Quetiapin Accord 300 mg Retardtabletten

Abbildung Quetiapin Accord 300 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.04.2012
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Quetiapin Accord enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Quetiapin. Dieser gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Quetiapin Accord Retardtabletten, können zur Behandlung verschiedener Erkrankungen angewendet werden, wie:

  • Schizophrenie: Hier k√∂nnen Sie m√∂glicherweise Dinge h√∂ren oder f√ľhlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie k√∂nnen sich ungew√∂hnlich misstrauisch, √§ngstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen f√ľhlen.
  • Manie: Hier k√∂nnen Sie sich m√∂glicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgew√ľhlt, enthusiastisch oder √ľberaktiv f√ľhlen oder ein vermindertes Urteilsverm√∂gen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
  • Bipolare Depression und depressiven Episoden einer Major Depression: wenn Sie sich traurig f√ľhlen. Es kann sein, dass Sie sich depressiv oder schuldig f√ľhlen, mangelnde Energie haben, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen k√∂nnen.

F√ľr die Behandlung von depressiven Episoden bei einer Major Depression wird Quetiapin Accord zus√§tzlich zu einem anderen Arzneimittel, das f√ľr die Behandlung dieser Erkrankung angewendet wird, eingenommen.

Auch wenn Sie sich besser f√ľhlen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen weiterhin Quetiapin Accord Retardtabletten verordnet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Quetiapin Accord darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Quetiapin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

    bestimmte Arzneimittel bei HIV-Infektionen;

  • Azol-haltige Arzneimittel (zur Behandlung von Pilzinfektionen);
  • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel ( zur Behandlung von Infektionen);
  • Nefazodon-haltige Arzneimittel (zur Behandlung von Depressionen).

Nehmen Sie Quetiapin Accord Retardtabletten nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Quetiapin Accord Retardtabletten beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Quetiapin Accord Retardtabletten einnehmen, insbesondere wenn :

  • Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusst√∂rungen, Herzmuskelschw√§che oder Herzentz√ľndung leiden oder gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen k√∂nnen.
  • Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
  • Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, vor allem wenn Sie etwas √§lter sind.
  • Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
  • bei Ihnen jemals ein Krampfanfall (epileptischer Anfall) aufgetreten ist.
  • Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder ein Risiko f√ľr eine Zuckerkrankheit besteht. In diesem Fall wird Ihr Arzt w√§hrend Ihrer Behandlung mit Quetiapin Accord Retardtabletten Ihre Blutzuckerspiegel √ľberwachen.
  • Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer wei√üen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder aus anderer Ursache entstanden).
  • Sie √§lter sind und an Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) leiden. Wenn dieses auf Sie zutrifft, sollten Quetiapin Accord Retardtabletten nicht eingenommen werden, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der Quetiapin Accord Retardtabletten geh√∂ren, bei √§lteren Patienten mit Demenz das Risiko f√ľr Schlaganf√§lle oder in einigen F√§llen das Sterberisiko erh√∂hen kann.
  • Wenn Sie ein √§lterer Patient mit Parkinson-Krankheit/ Parkinsonismus sind.
  • bei Ihnen oder einem Verwandten in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind, da Arzneimittel wie Quetiapin Accord Retardtabletten mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht wurden.
  • wenn Sie an einer Krankheit leiden oder gelitten haben, bei der w√§hrend des normalen

Nachtschlafs kurzzeitig die Atmung aussetzt (sogenannte Schlafapnoe) oder wenn Sie Medikamente nehmen, die die normale Aktivit√§t des Gehirns d√§mpfen (‚ÄěBeruhigungsmittel‚Äú).

  • wenn Sie an einer Erkrankung leiden oder gelitten haben, bei der Sie Ihre Blase nicht vollst√§ndig entleeren k√∂nnen (Harnverhalt), oder wenn Sie eine vergr√∂√üerte Prostata, einen Darmverschluss oder einen erh√∂hten Augeninnendruck haben. Diese Erkrankungen werden manchmal von bestimmten Arzneimitteln (sogenannten Anticholinergika) verursacht, die die Funktion der Nervenzellen beeinflussen, um bestimmte Krankheiten zu behandeln.
  • wenn Sie alkohol- oder drogenabh√§ngig sind oder waren.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie Quetiapin Accord Retardtabletten eingenommen haben:

  • Eine Kombination aus Fieber, schwerer Muskelsteifheit, Schwitzen oder ein vermindertes Bewusstsein (eine als neuroleptisches malignes Syndrom bezeichnete St√∂rung). Es kann eine unverz√ľgliche medizinische Behandlung erforderlich sein.
  • unkontrollierbare Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge.
  • Schwindel und ein starkes Schl√§frigkeitsgef√ľhl. Dies kann bei √§lteren Patienten zu einem vermehrten Auftreten von unfallbedingten Verletzungen (St√ľrzen) f√ľhren.
  • Krampfanf√§lle
  • Eine lang andauernde, schmerzhafte Erektion (Priapismus).
  • schneller und unregelm√§√üiger Herzschlag, auch in Ruhe, Herzstolpern, Atemprobleme, Schmerzen in der Brust oder unerkl√§rliche M√ľdigkeit. Ihr Arzt muss dann Ihr Herz untersuchen und Sie, falls erforderlich, umgehend an einen Kardiologen √ľberweisen.

Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp hervorgerufen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt:

  • Fieber, grippe√§hnliche Symptome, Halsschmerzen oder eine andere Infektion, da diese durch eine stark verringerte Anzahl wei√üer Blutzellen bedingt sein k√∂nnte. M√∂glicherweise ist es in diesem Fall erforderlich, Quetiapin Accord Retardtabletten abzusetzen und/oder die Beschwerden zu behandeln.
  • Verstopfung mit anhaltenden Bauchschmerzen oder Verstopfung, die nicht auf eine Behandlung angesprochen hat, da dies zu einem schwerwiegenderen Darmverschluss f√ľhren kann.

Suizidgedanken (Gedanken, sich selbst das Leben zu nehmen) und Verschlimmerung Ihrer

Depression

Wenn Sie an Depressionen leiden, dann k√∂nnen Sie manchmal daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Gedanken k√∂nnen zu Beginn der Behandlung vermehrt auftreten, weil alle Arzneimittel dieser Art einige Zeit brauchen, um ihre Wirkung zu entfalten ‚Äď in der Regel circa zwei Wochen, manchmal aber auch l√§nger. Diese Gedanken k√∂nnen auch verst√§rkt sein, wenn Sie pl√∂tzlich aufh√∂ren, Ihre Arzneimittel einzunehmen. Wenn Sie ein junger Erwachsener sind, k√∂nnen diese Gedanken mit gr√∂√üerer Wahrscheinlichkeit auftreten. Ergebnisse aus klinischen Studien zeigten ein erh√∂htes Risiko f√ľr Suizidgedanken und/oder Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre, die an Depressionen litten.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Es ist vielleicht hilfreich, wenn Sie einer befreundeten oder verwandten Person mitteilen, dass Sie depressiv sind und diese Person bitten, ebenfalls diese Packungsbeilage zu lesen. Sie k√∂nnten darum bitten, dass diese Person es Ihnen sagt, wenn Ihre Depression sich nach ihrer Ansicht verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen √ľber andere Ver√§nderungen in Ihrem Verhalten macht.

Schwerwiegende Hautreaktionen (SCARs)

Schwerwiegende Hautreaktionen (SCARs) die lebensbedrohlich oder tödlich sein können wurden sehr selten bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel berichtet. Sie zeigen sich im Allgemeinen durch:

  • Steven-Johnson-Syndrom (SJS), ein ausgedehnter Hautauschlag mit Blasen und Hautabsch√§lungen besonders um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane.
  • Toxische Epidermale Nekrolyse (TEN), eine schwerwiegende Form die gro√üfl√§chige Hautabsch√§lungen verursacht.
  • Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), bestehend aus grippe√§hnlichen Beschwerden mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Lymphknoten und abnormen

Ergebnissen von Blutuntersuchungen (einschließlich erhöhten Werten von weißen Blutkörperchen (Eosinophilie) und Leberenzymen).

Falls eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt, nehmen Sie Quetiapin nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Gewichtszunahme

Bei Patienten, die Quetiapin Retardtabletten einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt m√ľssen regelm√§√üig Ihr Gewicht kontrollieren.

Kinder und Jugendliche

Quetiapin Accord Retardtabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Einnahme von Quetiapin Accord Retardtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Quetiapin Accord Retardtabletten nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel erhalten:

  • bestimmte Arzneimittel bei HIV-Infektionen;
  • Azol-haltige Arzneimittel (zur Behandlung von Pilzinfektionen);
  • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (zur Behandlung von Infektionen);
  • Nefazodon-haltige Arzneimittel (zur Behandlung von Depressionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin);
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck;
  • Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (zur Behandlung von Schlafst√∂rungen);
  • Thioridazin- oder Lithium- haltige Arzneimittel (weitere Antipsychotika).
  • Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, z. B. Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel) ausl√∂sen k√∂nnen, wie Diuretika (harntreibende Tabletten) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionen).
  • Arzneimittel, die Verstopfung verursachen k√∂nnen.
  • Arzneimittel (sogenannte Anticholinergika), die die Funktion der Nervenzellen beeinflussen, um bestimmte Krankheiten zu behandeln

Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.

Einnahme von Quetiapin Accord Retardtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:

  • Die Wirkung von Quetiapin Accord Retardtabletten kann durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst werden. Deshalb sollten Sie Ihre Tabletten mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen einnehmen.
  • Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von Quetiapin Accord Retardtabletten und Alkohol Sie schl√§frig machen kann.
  • Trinken Sie w√§hrend der Behandlung mit Quetiapin Accord Retardtabletten keinen Grapefruitsaft. Dies k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie sollten Quetiapin Accord Retardtabletten in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde. Quetiapin Accord Retardtabletten sollten in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Die folgenden Beschwerden, die m√∂glicherweise Entzugssymptome sind, k√∂nnen bei Neugeborenen von M√ľttern auftreten, die im letzten Schwangerschaftstrimester (die letzten 3 Monate der Schwangerschaft) Quetiapin Accord Retardtabletten eingenommen haben: Zittern, Muskelsteifheit und/oder Schw√§che, Schl√§frigkeit, Unruhe, Atemprobleme und Schwierigkeiten bei der Nahrungszufuhr. Wenn Ihr Baby eine dieser Beschwerden entwickelt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und die Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Die Einnahme der Tabletten kann Sie schläfrig machen. Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.

Quetiapin Accord enthält Lactose

Quetiapin Accord Retardtabletten enth√§lt Lactose, einen Typ von Zucker. Bitte nehmen Sie Quetiapin Accord erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Quetiapin Accord enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Auswirkung auf Untersuchung des Harns auf Arzneimittel

Wenn Sie eine Untersuchung des Harns auf Arzneimittel haben, kann die Einnahme von Quetiapin bei bestimmten Untersuchungsmethoden zu falsch-positiven Ergebnissen f√ľr Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen f√ľhren, die als trizyklische Antidepressiva (TCAs) bezeichnet werden, obwohl Sie m√∂glicherweise kein Methadon oder keine TCAs einnehmen. In diesem Fall kann ein spezifischeres Testverfahren genutzt werden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird √ľber Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis (Tagesdosis) wird von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abh√§ngig sein. Sie liegt √ľblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg.

  • Nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten 1-mal t√§glich ein.
  • Die Tabletten d√ľrfen weder geteilt, zerkaut, noch zerkleinert werden.
  • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Glas Wasser.
  • Nehmen Sie die Tabletten nicht zu den Mahlzeiten ein (die Einnahme sollte mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit oder unmittelbar vor dem Schlafengehen erfolgen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann die Einnahme erfolgen soll).
  • Trinken Sie w√§hrend der Behandlung mit Quetiapin Accord Retardtabletten keinen Grapefruitsaft. Dieser k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
  • Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht (auch nicht, wenn Sie sich besser f√ľhlen), au√üer auf Anraten Ihres Arztes.

Leberprobleme

Wenn Sie Leberprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.

√Ąltere Patienten

Wenn Sie älter sind, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Quetiapin Accord darf von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Accord Retardtabletten eingenommen haben, als

Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Quetiapin Accord Retardtabletten eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, k√∂nnen Sie sich schl√§frig und schwindelig f√ľhlen und bei Ihnen k√∂nnen unregelm√§√üige Herzschl√§ge auftreten. Wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an Ihren behandelnden Arzt oder das n√§chstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Quetiapin Accord Retardtabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Accord Retardtabletten vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es schon fast Zeit f√ľr die Einnahme der n√§chsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Accord Retardtabletten abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Accord Retardtabletten pl√∂tzlich abbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit (Insomnie) f√ľhren oder Sie f√ľhlen sich schlecht (√úbelkeit) oder Sie k√∂nnen an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen m√∂glicherweise empfehlen, die Dosis schrittweise herabzusetzen, bevor die Behandlung beendet wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen ):

  • Schwindel (kann zu St√ľrzen f√ľhren), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit.
  • Schl√§frigkeit, die vergehen kann, wenn Sie Quetiapin Accord Retardtabletten l√§nger einnehmen (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • Absetzsymptome (d. h. Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Accord Retardtabletten beenden) beinhalten Schlaflosigkeit (Insomnie), √úbelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen √ľber eine Zeit von 1 bis 2 Wochen ist ratsam.
  • Gewichtszunahme.
  • abnorme Muskelbewegungen, was sich in Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen √§u√üern kann.
  • √Ąnderungen in der Menge bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin)

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • schneller Herzschlag.
  • Gef√ľhl von Herzklopfen, Herzrasen oder unregelm√§√üigem Herzschlag.
  • Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsst√∂rungen).
  • Schw√§chegef√ľhl.
  • Anschwellen der Arme oder Beine.
  • niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht f√ľhren (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • erh√∂hte Blutzuckerwerte.
  • verschwommenes Sehen.
  • ungew√∂hnliche Tr√§ume und Albtr√§ume.
  • st√§rkeres Hungergef√ľhl.
  • Reizbarkeit.
  • Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache.
  • Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression.
  • Kurzatmigkeit.
  • Erbrechen (haupts√§chlich bei √§lteren Patienten).
  • Fieber.
  • Ver√§nderungen in der Menge der Schilddr√ľsenhormone im Blut.
  • Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen.
  • Anstieg der Leberenzymwerte im Blut.
  • Anstieg des Blutspiegels des Hormons Prolaktin. In seltenen F√§llen kann ein Anstieg des Hormons Prolaktin zu Folgendem f√ľhren:
    • Bei M√§nnern und Frauen schwellen die Brustdr√ľsen an und es kommt zu unerwarteter Produktion von Milch.
    • Bei Frauen bleibt die Monatsblutung aus oder wird unregelm√§√üig.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Krampfanfälle.

  • Allergische Reaktionen, die die erhabene Hautstellen (Quaddelbildung), Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich beinhalten k√∂nnen.
  • Unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless Legs Syndrom);
  • Schluckschwierigkeiten.
  • unkontrollierbare Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge.
  • sexuelle Funktionsst√∂rungen.
  • Diabetes.
  • Ver√§nderung der elektrischen Aktivit√§t des Herzens, sichtbar im EKG (QT-Verl√§ngerung);
  • Ein verlangsamter Herzschlag, der zu Beginn der Behandlung auftreten und mit einem niedrigen Blutdruck und Ohnmacht einhergehen kann.
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
  • Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • verstopfte Nase.
  • Abnahme der Anzahl an roten Blutzellen.
  • Abnahme der Natriummenge im Blut.
  • Verschlechterung einer vorbestehenden Zuckerkrankheit.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen ):

  • Kombination aus hoher K√∂rpertemperatur (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit, starker Benommenheit oder Bewusstseinstr√ľbung (eine als neuroleptisches malignes Syndrom bezeichnete St√∂rung);.
  • gelbliche Verf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht).
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis).
  • lang andauernde, schmerzhafte Erektion (Priapismus).
  • Anschwellen der Brustdr√ľsen und unerwartete Milchproduktion (Galaktorrh√∂).
  • Menstruationsst√∂rungen.
  • Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tungen der Beine), die m√∂glicherweise √ľber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Schmerzen im Brustkorb sowie Atembeschwerden verursachen k√∂nnen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an einen Arzt.
  • GEHEN, Sprechen, Essen oder andere Aktivit√§ten, w√§hrend Sie schlafen.
  • Verminderte K√∂rpertemperatur (Hypothermie).
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse.
  • eine Kombination aus drei oder mehr der folgenden Ver√§nderungen (so genanntes ‚Äěmetabolisches Syndrom‚Äú): Zunahme von Fetteinlagerungen im Bauchbereich, Verringerung des Blutwertes von ‚Äěgutem Cholesterin‚Äú (HDL-Cholesterin), Anstieg bestimmter Blutfettwerte (so genannte Triglyceride), hoher Blutdruck und erh√∂hte Blutzuckerwerte.
  • Kombination aus Fieber, grippe√§hnlichen Symptomen, Halsschmerzen oder einer anderen Infektion mit einer sehr niedrigen Zahl wei√üer Blutzellen, eine Erkrankung, die als Agranulozytose bezeichnet wird.
  • Darmverschluss.
  • Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt).

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen ):

  • starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut;
  • schwere allergische Reaktion (so genannte Anaphylaxie), die Atemnot oder einen Schock ausl√∂sen kann.
  • schnelles Anschwellen der Haut, meist im Bereich der Augen, Lippen und des Rachens (Angio√∂dem).
  • schwere blasenbildende Hauterkrankung im Bereich von Mund, Augen und Genitalien (‚ÄěStevens-Johnson-Syndrom‚Äú) siehe Abschnitt 2.
  • unangemessene Aussch√ľttung eines Hormons, das die Urinmenge reguliert.
  • Abbau von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme)

  • schwerwiegende, pl√∂tzliche allergische Reaktion mit Anzeichen wie Fieber, Blasenbildung auf der Haut und Absch√§len der Haut (Toxische epidermale Nekrolyse) siehe Abschnitt 2.
  • Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), bestehend aus

grippeähnlichen Beschwerden mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Lymphknoten und abnormen Ergebnissen von Blutuntersuchungen (einschließlich erhöhten Werten von weißen

Blutkörperchen (Eosinophilie) und Leberenzymen) siehe Abschnitt 2.

  • Entzugssymptome k√∂nnen bei Neugeborenen von M√ľttern auftreten, die w√§hrend der Schwangerschaft Quetiapin Accord Retardtabletten eingenommen haben.
  • Schlaganfall.
  • Herzmuskelerkrankungen (Kardiomyopathie).
  • Entz√ľndungen des Herzmuskels (Myokarditis).
  • Entz√ľndungen der Blutgef√§√üe (Vaskulitis), h√§ufig mit Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Hautunebenheiten.

Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Quetiapin Accord gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen, die erheblich sein und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen können.

Einige Nebenwirkungen k√∂nnen nur anhand einer Blutuntersuchung festgestellt werden. Hierzu z√§hlen eine √Ąnderung bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, Ver√§nderungen der Schilddr√ľsenhormone im Blut, erh√∂hte Leberenzymwerte, Abnahme der Anzahl bestimmter Zellen im Blut, Abnahme der Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (ein Muskel-Enzym), Abnahme der Menge an Natrium im Blut und ein Anstieg des Blutspiegels des Hormons Prolaktin. In seltenen F√§llen kann ein Anstieg des Hormons Prolaktin zu Folgendem f√ľhren:

  • bei M√§nnern und Frauen schwellen die Brustdr√ľsen an und es kommt zu unerwarteter Produktion von Milch.
  • bei Frauen bleibt die Monatsblutung aus oder wird unregelm√§√üig.

Ihr Arzt wird Sie m√∂glicherweise auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchf√ľhren zu lassen.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen:

Die gleichen Nebenwirkungen, wie sie bei Erwachsenen auftreten, können auch bei Kindern und Jugendlichen beobachtet werden.

Die folgenden Nebenwirkungen werden häufiger bei Kindern und Jugendlichen beobachtet oder wurden bei Erwachsenen nicht beobachtet.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

Anstieg des als Prolaktin bezeichneten Hormons im Blut. In seltenen Fällen kann ein Anstieg

des Hormons Prolaktin zu Folgendem f√ľhren:

    • bei Jungen und M√§dchen schwellen die Brustdr√ľsen an und es kommt zu unerwarteter Produktion von Milch.
    • bei M√§dchen bleibt die Monatsblutung aus oder wird unregelm√§√üig.
  • gesteigerter Appetit.
  • Erbrechen.
  • ungew√∂hnliche Muskelbewegungen, was sich in Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen √§u√üern kann.
  • Anstieg des Blutdrucks.

Häufig (betrifft bis zu 1 Behandelten von 10):

  • Schw√§chegef√ľhl, Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • verstopfte Nase.
  • Gef√ľhl der Gereiztheit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, 1200 WIEN, √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
  • Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Bedingungen f√ľr die Aufbewahrung.

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Weitere Informationen

Was Quetiapin Accord enthält

Der Wirkstoff ist Quetiapin. Jede Quetiapin Accord Retardtablette enthält 50 mg, 200 mg, 300 mg oder 400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Natriumchlorid, Povidon K-30, Talkum und Magnesiumstearat. Die 50 mg Tablette enthält außerdem silifizierte mikrokristalline Cellulose (Siliciumdioxid und mikrokristalline Cellulose).

Film√ľberzug: Titandioxid (E171), Macrogol 400 (E1521). Die 50 mg Tablette enth√§lt au√üerdem Poly(vinylalkohol) (E1203), Talkum (E553b) und Eisenoxid rot (E172). Die 50 mg, 200 mg und 300 mg Tabletten enthalten au√üerdem Eisenoxid gelb (E 172). Die 200 mg, 300 mg und 400 mg Tablette enth√§lt au√üerdem Hypromellose 6 cP (E464).

Wie Quetiapin Accord aussieht und Inhalt der Packung

Quetiapin Accord 50 mg Retardtabletten sind pfirsichfarbene, runde, beidseitig gew√∂lbte Filmtabletten, auf einer Seite mit der Pr√§gung ‚ÄěQ50‚Äú und auf der anderen glatt. Der 50 mg Tablettendurchmesser betr√§gt etwa 11,2 ¬Ī 0,2 mm.

Quetiapin Accord 200 mg Retardtabletten sind gelbe, runde, beidseitig gew√∂lbte Filmtabletten, auf einer Seite mit der Pr√§gung ‚ÄěI2‚Äú und auf der anderen glatt. Der 200 mg Tablettendurchmesser betr√§gt etwa 9,6 mm.

Quetiapin Accord 300 mg Retardtabletten sind hellgelbe, runde, beidseitig gew√∂lbte Filmtabletten, auf einer Seite mit der Pr√§gung ‚ÄěQ300‚Äú und auf der anderen glatt. Der 300 mg Tablettendurchmesser betr√§gt etwa 11,2 mm.

Quetiapin Accord 400 mg Retardtabletten sind wei√üe, runde, beidseitig gew√∂lbte Filmtabletten, auf einer Seite mit der Pr√§gung ‚ÄěI4‚Äú und auf der anderen glatt. Der 400 mg Tablettendurchmesser betr√§gt etwa 12,8 mm.

PVC/PVCD-Alu-Blisterpackung. F√ľr Quetiapin Accord 200 mg, 300 mg und 400 mg Retardtabletten sind Packungsgr√∂√üen mit 10, 30, 50, 60 und 100 Tabletten pro Packung zugelassen.

PVC/PVDC-Alu-Blisterpackung oder OPA/Alu/PVC-Alu-Blisterpackung. F√ľr Quetiapin Accord 50 mg Retardtabletten sind Packungsgr√∂√üen mit 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 und 100 Tabletten zugelassen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Niederlande

Hersteller:

GAP S.A.,

46, Agissilaou str. Agios Dimitrios, Athens Post Code:17341 Griechenland

Oder

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

oder

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Niederlande

Quetiapin Accord 50 mg Retardtabletten:

ARROW GENERIQUES- LYON,

26 avenue Tony Garnier, LYON, 69007, Frankreich

Quetiapin Accord 50 mg Retardtabletten, Z. Nr.: 135027

Quetiapin Accord 200 mg Retardtabletten, Z. Nr.: 1-31188

Quetiapin Accord 300 mg Retardtabletten, Z. Nr.: 1-31189

Quetiapin Accord 400 mg Retardtabletten, Z. Nr.: 1-31190

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Name des Arzneimittels
Mitgliedsstaates  
√Ėsterreich Quetiapin Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg ‚Äď Retardtabletten
Bulgarien Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Prolonged-release Tablets
Zypern Quetiapine Accord 200 mg/300 mg/400 mg Prolonged-release Tablets
Name des Name des Arzneimittels
Mitgliedsstaates  
Tschechische Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tablety s prodlouŇĺen√Ĺm
Republik uvolŇąov√°n√≠m
Deutschland Quetiapin Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Retardtabletten
Dänemark Quetiapin Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Depottabletter
Estland Quetiapine Accord
Griechenland Matepil 50 mg/200 mg/ 300 mg/ 400 mg őīőĻŌÉőļőĮőĪ ŌÄőĪŌĀőĪŌĄőĶŌĄőĪőľő≠őĹő∑Ōā őĪŌÄőŅőīő≠ŌÉőľőĶŌÖŌÉő∑Ōā
Spanien Atrolak Prolong 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimidos de liberación
  prolongada EFG
Finnland Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletit
   
Frankreich QUETIAPINE ARROW LP 50 mg, prolonged-release tablet
Ungarn Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg retard tabletta
Irland Notiabolfen XL 50 mg/200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release Tablet
Italien Quetiapina Accord 50 mg/ Quetiapina Accord 200 mg/ 300 mg/ 400 mg
  compresse a rilascio prolungato
Lettland Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg ilgstoŇ°ńĀs darbńębas tabletes
Litauen Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg pailginto atpalaidavimo
¬† tabletńós
Malta Atrolak XL 50 mg/200 mg/300 mg/ 400 mg prolonged-release Tablet
Niederlande Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tabletten met verlengde afgifte
Norwegen Quetiapine Accord
Polen KETREL XR
Portugal Quetiapina Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimidos de libertação
  prolongada
Rum√§nien QuetiapinńÉ Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimate cu eliberare
¬† prelungitńÉ
Schweden Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg depottabletter
Slowenien Kvetiapin Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg tablete s podaljŇ°anim
¬† sproŇ°ńćanjem
Slowakei Quetiapine Accord 50 mg/200 mg/300 mg/400 mg Filmom obalené tablety
¬† s predńļŇĺen√Ĺm uvońĺŇąovan√≠m
Vereinigtes Atrolak XL 50 mg/200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release Tablet
Königreich  
(Nordirland)  

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Quetiapin Accord 300 mg Retardtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.04.2012
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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