Metformin Teva 1000 mg Filmtabletten

Abbildung Metformin Teva 1000 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Metformin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code A10BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Teva

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Metformin Bluefish 850 mg Filmtabletten Metformin Bluefish Pharmaceuticals AB
Diabetex 500 mg - Filmtabletten Metformin Germania Pharmazeutika GmbH
Synjardy 12.5 mg/850 mg Filmtabletten Empagliflozin Metformin Boehringer Ingelheim International GmbH
Competact 15 mg / 850 mg Filmtabletten Pioglitazon Metformin Metforminhydrochlorid Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Efficib 50 mg/1000 mg Filmtabletten Sitagliptin Metformin Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Metformin Teva enthält Metformin, ein Arzneistoff zur Behandlung von Diabetes. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die Biguanide genannt werden.

Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut sorgt. Ihr Körper verwendet Glucose, um Energie zu produzieren, oder speichert Glucose für den zukünftigen Bedarf.

Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht richtig nutzen. Dies führt zu hohen Blutzuckerspiegel. Metformin Teva hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.

Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von Metformin Teva außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken.

In klinischen Studien wurde bei der Anwendung von Metformin entweder ein gleichbleibendes Körpergewicht oder ein mäßiger Gewichtsverlust beobachtet.

Metformin Teva wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (auch „nicht

insulinabhängiger Diabetes“ genannt) eingesetzt, wenn durch Diät und Bewegung allein Ihr Blutzuckerspiegel nicht ausreichend kontrolliert werden konnte. Es wird besonders bei übergewichtigen Patienten verwendet.

Erwachsene können Metformin Teva allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (über den Mund eingenommene Arzneimittel oder Insulin) anwenden.

Kinder ab 10 Jahren können Metformin Teva allein oder zusammen mit Insulin anwenden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Metformin Teva 1000 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile von Metformin Teva 1000 mg (siehe “Was Metformin Teva enthält“ in Abschnitt 6) sind.
  • wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
  • wenn Ihr Diabetes entgleist ist, sodass Sie beispielsweise an einer schweren Hyperglykämie (zu hohem Blutzuckerspiegel, Übelkeit, Erbrechen, Entwässerung, raschem Gewichtsverlust) oder einer Ketoazidose leiden. Bei einer Ketoazidose sammeln sich als „Ketonkörper“ bezeichnete Substanzen im Blut an, was zu einem diabetischen Präkoma führen kann. Der Zustand kann sich durch Magenschmerzen, beschleunigte und vertiefte Atmung, Schläfrigkeit oder einen ungewöhnlichen, fruchtigen Geruch des Atems äußern.
  • wenn Sie zu viel Körperwasser verloren haben (Dehydratation), zum Beispiel durch lang andauernden oder starken Durchfall, oder wenn Sie mehrmals hintereinander erbrochen haben. Eine Dehydratation könnte zu Nierenproblemen führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Übersäuerung des Blutes (Lactatazidose zu entwickeln (siehe unten „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin Teva ist erforderlich“).
  • wenn Sie an einer schweren Infektion leiden, zum Beispiel einer Infektion der Lunge, des Bronchialsystems oder Ihrer Nieren. Schwere Infektionen könnten zu Nierenproblemen führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Lactatazidose zu entwickeln (siehe unten „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin Teva ist erforderlich“).
  • wenn Sie wegen Herzschwäche behandelt werden oder wenn Sie vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, bei schweren Kreislaufprobleme oder wenn Sie Schwierigkeiten mit der Atmung haben. Dies könnte zu einem Sauerstoffmangel im Gewebe führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Lactatazidose zu entwickeln (siehe unten „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin Teva ist erforderlich“).
  • wenn Sie viel Alkohol trinken.

Falls irgendeines der oben genannten Kriterien auf Sie zutrifft sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat,

  • wenn Sie sich einer Röntgen- oder anderen bildgebenden Untersuchung unterziehen müssen, bei der Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel gespritzt wird.
  • wenn Sie sich einem größeren operativen Eingriff unterziehen müssen.
  • Sie müssen die Einnahme von Metformin Teva über einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Untersuchung bzw. der Operation absetzen. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie während dieser Zeit eine andere Behandlung benötigen. Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin Teva 1000 mg ist erforderlich,

  • Metformin Teva kann, insbesondere wenn ihre Nieren nicht richtig arbeiten, eine seltene, aber schwerwiegende Komplikation verursachen, die als Lactatazidose bezeichnet wird. Das Risiko einer Lactatazidose ist bei einem unbehandelten Diabetes, langanhaltendem Fasten und Alkoholkonsum erhöht. Beschwerden einer Lactatazidose sind Erbrechen, Bauchschmerzen mit Muskelkrämpfen, allgemeines Gefühl des Unwohlseins mit starker Müdigkeit und Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, benötigen Sie unter Umständen eine sofortige Behandlung in einem Krankenhaus, da eine Lactatazidose zum Koma führen kann. Beenden Sie unverzüglich die Einnahme von Metformin Teva und benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.
  • Metformin Teva alleine verursacht keine Hypoglykämie (einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel). Wenn Sie es jedoch zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes einnehmen, die Hypoglykämie hervorrufen können (wie Sulfonylharnstoffe, Insulin, Glinide), besteht ein Risiko eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels. Wenn Anzeichen einer Hypoglykämie auftreten, wie Schwächegefühl, Schwindel, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen oder Konzentrationsschwierigkeiten, hilft es normalerweise, wenn Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält.

Bei Einnahme von Metformin Teva 1000 mg mit anderen Arzneimitteln

Wenn Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihren Blutkreislauf gespritzt werden soll, beispielsweise im Rahmen einer Röntgen- oder anderen bildgebenden Untersuchung, müssen Sie die Einnahme von

Metformin Teva über einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Untersuchung absetzen

(siehe oben „Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat“).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gleichzeitig mit Metformin Teva eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Möglicherweise muss Ihr Blutzucker häufiger gemessen werden, oder Ihr Arzt passt die Dosierung von Metformin Teva an.

  • Diuretika (harntreibende Entwässerungsmittel)
  • Beta-2-Agonisten wie Salbutamol oder Terbutalin (zur Behandlung von Asthma)
  • Kortikosteroide (finden zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen wie schweren Entzündungen der Haut oder bei Asthma Verwendung)
  • Andere Medikamente zur Behandlung von Diabetes

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Metformin Teva 1000 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie dürfen keinen Alkohol trinken, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Alkoholkonsum kann das Risiko einer Lactatazidose erhöhen, insbesondere, wenn Sie Leberprobleme haben oder unterernährt sind. Dies gilt auch für alkoholhaltige Arzneimittel.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft muss Diabetes mit Insulin behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass sie schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen, damit er Ihre Behandlung umstellen kann.

Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht einzunehmen, wenn Sie stillen oder vorhaben, dies zu tun.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Metformin Teva selbst führt nicht zu Hypoglykämie (einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel). Das heißt, dass Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch die Einnahme von Metformin Teva nicht beeinträchtigt wird.

Besondere Vorsicht ist hingegen geboten, wenn Sie Metformin Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen, die Hypoglykämie hervorrufen können (wie zum Beispiel Sulfonylharnstoffe, Insulin, Metiglinide). Zu den Anzeichen einer Hypoglykämie gehören Schwächegefühl, Schwindel, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen und Konzentrationsschwierigkeiten. Setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie erste Anzeichen derartiger Beschwerden bemerken.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Metformin Teva 1000 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Metformin Teva kann die Vorzüge einer gesunden Lebensweise nicht ersetzen. Folgen Sie weiterhin allen Ernährungsratschlägen Ihres Arztes und sorgen Sie für regelmäßige körperliche Bewegung.

Übliche Dosis

Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin Teva einmal täglich. Die Höchstdosis beträgt 2000 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei oder drei Einnahmen. Eine Behandlung von Kindern zwischen 10 und 12 Jahren wird nur empfohlen auf ausdrücklichen Rat des Arztes hin, da die Erfahrung in dieser Altersgruppe begrenzt ist.

Erwachsene beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin Teva zwei- oder dreimal täglich. Die Höchstdosis beträgt 3000 mg pro Tag, aufgeteilt in drei Einnahmen.

Wenn Sie außerdem Insulin anwenden, erfahren Sie von Ihrem Arzt, wie Sie mit der Einnahme von Metformin Teva beginnen sollen.

Überwachung

  • Ihr Arzt wird regelmäßig Blutzuckeruntersuchungen durchführen und Ihre Metformin Teva-Dosis Ihrem Blutzuckerspiegel anpassen. Sprechen Sie unbedingt regelmäßig mit Ihrem Arzt. Dies ist besonders wichtig für Kinder und Jugendliche oder wenn Sie älter sind.
  • Ihr Arzt überprüft außerdem mindestens einmal jährlich Ihre Nierenfunktion. Bei älteren Patienten oder solchen mit eingeschränkter Nierenfunktion können auch häufigere Untersuchungen notwendig sein.

Nehmen Sie die Tabletten mit oder nach einer Mahlzeit ein. So vermeiden Sie Nebenwirkungen, die Ihre Verdauung beeinträchtigen.

Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder gekaut werden. Schlucken Sie jede Tablette mit einem Glas Wasser.

  • Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf einmal einnehmen.
  • Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück) und abends (zum Abendessen) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf zwei Einnahmen aufteilen.
  • Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück), mittags (zum Mittagessen) und abends (zum Abendessen) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf drei Einnahmen aufteilen.

Wenn Sie nach einiger Zeit den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metformin Teva zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge Metformin Teva 1000 mg eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Metformin Teva eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu einer Lactatazidose kommen. Diese äußert sich durch Erbrechen, Bauchschmerzen mit Muskelkrämpfen, einem allgemeinen Gefühl des Unwohlseins mit starker Müdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, könnte eine sofortige Behandlung im Krankenhaus notwendig sein, da Lactatazidose zu einem Koma führen kann. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Metformin Teva 1000 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Metformin Teva 1000 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Behandelten)

  • Verdauungsprobleme wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust. Diese Nebenwirkungen treten meistens zu Beginn der Behandlung mit Metformin Teva auf. Eine Aufteilung der Tagesdosis auf mehrere über den Tag verteilte Einnahmen und die Einnahme der Tabletten mit oder direkt nach einer Mahlzeit helfen, diesen Problemen vorzubeugen. Wenn die Beschwerden andauern, beenden Sie die Einnahme von Metformin Teva und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Behandelten)

∙ Veränderungen des Geschmackssinns

Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)

  • Lactatazidose. Dabei handelt es sich um eine sehr seltene, aber schwerwiegende Komplikation insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Auftreten dieser Komplikation ist eine unverzüglich Behandlung erforderlich. Die Beschwerden einer Lactatazidose sind Erbrechen, Bauchschmerzen mit Muskelkrämpfen, gestörtes Allgemeinbefinden mit starker Müdigkeit und Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, könnte eine sofortige Behandlung im Krankenhaus notwendig sein, da Lactatazidose zum Koma führen kann. Beenden Sie unverzüglich die Einnahme von Metformin Teva und benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.
  • Hautreaktionen wie Rötung (Erythem), Juckreiz oder juckender Ausschlag (Urtikaria)
  • niedrige Konzentration von Vitamin B12 im Blut
  • Auffällige Leberfunktionswerte oder Hepatitis (Leberentzündung; diese kann Müdigkeit, Appetitverlust und Gewichtsabnahme mit oder ohne Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes verursachen). Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Begrenzte Daten für Kinder und Jugendliche zeigten, dass die Nebenwirkungen in Art und Schwere jenen gleichen, wie sie für Erwachsene gemeldet wurden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Metformin Teva 1000 mg enthält:

  • Der Wirkstoff ist Metforminhydrochlorid. Eine Tablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 780 mg Metformin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Povidon (K30/K90), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Macrogol 400 und der Farbstoff Titandioxid (E 171).

Wie Metformin Teva 1000 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße oval geformte Filmtablette mit Bruchkerbe, mit der Prägung ““ auf der einen Seite und “74“ auf der anderen.

Metformin Teva 1000 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen zu 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 und 600 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Hersteller

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

oder

Pharmachemie B.V

Swensweg 5, Postbus 552

2003 RN Haarlem

Niederlande

oder

Teva Santé

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankreich

oder

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Metformine TEVA 1000 mg filmomhulde tabletten

Dänemark:

Metformin Teva

Deutschland:

Metfor-Teva 1000 mg Filmtabletten

Estland:

Metformin-Teva

Finnland:

Metformin Teva 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Frankreich:

Metformine TEVA PHARMA 1000 mg comprimé pelliculé

Griechenland:

Metformin Teva 1000 mg mg ÅpéêaëõµµÝía µe ëeptü õµÝíéï désêßa

Lettland:

Metformin-Teva

Litauen:

Metformin-Teva 1000 mg plevele dengtos tabletes

Luxemburg:

Metformine TEVA 1000 mg Comprimés pelliculés

Norwegen:

METFORMIN-Teva 1000 mg tablett, frilmdrasjert

Österreich:

Metformin Teva 1000 mg Filmtabletten

Polen:

Metformax 1000

Portugal:

Metformina Teva

Tschechische Republik:

Metformin-Teva 1000 mg

Ungarn:

Metrivin 1000 mg filmtabletta

Z. Nr. 1-27250

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2011.

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Wirkstoff(e) Metformin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Teva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code A10BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden