Quetiapin 1A Pharma 150 mg - Filmtabletten

Abbildung Quetiapin 1A Pharma 150 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller 1A Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.05.2010
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

1A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Quetiapin 1A Pharma enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin 1A Pharma kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:

  • Schizophrenie: Hier k√∂nnen Sie m√∂glicherweise Dinge h√∂ren oder f√ľhlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie k√∂nnen sich ungew√∂hnlich argw√∂hnisch, √§ngstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen f√ľhlen.
  • Manie: Hier k√∂nnen Sie sich m√∂glicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgew√ľhlt, enthusiastisch oder √ľberaktiv f√ľhlen oder ein vermindertes Urteilsverm√∂gen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
  • bipolarer Depression: Hier f√ľhlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen f√ľhlen, sich schuldig f√ľhlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen k√∂nnen.

Auch wenn Sie sich besser f√ľhlen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen weiterhin Quetiapin 1A Pharma verordnet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Quetiapin 1A Pharma darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Quetiapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
    • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen
    • Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
    • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur

Behandlung von bakteriellen Infektionen)

- Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen)

Nehmen Sie Quetiapin 1A Pharma nicht ein, wenn die obigen Angaben auf Sie zutreffen. Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin 1A Pharma einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin 1A Pharma einnehmen, wenn:

  • Sie oder jemand in Ihrer Familie an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusst√∂rungen, Herzmuskelschw√§che oder Herzmuskelentz√ľndung leiden oder gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen k√∂nnen.
  • Sie niedrigen Blutdruck haben.
  • Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere wenn Sie √§lter sind.
  • Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
  • Sie jemals einen Krampfanfall hatten.
  • Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, √ľberpr√ľft Ihr Arzt m√∂glicherweise Ihre Blutzuckerwerte, solange Sie Quetiapin 1A Pharma einnehmen.
  • Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer wei√üen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder aus anderer Ursache entstanden).
  • Sie ein √§lterer Patient mit Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) sind. Wenn dieses auf Sie zutrifft, sollte Quetiapin 1A Pharma nicht eingenommen werden, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der Quetiapin 1A Pharma geh√∂rt, bei √§lteren Patienten mit Demenz das Risiko f√ľr Schlaganf√§lle oder in einigen F√§llen das Sterberisiko erh√∂hen kann.
  • Sie oder jemand in Ihrer Familie schon einmal Blutgerinnsel hatten, denn Arzneimittel wie dieses werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Zusammenhang gebracht.
  • Sie unter Schlaf-Apnoe leiden oder gelitten haben (Sie w√§hrend des Nachtschlafs kurzzeitig mit der Atmung aussetzen) und Sie Arzneimittel nehmen, die die normale Aktivit√§t des Gehirns verlangsamen (Beruhigungsmittel).
  • Sie Ihre Blase nicht vollst√§ndig entleeren k√∂nnen oder konnten (Urinretention), eine vergr√∂√üerte Prostata, Verengung des Darmes oder erh√∂hten Augeninnendruck (gr√ľner Star) haben oder hatten. Diese Beschwerden werden manchmal von bestimmten Arzneimitteln verursacht (sogenannte Anticholinergika) die, um bestimmte Krankheiten zu behandeln, die Funktion der Nervenzellen beeinflussen.
  • Sie Alkohol- oder Drogenprobleme haben oder hatten.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie Quetiapin 1A Pharma eingenommen haben:

  • eine Kombination aus Fieber, starker Muskelsteifheit, Schwitzen oder eingetr√ľbtem Bewusstsein (eine St√∂rung, die als ‚Äúmalignes neuroleptisches Syndrom‚ÄĚ bezeichnet wird). Es kann eine sofortige medizinische Behandlung erforderlich sein.
  • unkontrollierbare Bewegungen, haupts√§chlich Ihres Gesichtes oder der Zunge.
  • Schwindel oder ein starkes Schl√§frigkeitsgef√ľhl. Dies kann bei √§lteren Patienten zu einem erh√∂hten Risiko f√ľr unfallbedingte Verletzungen (St√ľrzen) f√ľhren.
  • Krampfanf√§lle.
  • eine lang andauernde und schmerzhafte Erektion (Priapismus).

Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp hervorgerufen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:

Fieber, grippe√§hnliche Symptome, Halsschmerzen oder eine andere Infektion, da die Ursache hierf√ľr eine sehr verringerte Anzahl an wei√üen Blutzellen sein kann.

Möglicherweise ist es erforderlich, Quetiapin 1A Pharma abzusetzen und/oder die Beschwerden zu behandeln.

  • Verstopfung mit anhaltenden Bauchschmerzen oder Verstopfung, die auf eine Behandlung nicht angesprochen hat, da dies m√∂glicherweise zu einem schwerwiegenderen Darmverschluss f√ľhrt.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen und Verschlimmerung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, k√∂nnen Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Solche Gedanken k√∂nnen bei der erstmaligen Behandlung verst√§rkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gew√∂hnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch l√§nger. Diese Gedanken k√∂nnen auch verst√§rkt sein, wenn Sie pl√∂tzlich aufh√∂ren, Ihre Arzneimittel einzunehmen. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Gedanken, sich das Leben zu nehmen und/oder der Neigung, sich selbst zu verletzen, bei jungen Erwachsenen mit Depressionen im Alter bis 25 Jahre gezeigt.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Sie k√∂nnen es m√∂glicherweise als hilfreich empfinden, einem Verwandten oder guten Freund zu erz√§hlen, dass Sie depressiv sind und sie zu bitten, die Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie gegebenenfalls auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen √ľber Verhaltens√§nderungen bei Ihnen machen.

Gewichtszunahme

Bei Patienten, die Quetiapin 1A Pharma einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten regelm√§√üig Ihr Gewicht √ľberpr√ľfen.

Kinder und Jugendliche

Quetiapin 1A Pharma ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen.

Einnahme von Quetiapin 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Quetiapin 1A Pharma nicht ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen
  • azol-h√§ltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
  • erythromycin- oder clarithromycin-h√§ltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
  • nefazodon-h√§ltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
  • Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schlafst√∂rungen)
  • thioridazin-h√§ltige oder lithium-h√§ltige Arzneimittel (andere antipsychotisch wirkende Arzneimittel)
  • Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, z. B. Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel) ausl√∂sen

können, wie Diuretika (harntreibende Tabletten) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen).

  • Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen k√∂nnen.
  • Arzneimittel (sogenannte Anticholinergika) die, um bestimmte Krankheiten zu behandeln, die Funktion der Nervenzellen beeinflussen.

Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.

Einnahme von Quetiapin 1A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

  • Zum Einfluss von Nahrungsmitteln siehe unter Abschnitt 3. ‚ÄěArt der Anwendung‚Äú
  • Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von Quetiapin 1A Pharma und Alkohol Sie schl√§frig machen kann.
  • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, w√§hrend Sie Quetiapin 1A Pharma einnehmen. Dies k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie sollten Quetiapin 1A Pharma in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde.

Bei neugeborenen Babys von M√ľttern, die Quetiapin 1A Pharma im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, k√∂nnen folgende Symptome, die m√∂glicherweise Entzugssymptome sind, auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder - schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Quetiapin 1A Pharma sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und √§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Ihre Tabletten k√∂nnen Sie schl√§frig machen. √ľhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.

Quetiapin 1A Pharma enthält Lactose

Lactose ist eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie Quetiapin 1A Pharma daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Auswirkung auf Untersuchungen zu Arzneimitteln im Urin

Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel durchgef√ľhrt wird, kann die Einnahme von Quetiapin 1A Pharma bei Verwendung bestimmter Testmethoden positive Ergebnisse f√ľr Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die trizyklische Antidepressiva (TZA) genannt werden, zur Folge haben, auch wenn Sie Methadon oder TZA nicht einnehmen. In diesem Fall kann ein gezielterer Test durchgef√ľhrt werden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

√ľr Dosen, die sich mit diesem Pr√§parat nicht erreichen lassen, stehen Arzneimittel mit h√∂herer Konzentrationen von Quetiapin zur Verf√ľgung.

Die empfohlene Dosis ist:

Erwachsene

Ihr Arzt wird √ľber Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis (t√§gliche Dosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abh√§ngig. Sie liegt √ľblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg. Je nachdem, welche Erkrankung Sie haben, nehmen Sie Ihre Tabletten einmal t√§glich vor dem Schlafengehen oder verteilt auf 2 Einnahmen t√§glich ein.

√Ąltere Patienten

Wenn Sie älter sind, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis

Patienten mit Leberproblemen

Wenn Sie Leberprobleme haben, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Quetiapin 1A Pharma sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

  • Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. Bei Bedarf kann man die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf einen harten Untergrund legen und mit dem Daumen in der Mitte nach unten dr√ľcken.
  • Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.
  • Sie k√∂nnen Ihre Tabletten zu den Mahlzeiten oder unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen.
  • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, w√§hrend sie Quetiapin 1A Pharma einnehmen. Dies k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Dauer der Anwendung

Ihr Arzt entscheidet √ľber die Dauer der Anwendung. Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, auch nicht, wenn Sie sich besser f√ľhlen, au√üer auf Anraten Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin 1A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Quetiapin 1A Pharma eingenommen haben als von Ihrem Arzt verordnet wurde, k√∂nnen Sie sich schl√§frig und schwindelig f√ľhlen und bei Ihnen k√∂nnen unregelm√§√üige Herzschl√§ge auftreten. Wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an Ihren Arzt oder das n√§chstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Tabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin 1A Pharma vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken. Wenn es schon fast Zeit f√ľr die Einnahme der n√§chsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin 1A Pharma abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin 1A Pharma plötzlich abbrechen, kann es sein, dass Sie nicht schlafen können (Insomnie) oder Ihnen ist schlecht (Übelkeit) oder Sie können an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen

unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Quetiapin 1A Pharma bitte sofort. Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt oder suchen Sie das n√§chstgelegene Krankenhaus auf:

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

  • Krampfanf√§lle
  • Unkontrollierbare Bewegungen, haupts√§chlich Ihres Gesichts oder der Zunge.

Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

  • eine Kombination aus erh√∂hter K√∂rpertemperatur (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit, Gef√ľhl starker Benommenheit oder Ohnmacht (eine Erkrankung, die als ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äú bezeichnet wird)
  • lang anhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus)
  • Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tung der Beine), die m√∂glicherweise √ľber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen k√∂nnen.
  • eine Kombination aus Fieber, grippe√§hnlichen Symptomen, Halsschmerzen oder einer anderen Infektion mit einer sehr verringerten Anzahl an wei√üen Blutzellen, eine Erkrankung, die als Agranulozytose bezeichnet wird.

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

  • schwerwiegende Blasenbildung der Haut im Bereich von Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)
  • schwere √úberempfindlichkeitsreaktion (so genannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock ausl√∂sen kann
  • schnelles Anschwellen der Haut, √ľblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angio√∂dem)

Nicht bekannt, H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar:

  • schwere, pl√∂tzliche allergische Reaktion mit Symptomen wie Fieber und Blasenbildung auf der Haut und Absch√§len der Haut (toxische epidermale Nekrolyse)
  • Hautausschlag mit unregelm√§√üigen roten Flecken (Erythema multiforme)
  • Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systematischen Manifestationen (DRESS). Symptome wie Hautausschlag, erh√∂hte K√∂rpertemperatur, Erh√∂hung der Leberwerte, Ver√§nderungen im Blut (Eosinophilie, Erh√∂hung der Zahl eosinophiler wei√üer Blutk√∂rperchen), Vergr√∂√üerung der Lymphknoten und anderen Organen k√∂nnen auftreten. Beenden Sie sofort die Einnahme von Quetiapin, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich medizinische Versorgung auf.

Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Quetiapin 1A Pharma gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen, die erheblich sein können und in schwerwiegenden ällen tödlich verlaufen.

Es können auch die folgenden, nach Häufigkeit geordneten anderen Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

Sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:

  • Schwindel (kann zu St√ľrzen f√ľhren), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit
  • Schl√§frigkeit (sie kann vergehen, wenn Sie Quetiapin 1A Pharma l√§nger einnehmen) (kann zu St√ľrzen f√ľhren)
  • Absetzsymptome (d. h. Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin 1A Pharma beenden) beinhalten Schlaflosigkeit (Insomnie), √úbelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen √ľber einen Zeitraum von 1 bis 2 Wochen ist ratsam.
  • Gewichtszunahme
  • ungew√∂hnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
  • √Ąnderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin)

Häufig, kann bis zu 1 bis 10 Behandelten betreffen:

  • erh√∂hter Herzschlag
  • ein Gef√ľhl von Herzklopfen, Herzrasen oder Herzstolpern
  • Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsst√∂rungen)
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Anschwellen von Armen oder Beinen
  • niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht f√ľhren (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • erh√∂hte Blutzuckerwerte
  • verschwommenes Sehen
  • ungew√∂hnliche Tr√§ume und Albtr√§ume
  • vermehrtes Hungergef√ľhl
  • Gef√ľhl der Gereiztheit
  • Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache
  • Gedanken sich das Leben zu nehmen und eine Verschlimmerung Ihrer Depression Kurzatmigkeit
  • Erbrechen (haupts√§chlich bei √§lteren Patienten)
  • Fieber
  • Ver√§nderung der Menge an Schilddr√ľsenhormonen in Ihrem Blut
  • Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen
  • Anstieg der Leberenzymwerte gemessen in Ihrem Blut
  • Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:
    • Bei M√§nnern und Frauen schwellen die Br√ľste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
    • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelm√§√üige Regelblutungen.

Gelegentlich, kann bis zu 1 bis 100 Behandelten betreffen:

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung, Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich umfassen k√∂nnen
  • unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless Legs Syndrom)
  • SchluckbeschwerdenPotenzst√∂rungen
  • Zuckerkrankheit (Diabetes)
  • Ver√§nderung der elektrischen Aktivit√§t des Herzens, sichtbar im EKG (QT-Verl√§ngerung) langsamere Herzfrequenz als normal, die zu Beginn der Behandlung auftreten kann und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergeht
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren)
  • verstopfte Nase
  • Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen
  • Verminderung des Natriumgehaltes im Blut
  • Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit

Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

  • gelbliche Verf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis)
  • Anschwellen der Br√ľste und unerwartete Milchproduktion in den Dr√ľsen (Galaktorrh√∂)
  • Menstruationsst√∂rungen
  • Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivit√§ten w√§hrend Sie schlafen
  • verminderte K√∂rpertemperatur (Hypothermie)
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • eine Erkrankung (so genanntes ‚Äěmetabolisches Syndrom‚Äú), bei der eine Kombination aus drei oder mehr der folgenden Ver√§nderungen auftreten kann: Zunahme von Fetteinlagerungen im Bauchbereich, Verringerung des Blutwertes von ‚Äěgutem Cholesterin‚Äú (HDL-Cholesterin), Anstieg bestimmter Blutfettwerte, genannt Triglyceride, hoher Blutdruck und Anstieg Ihres Blutzuckerwertes
  • Darmverschluss
  • Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt)

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

  • starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut
  • unangemessene Aussch√ľttung eines Hormons, das das Urinvolumen kontrolliert
  • Zersetzen von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse)

Nicht bekannt, H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • Entzugssymptome k√∂nnen bei neugeborenen Babys auftreten, deren M√ľtter Quetiapin 1A Pharma w√§hrend der Schwangerschaft einnahmen.

Manche der Nebenwirkungen k√∂nnen nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgef√ľhrt wird. Dazu geh√∂ren √Ąnderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, Ver√§nderungen der Menge an Schilddr√ľsenhormonen in Ihrem Blut, erh√∂hte Leberenzymwerte, eine Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen, Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt), Verminderung des Natriumgehaltes im Blut und ein Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen √§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:

  • bei M√§nnern und Frauen schwellen die Br√ľste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
  • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelm√§√üige Regelblutungen.

Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchf√ľhren zu lassen.

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die gleichen Nebenwirkungen die bei Erwachsenen auftreten, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger oder ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:

Sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:

  • Erh√∂hung der Hormonmenge von Prolactin im Blut.
    Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen

f√ľhren:

    • Bei Jungen und M√§dchen schwellen die Br√ľste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
    • M√§dchen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelm√§√üige Regelblutungen.
  • gesteigerter Appetit
  • Erbrechen
  • Ungew√∂hnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
  • Erh√∂hung des Blutdrucks

Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Schw√§chegef√ľhl
  • Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren)
  • verstopfte Nase
  • Gef√ľhl der Reizbarkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Au√üenkarton und auf der Blisterpackung/auf dem Flaschenetikett nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Plastikflasche:6Monatenachdemersten√Ėffnennichtmehrverwenden.

√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Quetiapin 1A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Quetiapin.

Eine Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

  • Tablettenkern:
    Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Povidon (K 22), hochdisperses Siliciumdioxid-Hydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
  • Film√ľberzug:
    Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172)

Wie Quetiapin 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Quetiapin 1A Pharma 150 mg - Filmtabletten sind cremefarbene, runde (ca. 10,5 mm Durchmesser) Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.

Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.

Quetiapin 1A Pharma 150 mg - Filmtabletten sind erhältlich in

  • Blisterpackungen mit 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 oder 120 Filmtabletten
  • Plastikflaschen mit Schraubverschluss und Trockenmittel zu 100, 250 oder 500 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

1A Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach und 9220 Lendava, Slowenien LEK S.A., 02-672 Warschau, Polen

S.C. Sandoz S.R.L., 540472 Targu Mures, Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Dänemark: Quetiapin 1A Farma

Deutschland: Quetiapin ‚Äď 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

Z.Nr.: 1-29170

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2018.

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Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller 1A Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.05.2010
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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