Quetiapin Genericon 100 mg Filmtabletten

Abbildung Quetiapin Genericon 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Genericon Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.10.2008
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Genericon Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Quetiapin Genericon enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Genericon kann zur Behandlung verschiedener Erkrankungen, wie im Folgenden beschrieben, verwendet werden:

  • Bipolare Depression: Hier f√ľhlen Sie sich traurig. Es kann sein, dass Sie sich niedergeschlagen f√ľhlen, Schuldgef√ľhle haben, kraftlos sind und Ihren Appetit verlieren und/oder nicht schlafen k√∂nnen.
  • Manie: Hier k√∂nnen Sie sich m√∂glicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgew√ľhlt, enthusiastisch oder √ľberaktiv f√ľhlen oder ein eingeschr√§nktes Urteilsverm√∂gen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
  • Schizophrenie: Hier k√∂nnen Sie m√∂glicherweise Dinge h√∂ren oder f√ľhlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind, oder sich ungew√∂hnlich misstrauisch, √§ngstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen f√ľhlen.

Ihr Arzt kann die Behandlung mit Quetiapin Genericon auch dann weiter verordnen, wenn Sie sich besser f√ľhlen.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Quetiapin Genericon darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Quetiapin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
    • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen,
    • Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen),
    • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen),
    • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).

Bitte nehmen Sie Quetiapin Genericon nicht ein, wenn einer der oben angef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin Genericon einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin Genericon einnehmen, wenn

  • Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder an Herzproblemen, z.B. Herzrhythmusst√∂rungen, Herzmuskelschw√§che oder Herzmuskelentz√ľndung, leiden oder gelitten haben, oder Sie Arzneimittel einnehmen, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben.
  • Sie niedrigen Blutdruck haben.
  • Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere wenn Sie schon etwas √§lter sind.
  • Sie Probleme mit der Leber haben.
  • Sie bereits einen Krampfanfall hatten.
  • Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen das Risiko f√ľr eine Zuckerkrankheit besteht. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, √ľberpr√ľft Ihr Arzt m√∂glicherweise Ihre Blutzuckerwerte, solange Sie Quetiapin Genericon einnehmen.
  • Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer wei√üen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder aus anderen Ursachen entstanden).
  • Sie eine √§ltere Person sind, die unter Demenz (dem Verlust bestimmter Hirnfunktionen) leidet. Wenn dies auf Sie zutrifft, sollte Quetiapin Genericon nicht eingenommen werden, da es zu einer Gruppe von Arzneimitteln geh√∂rt, die das Risiko f√ľr einen Schlaganfall oder in einigen F√§llen das Sterberisiko in dieser Patientengruppe erh√∂hen kann.
  • Sie ein √§lterer Patient mit Parkinson-Krankheit sind.
  • Sie oder jemand in Ihrer Familie schon einmal Blutgerinnsel hatten, da Arzneimittel wie Quetiapin Genericon mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden.
  • Sie unter Schlaf-Apnoe leiden oder gelitten haben (d.h. Sie w√§hrend des Nachtschlafs kurzzeitig mit der Atmung aussetzen) und Sie Arzneimittel einnehmen, die die normale Aktivit√§t des Gehirns verlangsamen (Beruhigungsmittel).
  • Sie Ihre Blase nicht vollst√§ndig entleeren k√∂nnen oder konnten (Urinretention), eine vergr√∂√üerte Prostata, Verengung des Darmes oder erh√∂hten Augeninnendruck (gr√ľner Star) haben oder hatten. Diese Beschwerden werden manchmal von bestimmten Arzneimitteln verursacht (sogenannte Anticholinergika), die, um bestimmte Krankheiten zu behandeln, die Funktion der Nervenzellen beeinflussen.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch Bestandteil Ihrer Krankengeschichte sind.

Informieren Sie sofort einen Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie Quetiapin Genericon eingenommen haben:

  • Eine Kombination aus Fieber, schwerer Muskelsteifheit, Schwitzen oder eine Bewusstseinsst√∂rung/eingeschr√§nktes Bewusstsein (eine Erkrankung, die als ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äú bezeichnet wird). Eine unverz√ľgliche medizinische Behandlung ist erforderlich.
  • Unkontrollierbare Bewegungen, haupts√§chlich des Gesichtes oder der Zunge.
  • Schwindel oder ein starkes Gef√ľhl der Schl√§frigkeit. Dies kann bei √§lteren Patienten zu einem erh√∂hten Risiko f√ľr unfallbedingte Verletzungen (St√ľrze) f√ľhren.
  • Krampfanf√§lle.
  • Eine lang andauernde, schmerzhafte Erektion (Priapismus).
  • Schneller und unregelm√§√üiger Herzschlag, auch in Ruhe, Herzstolpern, Atemprobleme, Schmerzen in der Brust oder unerkl√§rliche M√ľdigkeit. Ihr Arzt muss dann Ihr Herz untersuchen und Sie, falls erforderlich, umgehend an einen Kardiologen √ľberweisen.

Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.

Informieren Sie einen Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:

Fieber, grippe√§hnliche Symptome, Halsschmerzen oder eine andere Infektion, da die Ursache hierf√ľr eine sehr verringerte Anzahl an wei√üen Blutzellen sein kann. M√∂glicherweise ist es

daher erforderlich, Quetiapin Genericon abzusetzen und/oder die Beschwerden zu behandeln.

  • Verstopfung mit anhaltenden Bauchschmerzen oder Verstopfung, die auf eine Behandlung nicht angesprochen hat, da dies m√∂glicherweise zu einem schwerwiegenderen Darmverschluss f√ľhrt.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken), und Verschlechterung der Depression

Wenn Sie depressiv sind, k√∂nnen Sie manchmal Gedanken daran haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. Solche Gedanken k√∂nnen verst√§rkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Arzneimittel erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise ist der Wirkeintritt der Therapie nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch l√§nger. Diese Gedanken k√∂nnen auch verst√§rkt sein, wenn Sie pl√∂tzlich aufh√∂ren, Ihre Arzneimittel zu nehmen. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Klinische Studien haben ein erh√∂htes Risiko von suizidalem Verhalten und/oder der Neigung, sich selbst zu verletzen, bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die j√ľnger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt oder suchen Sie das n√§chste Krankenhaus auf.

Es k√∂nnte f√ľr Sie hilfreich sein, einem Angeh√∂rigen oder engen Freund zu erz√§hlen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Vertrauensperson, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie k√∂nnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression verschlechtert hat, oder ob sie √ľber √Ąnderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Schwerwiegende Hautreaktionen (SCARs)

Schwerwiegende Hautreaktionen (SCARs), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden sehr selten bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel berichtet. Sie zeigen sich im Allgemeinen durch:

  • Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), ein ausgedehnter Hautauschlag mit Blasen und Hautabsch√§lungen besonders um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane
  • Toxische epidermale Nekrolyse (TEN), eine schwerwiegende Form, die gro√üfl√§chige Hautabsch√§lungen verursacht
  • Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), bestehend aus grippe√§hnlichen Beschwerden mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Lymphknoten und abnormen Ergebnissen von Blutuntersuchungen (einschlie√ülich erh√∂hten Werten von wei√üen Blutk√∂rperchen [Eosinophilie] und Leberenzymen)
  • Akute generalisierte exanthemat√∂se Pustulose (AGEP), kleine, mit Eiter gef√ľllte Blasen
  • Erythema Multiforme (EM), Hautausschlag mit juckenden, roten, unregelm√§√üigen Flecken

Falls eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt, nehmen Sie Quetiapin nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Gewichtszunahme

Bei Patienten, die Quetiapin Genericon einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Ihr Gewicht ist regelm√§√üig von Ihnen und Ihrem Arzt zu √ľberpr√ľfen.

Kinder und Jugendliche

Quetiapin Genericon ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen.

Einnahme von Quetiapin Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Quetiapin Genericon nicht ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen,
  • Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen),
  • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen),
  • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck,
  • Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schlafst√∂rungen),
  • Thioridazin- oder Lithium-haltige Arzneimittel (andere Antipsychotika),
  • Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, beispielsweise Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte verursachen k√∂nnen (Herabsetzung des Kalium- oder Magnesiumspiegels), wie zum Beispiel Diuretika (harntreibende Tabletten), oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen),
  • Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen k√∂nnen,
  • Arzneimittel, die, um bestimmte Krankheiten zu behandeln, die Funktion der Nervenzellen beeinflussen (sogenannte Anticholinergika).

Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.

Einnahme von Quetiapin Genericon zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

  • Sie k√∂nnen Quetiapin Genericon zu den Mahlzeiten oder unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen.
  • Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von Quetiapin und Alkohol Sie schl√§frig machen kann.
  • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, w√§hrend Sie Quetiapin Genericon einnehmen. Dies k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Es wird nicht empfohlen, Quetiapin Genericon in der Schwangerschaft einzunehmen, au√üer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde. Die folgenden Beschwerden k√∂nnen bei Neugeborenen auftreten, deren M√ľtter Quetiapin Genericon im letzten Trimester (die letzten drei Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben: Zittern, Steifheit und/oder Schw√§che der Muskeln, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eine dieser Beschwerden entwickelt, kontaktieren Sie einen Arzt. Es kann sich m√∂glicherweise um Entzugssymptome handeln.

Stillzeit:

Es wird nicht empfohlen, Quetiapin Genericon einzunehmen, wenn Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Quetiapin Genericon Filmtabletten k√∂nnen Sie schl√§frig machen. F√ľhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Filmtabletten nicht kennen.

Quetiapin Genericon enthält Lactose (Milchzucker) und Natrium

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Auswirkung auf Untersuchungen zu Arzneimitteln im Harn

Wenn bei Ihnen eine Harnuntersuchung auf Arzneimittel durchgef√ľhrt wird, kann die Einnahme von Quetiapin Genericon bei manchen Untersuchungsmethoden positive Ergebnisse f√ľr Methadon oder bestimmte Arzneimittel gegen Depression, sogenannte trizyklische Antidepressiva (TZA), verursachen, obwohl Sie m√∂glicherweise Methadon oder TZA nicht einnehmen. Falls dies auftritt, kann ein spezifischerer Test durchgef√ľhrt werden.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird √ľber Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis (t√§gliche Dosis) wird von Ihrer Krankheit und Ihrem Bedarf abh√§ngen. Sie liegt √ľblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg.

  • Quetiapin Genericon Filmtabletten sind zum Einnehmen bestimmt.
  • Je nachdem, welche Erkrankung Sie haben, nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Filmtabletten einmal t√§glich vor dem Schlafengehen oder verteilt auf 2 Einnahmen t√§glich ein.
  • Schlucken Sie die Filmtabletten im Ganzen mit ausreichend Fl√ľssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser).
  • Sie k√∂nnen Quetiapin Genericon zu den Mahlzeiten oder unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen.
  • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, w√§hrend Sie Quetiapin Genericon einnehmen. Dies k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
  • Beenden Sie die Einnahme der Filmtabletten nicht (auch nicht, wenn Sie sich besser f√ľhlen), au√üer auf Anraten Ihres Arztes.

Leberprobleme

Wenn Sie Leberprobleme haben, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.

√Ąltere Patienten

Wenn Sie älter sind, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.

Kinder und Jugendliche

Quetiapin Genericon ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Quetiapin Genericon eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, k√∂nnen Sie sich schl√§frig und schwindelig f√ľhlen und bei Ihnen k√∂nnen unregelm√§√üige Herzschl√§ge auftreten.

Wenn Sie mehr Quetiapin Genericon eingenommen haben, als Sie sollten, m√ľssen Sie sich unverz√ľglich mit einem Arzt oder einem Krankenhaus in Verbindung setzen. Bitte nehmen Sie die Quetiapin Genericon Filmtabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Genericon vergessen haben

Haben Sie die Einnahme einer Dosis vergessen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken. Wenn es schon fast Zeit f√ľr die Einnahme der n√§chsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Genericon abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht, ohne zunächst mit Ihrem Arzt zu sprechen. Andernfalls können Sie den Erfolg der Behandlung beeinträchtigen. Akute Absetzsymptome sind Übelkeit, Erbrechen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Schwindel oder Gereiztheit. Es ist

wichtig, die Dosis langsam zu verringern, um Absetzsymptome zu vermeiden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Sie die Dosis verringern, um diese Nebenwirkungen zu verhindern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schwindel (kann zu St√ľrzen f√ľhren), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit
  • Schl√§frigkeit (die vergehen kann, wenn Sie Quetiapin Genericon l√§nger einnehmen) (kann zu St√ľrzen f√ľhren)
  • Absetzsymptome (d.h. Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Genericon pl√∂tzlich beenden): Schlaflosigkeit (Insomnie), √úbelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindelgef√ľhl und Gereiztheit. Stufenweises Absetzen √ľber einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen wird empfohlen.
  • Gewichtszunahme
  • ungew√∂hnliche Muskelbewegungen, wie Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern, Unruhe oder Versteifung der Muskulatur ohne Schmerzen
  • √Ąnderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin)
  • reduzierte H√§moglobinwerte (roter Blutfarbstoff)

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • erh√∂hter Herzschlag
  • ein Gef√ľhl von Herzklopfen, Herzrasen oder Herzstolpern
  • Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsst√∂rungen)
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Anschwellen von Armen oder Beinen
  • niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht f√ľhren (kann St√ľrze verursachen).
  • Erh√∂hung des Blutzuckerspiegels
  • verschwommenes Sehen
  • ungew√∂hnliche Tr√§ume und Albtr√§ume
  • vermehrtes Hungergef√ľhl
  • Gef√ľhl der Gereiztheit
  • Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache
  • Gedanken, sich das Leben zu nehmen, und eine Verschlimmerung Ihrer Depression
  • Kurzatmigkeit
  • Erbrechen (haupts√§chlich bei √§lteren Patienten)
  • Fieber
  • Ver√§nderung der Menge an Schilddr√ľsenhormonen in Ihrem Blut
  • Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen
  • Anstieg der Leberenzymwerte gemessen in Ihrem Blut
  • Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:
    • Bei M√§nnern und Frauen schwellen die Br√ľste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
    • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelm√§√üige Regelblutungen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Krampfanfälle

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung, Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich umfassen k√∂nnen
  • unangenehme Empfindungen in den Beinen (das sogenannte ‚ÄěRestless-Legs-Syndrom‚Äú)
  • Schluckbeschwerden
  • unkontrollierte Bewegungen, haupts√§chlich des Gesichtes oder der Zunge
  • Potenzst√∂rungen
  • Zuckerkrankheit (Diabetes)
  • Ver√§nderung der elektrischen Aktivit√§t des Herzens sichtbar im EKG (QT-Verl√§ngerung)
  • langsamerer Herzschlag als normal, der zu Behandlungsbeginn auftreten kann und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht verbunden sein kann
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren)
  • Schilddr√ľsenunterfunktion
  • verstopfte Nase
  • Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen und der Blutpl√§ttchen
  • Verminderung des Natriumgehaltes im Blut
  • Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit
  • Verwirrung

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • eine Kombination aus hoher K√∂rpertemperatur (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit, ein Gef√ľhl starker Benommenheit oder Ohnmacht (eine Erkrankung namens ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äú)
  • starke Verminderung der Anzahl bestimmter wei√üer Blutzellen (Agranulozytose)
  • gelbliche Verf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis)
  • langanhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus)
  • Anschwellen der Br√ľste und unerwartete Milchproduktion in den Br√ľsten (Galaktorrhoe)
  • Menstruationsst√∂rung
  • Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tungen an den Beinen), die m√∂glicherweise √ľber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Schmerzen im Brustkorb und Schwierigkeiten beim Atmen verursachen k√∂nnen. Falls Sie irgendeines dieser Anzeichen an sich bemerken, suchen Sie bitte umgehend √§rztlichen Rat.
  • Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivit√§ten w√§hrend Sie schlafen
  • verminderte K√∂rpertemperatur (Hypothermie)
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • eine Erkrankung (das sogenannte ‚Äěmetabolische Syndrom‚Äú), bei der drei oder mehr der folgenden Beschwerden gemeinsam auftreten k√∂nnen: Fettvermehrung im Bereich des Bauches, Verminderung des ‚Äěguten Cholesterins‚Äú (HDL-Cholesterin), ein Anstieg der als Triglyzeride bezeichneten Blutfette, hoher Blutdruck und eine Erh√∂hung des Blutzuckerwertes
  • eine Kombination aus Fieber, grippe√§hnlichen Beschwerden, Halsschmerzen oder einer anderen Infektion mit einer sehr verringerten Anzahl an wei√üen Blutzellen, eine Erkrankung, die als Agranulozytose bezeichnet wird
  • Darmverschluss
  • Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut
  • schwere √úberempfindlichkeitsreaktion (sogenannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock ausl√∂sen kann
  • schnelles Anschwellen der Haut, √ľblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angio√∂dem)
  • schwerwiegende blasenbildende Hauterkrankung im Bereich von Mund-, Augen- und Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom), siehe Abschnitt 2
  • unangemessene Ausscheidung eines Hormons, welches die Urinproduktion reguliert

Muskelschmerzen und Auflösung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)

Nicht bekannte Nebenwirkungen (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Hautausschlag mit unregelm√§√üigen roten Flecken (Erythema multiforme), siehe Abschnitt 2
  • Pl√∂tzliches Auftreten von roten Hautpartien, die mit kleinen Pusteln √ľbers√§t sind (kleine, mit wei√üer/gelber Fl√ľssigkeit gef√ľllte Blasen), die als akute generalisierte exanthemat√∂se Pustulose (AGEP) bezeichnet werden, siehe Abschnitt 2
  • Schwere, pl√∂tzliche allergische Reaktion mit Beschwerden wie Fieber, Blasenbildung auf der Haut und Absch√§len der Haut (toxische epidermale Nekrolyse), siehe Abschnitt 2
  • Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), bestehend aus grippe√§hnlichen Beschwerden mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Lymphknoten und abnormen Ergebnissen von Blutuntersuchungen (einschlie√ülich erh√∂hten Werten von wei√üen Blutk√∂rperchen [Eosinophilie] und Leberenzymen), siehe Abschnitt 2
  • Entzugssymptome k√∂nnen bei neugeborenen Babys auftreten, deren M√ľtter Quetiapin Genericon w√§hrend der Schwangerschaft einnahmen.
  • Schlaganfall
  • Herzmuskelerkrankungen (Kardiomyopatie)
  • Entz√ľndungen des Herzmuskels (Myokarditis)
  • Entz√ľndungen der Blutgef√§√üe (Vaskulitis), h√§ufig mit Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Hautunebenheiten

Die Klasse von Arzneimitteln, zu der Quetiapin Genericon gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen. Diese können erheblich sein und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen.

Manche der Nebenwirkungen k√∂nnen nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgef√ľhrt wird, wie z.B. eine √Ąnderung bestimmter Blutfettwerte (Triglyzeride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerspiegels, Ver√§nderungen der Schilddr√ľsenhormone im Blut, erh√∂hte Leberenzymwerte, ein Abfall der Anzahl bestimmter Blutzellen, Abnahme der Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die im Muskel vorkommt), Abnahme der Menge an Natrium im Blut und ein Anstieg des Blutspiegels des Hormons Prolaktin. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:

  • Bei M√§nnern und Frauen schwellen die Br√ľste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
  • Bei Frauen bleibt die monatliche Regelblutung aus, oder es kommt zu unregelm√§√üigen Regelblutungen.

Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchf√ľhren zu lassen.

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger oder ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Zunahme der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:
    • Bei Jungen und M√§dchen schwellen die Br√ľste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
    • M√§dchen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelm√§√üige Regelblutungen.
  • gesteigerter Appetit
  • Erbrechen
  • ungew√∂hnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern, Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur (ohne Schmerzen).

Erhöhung des Blutdruckes

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schw√§chegef√ľhl, Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren)
  • verstopfte Nase
  • Gef√ľhl der Reizbarkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung bzw. der HDPE-Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Quetiapin Genericon enthält

Der Wirkstoff ist: Quetiapin (als Quetiapinfumarat).

Jede Quetiapin Genericon 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon, Magnesiumstearat.

Tablettenh√ľlle: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisenoxid rot (E172) und Eisenoxid gelb (E172).

Jede Quetiapin Genericon 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), Povidon, Magnesiumstearat. Tablettenh√ľlle: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400 und Eisenoxid gelb (E172).

Jede Quetiapin Genericon 200 mg Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), Povidon, Magnesiumstearat. Tablettenh√ľlle: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400.

Jede Quetiapin Genericon 300 mg Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), Povidon, Magnesiumstearat. Tablettenh√ľlle: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400.

Wie Quetiapin Genericon aussieht und Inhalt der Packung

Quetiapin Genericon 25 mg Filmtabletten sind pfirsichfarben, rund und beidseits gewölbt.

Quetiapin Genericon 100 mg Filmtabletten sind gelb, rund, beidseits gewölbt und mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Quetiapin Genericon 200 mg Filmtabletten sind weiß, rund und beidseits gewölbt.

Quetiapin Genericon 300 mg Filmtabletten sind weiß und kapselförmig mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgrößen:

Quetiapin Genericon ist in Blisterpackungen (PVC/F/PVDC/Alu) mit 10, 20, 30, 60 und 90 St√ľck und in Kunststoffflaschen (HDPE) mit kindersicherem Verschluss (Polypropylen) mit 100 St√ľck erh√§ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., 8054 Graz, √Ėsterreich

E-Mail: genericon@genericon.at

Hersteller:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., 8054 Graz, √Ėsterreich HBM Pharma s.r.o., 03680 Martin, Slowakei

Bluepharma ‚Äď Industria Farmaceutica, SA, Coimbra, 3045-016, Portugal (nur f√ľr Quetiapin Genericon 25 mg Filmtabletten)

Z.Nr.:

Quetiapin Genericon 25 mg Filmtabletten: 1-27749

Quetiapin Genericon 100 mg Filmtabletten: 1-27747

Quetiapin Genericon 200 mg Filmtabletten: 1-27750

Quetiapin Genericon 300 mg Filmtabletten: 1-27746

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2022.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Quetiapin Genericon 100 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Genericon Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.10.2008
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden