostatische Effekte wie Blutdruckabfall bzw. Kreislaufst√∂rungen beim Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen
  • Schw√§chegef√ľhl
  • M√ľdigkeit
  • zu niedriger Blutzucker (Hypoglyk√§mie)
  • zu viel Kalium im Blut (Hyperkali√§mie)
  • Ver√§nderungen der Nierenfunktion einschlie√ülich Nierenversagen
  • Verminderung der Anzahl der roten Blutk√∂rperchen (An√§mie)

Anstieg von Blutharnstoff, Anstieg von Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei Patienten mit Herzleistungsschwäche

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen
  • Angio√∂deme
  • Gef√§√üentz√ľndungen (Vaskulitis einschlie√ülich Purpura Schoenlein-Henoch)
  • Taubheitsgef√ľhl oder Kribbeln (Par√§sthesien)
  • Ohnmacht (Synkope)
  • Herzrasen und Herzrhythmusst√∂rungen (z. B. Vorhofflimmern),
  • Schlaganfall
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis)
  • erh√∂hte Alaninaminotransferasen (ALT)-Spiegel im Blut, nach Beendigung der Behandlung √ľblicherweise r√ľckl√§ufig

Nicht bekannt: die H√§ufigkeit ist auf Grund der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • Verminderung der Anzahl der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie)
  • Migr√§ne
  • Leberfunktionsst√∂rungen
  • Muskel- und Gelenkschmerzen
  • grippe√§hnliche Symptome
  • R√ľckenschmerzen und Harnwegsinfektionen
  • erh√∂hte Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht (Photosensitivit√§t)
  • unerkl√§rliche Muskelschmerzen mit dunklem (teefarbenen) Harn (Rhabdomyolyse)
  • Impotenz
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis)
  • niedrige Natrium-Werte im Blut (Hyponatri√§mie)
  • Depression
  • allgemeines Unwohlsein
  • Klingeln, Summen, Brausen oder Klicken in den Ohren (Tinnitus)
  • Geschmacksst√∂rungen (Dysgeusia)

Die Nebenwirkungen bei Kindern waren jenen ähnlich, die bei Erwachsenen gesehen wurden.

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Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

√Ėsterreich

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

√ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Tablettenbehältnis aus Polyethylen (HDPE) mit manipulationssicherem Verschluss aus Polypropylen (F):

Losartan Krka 12,5 mg: Nach dem ersten √Ėffnen des Beh√§ltnis sollte das Produkt innerhalb von 250 Tagen verbraucht werden.

Losartan Krka 100 mg: Nach dem ersten √Ėffnen des Beh√§ltnis sollte das Produkt innerhalb von 100

Tagen verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Losartan Krka enthält

  • Der Wirkstoff ist Losartan-Kalium. Jede Filmtablette enth√§lt 12,5 mg, 25 mg, 50 mg oder 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 11,4 mg, 22,9 mg, 45,8 mg und 91,5 mg Losartan.
  • Die sonstigen Bestandteile von Losartan Krka 12,5 mg und Losartan Krka 25 mg sind: Maisst√§rke, vorverkleisterte Maisst√§rke, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei),
    Magnesiumstearat, Cellactose (Cellulosepulver und Lactose-Monohydrat) im Tablettenkern und Hypromellose, Talkum, Propylenglycol, Titandioxid (E171) und der Farbstoff Chinolingelb
  • Die sonstigen Bestandteile von Losartan Krka 50 mg und Losartan Krka 100 mg sind: Maisst√§rke, vorverkleisterte Maisst√§rke, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei),

Magnesiumstearat, Cellactose (Cellulosepulver und Lactose-Monohydrat) im Tablettenkern und

Hypromellose, Talkum, Propylenglycol und Titandioxid (E171) im Film√ľberzug.

Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěLosartan Krka enth√§lt Lactose.‚Äú

Wie Losartan Krka aussieht und Inhalt der Packung

Losartan Krka 12,5 mg: ovale, konvexe, gelbe Filmtabletten

Losartan Krka 25 mg: ovale, konvexe, gelbe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Losartan Krka 50 mg: runde, konvexe, weiße Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite, mit abgeschrägten Kanten. Die Bruchrille dient nicht zum Teilen der Tablette.

Losartan Krka 100 mg: ovale, konvexe, weiße Filmtabletten

Blister (PVC/PVDC Blister aus transparenter Folie, mit einer Aluminiumfolie zum Abdecken; Faltschachtel)

Losartan Krka 12,5 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98,100, 112 Filmtabletten, in einer Faltschachtel.

Losartan Krka 50 mg: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 Filmtabletten, in einer Faltschachtel.

Losartan Krka 25 mg: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 Filmtabletten, in einer Faltschachtel.

Losartan Krka 100 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 Filmtabletten, in einer Faltschachtel.

Polyethylen- (HDPE, wei√ü) Tablettenbeh√§ltnis mit Polypropylenverschluss. Polyethylen- Trocknungsmittel mit Silicagel-F√ľllung.

Losartan Krka 50 mg: 250 Filmtabletten in einer Faltschachtel.

Tablettenbehältnis aus Polyethylen (HDPE, weiß) mit manipulationssicherem Verschluss aus Polypropylen (F):

Losartan Krka 12,5 mg: 250 Filmtabletten in einer Faltschachtel.

Losartan Krka 100 mg: 100 Filmtabletten in einer Faltschachtel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

KRKA, d.d. Novo mesto

҆marjeҰka cesta 6

8501 Novo mesto

Slowenien

Hersteller

  1. KRKA, d.d. Novo mesto, ҆marjeҰka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
  2. TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

Zulassungsnummern

12,5 mg: 1-28620
5 mg: 1-28621
50 mg: 1-28622
100 mg: 1-28623

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedstaats Bezeichnung
   
Belgien, Finnland, Frankreich, Italien, Losartan Krka
Norwegen, Portugal, Rumänien, Schweden  
   
Bulgarien, Estland, Lettland, Litauen, Lorista
Rumänien  
   
Dänemark Losartankalium Krka
   
Deutschland Losartan-Kalium TAD
   

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2021.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des BASG - Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen (https://www.basg.gv.at/) verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Losartan Krka 12,5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Losartan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Krka
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.09.2009
ATC Code C09CA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden