Metformin sanofi-aventis 1000 mg Filmtabletten

ATC Code
A10BA02
Medikamio Hero Image

Allgemein

Zulassungsland
Hersteller Sanofi
Kategorie Standardarzneimittel
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Anatomische Gruppe Alimentäres system und stoffwechsel
Therapeutische Gruppe Antidiabetika
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. insuline
Chemische Gruppe Biguanide
Wirkstoff Metformin

Anzeige

Alle Informationen

Autor

Sanofi

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Metformin sanofi-aventis

Metformin sanofi-aventis enthält Metformin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Biguandine.

Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das in Ihrem Körper für die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Ihr Körper wandelt Glukose in Energie um oder speichert es als Vorrat zur späteren Verwendung.

Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder Ihr Körper kann das gebildete Insulin nicht richtig nutzen. Dies führt zu einem hohen Zuckerspiegel in Ihrem Blut. Metformin sanofi-aventis hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.

Wenn Sie ein übergewichtiger Erwachsener sind, trägt die langfristige Einnahme von Metformin sanofi-aventis außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken. Metformin sanofi-aventis ist entweder mit einem stabilem Körpergewicht oder einem leichten Gewichtsverlust gekoppelt.

Wofür wird Metformin sanofi-aventis angewendet

Metformin sanofi-aventis wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit Typ-2- Diabetes (auch bezeichnet als “nicht insulinabhängiger Diabetes“), deren Blutzuckerspiegel durch Diät und Bewegung alleine nicht ausreichend kontrolliert werden konnte. Es wird vor allem bei übergewichtigen Patienten eingesetzt.

Erwachsene können Metformin sanofi-aventis alleine oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (über den Mund eingenommene Arzneimittel oder Insulin) anwenden. Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche können Metformin sanofi-aventis alleine oder in Kombination mit Insulin anwenden.

25.06.2013

Anzeige

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Metformin sanofi-aventis darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
  • wenn Ihr Diabetes entgleist ist, so dass Sie beispielsweise an schwerer Hyperglykämie (hohem Blutzuckerspiegel), Übelkeit, Erbrechen, Dehydrierung, raschem Gewichtsverlust oder einer Ketoazidose leiden. Bei Ketoazidose sammeln sich als „Ketonkörper“ bezeichnete Substanzen im Blut an und dies kann zu einem diabetischen Präkoma führen. Der Zustand kann sich durch Magenschmerzen, beschleunigte und vertiefte Atmung, Schläfrigkeit oder einen ungewöhnlichen, fruchtigen Geruch des Atems äußern.
  • wenn Sie zu viel Körperwasser verloren haben (Dehydration), zum Beispiel durch lang andauernden bzw. starken Durchfall, oder wenn Sie sich mehrmals hintereinander erbrochen haben. Diese Dehydration könnte zu Nierenproblemen führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe unten „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
  • wenn Sie an einer schweren Infektion leiden, zum Beispiel einer Infektion der Lunge, der Bronchien oder der Niere. Schwere Infektionen können zu Nierenproblemen führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe unten „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
  • wenn Sie wegen Herzschwäche behandelt werden oder vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, schwere Kreislaufprobleme (wie z. B. Schock) oder Schwierigkeiten mit der Atmung haben. Dies könnte zu einem Sauerstoffmangel im Gewebe führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe unten „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
  • Wenn Sie viel Alkohol trinken

Falls eine der oben genannten Kriterien auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat, wenn

  • Sie sich einer Röntgen- oder anderen bildgebenden Untersuchung unterziehen müssen, bei der Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel gespritzt wird
  • wenn Sie sich einem größeren operativen Eingriff unterziehen müssen.

Sie müssen die Einnahme von Metformin sanofi-aventis über einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Untersuchung bzw. der Operation absetzen. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie während dieser Zeit eine andere Behandlung benötigen. Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte beachten Sie insbesondere das Risiko einer Laktatazidose.

Metformin sanofi-aventis kann eine sehr seltene, aber schwerwiegende Komplikation versurachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird, insbesondere wenn Ihre Nieren nicht ordnungsgemäß arbeiten. Das Risiko einer Laktatazidose wird auch durch unbehandelten Diabetes mellitus, längeres Fasten sowie Alkoholkonsum erhöht. Sie äußert sich durch Erbrechen, Bauchschmerzen mit Muskelkrämpfen, gestörtes Allgemeinbefinden mit starker Müdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen.

Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, benötigen Sie unter Umständen eine sofortige Behandlung im Krankenhaus, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann. Beenden Sie sofort die Einnahme von Metformin sanofi-aventis und benachrichtigen Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Metformin sanofi-aventis alleine verursacht keine Hypoglykämie (einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel). Wenn Sie jedoch Metformin sanofi-aventis zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen, die Hypoglykämie hervorrufen können (wie Sulfonylharnstoffe, Insulin, Meglitinide), besteht ein Risiko eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels.

Error!2

Wenn Sie Anzeichen einer Hypoglykämie bemwerken, wie z.B. Schwächegefühl, Benommenheit, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen und Konzentrationsschwierigkeiten, hilft es normalerweise, wenn Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält.

Einnahme von Metformin sanofi-aventis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmenn.

Wenn Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in den Blutkreislauf gespritzt werden soll, beispielsweise im Rahmen einer Röntgen- oder anderen bildgebenden Untersuchung, müssen Sie die Einnahme von

Metformin sanofi-aventis über einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Untersuchung absetzen (siehe oben unter „Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat“).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel gleichzeitig mit Metformin sanofi-aventis einnehmen. Ihr Blutzuckerspiegel muss unter Umständen häufiger gemessen werden, oder Ihr Arzt muss die Dosierung von Metformin sanofi-aventis anpassen:

  • Diuretika (harntreibende Entwässerungsmittel).
  • Beta-2 Agonisten wie Salbutamol or Terbutaline (zur Behandlung von Asthma). Kortikosteroide (zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen wie schweren Entzündungen der Haut oder bei Asthma).
  • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus.

Einnahme von Metformin sanofi-aventis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie dürfen keinen Alkohol trinken, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Alkohol kann das Risiko einer Laktatazidose erhöhen, insbesondere, wenn Sie Leberprobleme haben oder unterernährt sind. Dies gilt auch für alkoholhaltige Arzneimittel.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während einer Schwangerschaft muss Diabetes mit Insulin behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, damit er oder sie Ihre Behandlung umgestellen kann.

Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen oder vorhaben, Ihr Baby zu stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Metformin sanofi-aventis selbst führt nicht zu Hypoglykämie (einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel). Das heißt, dass Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch die Einnahme von Metformin sanofi-aventis nicht beeinträchtigt wird.

Allerdings ist besondere Vorsicht geboten, wenn Sie Metformin sanofi-aventis zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen, die Hypoglykämie hervorrufen können (wie z. B. Sulfonylharnstoffe, Insulin, Meglitinide). Zu den Anzeichen einer Hypoglykämie gehören Schwächegefühl, Benommenheit, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen und Konzentrationsschwierigkeiten. Setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie erste Anzeichen derartiger Beschwerden bemerken.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Metformin sanofi-aventis kann die Vorzüge einer gesunden Lebensweise nicht ersetzen. Folgen Sie weiterhin allen Ernährungsratschlägen Ihres Arztes und sorgen Sie für regelmäßige körperliche Bewegung.

Error!3

Übliche Dosis

Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin sanofi-aventis einmal täglich. Die maximale Dosis pro Tag beträgt 2000 mg, aufgeteilt in 2 oder 3 Dosen. Eine Behandlung von Kindern zwischen 10 und 12 Jahren wird nur auf ausdrücklichen Rat des Arztes hin empfohlen, da die Erfahrung in dieser Altersgruppe begrenzt ist.

Erwachsene beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin sanofi-aventis zwei oder dreimal täglich. Die maximale tägliche Dosis beträgt 3000 mg, aufgeteilt auf 3 Einnahmen.

Wenn Sie außerdem Insulin anwenden, erfahren Sie von Ihrem Arzt, wie Sie mit der Einnahme von Metformin sanofi-aventis beginnen sollen.

Überwachung

  • Ihr Arzt wird regelmäßige Blutzuckerspiegelmessungen durchführen und passt Ihre Metformin sanofi-aventis-Dosis Ihrem Blutzuckerspiegel an. Stellen Sie sicher, dass Sie regelmäßig mit Ihrem Arzt sprechen. Dies ist besonders wichtig für Kinder und Jugendliche oder wenn Sie schon älter sind.
  • Ihr Arzt wird außerdem mindestens einmal jährlich ihre Nierenfunktion überprüfen. Sie werden häufigere Untersuchungen benötigen, wenn Sie älter sind oder Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist.

Wie ist Metformin sanofi-aventis einzunehmen

Nehmen Sie Metformin sanofi-aventis mit oder nach einer Mahlzeit ein. So vermeiden Sie Nebenwirkungen, die Ihre Verdauung beeinträchtigen.

Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder gekaut werden. Schlucken Sie jede Tablette mit einem Glas Wasser.

  • Wenn Sie Ihre Tagesdosis auf einmal einnehmen, nehmen Sie sie morgens (zum Frühstück) ein
  • Wenn Sie Ihre Tagesdosis auf zwei Einnahmen aufteilen, nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück) und abends (zum Abendessen) ein
  • Wenn Sie Ihre Tagesdosis auf drei Einnahmen aufteilen, nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück), mittags (zum Mittagessen) und abends (zum Abendessen) ein

Wenn Sie nach einiger Zeit den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metformin sanofi-aventis zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Metformin sanofi-aventis eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Metformin sanofi-aventis eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu einer Laktatazidose kommen. Symptome einer Laktatazidose sind Erbrechen, Bauchschmerzen mit Muskelkrämpfen, einem allgemeinen Gefühl des Unwohlseins mit starker Müdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen benötigen Sie umgehende Hilfe in einem Krankenhaus, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann. Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Metformin sanofi-aventis vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Error!4

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Personen)

  • Verdauungsprobleme wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust. Diese Nebenwirkungen treten meist zu Beginn der Behandlung mit Metformin sanofi-aventis auf. Es ist hilfreich, wenn Sie die Tagesdosis auf mehrere über den Tag verteilte Einnahmen aufteilen und die Tabletten direkt nach einer Mahlzeit einnehmen. Wenn die Beschwerden andauern, beenden Sie die Einnahme von Metformin sanofi-aventis und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Personen)

  • Geschmacksveränderungen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10.000 Personen)

  • Laktatazidose. Dabei handelt es sich um eine sehr seltene, aber schwerwiegende Komplikation, insbesondere wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren. Die Symptome einer Laktatazidose sind Erbrechen, Bauchschmerzen mit Muskelkrämpfen, gestörtes Allgemeinbefinden mit starker Müdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, benötigen Sie umgehende Hilfe in einem Krankenhaus, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann. Beenden Sie sofort die Einnahme von Metformin sanofi-aventis und benachrichtigen Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.
  • Auffällige Leberfunktionswerte oder Hepatitis (Leberentzündung; diese kann Müdigkeit, Appetitverlust und Gewichtsabnahme mit oder ohne Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes verursachen). Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, beenden Sie die Einnahme von Metformin sanofi-aventis und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
  • Hautreaktionen wie Rötungen (Erythem), Juckreiz oder juckender Ausschlag (Quaddeln).
  • Niedrige Konzentrationen von Vitamin B12 im Blut.

Kinder und Jugendliche

Begrenzte Daten für Kindern und Jugendlichen zeigten, dass die Nebenwirkungen in Art und Schwere jenen glichen, wie sie für Erwachsenen gemeldet wurden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was Metformin sanofi-aventis enthält

  • Der Wirkstoff ist:
  • Jede Filmtablette enthät 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 780 mg Metformin. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumstärkeglykolat (Typ A), Povidon K30 (E1201), wasserfreies kolloidales Silizium, Maisstärke, Magnesiumstearat (E572), Macrogol 6000, Sepifilm 752 weiß

Error!5

enthält: Hypromellose (E464), Mikrokristalline Zellulose (E460), Macrogolstearat 2000 (E431), Titandioxid (E171).

Wie Metformin sanofi-aventis aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, ovale Filmtabletten, Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgrößen mit 30, 60 oder 90 Filmtabletten. Jeder Blister beinhaltet 10 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein Strasse 10, 1220 Wien, Österreich

Hersteller:

Zentiva a.s., Hlohovec, Tschechische Republik

Z.Nr.: 1 - 31822

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name der Mitgliedsstaaten

Bezeichnung des Arzneimittels

Tschechische Republik

Langerin 505000 mg, potahované tablety

Österreich

Metformin sanofi-aventis 505000 mg Filmtabletten

Frankreich

METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé

Polen

Langerin

Rumänien

Langerin 85000 mg, comprimate filmate

Slowakische Republik

Metformin-Zentiva 505000 mg, filmom obalené tablety

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013.

Error!6

Teilen

Anzeige

Dein persönlicher Arzneimittel-Assistent

Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten für häufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Packungsbeilage des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.