Meglucon Sandoz 850 mg - Filmtabletten

Abbildung Meglucon Sandoz 850 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Metformin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.01.1999
ATC Code A10BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Metformin Hexal 1000 mg - Filmtabletten Metformin Hexal Pharma GmbH
Glucophage 850 mg - Filmtabletten Metformin Merck Gesellschaft mbH
Metformin Bluefish 850 mg Filmtabletten Metformin Bluefish Pharmaceuticals AB
Diabetex 1000 mg - Filmtabletten Metformin Germania Pharmazeutika GmbH
Metformin Hexal 500 mg - Filmtabletten Metformin Hexal Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Meglucon Sandoz enthÀlt Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.

Insulin ist ein von der BauchspeicheldrĂŒse gebildetes Hormon, das fĂŒr die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur spĂ€teren Verwendung gespeichert.

Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre BauchspeicheldrĂŒse entweder nicht genug Insulin oder das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht richtig nutzen. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Meglucon Sandoz hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.

Bei ĂŒbergewichtigen Erwachsenen trĂ€gt die langfristige Einnahme von Meglucon Sandoz außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken.

Meglucon Sandoz wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (auch „nicht insulinabhĂ€ngiger Diabetes“ genannt) eingesetzt, deren Blutzuckerspiegel durch DiĂ€t und Bewegung allein nicht ausreichend kontrolliert werden konnte. Das Arzneimittel wird insbesondere bei ĂŒbergewichtigen Patienten eingesetzt.

Erwachsene können Meglucon Sandoz allein oder zusammen mit anderen Diabetesmitteln (ĂŒber den Mund eingenommene Arzneimittel oder Insulin) anwenden.

Insulinpflichtige Diabetiker können nicht ausschließlich mit Metformin behandelt werden, da in diesem Fall der Körper kein eigenes Insulin mehr produziert. Eine kombinierte Anwendung von Meglucon Sandoz mit Insulin ist jedoch möglich.

Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche können Meglucon Sandoz allein oder zusammen mit Insulin anwenden.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Meglucon Sandoz darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie eine schwere EinschrĂ€nkung der Nierenfunktion haben
  • wenn Sie Leberprobleme haben (Leberinsuffizienz)
  • wenn Sie an einer akuten oder chronischen metabolischen Azidose leiden (stoffwechselbedingter SĂ€ureĂŒberschuss des Blutes)
  • wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer HyperglykĂ€mie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose“ weiter unten) oder Ketoazidose. Die Ketoazidose ist ein Zustand, bei dem sich als „Ketonkörper“ bezeichnete Substanzen im Blut anhĂ€ufen, die zu einem diabetischen PrĂ€koma fĂŒhren können. Zu den Symptomen gehören Magenschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, SchlĂ€frigkeit oder die Entwicklung eines ungewöhnlichen fruchtigen Geruchs des Atems.
  • wenn Sie zu viel FlĂŒssigkeit verloren haben (Dehydrierung), zum Beispiel durch lang andauernden bzw. starken Durchfall oder wenn Sie sich mehrmals hintereinander erbrochen haben. Diese Dehydrierung könnte zu Nierenproblemen fĂŒhren, wodurch Sie gefĂ€hrdet sind eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
  • wenn Sie an einer schweren Infektion leiden, zum Beispiel einer Infektion der Lunge, der Bronchien oder der Nieren. Schwere Infektionen könnten zu Nierenproblemen fĂŒhren, wodurch Sie gefĂ€hrdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
  • wenn Sie wegen akuter HerzschwĂ€che behandelt werden oder vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, schwere Kreislaufprobleme (wie z. B. Schock) oder Schwierigkeiten mit der Atmung haben. Dies könnte zu einem Sauerstoffmangel im Gewebe fĂŒhren, wodurch Sie gefĂ€hrdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
  • wenn Sie viel Alkohol trinken

Falls irgendeines der oben genannten Kriterien auf Sie zutrifft sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat

  • wenn Sie sich einer Röntgen- oder anderen bildgebenden Untersuchung unterziehen mĂŒssen, bei der Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel gespritzt wird
  • wenn Sie sich einem grĂ¶ĂŸeren operativen Eingriff unterziehen mĂŒssen

Sie mĂŒssen die Einnahme von Meglucon Sandoz ĂŒber einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Untersuchung bzw. der Operation absetzen. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie wĂ€hrend dieser Zeit eine andere Behandlung benötigen. Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Meglucon Sandoz einnehmen.

Weitere Vorsichtsmaßnahmen

  • FĂŒhren Sie die Ihnen vorgeschriebene DiĂ€t weiter und achten Sie auf eine regelmĂ€ĂŸige Verteilung der Kohlehydratzufuhr ĂŒber den Tag. Falls Sie ĂŒbergewichtig sind, sollten Sie Ihre kalorienreduzierte DiĂ€t weiterfĂŒhren.
  • Nehmen Sie die regelmĂ€ĂŸigen Routine-Laboruntersuchungen zur Überwachung des Diabetes mellitus (v. a. der Nierenfunktion) unbedingt wahr.

Unterbrechen Sie die Einnahme von Meglucon Sandoz fĂŒr eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an KörperflĂŒssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere FlĂŒssigkeitsaufnahme als normalerweise. Sprechen Sie hinsichtlich weiterer Anweisungen mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie die Einnahme von Meglucon Sandoz und wenden Sie sich unverzĂŒglich an einen Arzt oder an das nĂ€chstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum Koma fĂŒhren kann.

Symptome einer Laktatazidose sind:

  • Erbrechen
  • Bauchschmerzen
  • MuskelkrĂ€mpfe
  • allgemeines Unwohlsein mit starker MĂŒdigkeit
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen

Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss in einem Krankenhaus behandelt werden.

Falls bei Ihnen eine grĂ¶ĂŸere Operation geplant ist, mĂŒssen Sie die Einnahme von Meglucon Sandoz wĂ€hrend des Eingriffs und fĂŒr einige Zeit danach unterbrechen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Meglucon Sandoz beenden mĂŒssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.

Meglucon Sandoz allein verursacht normalerweise keine HypoglykĂ€mie (einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel). Wenn Sie jedoch Meglucon Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes einnehmen, die HypoglykĂ€mie hervorrufen können (wie Sulfonylharnstoffe, Insulin, Glinide), die Kalorienzufuhr unzureichend ist oder Sie Alkohol trinken, besteht ein Risiko eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels. Wenn Anzeichen einer HypoglykĂ€mie auftreten, wie SchwĂ€chegefĂŒhl, Benommenheit, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen und Konzentrationsschwierigkeiten, hilft es normalerweise, wenn Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthĂ€lt.

WĂ€hrend der Behandlung mit Meglucon Sandoz wird Ihr Arzt mindestens einmal jĂ€hrlich oder – falls Sie Ă€lter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert – auch hĂ€ufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren.

Meglucon Sandoz kann den Vitamin B12 Spiegel senken. Ihr Arzt kann Ihnen Routinemessungen des Vitamin B12 Spiegels anordnen.

Wenn sich Ihr Blutzucker nicht kontrollieren lĂ€sst, kontaktieren Sie Ihren Arzt. Er wird ĂŒber die weitere Behandlung entscheiden.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Patientinnen mit Diabetes, die schwanger sind oder dies werden möchten, sollen nicht mit Meglucon Sandoz behandelt werden. Der Blutzuckerspiegel soll in diesen FÀllen durch Insulin so

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Meglucon Sandoz einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Meglucon Sandoz sonst nicht richtig wirken kann.

Empfohlene Dosis

Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin einmal tĂ€glich. Nach 10 bis 15 Tagen wird die Dosierung in AbhĂ€ngigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst. Die Höchstdosis betrĂ€gt 2 g pro Tag, aufgeteilt in zwei oder drei Einnahmen (es stehen auch andere StĂ€rken von Metformin zur VerfĂŒgung). Eine Behandlung von Kindern zwischen 10 und 12 Jahren wird nur auf ausdrĂŒcklichen Rat des Arztes hin empfohlen, da die Erfahrung in dieser Altersgruppe begrenzt ist.

Erwachsene beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin zwei- oder dreimal tÀglich. Die Höchstdosis betrÀgt 3000 mg pro Tag, aufgeteilt in drei Einnahmen.

Zum Einnehmen.

Die Aufteilung der Tagesdosis verbessert die Magen-/DarmvertrĂ€glichkeit des Arzneimittels. Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend FlĂŒssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) eingenommen.

Nach 10 – 15 Tagen wird Ihr Arzt die Dosierung in AbhĂ€ngigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels anpassen.

Die maximal empfohlene Tagesdosis fĂŒr Erwachsene betrĂ€gt 3 g Metformin tĂ€glich, aufgeteilt in drei Einnahmen (es stehen auch andere StĂ€rken von Metformin zur VerfĂŒgung). Nehmen Sie pro Tag nicht mehr als die Ihnen vom Arzt empfohlene Dosis ein. Höhere Dosen verbessern nicht die blutzuckersenkende Wirkung, sondern erhöhen nur die Gefahr fĂŒr Nebenwirkungen.

Im Laufe der Behandlung kann der Bedarf an Meglucon Sandoz sinken, weswegen regelmĂ€ĂŸige Aufzeichnungen des Blutzuckers und die Einhaltung der Kontrolltermine beim Arzt wichtig sind. Auch wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metformin zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Meglucon Sandoz eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Meglucon Sandoz eingenommen haben als Sie sollten, kann es zu einer Laktatazidose kommen. Diese Ă€ußert sich durch unspezifische Symptome wie Erbrechen, Bauchschmerzen mit MuskelkrĂ€mpfen, einem allgemeinen GefĂŒhl des Unwohlseins mit starker MĂŒdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Weitere Symptome sind eine verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen. Wenn Sie einige dieser Symptome bei sich bemerken, mĂŒssen Sie sofort Ă€rztliche Behandlung suchen, da eine Laktatazidose zum Koma fĂŒhren kann. Beenden Sie die Einnahme von Meglucon Sandoz und kontaktieren Sie unverzĂŒglich einen Arzt oder das nĂ€chstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Meglucon Sandoz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nÀchste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Meglucon Sandoz abbrechen

Unterbrechen Sie die Einnahme von Meglucon Sandoz nicht ohne RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt. Beachten Sie, dass stĂ€ndig erhöhter Blutzucker vor allem zu SchĂ€digungen der Augen, der Nieren, des Nervensystems, der GefĂ€ĂŸe und des Herzens fĂŒhrt. Die optimale Einstellung Ihres Blutzuckers kann nur erreicht werden, wenn Sie die Einnahmevorschrift sorgfĂ€ltig beachten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Meglucon Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Falls Ihnen ein jodhÀltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Zu Behandlungsbeginn sind die hĂ€ufigsten Nebenwirkungen Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust. In den meisten FĂ€llen bilden sich diese spontan zurĂŒck.

Meglucon Sandoz kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Falls diese bei Ihnen auftritt, mĂŒssen Sie die Einnahme von Meglucon Sandoz beenden und umgehend einen Arzt oder das nĂ€chstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma fĂŒhren kann.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht ĂŒber 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung oder dem Etikett nach „Verwendbar bis“ oder „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Weitere Informationen

Was Meglucon Sandoz enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Metformin.
    1 Filmtablette enthÀlt 850 mg Metforminhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Povidon, Magnesiumstearat
    TablettenĂŒberzug: Hypromellose, Macrogol 4000, Titandioxid (E 171)

Wie Meglucon Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, ovale Filmtablette mit PrĂ€gung M 850 auf der einen Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Die Filmtabletten sind in Blisterpackungen (PVC/Alu) oder HDPE-Flaschen mit LDPE-Kappe oder HDPE-Flaschen mit F-Kappe und Trockungsmittel verpackt.

PackungsgrĂ¶ĂŸen

Blisterpackungen und HDPE-Flaschen: 30, 100 und 120 StĂŒck

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek S.A., 95-010 Strykow und 02-672 Warschau, Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Z.Nr.: 1-22887

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Dezember 2020.

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Die folgenden Informationen sind fĂŒr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Meglucon Sandoz 850 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Metformin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.01.1999
ATC Code A10BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden