Quetiapin Excalibur 150 mg Filmtabletten

Abbildung Quetiapin Excalibur 150 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Excalibur Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Excalibur Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Quetiapin Excalibur geh√∂rt zu der Arzneimittelgruppe der so genannten Antipsychotika, durch die bestimmte Beschwerden psychischer Erkrankungen (Schizophrenie) gelindert werden k√∂nnen. Zu diesen Symptomen geh√∂ren unter anderem Halluzinationen (z.B. unerkl√§rliche Stimmen zu h√∂ren), befremdende und be√§ngstigende Gedanken, √Ąnderungen des Verhaltens, Gef√ľhle von Vereinsamung oder Verwirrtheit.

Quetiapin Excalibur kann auch zur Behandlung einer psychischen Erkrankung (Manie) eingesetzt werden, bei der sich die Betroffenen au√üergew√∂hnlich beschwinglich, energiegeladen und erregt f√ľhlen. Menschen mit dieser Erkrankung stellen oft fest, dass sie weniger Schlaf ben√∂tigen als gew√∂hnlich, sie sind redseliger als sonst, haben st√§ndig neue Ideen und Gedanken und sind manchmal ungew√∂hnlich reizbar.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Quetiapin Excalibur darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Quetiapin Excalibur oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie gleichzeitig Substanzen nehmen, die Leberenzyme (sogenannte Cytochrom P450- Enzyme) hemmen, wie etwa: o bestimmte Medikamente gegen AIDS (HIV-Proteasehemmer) o bestimmte Medikamente (sog. Azole) gegen Pilzinfektionen o bestimmte Antibiotika (Erythromycin, Clarithromycin) o bestimmte Medikamente gegen Depressionen (Wirkstoff Nefazodon)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetipin Excalibur einnehmen, wenn einer der nachstehenden Punkte auf Sie zutrifft.

Quetiapin Excalibur darf nicht von älteren Menschen mit demenzieller Erkrankung (Verlust der Hirnfunktion) eingenommen werden. Dies deshalb weil die Arzneimittelgruppe, zu der Quetiapin Excalibur gehört, das Schlaganfallsrisiko sowie das Todesfallrisiko bei älteren Menschen mit Demenz erhöhen kann.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen und Verschlechterung Ihrer Depressionen

Wenn Sie an Depressionen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Diese können sich zu Beginn einer Antidepressiva-Therapie verstärken, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken, normalerweise erst nach zwei Wochen, manchmal dauert dies jedoch länger. Solche Gedanken können sich auch verstärken, wenn Sie plötzlich die Einnahme Ihres Medikamentes abbrechen.

Diese Gedanken sind wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben bei Patienten mit Depressionen, die j√ľnger als 25 Jahre alt sind, ein erh√∂htes Risiko f√ľr Gedanken, sich das Leben zu nehmen, und/oder f√ľr Selbstverletzungen gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt daran denken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder das n√§chste Krankenhaus auf. Es k√∂nnte f√ľr Sie hilfreich sein, einem Angeh√∂rigen oder einer Ihnen nahestehenden Person zu erz√§hlen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie k√∂nnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, wenn sie meint, Ihre Depression habe sich verschlechtert oder wenn sie √ľber √Ąnderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Kinder und Jugendliche

Quetiapin Excalibur wird aufgrund des h√∂heren Risikos f√ľr Nebenwirkungen f√ľr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Die Behandlung mit Quetiapin Excalibur bedarf prinzipiell der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, informieren Sie Ihren Arzt,

  • wenn Sie an einer schlechten Durchblutung des Herzens oder des Gehirns oder einer anderen Erkrankung leiden, die dazu f√ľhrt, dass Sie zu niedrigem Blutdruck neigen. Quetiapin Excalibur kann in aufrechter K√∂rperhaltung oder beim Stehen einen Blutdruckabfall bewirken. Dies gilt insbesondere zu Beginn der Behandlung, wenn die Dosis gesteigert wird (siehe Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú) und wenn Sie bereits √§lter sind (insbesondere zu Beginn der Behandlung).
  • wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten, insbesondere wenn Sie √§lter sind.
  • wenn Ihre Cholesterinwerte und Ihr sogenannter Triglyzeridspiegel (bestimmte Fette) im Blut erh√∂ht ist. Wenn die Zahl Ihrer wei√üen Blutk√∂rperchen einmal erniedrigt war.
  • wenn Sie jemals einen Krampfanfall erlitten haben, bitte informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Quetiapin Excalibur einnehmen.
  • wenn Sie Diabetiker sind. In sehr seltenen F√§llen wurde w√§hrend einer Behandlung mit Quetiapin Excalibur ein Anstieg des Blutzuckers beobachtet. Wenn Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder zu hohen Blutzuckerspiegeln neigen, ist anzuraten, dass Sie w√§hrend der Behandlung mit Quetiapin Excalibur regelm√§√üig Ihren Blutzucker kontrollieren (siehe Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).
  • wenn Sie ein erh√∂htes Schlaganfall-Risiko oder eine vor√ľbergehende Verringerung der

Blutversorgung des Gehirns haben.

derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht. wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden (z.B. Herzmuskelschw√§che oder Neigung zu Herzrhythmusst√∂rungen), und zwar insbesondere, wenn Sie bereits √§lter sind, da es in seltenen F√§llen zu einer √Ąnderung der Erregungsleitung im Herzmuskel (verl√§ngertes QT- Intervall) kommen kann. Aus diesem Grund ist besondere Vorsicht geboten und Sie sollten nicht gleichzeitig weitere Neuroleptika einnehmen, da diese den Effekt verst√§rken k√∂nnen. wenn Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung leiden. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, m√ľssen Sie vorsichtig sein, wenn Sie Quetiapin Excalibur einnehmen, und zwar insbesondere zu Beginn der Behandlung (siehe Abschnitt 3 "Wie ist Quetiapin Excalibur einzunehmen?‚Äú).

wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Excalibur beenden m√∂chten. Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel raten, die Dosis schrittweise √ľber mehrere Wochen zu verringern. Wenn Sie die Behandlung mit Quetiapin Excalibur beenden -und insbesondere, wenn Sie die Behandlung pl√∂tzlich beenden -besteht das Risiko von Absetzsymptomen. Akute Absetzsymptome sind √úbelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels folgende Beschwerden entwickeln:

  • wenn Sie irgendwelche nicht willentlichen Bewegungen feststellen oder wenn es bei Ihnen, nachdem Sie Quetiapin Excalibur eine Zeit lang eingenommen haben, zu

Bewegungsst√∂rungen kommt, wie ungew√∂hnlichen Bewegungen, die st√§ndig wiederkehren. Wenn dies der Fall ist, m√ľssen Sie Ihren Arzt informieren. Dies k√∂nnen Symptome einer

‚ÄěSp√§tdyskinesie‚Äú sein.

wenn es bei Ihnen zu Fieber, beschleunigter Atmung, √ľberm√§√üigem Schwitzen, √Ąnderungen des Bewusstseinszustands oder Muskelsteifigkeit kommt. In diesem Fall d√ľrfen Sie Quetiapin Excalibur nicht weiter einnehmen, sondern m√ľssen unverz√ľglich Ihren

Arzt informieren. Es k√∂nnte sich um eine gef√§hrliche St√∂rung handeln, die als ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äú bezeichnet wird.

Zittern, Dreh- und Wiederholbewegungen oder abnormale K√∂rperhaltung, undeutliche Sprache, Rastlosigkeit und Muskelsteifheit. Diese k√∂nnen sogenannte ‚Äěextrapyramidale Symptome‚Äú sein.

  • Gef√ľhl starker Schl√§frigkeit oder Benommenheit
  • Schluckschwierigkeiten (Dysphagie)
  • Gewichtszunahme. Der Arzt muss dann m√∂glicherweise Ihre Behandlung genauer √ľberwachen.

Solche Störungen können durch diese Art von Arzneimittel verursacht werden und der Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis verringern oder die Behandlung absetzen.

Einnahme von Quetiapin Excalibur zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Quetiapin Excalibur darf nicht mit den folgenden Arzneimitteln eingenommen werden: Arzneimittel, die ein bestimmtes Enzym, das sogenannte CYP3A4, hemmen, wie z. B.

  • Arzneimittel gegen HIV-Infektionen (sogenannte Proteasehemmer)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Arzneimittel mit Wirkstoffen, die die Endung ‚Äěazol‚Äú haben, wie Ketoconazol)
  • Erythromycin oder Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
  • Nefazodon (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen: Bestimmte Arzneimittel können die Wirksamkeit von Quetiapin Excalibur beeinflussen oder ihrerseits durch Quetiapin Excalibur beeinflusst werden. Dazu gehören:

  • Arzneimittel, die zu einer QT-Verl√§ngerung f√ľhren, und zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen oder anderen Erkrankungen eingesetzt werden, wie:
    • andere Neuroleptika (Antipsychotika)
    • Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen (z. B. Chinidin, Disopyramid und Amiodaron)
    • Levomethadylacetat (zur Behandlung einer Abh√§ngigkeit)
    • Mesoridazon
    • Sparfloxacin, Gatifloxacin, Moxifloxacin (gegen Infektionen)
    • Dolansetronmesylat (gegen √úbelkeit und Erbrechen)
    • Mefloquin, Halofantrin (zur Behandlung von Malaria)
    • Cisaprid (gegen gastro√∂sophageale Refluxkrankheit)
    • Thiaziddiuretika
    • Arzneimittel gegen epileptische Anf√§lle (z.B. Phenytoin oder Carbamazepin).
    • Arzneimittel zur Beruhigung bei Erregung und Aggressivit√§t (z.B. Thioridazin)

Siehe auch obigen Abschnitt ‚ÄúQuetiapin Excalibur darf nicht eingenommen werden,‚ÄĚ.

Warnhinweis: Unter der Einnahme von Quetiapin Excalibur wurden bei Patienten falsch positive Werte f√ľr Methadon und trizyklische Antidepressiva bestimmt.

Einnahme von Quetiapin Excalibur zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkolhol

Quetiapin Excalibur kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Seien Sie vorsichtig mit Alkohol: Durch die gemeinsame Wirkung von Quetiapin Excalibur und Alkohol kann es zu Benommenheit kommen.

Auch durch Grapefruitsaft kann die Wirkung von Quetiapin Excalibur beeinflusst werden. Während der Behandlung sollten Sie daher keinen Grapefruitsaft trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat

Die folgenden Symptome k√∂nnen bei Neugeborenen auftreten, deren M√ľtter im letzten Trimester (in den 3 letzten Schwangerschaftsmonaten) Quetiapin Excalibur eingenommen haben: Zittern, Muskelsteifheit und/oder Muskelschw√§che, Schl√§frigkeit, Unruhe, Atemprobleme und

Trinkschwierigkeiten. Wenn Ihr Baby eines dieser Probleme entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Schwangerschaft

√úber die Einnahme von Quetiapin Excalibur in der Schwangerschaft liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Daher sollte Quetiapin Excalibur w√§hrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, au√üer Ihr Arzt h√§lt es f√ľr absolut notwendig. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder schwanger werden wollen.

Stillzeit

Ob Quetiapin Excalibur in die Muttermilch √ľbertritt, ist nicht bekannt. Wenn eine Behandlung n√∂tig ist, d√ľrfen Sie nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Die Einnahme dieser Tabletten verursacht bei manchen Menschen Schläfrigkeit. Sie sollten sich daher nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, bis Sie mit den Wirkungen vertraut sind, die das Arzneimittel auf Sie persönlich hat.

Quetiapin Excalibur enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die gesamte Tagesdosis sollte in zwei Einnahmen aufgeteilt werden. Bitte nehmen Sie die Tabletten mit gen√ľgend Fl√ľssigkeit ein (vorzugsweise mit einem Glas Wasser). Sie k√∂nnen die Tabletten zum Essen oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen. Wenn m√∂glich, nehmen Sie die Tabletten immer zur selben Tageszeit ein.

Welche Dosis Sie zu Beginn der Behandlung einnehmen m√ľssen, wird von Ihrem behandelnden Arzt festgelegt. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Erwachsene:

Schizophrenie

Die t√§gliche Gesamtdosis f√ľr die ersten vier Therapietage betr√§gt 50 mg (1. Tag), 100 mg (2. Tag), 200 mg (3. Tag) und 300 mg (4.Tag).

Ab dem 4. Tag wird die Ihnen empfohlene Dosis zwischen 300 mg und 450 mg pro Tag liegen. Je nachdem wie Sie auf Quetiapin Excalibur ansprechen bzw. das Medikament vertragen, kann die Dosis im Bereich zwischen 150 mg und 750 mg pro Tag liegen.

Manische Episoden

Die t√§gliche Gesamtdosis f√ľr die ersten vier Therapietage betr√§gt 100 mg (1. Tag), 200 mg (2. Tag), 300 mg (3. Tag) und 400 mg (4. Tag). Weitere Dosisanpassungen bis zu 800 mg pro Tag (6. Tag) sollten in Schritten zu h√∂chstens 200 mg pro Tag gemacht werden.

Die Dosis kann im Bereich zwischen 200 und 800 mg pro Tag liegen, je nachdem, wie Sie auf

Quetiapin Excalibur ansprechen bzw. das Medikament vertragen.

√Ąltere Patienten:

Ihr Arzt wird die Dosierung besonders w√§hrend der Anfangsphase mit besonderer Vorsicht f√ľr Sie anpassen. Die wirksame Dosis wird eventuell niedriger sein als bei j√ľngeren Patienten.

Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion

Wenn Sie unter eingeschränkter Leberfunktion leiden, wird Ihr Arzt die Dosis entsprechend anpassen.

Eingeschränkte Nierenfunktion:

Die Quetiapin Excalibur-Dosis muss nicht verringert werden.

Anwendung bei Kinder und Jugendliche:

Quetiapin Excalibur darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da keine Daten vorhanden sind, die die Anwendung in dieser Altersgruppe unterst√ľtzen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich √ľber irgendetwas unsicher sind. Quetiapin Excalibur Tabletten gibt es in verschiedenen St√§rken und/oder Farben. Deshalb brauchen Sie nicht √ľberrascht zu sein, wenn die Farbe Ihrer Tabletten nicht immer dieselbe ist.

Auch wenn Sie sich schon besser f√ľhlen: Beenden Sie die Tabletteneinnahme erst dann, wenn Ihr

Arzt es anordnet (siehe auch ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Quetiapin Excalibur abbrechen‚Äú).

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Excalibur eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr als Ihre √ľbliche Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich bitte baldm√∂glichst an Ihren behandelnden Arzt oder an eine Krankenhausambulanz.

Nehmen Sie die Tabletten und/oder die Verpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Excalibur vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einmal vergessen haben, holen Sie sie bitte nach, sobald Ihnen das Versäumnis auffällt. Wenn jedoch schon bald die nächste Dosis einzunehmen ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Excalibur abbrechen

Auch wenn es Ihnen schon besser geht -beenden Sie die Einnahme von Quetiapin Excalibur erst dann, wenn Ihr behandelnder Arzt es anordnet. Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Excalibur pl√∂tzlich abbrechen, k√∂nnen Beschwerden wie Kopfschmerzen, Durchfall, Benommenheit, Gereiztheit, √úbelkeit, Erbrechen, Schlaflosigkeit oder ungewollte Zuckungen auftreten und Ihre fr√ľhere Erkrankung kann zur√ľckkehren. Ihr behandelnder Arzt wird Ihnen empfehlen, die Dosis schrittweise zu vermindern, bevor Sie die Behandlung ganz beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten m√ľssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind..

Allergische Reaktionen (√úberempfindlichkeitsreaktionen) k√∂nnen unter der Einnahme von Quetiapin Excalibur auftreten. Sie m√ľssen die Einnahme von Quetiapin Excalibur beenden und unverz√ľglich medizinischen Rat einholen, wenn Sie eines der folgenden Symptome eines Angio√∂dems bei sich bemerken (eine sehr seltene Nebenwirkung):

  • Atemnot mit oder ohne Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, wodurch sich das Schlucken erschweren kann.
  • starker Juckreiz auf der Haut (mit Blasenbildung).

Zur Abschätzung der Häufigkeit von Nebenwirkungen wird folgende international definierte Einteilung verwendet:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Die häufigsten unter Quetiapin Excalibur genannten Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit, Benommenheit/Schwindel, Mundtrockenheit, leichte Schwäche, Verstopfung, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall insbesondere beim Aufstehen und Stehen sowie Magenverstimmung.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr häufig: verringerte Hämoglobinspiegel

H√§ufig: Vor√ľbergehende Verringerung der Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie), Zunahme der Anzahl bestimmter Blutzellen (Eosinophilie), Abnahme der Anzahl bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Neutrophilen)

Gelegentlich: Abnahme der Blutplättchen (Thrombozytopenie), die eine erhöhte Infektanfälligkeit und anhaltende Blutungen zur Folge haben kann

Sehr selten: Agranulozytose

Nicht bekannt: Verringerung der Anzahl bestimmter Blutzellen (Neutropenie)

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: √úberempfindlichkeitsreaktionen

Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen

Endokrine Erkrankungen

H√§ufig: vor√ľbergehende Erh√∂hung des Prolaktinspiegels (ein Hormon, das f√ľr die Milchproduktion und Milchabsonderung verantwortlich ist), Ver√§nderungen der Schilddr√ľsenwerte

Gelegentlich: Hypothyreose

Sehr selten: ungen√ľgende antidiuretische Hormonsekretion

Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen

Sehr häufig: Zunahme der Blutfette (Serum-Triglyzeride), Zunahme des Gesamtcholesterins, Gewichtszunahme

H√§ufig: gr√∂√üeres Hungergef√ľhl, Anstieg des Blutzuckerspiegels Gelegentlich: Hyponatri√§mie, Diabetes Mellitus

Selten: Metabolisches Syndrom

Psychiatrische Erkrankungen:

Häufig: Abnorme Träume und Albträume, Zunahme der Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen

Selten: Schlafwandeln und sonstige verwandte Reaktionen, z. B. Sprechen im Schlaf und schlafbezogene Essstörungen

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr h√§ufig: Schwindelgef√ľhl, Schl√§frigkeit und Benommenheit, Kopfschmerzen (diese Symptome verschwinden in der Regel, wenn das Arzneimittel eine Zeit lang eingenommen wurde)

Häufig: Kurz andauernde Bewusstlosigkeit, die plötzlich eintritt (Synkope), extrapyramidale Symptome, unter anderem starke Unruhe, Muskelsteifheit und unkontrollierbare bzw. undeutliche Sprache

Gelegentlich: Krampfanf√§lle, tardive Dyskinesie, Symptome sind u. a. unwillk√ľrliche Bewegungen der Gliedma√üen

Herz-und Kreislauferkrankungen

H√§ufig: Verst√§rkter Herzschlag (d. h. zu schneller Herzschlag) und ein Gef√ľhl der Schw√§che, Palpitationen

Es kann zu einem Blutdruckabfall kommen, insbesondere zu Beginn der Behandlung und dann, wenn Sie aufstehen oder stehen (orthostatische Hypotonie). Dadurch k√∂nnen Herzrasen und Benommenheit/Schwindel auftreten. Es kann auch passieren, dass Sie in Ohnmacht fallen. Wenn Sie das Gef√ľhl haben, in Ohnmacht zu fallen, legen Sie sich sofort hin, bis Sie sich besser f√ľhlen. Diese Symptome verschwinden normalerweise, wenn Sie das Arzneimittel eine Zeit lang eingenommen haben. Sollten sie sich jedoch nicht bessern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Ohne H√§ufigkeitsangabe: Teilweise bedeutsame Ver√§nderungen des EKGs (Elektrokardiogramm) Diese Ver√§nderungen sind nicht spezifisch nur f√ľr dieses Medikament, sondern treten bei allen Medikamenten aus dieser Medikamentenklasse auf.

Augenerkrankungen

Häufig: Verschwommensehen

Gefäßerkrankungen:

H√§ufig: Blutdruckabfall beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen, was zu Schwindel oder Ohnmacht f√ľhren kann

Selten: Blutgerinnsel in den Venen, speziell in den Beinen (die Symptome umfassen Schwellung, Schmerzen und Rötung der Beine), die durch die Blutbahn zur Lunge wandern können und auf diese Weise Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen. Wenn Sie eines dieser Symptome beobachten, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufig: Verstopfte Nase, Atemnot (Dyspnoe)

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

Sehr Häufig: Mundtrockenheit

Häufig: Magenverstimmung, Verstopfung, Gewichtzunahme, Erbrechen

Gelegentlich: Schluckschwierigkeiten

Sehr selten: Pankreatitis

Leber-und Gallenerkrankungen

H√§ufig: Vor√ľbergehende √Ąnderungen der Leberfunktion , Anstieg der Leberenzyme (Gamma-GT) Selten: Gelbsucht, Lebererkrankung

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten: √úberempfindlichkeitsreaktionen wie ein schmerzhaftes Anschwellen von Haut und Schleimh√§uten (angioneurotisches √Ėdem), schwerwiegende Hauterkrankung mit Fieber und Blasenbildung der Schleimh√§ute (Stevens-Johnson-Syndrom)

Nicht bekannt: Toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme

Skelettmuskulatur Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Sehr selten: Muskelschmerzen und Muskelsteifheit

Hormonelle Erkrankungen

Ohne H√§ufigkeitsangabe: Eine geringf√ľgige Abnahme des Schilddr√ľsenhormonspiegels nur am Anfang der Behandlung. Diese √Ąnderung bildet sich von selbst wieder zur√ľck.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdr√ľse

Gelegentlich: Sexuelle Funktionsstörungen

Selten: Priapismus (lang anhaltende und schmerzhafte Erektion), Vergrößerung der Brust bei Männern und Frauen sowie Milchabsonderung, Menstruationsstörung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden

Sehr häufig: Entzugssymptome (Abbruchsymptome) unter anderem Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall, Benommenheit und Gereiztheit

H√§ufig: Leichte M√ľdigkeit, Fl√ľssigkeitseinlagerungen in Fingern und Zehen, Gereiztheit, Fieber Selten: Die folgenden Nebenwirkungen k√∂nnen in seltenen F√§llen gemeinsam auftreten: Fieber, schnelles Atmen, ausgepr√§gtes Schwitzen, √Ąnderung des Bewusstseinszustands und Muskelsteifigkeit. Wenn diese Nebenwirkungen gleichzeitig auftreten, kann es sein, dass Sie an einer gef√§hrlichen St√∂rung leiden (malignes neuroleptisches Syndrom). In diesem Fall d√ľrfen Sie die Einnahme von Quetiapin Excalibur nicht fortsetzen, sondern m√ľssen unverz√ľglich Ihren Arzt informieren.

Untersuchungen

Selten: erhöhte Spiegel des Enzyms Kreatininphosphokinase

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis: angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Quetiapin Excalibur enthält

  • Der Wirkstoff ist: Quetiapin in Form von Quetiapinfumarat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), Lactose- Monohydrat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol, Triacetin, Titandioxid (E 171) und gelbes Eisenoxid (E 172).

Wie Quetiapin Excalibur aussieht und Inhalt der Packung

Quetiapin Excalibur 150 mg Filmtabletten sind runde, bikonvexe, blassgelbliche Tabletten mit einem

Durchmesser von 6,9 x 13,8 mm und einseitiger Pr√§gung ‚ÄúQ‚ÄĚ.

Packungsgrößen:

Blisterpackungen:

10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 240 Tabletten

Kunststoffbehältnis:

100, 250 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Excalibur Pharma Limited

26 ‚Äď 28 Bedford Row

London WC1R 4HE

Vereinigtes Königreich

Hersteller:

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZNT 08

Malta

Actavis hf. Reykjavikurvegi 78 220 Hafnarfjördur Island

Zulassungsnummer: 1-28117

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2011.

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Behandlung einer √úberdosierung :

Ein spezifisches Antidot f√ľr Quetiapin gibt es nicht. Im Falle schwerwiegender √úberdosierungserscheinungen sollte die M√∂glichkeit in Betracht gezogen werden, dass die Einnahme mehrerer verschiedener Medikamente zugrunde liegt. Die Einleitung intensivmedizinischer Ma√ünahmen (Freimachen und Freihalten der Atemwege, Sicherstellung einer ad√§quaten Sauerstoffversorgung und Ventilation, √úberwachung und Unterst√ľtzung der kardiovaskul√§ren Funktionen) wird empfohlen.

Untersuchungen zur Absorptionsverhinderung nach √úberdosierung mit Quetiapin liegen nicht vor; eine Magensp√ľlung (bei bewusstlosem Patienten nur nach Intubation) und die Verabreichung von Aktivkohle und Laxantien sind zu erw√§gen.

Bis zur Erholung sollte der Patient unter genauer klinischer Beobachtung und Überwachung verbleiben, da es zu einer Verlängerung der QT-Zeit im EKG kommen kann.

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Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Excalibur Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden