Quetiapin ratiopharm 50 mg Retardtabletten

Abbildung Quetiapin ratiopharm 50 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.02.2012
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Quetiapin ratiopharm enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.

Quetiapin ratiopharm kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:

  • Depression (bei bipolarer Depression und depressiven Episoden einer Major Depression): Hier k√∂nnen Sie sich m√∂glicherweise traurig f√ľhlen oder es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen f√ľhlen, sich schuldig f√ľhlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen k√∂nnen.
  • Manie: Hier k√∂nnen Sie sich m√∂glicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgew√ľhlt, enthusiastisch oder √ľberaktiv f√ľhlen oder ein vermindertes Urteilsverm√∂gen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
  • Schizophrenie: Hier k√∂nnen Sie m√∂glicherweise Dinge h√∂ren oder f√ľhlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie k√∂nnen sich ungew√∂hnlich argw√∂hnisch, √§ngstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen f√ľhlen.

F√ľr die Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression) wird Quetiapin ratiopharm zus√§tzlich zum anderen Arzneimittel, das bereits f√ľr die Behandlung dieser Erkrankung angewendet wird, eingenommen.

Auch wenn Sie sich besser f√ľhlen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen weiterhin Quetiapin ratiopharm verordnet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Quetiapin ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Quetiapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen,
  • Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen),
  • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen),
  • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).

Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin ratiopharm einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Quetiapin ratiopharm einnehmen,

  • wenn Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusst√∂rungen, Herzmuskelschw√§che oder Herzmuskelentz√ľndung leiden oder gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen k√∂nnen.
  • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben,
  • wenn Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere wenn Sie schon etwas √§lter sind,
  • wenn Sie Probleme mit der Leber haben,
  • wenn Sie bereits einen Krampfanfall hatten,
  • wenn Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, sollte Ihr Arzt Ihre Blutzuckerwerte √ľberpr√ľfen, solange Sie Quetiapin ratiopharm einnehmen.
  • wenn Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer wei√üen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Medikamente oder von allein entstanden),
  • wenn Sie √§lter sind und an Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) leiden. Wenn dieses auf Sie zutrifft, sollte Quetiapin ratiopharm nicht eingenommen werden, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der Quetiapin ratiopharm geh√∂rt, bei √§lteren Patienten mit Demenz das Risiko f√ľr Schlaganf√§lle oder in einigen F√§llen das Sterberisiko erh√∂hen kann.
  • wenn Sie eine √§lter sind und Parkinson /Parkinsonismus haben.
  • wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal ven√∂se Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn Arzneimittel wie Quetiapin ratiopharm werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.
  • wenn Sie unter Schlaf-Apnoe leiden oder gelitten haben (Sie w√§hrend des Nachtschlafs kurzzeitig mit der Atmung aussetzen) und Sie Arzneimittel nehmen, die die normale Aktivit√§t des Gehirns verlangsamen (Beruhigungsmittel)
  • wenn Sie ihre Blase nicht vollst√§ndig entleeren k√∂nnen oder konnten (Urinretention), eine vergr√∂√üerte Prostata, Verengung des Darmes oder erh√∂hten Augeninnendruck (gr√ľner Star) haben oder hatten. Diese Beschwerden werden manchmal von bestimmten Arzneimitteln verursacht (sogenannte Anticholinergika) die, um bestimmte Krankheiten zu behandeln, die Funktion der Nervenzellen beeinflussen.
  • Wenn Sie Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie Quetiapin ratiopharm eingenommen haben:

  • eine Kombination aus Fieber, starke Muskelsteifheit, Schwitzen oder ein eingetr√ľbtes Bewusstsein (eine St√∂rung, die als ‚Äúmalignes neuroleptisches Syndrom‚ÄĚ bezeichnet wird). Es kann eine sofortige medizinische Behandlung erforderlich sein.
  • schneller und unregelm√§√üiger Herzschlag, auch in Ruhe, Herzstolpern, Atemprobleme, Schmerzen in der Brust oder unerkl√§rliche M√ľdigkeit. Ihr Arzt muss dann Ihr Herz untersuchen und Sie, falls erforderlich, umgehend an einen Kardiologen √ľberweisen.
  • unkontrollierbare Bewegungen, haupts√§chlich des Gesichtes oder der Zunge,
  • Schwindel und ein starkes Schl√§frigkeitsgef√ľhl. Dies kann bei √§lteren Patienten zu einem vermehrten Auftreten von unfallbedingten Verletzungen (St√ľrzen) f√ľhren.
  • Anf√§lle,
  • eine langanhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus).

Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:

  • Fieber, grippe√§hnliche Symptome, Halsschmerzen oder eine andere Infektion, da die Ursache hierf√ľr eine sehr verringerte Anzahl an wei√üen Blutzellen sein kann. M√∂glicherweise ist es daher erforderlich, Quetiapin ratiopharm abzusetzen und/oder die Beschwerden zu behandeln.
  • Verstopfung mit anhaltenden Bauchschmerzen oder Verstopfung, die auf eine Behandlung nicht angesprochen hat, da dies m√∂glicherweise zu einem schwerwiegenderen Darmverschluss f√ľhrt.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der

Depressionen

Wenn Sie an Depressionen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verst√§rkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch l√§nger. Diese Gedanken k√∂nnen vermehrt auftreten, wenn Sie pl√∂tzlich die Einnahme Ihrer Medikamente beenden. M√∂glicherweise k√∂nnen Sie verst√§rkt diese Gedanken entwickeln, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko von suizidalem Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die j√ľnger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder suchen Sie das n√§chste Krankenhaus auf.

Es k√∂nnte f√ľr Sie hilfreich sein, einem Angeh√∂rigen oder engen Freund zu erz√§hlen, dass Sie depressiv sind oder eine Angstst√∂rung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie k√∂nnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mittzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angstst√∂rung verschlechtert hat, oder ob sie √ľber √Ąnderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs)

Schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden sehr selten bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel berichtet. Diese äußern sich häufig durch:

  • Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), ein weit verbreiteter Hautausschlag mit Blasen und sich absch√§lender Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Genitalien
  • Toxische epidermale Nekrolyse (TEN), eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Absch√§len der Haut verursacht
  • Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) besteht aus grippe√§hnlichen Symptomen mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Dr√ľsen und anormalen Bluttestergebnissen (einschlie√ülich erh√∂hter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie) und Leberenzyme).
  • Akute generalisierte exanthematische Pustilose (AGEP), kleine, mit Eiter gef√ľllte Bl√§schen
  • Erythema Multiforme (EM), Hautausschlag mit juckenden, roten, unregelm√§√üigen Flecken

Brechen Sie die Anwendung von Quetiapin Teva ab, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Gewichtszunahme

Bei Patienten, die Quetiapin ratiopharm einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten regelm√§√üig Ihr Gewicht √ľberpr√ľfen.

Kinder und Jugendliche

Quetiapin ratiopharm ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen.

Einnahme von Quetiapin ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie Quetiapin ratiopharm nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen.
  • Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen).
  • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen).
  • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.
  • Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schlafst√∂rungen).
  • Thioridazin-haltige oder Lithium-haltige Arzneimittel (andere antipsychotisch wirkende Arzneimittel).
  • Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, z. B. Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel) ausl√∂sen k√∂nnen, wie Diuretika (harntreibende Tabletten) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionen).
  • Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen k√∂nnen.
  • Arzneimittel (sogenannte Anticholinergika) die, um bestimmte Krankheiten zu behandeln, die Funktion der Nervenzellen beeinflussen

Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.

Einnahme von Quetiapin ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

  • Die Wirkung von Quetiapin ratiopharm kann durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst werden. Deshalb sollten Sie die Tabletten mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen einnehmen.
  • Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von Quetiapin ratiopharm und Alkohol Sie schl√§frig machen kann.
  • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, w√§hrend Sie Quetiapin ratiopharm einnehmen. Dies k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Sie sollten Quetiapin ratiopharm in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde. Quetiapin ratiopharm sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Die folgenden Symptome, die m√∂glicherweise Entzugssymptome sind, k√∂nnen bei Neugeborenen auftreten, deren M√ľtter Quetiapin im letzten Trimester (die letzten drei Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben: Zittern, Steifheit und/oder Schw√§che der Muskeln,

Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim F√ľttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, k√∂nnte es n√∂tig sein, einen Arzt zu kontaktieren.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen

Die Tabletten können Sie schläfrig machen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.

Wirkung auf Urin-Drogentest

Wenn Sie Quetiapin ratiopharm einnehmen und einen Urin-Drogentest haben, k√∂nnen einige Testmethoden zu positiven Ergebnissen f√ľr Methadon oder trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen) f√ľhren, auch dann, wenn Sie kein Methadon oder keine trizyklischen Antidepressiva einnehmen. Wenn dies auftritt, kann ein spezifischerer Test durchgef√ľhrt werden.

Quetiapin ratiopharm enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird √ľber Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis (t√§gliche Dosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abh√§ngig. Sie liegt √ľblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg.

  • Nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl an Tabletten 1-mal t√§glich ein.
  • Die Tabletten d√ľrfen nicht zerteilt, zerkaut oder zerkleinert werden.
  • Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit ausreichend Fl√ľssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser).
  • Nehmen Sie die Tabletten nicht zu den Mahlzeiten ein (die Einnahme sollte mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen erfolgen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann die Einnahme erfolgen soll).
  • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, w√§hrend Sie Quetiapin ratiopharm einnehmen. Dies k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
  • Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht (auch nicht, wenn Sie sich besser f√ľhlen), au√üer auf Anraten Ihres Arztes.

Leberprobleme

Wenn Sie Leberprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.

√Ąltere Patienten

Wenn Sie älter sind, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Quetiapin ratiopharm wird f√ľr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Quetiapin ratiopharm eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, k√∂nnen Sie sich schl√§frig und schwindelig f√ľhlen und bei Ihnen k√∂nnen unregelm√§√üige Herzschl√§ge auftreten. Wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an Ihren behandelnden Arzt oder das n√§chstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Quetiapin ratiopharm Retardtabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin ratiopharm vergessen haben

Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken. Wenn es schon fast Zeit f√ľr die Einnahme der n√§chsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin ratiopharm abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin ratiopharm pl√∂tzlich abbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit (Insomnie) oder √úbelkeit f√ľhren oder Sie k√∂nnen an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen unter Umst√§nden empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, unterbrechen Sie die Einnahme von Quetiapin ratiopharm und suchen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Suizidgedanken und eine Verschlimmerung Ihrer Depression

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • pl√∂tzliches Fieber, besonders mit Halsentz√ľndung und anderen Grippe-√§hnlichen Beschwerden. Diese k√∂nnen Zeichen abnormal niedriger Konzentrationen der wei√üen Blutzellen sein.
  • Zeichen von Hautreaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Erhebungen, R√∂tung, Juckreiz, manchmal mit Schwellung im Bereich des Gesichts, der Augenlider und der Lippen. Dies kann auch zu Atemschwierigkeiten, Schwindel und Kreislaufversagen (Schock) f√ľhren.
  • Kr√§mpfe oder Krampfanf√§lle
  • unkontrollierbare Bewegungen, haupts√§chlich des Gesichtes oder der Zunge (tardive Dyskinesie)
  • Gef√ľhl des Herzklopfens oder ‚Äďrasens zusammen mit Schwindelgef√ľhl oder Ohnmacht. Diese k√∂nnen Zeichen schwerwiegender Herzrhythmusst√∂rungen sein, die in schweren F√§llen t√∂dlich ausgehen k√∂nnen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • starker Schmerz und/oder starke Schwellung und R√∂tung in einem Ihrer Beine; pl√∂tzlicher starker Schmerz in der Brust, der in den linken Arm ausstrahlen kann oder pl√∂tzliche Atemnot. Diese k√∂nnen Zeichen von Blutgerinnseln in den Venen sein.
  • Starke Schmerzen im Oberbauch, die oftmals in den R√ľcken ausstrahlen, manchmal zusammen mit √úbelkeit und Erbrechen. Diese k√∂nnen Zeichen einer Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung sein.
  • Verstopfung zusammen mit anhaltenden Bauchschmerzen oder Verstopfung, die nicht auf Behandlung angesprochen hat, da dies zu noch schwerwiegenderem Darmverschluss f√ľhren kann.
  • Gelbf√§rbung der Haut und der Augen (Gelbsucht, dunkler Harn, besonders im Zusammenhang mit ungew√∂hnlicher M√ľdigkeit oder Fieber (Zeichen einer Leberentz√ľndung).
  • langanhaltende und schmerzhafte Erektion.
  • eine Kombination aus hoher K√∂rpertemperatur (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit, starker Benommenheit oder Ohnmacht (eine St√∂rung, die man ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äú nennt).

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Schwerer Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut.
  • schwere schwere allergische Reaktion (als Anaphylaxie bezeichnet), die zu Atembeschwerden oder Schock f√ľhren kann.
  • Schnelles Anschwellen der Haut, normalerweise um die Augen, Lippen und den Rachen (Angio√∂dem).
  • Schwere Blasenbildung an Haut, Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom). Siehe Abschnitt 2.
  • Abbau von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Hautausschlag mit unregelm√§√üigen roten Flecken (Erythema multiforme). Siehe Abschnitt 2.
  • Schnelles Auftreten von roten Hautpartien, die mit kleinen Pusteln √ľbers√§t sind (kleine, mit wei√üer/gelber Fl√ľssigkeit gef√ľllte Bl√§schen, die als akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) bezeichnet werden. Siehe Abschnitt 2.
  • Schwere, pl√∂tzliche allergische Reaktion mit Symptomen wie Fieber und Blasenbildung auf der Haut und Absch√§len der Haut (toxische epidermale Nekrolyse) Siehe Abschnitt 2.
  • Die Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) besteht aus grippe√§hnlichen Symptomen mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Dr√ľsen und abnormalen Bluttestergebnissen (einschlie√ülich erh√∂hter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie) und Leberenzyme) Siehe Abschnitt 2.
  • Herzmuskelerkrankungen (Kardiomyopathie)
  • Entz√ľndungen des Herzmuskels (Myokarditis)
  • Schlaganfall

Andere mögliche Nebenwirkungen

Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie nach der Einnahme von Quetiapin Teva eine Tablette in Ihrem Stuhl sehen. Während die Tablette durch Ihren Magen-Darm-Trakt wandert, wird Quetiapin langsam freigesetzt. Die Form der Tablette bleibt ungelöst und wird mit Ihrem Stuhl ausgeschieden. Obwohl Sie möglicherweise eine Tablette in Ihrem Stuhl sehen, wurde Ihre Quetiapin-Dosis resorbiert.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schwindel (kann zu St√ľrzen f√ľhren), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit.
  • Schl√§frigkeit, die vergehen kann, wenn Sie Quetiapin ratiopharm l√§nger einnehmen (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • Absetzsymptome (d. h. Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin ratiopharm beenden) beinhalten Schlaflosigkeit (Insomnie), √úbelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen √ľber eine Zeit von 1 bis 2 Wochen ist ratsam.
  • Gewichtszunahme.
  • ungew√∂hnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
  • verminderter H√§moglobinwert im Blut (Eiwei√ü in den roten Blutk√∂rperchen, welches Sauerstoff transportiert)
  • √Ąnderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin).

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • erh√∂hter Herzschlag.
  • Gef√ľhl, als ob Ihr Herz h√§mmert, rast oder Herzschl√§ge aussetzt.
  • Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsst√∂rungen).
  • Schw√§chegef√ľhl.
  • Anschwellen von Armen oder Beinen.
  • niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht f√ľhren (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • erh√∂hte Blutzuckerwerte.
  • verschwommenes Sehen.
  • ungew√∂hnliche Tr√§ume und Albtr√§ume.
  • vermehrtes Hungergef√ľhl.
  • Gef√ľhl der Gereiztheit.
  • Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache.
  • Kurzatmigkeit.
  • Erbrechen (vorwiegend bei √§lteren Personen).
  • Fieber.
  • Ver√§nderung der Menge an Schilddr√ľsenhormonen in Ihrem Blut.
  • Ver√§nderungen der Anzahl bestimmter Blutzellen.
  • Anstieg der Leberenzymwerte gemessen in Ihrem Blut.
  • Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:
  • Bei M√§nnern und Frauen schwellen die Br√ľste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
  • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelm√§√üige Regelblutungen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless Legs Syndrom).
  • Schluckschwierigkeiten.
  • sexuelle Fehlfunktion.
  • Diabetes (Zuckerkrankheit).
  • Langsamere Herzfrequenz als normal, die zu Beginn der Behandlung auftreten kann und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergeht.
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
  • Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • verstopfte Nase.
  • Verminderung des Natriumgehaltes im Blut.
  • Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit
  • Verwirrtheit

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Anschwellen der Br√ľste und unerwartete Milchproduktion in den Br√ľsten (Galaktorrh√∂).
  • St√∂rungen der Monatsblutung.
  • Schlafwandeln, Sprechen im Schlaf, Essen im Schlaf oder andere Aktivit√§ten im Schlaf.
  • Niedrige K√∂rpertemperatur (Hypothermie).
  • eine Erkrankung (so genanntes ‚Äěmetabolisches Syndrom‚Äú), bei der eine Kombination aus drei oder mehr der folgenden Ver√§nderungen auftreten kann: Zunahme von Fetteinlagerungen im Bauchbereich, Verringerung des Blutwertes von ‚Äěgutem Cholesterin‚Äú

(HDL-Cholesterin), Anstieg bestimmter Blutfettwerte, genannt Triglyceride, hoher Blutdruck und Anstieg Ihres Blutzuckerwertes.

Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt).

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • unangebrachte Sekretion eines Hormons, das das Harnvolumen kontrolliert.

Nicht bekannte Nebenwirkungen (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Entzugssymptome k√∂nnen bei neugeborenen Babys auftreten, deren M√ľtter Quetiapin ratiopharm w√§hrend der Schwangerschaft einnahmen.
  • Entz√ľndungen der Blutgef√§√üe (Vaskulitis), h√§ufig mit Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Hautunebenheiten

Manche der Nebenwirkungen k√∂nnen nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgef√ľhrt wird, wie zum Beispiel eine √Ąnderung bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, Ver√§nderungen des Gehaltes von Schilddr√ľsenhormonen in Ihrem Blut, erh√∂hte Leberenzyme, ein Abfall der Anzahl bestimmter Blutzellen, ein Abfall in der Anzahl roter Blutzellen, eine Erh√∂hung der Blutkreatinphosphokinase (eine Substanz in den Muskeln), ein Abfall des Natriumgehaltes im Blut und ein Anstieg des Blutspiegels eines Hormons, das Prolaktin hei√üt.

Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:

  • Bei M√§nnern und Frauen schwellen die Br√ľste an und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
  • Bei Frauen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder es kommt zu unregelm√§√üigen Regelblutungen.

Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchf√ľhren zu lassen.

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger oder ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Zunahme der Menge eines Hormons im Blut, das Prolaktin hei√üt. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:
  • Bei Jungen und M√§dchen schwellen die Br√ľste an und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
    • Bei M√§dchen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder es kommt zu unregelm√§√üigen Regelblutungen.
    • gesteigerter Appetit.
    • Erbrechen.
  • ungew√∂hnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
  • Erh√∂hung des Blutdrucks.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Gef√ľhl von Schw√§che, Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • Verstopfte Nase.
  • Gef√ľhl der Reizbarkeit.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Flasche oder dem Blister nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nur f√ľr Tablettenbeh√§lter

Nach dem ersten √Ėffnen des Beh√§ltnisses sollte das Produkt innerhalb von 60 Tagen verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Quetiapin ratiopharm enthält

  • Der Wirkstoff ist Quetiapin. Quetiapin ratiopharm Retardtabletten enthalten 50 mg, 200 mg, 300 mg oder 400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Kern: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Natriumcitrat wasserfrei,

Magnesiumstearat √úberzug: Titandioxid (E 171), Hypromellose, Macrogol 400, Polysorbat 80. Die 50 mg, 200 mg und 300 mg Retardtabletten enthalten Eisenoxid gelb (E 172) und Eisenoxid rot (E 172). Die 50 mg und 300 mg Retardtabletten enthalten auch Eisenoxid schwarz (E 172).

Wie Quetiapin ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Quetiapin ratiopharm 50 mg Retardtabletten Braune, beidseitig gew√∂lbte, l√§ngliche Filmtabletten mit einseitiger Pr√§gung ‚ÄúQ50‚ÄĚ

  • Quetiapin ratiopharm 200 mg Retardtabletten
    Gelbe, beidseitig gew√∂lbte, l√§ngliche Filmtabletten mit einseitiger Pr√§gung ‚ÄúQ200‚ÄĚ
  • Quetiapin ratiopharm 300 mg Retardtabletten
    Hellgelbe, beidseitig gew√∂lbte, l√§ngliche Filmtabletten mit einseitiger Pr√§gung ‚ÄúQ300‚ÄĚ
  • Quetiapin ratiopharm 400 mg Retardtabletten
    Wei√üe, beidseitig gew√∂lbte, l√§ngliche Filmtabletten mit einseitiger Pr√§gung ‚ÄúQ400‚ÄĚ

Quetiapin ratiopharm 50 mg Retardtabletten

Packungsgrößen zu 10, 10x1 (perforierte Einzeldosis-Blisterpackung), 20, 30, 30x1 (perforierte Einzeldosis-Blisterpackung), 50, 50x1 (perforierte Einzeldosis-Blisterpackung) (Klinikpackung), 56 (Kalenderpackung), 60, 60x1 (perforierte Einzeldosis-Blisterpackung), 90, 100 oder 100x1 (perforierte Einzeldosis-Blisterpackung) Tabletten sind zugelassen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Quetiapin ratiopharm 150 mg/200 mg/300 mg/400 mg Retardtabletten

Packungsgrößen zu 10, 20, 30, 50, 50x1 (perforierte Einzeldosis-Blisterpackungen) (Klinikpackung), 56 (Kalenderpackung), 60, 90, 100 und 100x1 (perforierte Einzeldosis- Blisterpackungen) Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.: +43/1/97007-0

Fax: +43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi √ļt 13

4042 Debrecen Ungarn

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravska 29

c.p. 305

74770 Opava-Kom√°rov Tschechische Republik

Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80

31-546 Krakow Polen

Adamed Pharma S.A

PieŇĄk√≥w, ul. Mariana Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Polen

TEVA Pharma S.L.U. C/C, no.4

Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza

Spanien

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Zulassungsnummern

Quetiapin ratiopharm 50 mg Retardtabletten: 1-31108

Quetiapin ratiopharm 200 mg Retardtabletten: 1-31109

Quetiapin ratiopharm 300 mg Retardtabletten: 1-31110

Quetiapin ratiopharm 400 mg Retardtabletten: 1-31111

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich: Quetiapin ratiopharm 50/200/300/400 mg Retardtabletten
Belgien: Quetiapine Retard Teva 50/150/200/300/400 mg Tabletten met
  verlengde afgifte
Deutschland: Quetiapin-ratiopharm 50/150/200/300/400 mg Retardtabletten
Dänemark: Quetiapine Teva
Estland: Quetiapine Teva
Frankreich: Quetiapine Teva LP 50/300/400 mg, comprimé à libération
  prolongée
Griechenland: Quetiapine Teva XR
Spanien: Quetiapina Teva 50/150/200/300/400 mg comprimidos de liberación
  prolongada EFG
Finnland: Quetiapin ratiopharm 50/200/300/400 mg depottabletti
Irland: Tevaquel XL
Italien: Quetiapina Teva Italia
Kroatien: Loquen XR 50/150/200/300/400 mg filmom obloŇĺene tablete s
¬† produljenim oslobańĎanjem
Luxemburg: Quetiapin-ratiopharm 50, 200, 300, 400 mg Retardtabletten
Niederlande: Quetiapine Retard 50/150/200/300/400 mg Teva
Polen: Kwetaplex XR
Portugal: Quetiapina Teva
Rum√§nien: QuetiapinńÉ Teva 50/150/200/300/400 mg comprimate cu eliberare
¬† prelungitńÉ
Ungarn: Quetiapine- Teva 50/150/200/300/400 mg retard tabletta
Slowenien: Loquen SR 50/150/200/300/400 mg tablete s podaljŇ°anim
¬† sproŇ°ńćanjem
Tschechische Republik: Quetiapine Teva 200/300/400 mg Retard
Vereinigtes Königreich  
(Nordirland): SONDATE XL

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Quetiapin ratiopharm 50 mg Retardtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.02.2012
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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