Quetheorie 400 mg - Retardtabletten

Abbildung Quetheorie 400 mg - Retardtabletten
Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.10.2012
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Quetheorie enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden.

Quetheorie wird zur Behandlung verschiedener Erkrankungen angewendet, wie

Schizophrenie: Hier k√∂nnen Sie m√∂glicherweise Dinge h√∂ren oder f√ľhlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie k√∂nnen sich ungew√∂hnlich argw√∂hnisch, √§ngstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen f√ľhlen.

‚ÄĘ Manie: Hier k√∂nnen Sie sich m√∂glicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgew√ľhlt, ruhelos, enthusiastisch oder √ľberaktiv f√ľhlen oder ein vermindertes Urteilsverm√∂gen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.

  • bipolarer Depression und depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression): Hier f√ľhlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dassSie sich niedergeschlagen oder schuldig f√ľhlen, mangelnde Energie haben, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen k√∂nnen.

F√ľr die Behandlung von depressivenErkrankungen (Episoden einer Major Depression)wird Quetheorie zus√§tzlich zu einem anderen Arzneimittel, das bereits f√ľr die Behandlung dieser Erkrankung angewendet wird, eingenommen.

Ihr Arzt kann die Behandlung mitQuetheorie auch dann weiterverordnen, wenn Sie sich besser f√ľhlen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Quetheorie darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Quetiapin oder einen inder Abschnitt 6. genanntensonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
    • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen
    • azolh√§ltige Pr√§parate (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
    • erythromycin- oder clarithromycinh√§ltige Arzneimittel (Arzneimittelzur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
    • nefazodonh√§ltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen)

Nehmen Sie Quetheorie nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Quetheorie beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme Ihres Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker

‚ÄĘ wenn Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder an Herzproblemen, z. Herzrhythmusst√∂rungen, Herzmuskelschw√§che oder Herzmuskelentz√ľndung leiden oder

gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen können.

  • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
  • wenn Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, vor allem wenn Sie etwas √§lter sind.
  • wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
  • wenn bei Ihnen jemals ein Krampfanfall (epileptischer Anfall) aufgetreten ist.
  • wenn Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder ein Risiko f√ľr eine Zuckerkrankheit besteht. In diesem Fall wird Ihr Arzt w√§hrend Ihrer BehandlungQuetheoriemit Ihren Blutzuckerspiegel √ľberwachen.
  • wenn Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer wei√üen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder aus anderer Ursache entstanden).
  • wenn Sie √§lter sind und an Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) leiden. Wenn dies auf Sie zutrifft, sollte Quetheorie nicht eingenommen werden, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der es geh√∂rt, bei √§lteren Patienten mit Demenz das Risiko f√ľr Schlaganf√§lle oder in einigen F√§llen das Sterberisiko erh√∂hen kann.
  • wenn Sie ein √§lterer Patient mit Parkinson-Krankheit sind.

‚ÄĘ wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie schon einmal Blutgerinnsel hatten, denn Arzneimittel wie dieses werden mit dem Auftretenvon Blutgerinnseln in Zusammenhang gebracht.

wenn Sie unter Schlaf-Apnoe leiden oder gelitten haben (Sie während des Nachtschlafs

kurzzeitig mit der Atmung aussetzen) und Sie Arzneimittel nehmen, die die normale Aktivität des Gehirns verlangsamen (Beruhigungsmittel).

  • wenn Sie Ihre Blase nicht vollst√§ndig entleeren k√∂nnen oder konnten (Urinretention), eine vergr√∂√üerte Prostata, Verengung des Darmes oder erh√∂hten Augeninnendruck (gr√ľner Star) haben oder hattenDiese. Beschwerden werden manchmal von bestimmten Arzneimitteln verursacht (sogenannte Anticholinergika) die, um bestimmte Krankheiten zu behandeln, die Funktion der Nervenzellen beeinflussen.
  • wenn Alkohol- oder Drogenmissbrauch Bestandteil Ihrer Krankengeschichte sind.

Informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich, wenn bei Ihnen nach Quetheorieder Einnahme folgende Anzeichen auftreten:

  • eine Kombination von Fieber, schwere Muskelsteifheit, Schwitzen oder ein vermindertes Bewusstsein (eine als malignes neuroleptisches Syndrom bezeichnete St√∂rung). Es kann eine unverz√ľgliche medizinische Behandlung erforderlich sein.
  • unkontrollierbare Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge
  • Schwindel und ein starkes Schl√§frigkeitsgef√ľhl. Dies kann bei √§lteren Patienten zu einem vermehrten Auftreten von unfallbedingten Verletzungen (St√ľrzen) f√ľhren.
  • Krampfanf√§lle (epileptische Anf√§lle)
  • langanhaltende schmerzhafte Erektion (Priapismus)

Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp hervorgerufen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:

  • Fieber, grippe√§hnliche Symptome, Halsschmerzen oder eine andere Infektion, da die Ursache hierf√ľr eine sehr verringerte Anzahl an wei√üen Blutzellen sein kann. M√∂glicherweise ist es daher erforderlich,Quetiapin abzusetzen und/oder die Beschwerden zu behandeln.
  • Verstopfung mit anhaltenden Bauchschmerzen oderVerstopfung, die aufeine
Behandlung nicht angesprochen hat, da dies möglicherweise zu einem
schwerwiegenderen Darmverschluss f√ľhrt ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬†

Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression Wenn Sie an Depression leiden, können Sie manchmalGedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Gedanken können zu Beginn der Behandlung vermehrt auftreten, weil diese Arzneimittel einige Zeit brauchen, um ihre Wirkung zu entfalten - in der Regel ca. 2 Wochen, manchmal aber auch länger. Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen. Wenn Sie ein junger Erwachsener sind, können diese Gedanken mit

h√∂herer Wahrscheinlichkeit auftreten. Ergebnisse aus klinischen Studien zeigten ein erh√∂htes Risiko f√ľr Suizidgedanken und/odersuizidales Verhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre, die an Depressionen litten.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Es ist vielleicht hilfreich, wenn Sie einer befreundeten oder verwandten

Person mitteilen, dass Sie depressiv sind und diese Person bitten, ebenfalls diese Packungsbeilage zu lesen. Sie k√∂nnten darum bitten, dass diese Person es Ihnen sagt, wenn Ihre Depression sich nach ihrer Ansicht verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen √ľber irgendwelche anderen Ver√§nderungen in Ihrem Verhalten macht.

Gewichtszunahme

Bei Patienten, die Quetheorie einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten regelmäßig Ihr Gewicht kontrollieren.

Kinder und Jugendliche

Quetheorie ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unterJahren18 vorgesehen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu seinoder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie sollten Quetheorie in der Schwangerschaft nicht einnehmen, au√üer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde. Die folgenden Beschwerden, die m√∂glicherweise Entzugssymptome sind, k√∂nnen bei Neugeborenen auftreten, deren M√ľtterQuetheorie im letzten Trimester (letzten 3 Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben: Zittern, Steifheit und/oder Schw√§che der Muskeln, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, k√∂nnte es n√∂tig sein, einen Arzt zu kontaktieren.

Quetheorie sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Die Einnahme der Tabletten kann Sie schläfrig und schwindelig machen. Fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keineWerkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.

Quetheorie enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Quetheorie enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Wirkung auf Drogentests an Urinproben

Wenn bei Ihnen ein Drogentest anhand einer Urinprobe durchgef√ľhrt wird, kann die Einnahme von Quetiapin bei bestimmten Untersuchungsmethoden zu falschpositiven- Ergebnissen f√ľr

Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen f√ľhren, die als trizyklische Antidepressiva (TCA) bezeichnet werden, obwohl Sie kein Methadon oder keine TCA einnehmen. In diesem Fall kann ein spezifischeres Testverfahren genutzt werden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Quetheorie einzunehmen?

Nehmen Sie Quetheorie immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Quetheorie Retardtabletten stehen in drei St√§rken mit jeweils unterschiedlicher Farbezur Verf√ľgung. Die gleiche Dosierung kann mit Tabletten verschiedener St√§rken erreicht werden, z. B. eine 400 mg Tablette (wei√ü) oder zwei 200 mg Tabletten (gelb).

Empfohlene Dosierung

Erwachsene

Ihr Arzt wird √ľber Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis (t√§gliche Dosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abh√§ngig. Sie liegt √ľblicherweise zwischen 150mg und 800 mg.

√Ąltere Patienten

Wenn Sie älter sind, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.

Leberprobleme

Wenn Sie Leberprobleme haben, kann Ihr Arzt die Dosis ändern.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Quetheorie sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

  • Nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten 1-mal t√§glich ein.
  • Die Tabletten d√ľrfen weder geteilt, gekaut noch zerkleinert werden.
  • Schlucken Sie die Tablette als Ganzes mit einem Glas Wasser.
  • Die Aufnahme vonQuetheorie in den K√∂rper kann durch Nahrung beeinflusst werden. Nehmen Sie die Tabletten nicht zu den Mahlzeiten ein (die Einnahme sollte mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen erfolgen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann die Einnahme erfolgen soll).
  • Trinken Sie w√§hrend der Behandlung mit Quetheorie keinen Grapefruitsaft. Dieser k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Dauer der Anwendung

Ihr Arzt entscheidet √ľber die Dauer der Anwendung. Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht (auch nicht, wenn Sie sich besser f√ľhlen), au√üer auf Anraten Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetheorie eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Quetheorie Retardtabletten eingenommen haben als von Ihrem Arzt verordnet wurde, k√∂nnen Sie sich schl√§frig und schwindelig f√ľhlen und bei Ihnen k√∂nnen unregelm√§√üige Herzschl√§ge auftreten. Wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an Ihren behandelnden Arzt oder das n√§chstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie dieQuetheorie Retardtabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetheorie vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es schon fast Zeit f√ľr die Einnahme der n√§chsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Quetheorie abbrechen

Wenn Sie die Einnahme vonQuetheorie pl√∂tzlich abbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit (Insomnie) f√ľhren oder Sie f√ľhlen sich schlecht (√úbelkeit) oder Sie k√∂nnen an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen m√∂glicherweise empfehlen, die Dosis schrittweise herabzusetzen, bevor die Behandlung beendet wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Quetheorie zusammen mit anderen Arzneimitteln

¬† ¬† Informieren Sie IhrenArzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. ¬† ¬† ¬†

Nehmen Sie Quetheorie nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel verwenden:

bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen

  • azolh√§ltige Pr√§parate (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • erythromycin- oder clarithromycinh√§ltige Arzneimittel (Arzneimittelzur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
  • nefazodonh√§ltige Arzneimittel (zur Behandlung von Depressionen)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
  • Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (zur Behandlung von Schlafst√∂rungen)
  • thioridazin- oder lithiumh√§ltige Arzneimittel (andere Antipsychotika)
  • Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, z. B. Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel) ausl√∂sen k√∂nnen, wie Diuretika (harntreibende Tabletten) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionen)
  • Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen k√∂nnen
  • Arzneimittel (sogennante Anticholinergika) die, um bestimmte Krankheiten zu behandeln, die Funktion der Nervenzellen beeinflussen.

Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.

Einnahme von Quetheorie zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

  • Zum Einfluss von Nahrungsmitteln siehe unter Abschnitt 3. ‚ÄěArt der Anwendung‚Äú.
  • Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination vonQuetheorie und Alkohol Sie schl√§frig machen kann.
  • Trinken Sie w√§hrend der Behandlung mitQuetheorie keinen Grapefruitsaft. Dies k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Beenden Sie sofort die Einnahme von Quetheorie und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie das nächsteKrankenhaus auf, wenn Sie einedr folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

eine Kombination auserhöhter Körpertemperatur (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit,

starker Benommenheit oder Ohnmacht(eine Erkrankung, die als ‚Äěmalignes
neuroleptisches Syndrom“ bezeichnet wird)        
  • langanhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus)
  • Blutgerinnsel vor allem in den Beinvenen (zu den Symptomen z√§hlen Schwellungen, Schmerzen und R√∂tung des betroffenen Beins), die durch die Blutgef√§√üe in die Lunge wandern und Schmerzen im Brustkorb sowie Atembeschwerden verursachen k√∂nnen.
  • eine Kombination aus Fieber, grippe√§hnlichen Symptomen, Halsschmerzen oder einer
anderen Infektion mit einer sehr verringerten Anzahl an weißen Blutzelleneine (
Erkrankung, die als Agranulozytose bezeichnet wird)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

  • schwere allergische Reaktion (sogenannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock ausl√∂sen kann
  • schnelles Anschwellen der Haut, √ľblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angio√∂dem)
‚ÄĘ schwerwiegende Blasenbildung der Haut besonders im , MAugennd- - und
Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom)      

H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

‚ÄĘ schwere pl√∂tzliche allergische Reaktionen mit Symptomen ¬† wie Fieber und
  Bläschenbildung auf der Haut, Abschälen der Haut (toxische epidermale Nekrolyse)    
‚ÄĘ Hautausschlag mit ¬† unregelm√§√üigen ¬† roten ¬† ¬† Flecken ¬†
  multiforme)Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen
  (DRESS). Ausgedehnter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur, Erhöhungen der  
  Leberenzymwerte, abnormale Blutwerte (Eosinophilie), vergrößerte Lymphknoten mit  
  Beteiligung anderer Körperorgane (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und
  systemischen Symptomen, auch   bekannt   als   DRESS
¬† Arzneimittel√ľberempfindlichkeits-Syndrom). Falls eines dieser Symptome bei Ihnen ¬†
  auftritt, nehmen Sie Quetiapin nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt  
  oder suchen Sie umgehend einen Arzt auf.              
Die Gruppe von Arzneimitteln, zu derQuetheorie gehört, kann Herzrhythmusstörungen  
verursachen, die erheblich sein und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen können.    

Es tritt bei Ihnenm√∂glicherweise eine der nachfolgenden aufgef√ľhrtenNebenwirkungen auf. Wenn eine Nebenwirkung Sie erheblich beeintr√§chtigt oder andauert, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

  • Schwindel (kann zu St√ľrzen f√ľhren), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit
  • Schl√§frigkeit, die vergehen kann, wenn SieQuetheorie l√§nger einnehmen (kann zu St√ľrzen f√ľhren)
  • Absetzsymptome (d. h. Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetheorie beenden) beinhalten Schlaflosigkeit (Insomnie), √úbelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen √ľber neine Zeitraum von 1 bis 2 Wochen ist ratsam.
  • Gewichtszunahme
  • abnormale Muskelbewegungen, wie Schwierigkeiten beim Ansetzen zu Bewegungen, Zittern, Unruhe oder schmerzfreie Versteifung der Muskulatur
  • √Ąnderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin)

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • schneller Herzschlag
  • ein Gef√ľhl von Herzklopfen, Herzrasen oder unregelm√§√üigem Herzschlag
  • Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsst√∂rungen)
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Anschwellen der Arme oder Beine
  • niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmachtf√ľhren (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • erh√∂hte Blutzuckerwerte
  • verschwommenes Sehen
  • ungew√∂hnliche Tr√§ume und Alptr√§ume
  • st√§rkeres Hungergef√ľhl
  • Gef√ľhl der Gereiztheit
  • Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache
  • Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression
  • Kurzatmigkeit
  • √úbelkeit (vor allem bei √§lteren Patienten)
  • Fieber
  • Ver√§nderung der Menge an Schilddr√ľsenhormonen in Ihrem Blut
  • Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen
  • Anstieg der Leberenzymwerte gemessen in Ihrem Blut
  • Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:
    • Bei M√§nnern und Frauen schwellen die Br√ľste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
    • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelm√§√üige Regelblutungen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

‚ÄĘ √úberempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung, Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich beinhalten k√∂nnen

  • unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless Legs Syndrom)
  • Schluckbeschwerden
  • sexuelle Funktionsst√∂rungen
  • Diabetes
‚ÄĘ im EKG sichtbare Ver√§nderungen der elektrischen Aktivit√§t des Herzens(QT-
  Verlängerung)      
‚ÄĘ langsamer Herzschlag zu Beginn der Behandlung der mit niedrigem Blutdruck und
  Ohnmacht einhergehen kann      
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Schw√§chegef√ľhl, Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren)
  • verstopfte Nase
  • Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen
  • Verminderung des Natriumgehalts im Blut
  • Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • gelbliche Verf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
  • Entz√ľndung der Leber (Hepatitis)
  • Anschwellen der Brustdr√ľsen und unerwartete Milchproduktion (Galaktorrh√∂)
  • Menstruationsst√∂rungen
  • Schlafwandeln (gehen, sprechen, essen oder andere Aktivit√§ten w√§hrend Sie schlafen)
  • niedrige K√∂rpertemperatur (Hypothermie)
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • ein Beschwerdebild, genannt‚Äěmetabolisches Syndrom‚Äú, bei dem drei oder mehr der folgenden Beschwerden gemeinsam auftreten: Fettvermehrung im Bereich des Bauches, Verminderung des ‚Äěguten Cholesterols‚Äú (HDLC),- ein Anstieg der als Triglyzeride bezeichneten Blutfette, hoher Blutdruck und eine Erh√∂hung des Blutzuckergehalts
  • Darmverschluss
  • Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

  • starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut
  • unangemessene Aussch√ľttung eines Hormons, von dem die Urinmenge kontrolliert wird
  • Abbau von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse)

H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Entzugssymptome k√∂nnen bei neugeborenen Babys auftreten, deren M√ľtterQuetheorie w√§hrend der Schwangerschaft einnahmen.
  • Schlaganfall

Einige Nebenwirkungen k√∂nnen nur anhand einer Blutuntersuchung festgestellt werden. Hierzu z√§hlen die √Ąnderung bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, √Ąnderung des Blutspiegels an Schilddr√ľsenhormonen, Zunahme

von Leberenzymen, Zu- oder Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, Abnahme des Gehalts an roten Blutk√∂rperchen, Zunahme der Blut -Kreatin-Phosphokinase (eine Substanz in den Muskeln), Abnahme der Natriummenge im Blut und Zunahme des Prolaktin-Blutspiegels. In seltenen F√§llen kann ein Anstieg des Hormons Prolaktin zu Folgendem f√ľhren:

  • Bei M√§nnern und Frauen schwellen die Brustdr√ľsen an und es kommt zu unerwarteter Produktion von Milch.
  • Bei Frauen bleibt die Monatsregel aus oder wird unregelm√§√üig.

Daher wird Ihr Arzt Sie m√∂glicherweise auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchf√ľhren zu lassen.

Nebenwirkungen bei Kinder und Jugendlichen

Die gleichen Nebenwirkungen, wie sie bei Erwachsenen auftreten, können auch bei Kindern und Jugendlichen beobachtet werden.

Die folgenden Nebenwirkungen urdenw häufiger oder ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

Anstieg des als Prolaktin bezeichneten Hormons im Blut. In seltenen F√§llen kann ein Anstieg des Hormons Prolaktin zu Folgendem f√ľhren:

- Bei Jungen und M√§dchen schwellen die Brustdr√ľsen an und es kommt zu unerwarteter Produktion von Milch.

  • - Bei M√§dchen bleibt die Monatsregel aus oder wird unregelm√§√üig.
  • gesteigerter Appetit
  • Erbrechen
  • ungew√∂hnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
  • Erh√∂hung des Blutdrucks

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Schw√§chegef√ľhl, Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren)
  • verstopfte Nase
  • Reizbarkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem aufdem Beh√§ltnis und dem Umkartonnach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem ersten √Ėffnen der Flasche: Innerhalb von 6 Monaten verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Quetheorie enthält

Der Wirkstoff ist Quetiapin (als Quetiapinfumarat).

Jede Retardtablette enthält 200 mg, 300 mg oder 400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat).

Belgien:Quetiastop 200 mg /300 mg / 400 mg Tabletten met verlengde afgifte
Bulgarien:Quetiapine Sandoz 200 mg/400 mg Prolonged release tablet
Dänemark:Quetiapin Sandoz
Deutschland:Quetiapin - 1 A Pharma 200 mg/300 mg/400 mg Retardtabletten
Finnland:Quetiapin Sandoz
Frankreich:QUETIAPINE GNR LP 200 mg/300 mg/400 mg, comprimé à liberation
prolongée
Griechenland:Vynterskarum
Irland:Quetiapine Rowex 200 mg/300 mg/400 mg Prolonged-Release Tablets
Island:Quetiapin Sandoz
Italien:BERIQUETI
Litauen:Quetirel 200 mg/300 mg/400 mg pailginto atpalaidavimo tabletés
Luxemburg:Quetiapine Sandoz 200 mg/300 mg/400 mg comprimés à libération prolongée
Malta: Niederlande:Quesery XL 200 mg/300 mg/400 mg Prolonged Release Tablets Quetiapine Sandoz SR 200 mg/300 mg/400 mg, tabletten met verlengde afgifte
Norwegen:Quetiapin Sandoz
Polen:Quetiapine Sandoz
Portugal:Quetiapina Teclave
Rumänien:Quetiapinã Sandoz 200 mg/300 mg/400 mg comprimate cu eliberare prelungità
Schweden:Quetiapin Sandoz
Slowenien:Kvetiapin Lek tablete S podaljsanim sproscanjem
Slowakei:Quetiapin Sandoz 200 mg / 300 mg filmom obalené tablety S predizením uvol'hovaním
Spanien:Quetiapina Sandoz 200 mg/300 mg/400 mgcomprimidos de liberación prolongada EFG
TschechischeRepublik: Quetiapin Sandoz 200 mg/300 mg/400 mg tablety S prodlouzenym uvolnováním
Ungarn:Vynterskarum 200 mg retard tablettaQuetiapin Sandoz

Wie Quetheorie aussieht und Inhalt der Packung

Quetheorie 200 mg sind gelbe, runde, beidseitig gew√∂lbteRetardtabletten, mit der Pr√§gung ‚ÄěI2‚Äú auf einer Seite und glatter anderer Seite.

Quetheorie 300 mg sind hellgelbe, runde, beidseitig gew√∂lbte Retardtabletten, mit der Pr√§gung ‚ÄěQ300‚Äú auf einer Seite und glatter anderer Seite.

Quetheorie 400 mg sind wei√üe, runde, beidseitig gew√∂lbte Retardtabletten, mit der Pr√§gung ‚ÄěI4‚Äú auf einer Seite und glatter anderer Seite.

Quetheorie 200 mg, 300mg und 400 mg sind in PVC/PVDC-Alu-Blisterpackungen oder HDPE- Flaschen verpackt.

Packungsgr√∂√üen Blisterpackungen: 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 oder 120 Retardtabletten Packungsgr√∂√üen Flaschen: 120 Tabletten nur( f√ľr den Gebrauch im Krankenhaus und zur Einzelausgabe)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Hersteller:

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach und 9220 Lendava, Slowakei

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

S.C. Sandoz S.R.L., 540472 Targu-Mures, Rumänien

Lek S.A., 02-672 Warschau, Polen

Pharmacare Premium Ltd, 3000 Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:Quetiastop 200 mg /300 mg / 400 mg Tabletten met verlengde afgifte
Bulgarien:Quetiapine Sandoz 200 mg/400 mg Prolonged release tablet
Dänemark:Quetiapin Sandoz
Deutschland:Quetiapin - 1 A Pharma 200 mg/300 mg/400 mg Retardtabletten
Finnland:Quetiapin Sandoz
Frankreich:QUETIAPINE GNR LP 200 mg/300 mg/400 mg, comprimé à liberation
prolongée
Griechenland:Vynterskarum
Irland:Quetiapine Rowex 200 mg/300 mg/400 mg Prolonged-Release Tablets
Island:Quetiapin Sandoz
Italien:BERIQUETI
Litauen:Quetirel 200 mg/300 mg/400 mg pailginto atpalaidavimo tabletés
Luxemburg:Quetiapine Sandoz 200 mg/300 mg/400 mg comprimés à libération prolongée
Malta: Niederlande:Quesery XL 200 mg/300 mg/400 mg Prolonged Release Tablets Quetiapine Sandoz SR 200 mg/300 mg/400 mg, tabletten met verlengde afgifte
Norwegen:Quetiapin Sandoz
Polen:Quetiapine Sandoz
Portugal:Quetiapina Teclave
Rumänien:Quetiapinã Sandoz 200 mg/300 mg/400 mg comprimate cu eliberare prelungità
Schweden:Quetiapin Sandoz
Slowenien:Kvetiapin Lek tablete S podaljsanim sproscanjem
Slowakei:Quetiapin Sandoz 200 mg / 300 mg filmom obalené tablety S predizením uvol'hovaním
Spanien:Quetiapina Sandoz 200 mg/300 mg/400 mgcomprimidos de liberación prolongada EFG
TschechischeRepublik: Quetiapin Sandoz 200 mg/300 mg/400 mg tablety S prodlouzenym uvolnováním
Ungarn:Vynterskarum 200 mg retard tablettaQuetiapin Sandoz

Z.Nr.:

Quetheorie 200 mg ‚Äď Retardtabletten: 1-31656

Quetheorie 300 mg ‚Äď Retardtabletten: 1-31657

Quetheorie 400 mg ‚Äď Retardtabletten: 1-31658

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Quetheorie 400 mg - Retardtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.10.2012
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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