Losartan/HCT ESP Pharma 100 mg/25 mg Filmtabletten

Abbildung Losartan/HCT ESP Pharma 100 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Losartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller ESP Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09DA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

ESP Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Losartan/HCT ESP Pharma ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).

Losartan/HCT ESP Pharma ist geeignet zur Behandlung von Bluthochdruck (essenzieller Hypertonie).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Losartan/HCT ESP Pharma darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von Losartan/HCT ESP Pharma sind (siehe Abschnitt 6 ‚ÄěWas Losartan/HCT ESP Pharma enth√§lt‚ÄĚ).
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen andere von Sulfonamiden abstammende Stoffe sind (z. B. andere Thiazide, bestimmte Antibiotika wie Cotrimoxazol ‚Äď fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind).
  • wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschr√§nkt ist.
  • wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (es ist aber besser, die Einnahme von Losartan/HCT ESP Pharma auch in der Fr√ľhschwangerschaft zu vermeiden ‚Äď siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).
  • wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschr√§nkt ist oder Ihre Nieren gar keinen Harn mehr bilden.
  • wenn Sie niedrige Kaliumspiegel, niedrige Natriumspiegel oder hohe Calciumspiegel haben, die auch durch eine Behandlung nicht ausgeglichen werden k√∂nnen.
  • wenn Sie unter Gicht leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losartan/HCT ESP Pharma ist erforderlich,

  • wenn bei Ihnen schon einmal eine Anschwellung von Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge aufgetreten ist.
  • wenn Sie Wassertabletten (Diuretika) einnehmen.
  • wenn Sie eine salzarme Di√§t einhalten m√ľssen.
  • wenn Sie unter starkem Erbrechen und/oder Durchfall leiden oder vor kurzem gelitten haben.
  • wenn Sie unter einer Herzschw√§che (Herzinsuffizienz) leiden.
  • wenn die Blutgef√§√üe, die Ihre Nieren versorgen, verengt sind (Nierenarterienstenose), wenn Sie nur eine funktionsf√§hige Niere haben oder wenn Sie sich k√ľrzlich einer Nierentransplantation unterzogen haben.
  • wenn Sie verkalkte, verengte Blutgef√§√üe (Atherosklerose) oder Schmerzen im Brustkorb aufgrund einer schwachen Herzleistung (Angina pectoris) haben.
  • wenn Sie eine Verengung der Herzklappen (Aortenstenose oder Mitralklappenstenose) oder einen verdickten Herzmuskel (hypertrophe Kardiomyopathie) haben.
  • wenn Sie zuckerkrank (Diabetiker) sind.
  • wenn Sie schon einmal Gicht hatten.
  • wenn Sie Allergien, Asthma oder eine Erkrankung mit Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber (systemischer Lupus erythematodes) haben oder fr√ľher einmal hatten.
  • wenn Sie einen hohen Calciumspiegel oder einen niedrigen Kaliumspiegel haben oder eine kaliumarme Di√§t einhalten m√ľssen.
  • Wenn Sie f√ľr eine Operation (oder auch nur beim Zahnarzt) ein Bet√§ubungsmittel erhalten m√ľssen oder wenn Untersuchungen zur Funktion Ihrer Nebenschilddr√ľsen durchgef√ľhrt werden sollen, m√ľssen Sie dem Arzt oder dem medizinischen Personal sagen, dass Sie Tabletten mit Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid einnehmen.
  • wenn Sie unter einer St√∂rung der Nebennieren mit gesteigerter Bildung des Hormons Aldosteron leiden (prim√§rer Hyperaldosteronismus).

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Anwendung von Losartan/HCT ESP Pharma wird in der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen, und wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, d√ľrfen Sie Losartan/HCT ESP Pharma gar nicht einnehmen, da es Ihrem ungeborenen Kind in diesem Stadium schweren Schaden zuf√ľgen kann (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Wichtiger Hinweis f√ľr Sportler und Sportlerinnen:

Die Anwendung von Losartan/HCT ESP Pharma kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Bei Einnahme von Losartan/HCT ESP Pharma mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Harntreibende Arzneimittel wie das in Losartan/HCT ESP Pharma enthaltene Hydrochlorothiazid können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben:

Arzneimittel, die Lithium enthalten, d√ľrfen nur unter genauer √§rztlicher √úberwachung zusammen mit Losartan/HCT ESP Pharma angewendet werden.

Besondere Vorsichtsma√ünahmen (z. B. Blutuntersuchungen) k√∂nnen erforderlich sein, wenn Sie Kaliumerg√§nzungmittel, kaliumhaltige Salzersatzstoffe oder sog. ‚Äěkaliumsparende‚Äú Arzneimittel, andere Wassertabletten (Diuretika), bestimmte Abf√ľhrmittel, Glycyrrhizin (kommt in Lakritze vor), Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, Herzrhythmusst√∂rungen oder Diabetes/Zuckerkrankheit (das betrifft sowohl Tabletten als auch Insulin) anwenden.

Es ist auch wichtig, Ihren Arzt zu informieren, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • andere Arzneimittel zur Blutdrucksenkung
  • Steroide
  • Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen
  • Schmerzmittel
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
  • Arzneimittel gegen Gelenkentz√ľndungen (Arthritis)
  • Harze/Granulate (z. B. Colestyramin) zur Behandlung eines erh√∂hten Cholesterinspiegels
  • Arzneimittel zur Muskelentspannung
  • Schlaftabletten
  • opioide Arzneimittel wie z. B. Morphin
  • blutdrucksteigernde Amine (sog. ‚ÄěPressoramine‚Äú) wie Adrenalin oder andere Arzneimittel der gleichen Gruppe.

Bitte informieren Sie den Arzt auch √ľber die Einnahme von Losartan/HCT ESP Pharma wenn Sie sich einer R√∂ntgenuntersuchung unterziehen, wof√ľr Sie ein jodhaltiges Kontrastmittel bekommen m√ľssen.

Bei Einnahme von Losartan/HCT ESP Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es wird empfohlen, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keinen Alkohol zu trinken, da sich Alkohol und Losartan/HCT ESP Pharma gegenseitig in ihrer Wirkung verstärken.

Übermäßige Salzzufuhr mit der Nahrung kann die Wirkung von Losartan/HCT ESP Pharma abschwächen.

Losartan/HCT ESP Pharma können unabhängig zum Essen oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, schwanger zu sein (oder werden zu k√∂nnen). In den meisten F√§llen wird der Arzt Ihnen raten, die Einnahme von Losartan/HCT ESP Pharma zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und er wird Ihnen dann ein anderes Arzneimittel anstelle von Losartan/HCT ESP Pharma verschreiben. Die Anwendung von Losartan/HCT ESP Pharma wird in der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen, und wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, d√ľrfen Sie Losartan/HCT ESP Pharma gar nicht mehr einnehmen, da es dem ungeborenen Kind schweren Schaden zuf√ľgen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.

Stillzeit

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen m√∂chten. Die Anwendung von Losartan/HCT ESP Pharma wird f√ľr M√ľtter, die stillen, nicht empfohlen. Ihr Arzt kann Ihnen eine andere Behandlung verordnen, wenn Sie stillen m√∂chten. Das gilt insbesondere, wenn Sie ein neugeborenes oder fr√ľhgeborenes Kind stillen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Losartan/HCT ESP Pharma darf nicht bei Kindern angewendet werden, weil es keine Erfahrungen zur Anwendung in dieser Altersgruppe gibt.

Anwendung bei älteren Patienten

Losartan/HCT ESP Pharma wirkt in der Regel bei √§lteren Patienten und jungen erwachsenen Patienten gleich gut und wird auch gleich gut vertragen. Die meisten √§lteren Patienten ben√∂tigen die gleiche Dosis wie j√ľngere Patienten.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit ! beeintr√§chtigen.

Zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie keine T√§tigkeiten ausf√ľhren, die besondere Aufmerksamkeit erfordern (zum Beispiel Auto fahren oder gef√§hrliche Maschinen bedienen), bis Sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Losartan/HCT ESP Pharma immer genau nach Anweisung des Arztes ein.

Ihr Arzt wird die geeignete Dosis von Losartan/HCT ESP Pharma f√ľr Sie festlegen. Diese richtet sich nach Ihrer Erkrankung und danach, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan/HCT ESP Pharma fortlaufend einnehmen, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt, um eine gleichm√§√üige Blutdruckeinstellung zu erzielen.

Bluthochdruck

F√ľr die meisten Patienten mit hohem Blutdruck ist die √ľbliche Dosis eine Tablette Losartan/HCT ESP Pharma 50 mg/12,5 mg pro Tag, um den Blutdruck f√ľr die Dauer von 24 Stunden zu senken. Diese Dosis kann auf einmal t√§glich 2 Tabletten Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg bzw. einmal t√§glich 1 Tablette Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (d.h. auf eine Tablette mit h√∂herer Dosierungsst√§rke) erh√∂ht werden. Die Tagesh√∂chstdosis betr√§gt 2 Tabletten Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg oder 1 Tablette Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg.

Wenn Sie eine größere Menge von Losartan/HCT ESP Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Im Falle einer √úberdosierung wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, damit sofort √§rztliche Hilfe erfolgen kann. Eine √úberdosis kann zu Blutdruckabfall, Herzklopfen, langsamem Pulsschlag, Ver√§nderungen der Zusammensetzung des Blutes und Fl√ľssigkeitsmangel f√ľhren.

Wenn Sie die Anwendung von Losartan/HCT ESP Pharma vergessen haben

Versuchen Sie, Losartan/HCT ESP Pharma t√§glich wie verordnet einzunehmen. Falls Sie jedoch eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie keine zus√§tzliche Dosis ein, sondern fahren Sie einfach mit Ihrem √ľblichen Einnahmeschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Losartan/HCT ESP Pharma abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Losartan/HCT ESP Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie Folgendes bemerken, nehmen Sie Losartan/HCT ESP Pharma nicht weiter ein und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf:

  • schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, eventuell mit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen)

Hierbei handelt es sich um eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung, die bei mehr als 1 von 10.000 Behandelten, aber weniger als 1 von 1000 Behandelten auftritt. Sie benötigen in diesem Fall unter Umständen dringend ärztliche Hilfe oder eine Behandlung im Krankenhaus.

Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • Blutarmut (An√§mie), rote oder br√§unliche Flecken auf der Haut (oft besonders an F√ľ√üen, Beinen, Armen und Ges√§√ü; mit Gelenkschmerzen, Schwellungen an H√§nden und F√ľ√üen und Bauchschmerzen einhergehend), blaue Flecken, verringerte Anzahl von wei√üen Blutk√∂rperchen, Blutgerinnungsst√∂rungen und Bluterg√ľsse
  • Appetitlosigkeit, erh√∂hter Harns√§urespiegel oder sogar Gichtanfall, erh√∂hter Blutzuckerspiegel, ver√§nderte Salzkonzentrationen (Elektrolyte) im Blut
  • Angstzust√§nde, Nervosit√§t, Panikst√∂rung (wiederkehrende Panikattacken), Verwirrtheit, Depressionen, au√üergew√∂hnliche Tr√§ume, Schlafst√∂rungen, Schl√§frigkeit, Ged√§chtnisst√∂rungen
  • Kribbeln oder √§hnliche Gef√ľhle auf der Haut, Schmerzen in den Gliedma√üen, Zittern, Migr√§ne, Ohnmachtsanf√§lle
  • verschwommenes Sehen, Brennen oder Stechen in den Augen, Bindehautentz√ľndung, verschlechtertes Sehverm√∂gen, Dinge in gelber Farbe sehen
  • Klingen, Summen, Dr√∂hnen oder Knacken in den Ohren (Tinnitus)
  • niedriger Blutdruck, besonders bei Ver√§nderung der K√∂rperhaltung (z. B. Schwindel- oder Schw√§chegef√ľhl beim Aufstehen), Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris), abnormer Herzschlag, Schlaganfall (TIA, ‚ÄěMini-Schlaganfall‚Äú), Herzinfarkt, Herzklopfen
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (oft mit Hautausschlag oder blauen Flecken)
  • Halsschmerzen, Kurzatmigkeit, Bronchitis, Lungenentz√ľndung, Wasser in der Lunge (mit erschwerter Atmung), Nasenbluten, laufende Nase, Nasenverstopfung
  • Verstopfung, Bl√§hungen, Magenverstimmung, Magenkr√§mpfe, Erbrechen, Mundtrockenheit, Speicheldr√ľsenentz√ľndung, Zahnschmerzen
  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung von Augen und Haut), Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung
  • Nesselausschlag, Juckreiz, Hautentz√ľndung, Hautausschlag, Hautr√∂tung, Lichtempfindlichkeit, trockene Haut, Hitzewallungen, Schwitzen, Haarausfall
  • Schmerzen in Armen, Schultern, H√ľften, Knien oder anderen Gelenken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit, Muskelschw√§che
  • h√§ufiges Wasserlassen (auch nachts), Nierenfunktionsst√∂rung einschlie√ülich Nierenentz√ľndung, Harnwegsinfektion, Zucker im Urin
  • abgeschw√§chtes sexuelles Verlangen, Impotenz
  • Schwellung im Gesicht, Fieber

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • krankhafter Muskelzerfall (Rhabdomyolyse) mit Beschwerden wie Muskelschmerzen, Schw√§che und Schwellungen, welche zu Nierenproblemen f√ľhren k√∂nnen (der Urin kann sich dunkel f√§rben)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Blisterpackung: Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Tablettenbeh√§ltnis: Nicht √ľber 30¬įC lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Losartan/HCT ESP Pharma enthält

  • Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.

Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mannitol (E 421), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon (K-30), Magnesiumstearat.

Film√ľberzug: Hypromellose (3cP, 50cP), Hydroxypropylcellulose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400.

Wie Losartan/HCT ESP Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Wei√üe, runde 10 mm gro√üe, beidseitig gew√∂lbte Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten und gekerbten R√§ndern. Auf der einen Seite ist die Kennzeichnung ‚ÄěLH2‚Äú aufgepr√§gt.

Blisterpackungen und Tablettenbehältnisse.

Packungsgrößen:

Blisterpackung: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 oder 100 Filmtabletten

Tablettenbehältnis: 100, 250 oder 500 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharma zeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharma zeutischer Unternehmer:

ESP Pharma Limited 5, Bourlet Close London W1W 7BL Vereinigtes Königreich

Hersteller:

Actavis hf. Reykjavíkurvegur 78 220 Hafnarfjördur Island

Zulassungsnummer: 1-29426

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich:

Losartan/HCT ESP Pharma 100 mg/25 mg Filmtabletten

Bulgarien:

Rasoltan plus

Zypern:

Losartan HCT Actavis

Deutschland:

Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg Filmtabletten

Dänemark:

Losartankalium/hydrochlorthiazid Actavis

Estland:

Losartan Hydrochlorothiazide Actavis

Griechenland:

Losartan HCT/Actavis

Ungarn:

Rasoltan 100 mg/25 mg film-coated tablet

Irland:

Cosartal Plus 100mg/25mg Film-coated Tablets

Island:

Lopress Comp

Litauen:

Losartan Hydrochlorothiazide Actavis 100 mg/25 mg plńóvele dengtos

 

tabletńós

Niederlande:

Kaliumlosartan/Hydrochloorthiazide Actavis 105 mg

Norwegen:

Losartan/Hydroklortiazid Actavis

Polen:

Rasoltan HCT

Portugal:

Losartan + Hidroclorotiazida Sivatca

Rumänien:

Losartan/ Hidroclorotiazida ESP Pharma 100 mg/25 mg comprimate

 

filmate

Schweden:

Losartan/ Hydroklortiazid Actavis

Vereinigtes Königreich:

losartan potassium/hydrochlorothiazide 105mg film-coated tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2011.

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Wirkstoff(e) Losartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller ESP Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09DA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden