Metformin "Stada" 1000 mg Filmtabletten

Abbildung Metformin "Stada" 1000 mg  Filmtabletten
Wirkstoff(e) Metformin
Zulassungsland Österreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 28.07.2005
ATC Code A10BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

STADA Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was ist Metformin STADA 1000 mg und wofĂŒr wird es angewendet? Was ist Metformin STADA?

Metformin STADA enthÀlt Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.

Insulin ist ein von der BauchspeicheldrĂŒse gebildetes Hormon, das fĂŒr die Aufnahme von Glucose (Blutzucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glucose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur spĂ€teren Verwendung gespeichert.

Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre BauchspeicheldrĂŒse entweder nicht genug Insulin oder das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht richtig nutzen. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin STADA hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.

Bei ĂŒbergewichtigen Erwachsenen trĂ€gt die langfristige Einnahme von Metformin STADA außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken.

WofĂŒr wird Metformin STADA angewendet?

Metformin STADA wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (auch „nicht insulinabhĂ€ngiger Diabetes“ genannt) eingesetzt, deren Blutzuckerspiegel durch DiĂ€t

und Bewegung allein nicht ausreichend kontrolliert werden konnte. Das Arzneimittel wird insbesondere bei ĂŒbergewichtigen Patienten eingesetzt.

Erwachsene können Metformin STADA allein oder zusammen mit anderen Mitteln zur Behandlung von Diabetes (ĂŒber den Mund eingenommene Arzneimittel oder Insulin) anwenden. Kinder im Alter ab 10 Jahren und Jugendliche können Metformin STADA allein oder zusammen mit Insulin anwenden.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Metformin STADA 1000 mg darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Metforminhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile der Filmtabletten sind.
  • wenn Sie eine schwere EinschrĂ€nkung der Nierenfunktion haben.
  • wenn Sie Leberprobleme haben.
  • wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer HyperglykĂ€mie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose“ weiter unten) oder Ketoazidose. Die Ketoazidose ist ein Zustand, bei dem sich als „Ketonkörper“ bezeichnete Substanzen im Blut anhĂ€ufen, die zu einem diabetischen PrĂ€koma fĂŒhren können. Zu den Symptomen gehören Magenschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, SchlĂ€frigkeit oder die Entwicklung eines ungewöhnlichen fruchtigen Geruchs des Atems.
  • wenn Sie zu viel Körperwasser verloren haben (Dehydration), zum Beispiel durch lang andauernden bzw. starken Durchfall, oder wenn Sie sich mehrmals hintereinander erbrochen haben. Diese Dehydration könnte zu Nierenproblemen fĂŒhren, wodurch Sie gefĂ€hrdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe unten „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin STADA ist erforderlich“).
  • wenn Sie an einer schweren Infektion leiden, zum Beispiel einer Infektion der Lunge, der Bronchien oder der Niere. Schwere Infektionen könnten zu Nierenproblemen fĂŒhren, wodurch Sie gefĂ€hrdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe unten „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin STADA ist erforderlich“).
  • wenn Sie wegen HerzschwĂ€che behandelt werden oder vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, schwere Kreislaufprobleme (wie Schock) oder Schwierigkeiten mit der Atmung haben. Dies könnte zu einem Sauerstoffmangel im Gewebe fĂŒhren, wodurch Sie gefĂ€hrdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe unten „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin STADA ist erforderlich“).
  • wenn Sie viel Alkohol trinken.

Falls irgendeines der oben genannten Kriterien auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Bitte beachten Sie das folgende spezielle Risiko einer Laktatazidose: Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat,

  • wenn Sie sich einer Röntgen- oder anderen bildgebenden Untersuchung unterziehen mĂŒssen, bei der Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel gespritzt wird;
  • wenn Sie sich einem grĂ¶ĂŸeren operativen Eingriff unterziehen mĂŒssen.

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Sie mĂŒssen die Einnahme von Metformin STADA ĂŒber einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Untersuchung bzw. der Operation absetzen. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie wĂ€hrend dieser Zeit eine andere Behandlung benötigen. Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Metformin STADA einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Metformin STADA kann die VorzĂŒge einer gesunden Lebensweise nicht ersetzen. Folgen Sie weiterhin allen ErnĂ€hrungsratschlĂ€gen Ihres Arztes und sorgen Sie fĂŒr regelmĂ€ĂŸige körperliche Bewegung.

Die empfohlene Dosis ist:

Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin STADA einmal tĂ€glich. Die Höchstdosis betrĂ€gt 2000 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei oder drei Einnahmen. Eine Behandlung von Kindern im Alter zwischen 10 und 12 Jahren wird nur empfohlen auf ausdrĂŒcklichen Rat des Arztes hin, da die Erfahrung in dieser Altersgruppe begrenzt ist.

Erwachsene beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin STADA zwei- oder dreimal tÀglich. Die Höchstdosis betrÀgt 3000 mg pro Tag, aufgeteilt in drei Einnahmen.

Falls Sie eine eingeschrÀnkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.

Wenn Sie außerdem Insulin anwenden, erfahren Sie von Ihrem Arzt, wie Sie mit der Einnahme von Metformin STADA beginnen sollen.

Überwachung

  • Ihr Arzt wird regelmĂ€ĂŸige Blutzuckertests durchfĂŒhren und Ihre Dosis von Metformin STADA Ihrem Blutzuckerspiegel anpassen. Sprechen Sie unbedingt regelmĂ€ĂŸig mit Ihrem Arzt. Dies ist besonders wichtig fĂŒr Kinder und Jugendliche oder fĂŒr Ă€ltere Personen.
  • Ihr Arzt ĂŒberprĂŒft außerdem mindestens einmal jĂ€hrlich Ihre Nierenfunktion. Bei Ă€lteren Patienten oder solchen mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion können auch hĂ€ufigere Untersuchungen notwendig sein.

Wie ist Metformin STADA einzunehmen?

Nehmen Sie Metformin STADA zusammen mit oder nach einer Mahlzeit ein. So vermeiden Sie Nebenwirkungen, die Ihre Verdauung beeintrÀchtigen.

Art der Anwendung

Aufgrund der Bruchlinien können Sie Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten entweder wie andere Tabletten mit beiden HÀnden teilen oder indem Sie sie mit der

großen Bruchlinie (Rille) nach unten auf eine harte, flache FlĂ€che legen und Druck mit beiden Daumen auf die rechte und linke Seite neben der Bruchrille ausĂŒben.

Die Tabletten dĂŒrfen nicht zerstoßen oder gekaut werden. Schlucken Sie jede Tablette mit einem Glas Wasser.

  • Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum FrĂŒhstĂŒck) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf einmal einnehmen.
  • Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum FrĂŒhstĂŒck) und abends (zum Abendessen) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf zwei Einnahmen aufteilen.
    · Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum FrĂŒhstĂŒck), mittags (zum Mittagessen) und abends (zum Abendessen) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf drei Einnahmen aufteilen.

Wenn Sie nach einiger Zeit den Eindruck haben, die Wirkung von Metformin STADA sei zu stark oder zu schwach, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Metformin STADA 1000 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Metformin STADA eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu einer Laktatazidose kommen. Diese Ă€ußert sich durch Erbrechen, Bauchschmerzen mit MuskelkrĂ€mpfen, einem allgemeinen GefĂŒhl des Unwohlseins mit starker MĂŒdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn dies bei Ihnen auftritt, kann es sein, dass Sie eine sofortige Behandlung in einem Krankenhaus brauchen, da eine Laktatazidose zu einem Koma fĂŒhren kann. Kontaktieren Sie unverzĂŒglich einen Arzt oder das nĂ€chstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Metformin STADA 1000 mg vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nÀchste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Metformin STADA kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Falls diese bei Ihnen auftritt, mĂŒssen Sie die Einnahme von Metformin STADA beenden und umgehend einen Arzt oder das nĂ€chstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma fĂŒhren kann.

Die Beschwerden einer Laktatazidose sind Erbrechen, Bauchschmerzen mit MuskelkrĂ€mpfen, gestörtes Allgemeinbefinden mit starker MĂŒdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen.

Sehr hÀufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verdauungsprobleme wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust. Diese Nebenwirkungen treten meistens zu Beginn der Behandlung mit Metformin STADA auf. Eine Aufteilung der Tagesdosis auf mehrere ĂŒber den

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Tag verteilte Einnahmen und die Einnahme der Tabletten zusammen mit oder direkt nach einer Mahlzeit helfen, diesen Problemen vorzubeugen. Wenn die

Beschwerden andauern, beenden Sie die Einnahme von Metformin STADA und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

HÀufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Geschmacksstörungen

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Hautreaktionen wie Rötung (Erythem), Juckreiz oder juckender Ausschlag (Nesselausschlag).
  • Niedrige Konzentration von Vitamin B12 im Blut.
  • Abnorme Werte von Leberfunktionstests oder Hepatitis (LeberentzĂŒndung; diese kann MĂŒdigkeit, Appetitverlust, Gewichtsabnahme, mit oder ohne Gelbwerden von Haut oder Augenweiß, verursachen). Wenn derartige Beschwerden bei Ihnen auftreten, beenden Sie die Einnahme von Metformin STADA und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Kinder und Jugendliche

Begrenzte Daten fĂŒr Kinder und Jugendliche zeigten, dass die Nebenwirkungen in Art und Schweregrad jenen glichen, wie sie fĂŒr Erwachsene gemeldet wurden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf. Wenn Metformin STADA zur Behandlung von Kindern eingesetzt wird, mĂŒssen Eltern und Betreuer die Anwendung des Arzneimittels ĂŒberwachen.

ĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Metformin STADA enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Metforminhydrochlorid. Eine Filmtablette Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten enthĂ€lt 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 780 mg Metformin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Hypromellose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Povidon K25, Titandioxid (E171).

Wie Metformin STADA aussieht und Inhalt der Packung

Metformin STADA sind weiße oblonge Filmtabletten mit Bruchkerben auf beiden Seiten (snap-tab).

Metformin STADA ist in Packungen mit 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 118, 120, 150, 180, 200, 600 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC-Aluminium oder PVC/PVDC- Aluminium) erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH, A -1190 Wien

Z.Nr.: 1-25943

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im JĂ€nner 2017.

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Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 28.07.2005
ATC Code A10BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden