Losartan/HCT Helm 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Abbildung Losartan/HCT Helm 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Losartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Helm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09DA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Helm

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Losartan/HCT Helm ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).

Losartan/HCT Helm wird angewendet zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Losartan/HCT Helm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von Losartan/HCT Helm sind
  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen sulfonamidhaltige Pr√§parate sind (z. B. andere Thiazide, einige Antibiotika, wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind)
  • w√§hrend der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, Losartan/HCT Helm auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft.)
  • wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschr√§nkt ist
  • wenn Ihre Nierenfunktion deutlich eingeschr√§nkt ist oder ihre Nieren keinen Urin produzieren
  • wenn Sie einen niedrigen Kalium-, niedrigen Natrium- oder hohen Kalziumspiegel haben, der/die nicht behandelbar ist/sind
  • wenn Sie an Gicht leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losartan/HCT Helm ist erforderlich,

  • wenn Sie bereits einmal ein Angio√∂dem hatten, (√úberempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge)
  • wenn Sie Diuretika (Entw√§sserungstabletten) einnehmen
  • wenn Sie eine salzarme Di√§t einhalten
  • wenn Sie starkes Erbrechen und/oder Durchfall hatten oder haben
  • wenn Sie an Herzleistungsschw√§che leiden
  • wenn Ihre Leberfunktion gest√∂rt ist (siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄěLosartan/HCT Helm darf nicht eingenommen werden‚Äú)
  • wenn Sie an einer Verengung der zu den Nieren f√ľhrenden Blutgef√§√üe (Nierenarterienstenose) leiden, nur eine funktionierende Niere haben oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten,
  • wenn Sie an einer Verengung der Arterien (Atherosklerose), Angina pectoris (Brustschmerzen aufgrund einer schwachen Herzfunktion) leiden
  • wenn Sie an einer "Aorten- oder Mitralklappensteose" (Verengung der Herzklappen) oder einer "hypertrophen Kardiomyopathie" (einer Erkrankung, die eine Verdickung des Herzmuskels verursacht) leiden,
  • wenn Sie Diabetiker (zuckerkrank) sind
  • wenn Sie Gicht haben/hatten
  • wenn Sie Allergien haben oder hatten, an Asthma oder unter einer Erkrankung leiden, die mit die Gelenkschmerzen, Hautr√∂tungen und Fieber einhergeht (systemischer Lupus erythematodes)
  • wenn Sie einen hohen Kalzium- oder niedrigen Kaliumspiegel haben oder eine kaliumarme Di√§t einhalten
  • wenn Sie eine Narkose erhalten (auch beim Zahnarzt) bzw. sich einer Operation unterziehen m√ľssen, oder wenn Sie ihre Nebenschilddr√ľsenfunktion testen lassen, m√ľssen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Tabletten einnehmen
  • wenn Sie an prim√§rem Hyperaldosteronismus leiden (Erkrankung, die mit einer erh√∂hten Abgabe des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der Nebenniere)
  • wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Losartan/HCT Helm in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe auch Abschnitt ‚ÄöSchwangerschaft‚Äė).

Die Anwendung des Arzneimittels Losartan/HCT Helm kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren

Bei Einnahme von Losartan/HCT Helm mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Diuretika wie das in Losartan/HCT Helm enthaltende Hydrochlorothiazid k√∂nnen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben. Lithiumhaltige Arzneimittel d√ľrfen nicht mit Losartan/HCT Helm ohne enge √§rztliche √úberwachung eingenommen werden. Bestimmte Vorsichtsma√ünahmen (z. B. Bluttests) k√∂nnen angebracht sein, wenn Sie Kaliumerg√§nzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel, andere Diuretika ("Wassertabletten"), einige Abf√ľhrmittel, Arzneimittel zur Behandlung der Gicht, Arzneimittel, die den Herzrhythmus kontrollieren oder gegen Diabetes (Zuckerkrankheit) wirken (Arzneimittel zum Einnehmen oder Insulin) einnehmen/anwenden. Es ist auch f√ľr Ihren Art wichtig zu wissen, ob Sie andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, Steroide, Arzneimittel zur Krebsbehandlung, Schmerzmittel, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, Arzneimittel gegen Arthritis, Anionenaustauscherharze, die zur Behandlung des hohen Cholesterinspiegels angewendet werden, wie Colestyramin, Arzneimittel mit muskelerschlaffender Wirkung, Schlaftabletten (Barbiturate), Opioide (opiat-√§hnliche Arzneimittel) wie Morphin,

blutdrucksteigernde Amine wie Adrenalin oder andere Arzneimittel der gleichen Gruppe einnehmen/anwenden (Arzneimittel zum Einnehmen gegen Diabetes oder Insulin).

Bitte informieren Sie auch ihren Arzt, dass Sie Losartan/HCT Helm einnehmen, wenn Sie demnächst iodhaltige Röntgenkontrastmittel erhalten sollen.

Bei Einnahme von Losartan/HCT Helm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es ist ratsam, während der Einnahme dieser Tabletten keinen Alkohol zu trinken: Alkohol und Losartan/HCT Helm Tabletten können gegenseitig Ihre Wirkung verstärken.

Die Anwendung von Diätsalzen in großen Mengen kann der Wirkung von Losartan/HCT Helm entgegenwirken.

Losartan/HCT Helm kann zusammen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Losartan/HCT Helm vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Losartan/HCT Helm in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Losartan/HCT Helm darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan/HCT Helm in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Losartan/HCTZ Helm wird f√ľr stillende M√ľtter nicht empfohlen. Wenn Sie Ihr Kind stillen m√∂chten, kann Ihr Arzt eine andere Behandlung f√ľr Sie ausw√§hlen.

Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Losartan/HCT Helm bei Kindern vor. Deshalb sollte Losartan/HCT Helm Kindern nicht gegeben werden.

Anwendung bei älteren Patienten

Losartan/HCT Helm wirkt bei √§lteren und j√ľngeren erwachsenen Patienten vergleichbar gut und wird vergleichbar gut vertragen. Die meisten √§lteren Patienten ben√∂tigen dieselbe Dosis wie j√ľngere Patienten.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und die Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie keine Aufgaben, die besondere Aufmerksamkeit ben√∂tigen (z. B. Autofahren oder das Bedienen von gef√§hrlichen Maschinen) durchf√ľhren, bevor sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Losartan/HCT Helm

Losartan/HCT Helm enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie daher Losartan/HCT Helm erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Losartan/HCT Helm immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ihr Arzt wird die f√ľr Sie geeignete Losartan/HCT Helm Dosis bestimmen, welche von Ihrem k√∂rperlichen Zustand und davon abh√§ngt, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan/HCT Helm so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, damit es zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks f√ľhrt.

Bluthochdruck

Die f√ľr die meisten Patienten √ľbliche Dosis Losartan/HCT Helm ist 1 Tablette Losartan/HCT Helm 50 mg/12,5 mg einmal t√§glich, um Ihren Blutdruck √ľber einen Zeitraum von 24 Stunden zu kontrollieren. Eventuell kann die Dosis auf 2 Tabletten Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg erh√∂ht werden oder auf oder 1 Tablette Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg Filmtabletten (h√∂here St√§rke) einmal t√§glich umgestellt werden. Die H√∂chstdosis betr√§gt 2 Tabletten Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg Filmtabletten einmal t√§glich oder 1 Tablette Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg Filmtabletten einmal t√§glich.

Wenn Sie eine größere Menge von Losartan/HCT Helm eingenommen haben, als Sie sollten

Bei einer Überdosierung wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, damit umgehend medizinische Maßnahmen ergriffen werden können. Eine Überdosierung kann einen Abfall des Blutdrucks, Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen), langsamen Puls, Veränderung von Blutwerten und eine Entwässerung verursachen.

Wenn Sie die Einnahme von Losartan/HCT Helm vergessen haben

Versuchen Sie, Losartan/HCT Helm täglich wie verordnet einzunehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme wie verordnet fort.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Losartan/HCT Helm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Falls folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten, nehmen Sie Losartan/HCT Helm nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:

Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).

Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft. Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung.

√úber folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:

Häufig (tritt bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten auf):

  • Husten, Infektionen der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Entz√ľndungen oder Erkrankungen der Nebenh√∂hlen
  • Durchfall, Bauchschmerzen, √úbelkeit, Verdauungsst√∂rungen
  • Muskelschmerzen oder -kr√§mpfe, Beinschmerzen, R√ľckenschmerzen
  • Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel
  • Schw√§che, M√ľdigkeit, Schmerzen im Brustkorb
  • Erh√∂hter Kaliumspiegel (der Herzrhythmusst√∂rungen verursachen kann), verminderte H√§moglobinspiegel.

Gelegentlich (tritt bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten auf):

  • An√§mie, rote oder br√§unliche Punkte auf der Haut (manchmal besonders an den F√ľ√üen, Beinen, Armen und am Ges√§√ü, mit Gelenkschmerzen, Schwellungen der H√§nde und F√ľ√üe und Magenschmerzen), verringerte Anzahl von wei√üen Blutzellen, Gerinnungsprobleme und Bluterg√ľsse
  • Appetitverlust, erh√∂hte Harns√§urespiegel oder klinisch evidenter Gicht, erh√∂hte Blutzuckerwerte, abnormale Blutelektrolytspiegel
  • Angst, Nervosit√§t, Panikst√∂rung (wiederholte Panikattacken), Verwirrung, Depression, ver√§ndertes Tr√§umen, Schlafst√∂rungen, Schl√§frigkeit, Ged√§chtnisst√∂rungen
  • Kribbeln/Nadelstiche oder √§hnliche Missempfindungen, Schmerzen in den Gliedma√üen, Zittern, Migr√§ne, Ohnmachtsanfall
  • Verschwommensehen, Brennen oder Stechen in den Augen, Bindehautentz√ľndung, Verschlechterung der Sehkraft, Gelbsehen
  • Klingeln, Dr√∂hnen, Tosen oder Klicken in den Ohren
  • Niedriger Blutdruck m√∂glicherweise im Zusammenhang mit einem Lagewechsel (Schwindel- oder Schw√§chegef√ľhl beim Aufstehen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb), unregelm√§√üiger Herzrhythmus, Schlaganfall (TIA, "Minischlag"), Herzinfarkt, Herzklopfen
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, oft zusammen mit Hautausschlag oder Bluterg√ľssen
  • Kratzen im Hals, Atemnot, Bronchitis, Lungenentz√ľndung, Wasser in der Lunge (das Atembeschwerden verursacht), Nasenbluten, laufende oder verstopfte Nase
  • Verstopfung, Bl√§hungen, Magenverstimmung, Magenkr√§mpfe, Erbrechen, Mundtrockenheit, Entz√ľndungen der Speicheldr√ľsen, Zahnschmerzen
  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung von Augen und Haut), Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • Nesselsucht, Juckreiz, Hautentz√ľndungen, Hautaussschlag, Hautr√∂tung, Lichtempfindlichkeit der Haut, trockene Haut, Hitzewallungen, Schwitzen, Haarausfall,
  • Schmerzen in den Armen, Schultern, H√ľften, Knien oder anderen Gelenken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit, Muskelschw√§che
  • H√§ufiges Wasserlassen auch in der Nacht, Nierenfunktionsst√∂rungen einschlie√ülich Nierenentz√ľndungen, Harnwegsentz√ľndungen, Zucker im Urin
  • Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz
  • Gesichtsschwellungen, Fieber

Selten (tritt bei mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1.000 Behandelten auf):

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Losartan/HCT Helm nach dem auf dem Beh√§ltnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 30¬ļ C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Losartan/HCT Helm enthält:

Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.

Jede Losartan/HCT Helm 50 mg/12,5 mg Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat , Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol, gelbes Eisenoxid (E172), Indigokarmin-Aluminumsalz (E132).

Losartan/HCT Helm 50 mg/12,5 mg enthält Kalium in der folgenden Menge: 4,2 mg (0,107 mEq).

Wie Losartan/HCT Helm aussieht und Inhalt der Packung

Losartan/HCT Helm 50 mg/12,5 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 gelben, runden Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite zur Verf√ľgung.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Helm AG

Nordkanalstr. 28

20097 Hamburg

Deutschland

Hersteller

Bluepharma Ind√ļstria Farmac√™utica, S.A. S. Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra Portugal

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Ungarn: Losahelm/HCTZ 50 mg/12,5 mg Filmtabletta

Italien: Losartan/Idroclorotiazide Helm 50 mg/12,5 mg compressa rivestita con film

Niederlande: Losahelm/HCTZ 50 mg/12,5 mg

Spanien: Losartan/Hidroclorotiazida Helm 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0012.

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Hersteller Helm
Suchtgift Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden