Quetiapin Krka 300 mg Filmtabletten

Abbildung Quetiapin Krka 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Krka
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.01.2011
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Krka

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Quetiapin Krka enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Krka kann zur Behandlung verschiedener Erkrankungen, wie im Folgenden beschrieben, verwendet werden:

  • Bipolare Depression: Hier f√ľhlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen f√ľhlen, sich schuldig f√ľhlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen k√∂nnen.
  • Manie: Hier k√∂nnen Sie sich m√∂glicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgew√ľhlt, enthusiastisch oder √ľberaktiv f√ľhlen oder ein vermindertes Urteilsverm√∂gen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
  • Schizophrenie: Hier k√∂nnen Sie m√∂glicherweise Dinge h√∂ren oder f√ľhlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie k√∂nnen sich ungew√∂hnlich argw√∂hnisch, √§ngstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen f√ľhlen.

Auch wenn Sie sich besser f√ľhlen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen weiterhin Quetiapin Krka verordnet.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird √ľber Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis (t√§gliche Dosis) ist von Ihrer Krankheit und Ihrem Bedarf abh√§ngig. Sie liegt √ľblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg.

  • Je nach Ihrer Erkrankung nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten einmal t√§glich vor dem Schlafengehen oder verteilt auf 2 Einnahmen t√§glich ein.
  • Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.
  • Sie k√∂nnen Quetiapin Krka zu den Mahlzeiten oder unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen.
  • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft w√§hrend Sie Quetiapin Krka einnehmen. Dies k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
  • Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, auch nicht, wenn Sie sich besser f√ľhlen, au√üer auf Anraten Ihres Arztes.

Leber-Probleme

Wenn Sie Leberprobleme haben, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.

√Ąltere Patienten

Wenn Sie älter sind, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.

Anwendung bei Kindern und Jugendliche

Quetiapin Krka sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Wenn Sie größere Mengen von Quetiapin Krka eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Quetiapin Krka eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, k√∂nnen Sie sich schl√§frig und schwindelig f√ľhlen und bei Ihnen k√∂nnen unregelm√§√üige Herzschl√§ge auftreten. Wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an Ihren Arzt oder das n√§chstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Quetiapin Krka-Tabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Krka vergessen haben

Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken. Wenn es schon fast Zeit f√ľr die Einnahme der n√§chsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Krka abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Krka plötzlich abbrechen, kann es sein, dass Sie nicht schlafen können (Insomnie) oder Ihnen ist schlecht (Übelkeit) oder Sie können an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m√ľssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schwindel (kann zu St√ľrzen f√ľhren), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit.
  • Schl√§frigkeit (sie kann vergehen, wenn Sie Quetiapin Krka l√§nger einnehmen) (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • Absetzsymptome (Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Krka beenden beinhalten Schlaflosigkeit (Insomnie), √úbelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen √ľber einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen ist ratsam.
  • Gewichtszunahme.
  • ungew√∂hnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
  • √Ąnderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin).

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • erh√∂hter Herzschlag.
  • ein Gef√ľhl von Herzklopfen, Herzrasen oder Herzstolpern Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsst√∂rungen).
  • Schw√§chegef√ľhl.
  • Anschwellen von Armen oder Beinen.
  • Niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht f√ľhren (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • erh√∂hte Blutzuckerwerte.
  • Verschwommenes Sehen.
  • ungew√∂hnliche Tr√§ume und Alptr√§ume.
  • vermehrtes Hungergef√ľhl.
  • Gef√ľhl der Gereiztheit.
  • Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache.
  • Gedanken sich das Leben zu nehmen und eine Verschlimmerung Ihrer Depression.
  • Kurzatmigkeit.
  • Erbrechen (haupts√§chlich bei √§lteren Patienten).
  • Fieber.
  • Ver√§nderung der Menge an Schilddr√ľsenhormonen in Ihrem Blut.
  • Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen.
  • Anstieg der Leberenzymwerte gemessen in Ihrem Blut.
  • Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:
    O Bei M√§nnern und Frauen schwellen die Br√ľste an, und es kommt unerwartet zu

Milchproduktion in den Br√ľsten.

Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelmäßige Regelblutungen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Krampfanf√§lle.
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung, Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich umfassen k√∂nnen.
  • unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless Legs Syndrom).
  • Schluckbeschwerden.
  • unkontrollierbare Bewegungen, haupts√§chlich Ihres Gesichtes oder der Zunge.
  • Potenzst√∂rung
  • Zuckerkrankheit (Diabetes).
  • Ver√§nderung der elektrischen Aktivit√§t des Herzens sichtbar im EKG (QT-Verl√§ngerung).
  • langsamere Herzfrequenz als normal, die zu Beginn der Behandlung auftreten kann und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergeht.
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
  • Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • verstopfte Nase.
  • Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen.
  • Verminderung des Natriumgehaltes im Blut.
  • Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Eine Kombination aus hoher K√∂rpertemperatur (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit, Gef√ľhl starker Benommenheit oder Ohnmacht (eine Erkrankung, die als ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äú bezeichnet wird).
  • gelbliche Verf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht).
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis).
  • langanhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus).
  • Anschwellen der Br√ľste und unerwartete Milchproduktion in den Br√ľsten (Galaktorrh√∂).
  • Menstruationsst√∂rung.
  • Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tungen an den Beinen), die m√∂glicherweise √ľber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Schmerzen im Brustkorb und Schwierigkeiten beim Atmen verursachen k√∂nnen. Falls Sie irgendeines dieser Anzeichen an sich bemerken, suchen Sie bitte umgehend √§rztlichen Rat.
  • Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivit√§ten w√§hrend Sie schlafen.
  • Verminderte K√∂rpertemperatur (Hypothermie).
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse.
  • eine Erkrankung (so genanntes ‚Äěmetabolisches Syndrom‚Äú), bei der eine Kombination aus drei oder mehr der folgenden Ver√§nderungen auftreten kann: Zunahme von Fetteinlagerungen im Bauchbereich, Verringerung des Blutwertes von ‚Äěgutem Cholesterin‚Äú (HDL-Cholesterin), Anstieg bestimmter Blutfettwerte, genannt Triglyceride, hoher Blutdruck und Anstieg Ihres Blutzuckerwertes.
  • eine Kombination aus Fieber, grippe√§hnlichen Symptomen, Halsschmerzen oder einer anderen Infektion mit einer sehr verringerten Anzahl an wei√üen Blutzellen, eine Erkrankung, die als Agranulozytose bezeichnet wird.
  • Darmverschluss.
  • Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt).

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut.
  • schwere √úberempfindlichkeitsreaktion (so genannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock ausl√∂sen kann.
  • schnelles Anschwellen der Haut, √ľblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angio√∂dem).
  • schwerwiegende blasenbildende Hauterkrankung im Bereich von Mund, Augen und Genitalien (‚ÄěStevens-Johnson-Syndrom‚Äú). Siehe Abschnitt 2.
  • unangemessene Aussch√ľttung eines Hormons, das das Urinvolumen kontrolliert.
  • Zersetzen von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse).

Nicht bekannte Nebenwirkungen (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Hautausschlag mit unregelm√§√üigen roten Flecken (Erythema multiforme). Siehe Abschnitt 2.
  • Pl√∂tzliches Auftreten von roten Hautpartien, die mit kleinen Pusteln √ľbers√§t sind (kleine, mit wei√üe/gelber Fl√ľssigkeit gef√ľllte Blasen), die als akute generalisierte exanthemat√∂se Pustulose (AGEP) bezeichnet werden. Siehe Abschnitt 2.
  • Schwere, pl√∂tzliche allergische Reaktion mit Symptomen wie Fieber und Blasenbildung auf der Haut und Absch√§len der Haut (Toxische epidermale Nekrolyse). Siehe Abschnitt 2.
  • Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) bestehend aus grippe√§hnlichen Beschwerden mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Lymphknoten und abnormen Ergebnissen von Blutuntersuchungen (einschlie√ülich erh√∂hten Werten von wei√üen Blutk√∂rperchen (Eosinophilie) und Leberenzymen). Siehe Abschnitt 2.
  • Entzugssymptome k√∂nnen bei neugeborenen Babys auftreten, deren M√ľtter Quetiain Krka w√§hrend der Schwangerschaft einnahmen.
  • Schlaganfall
  • Herzmuskelerkrankungen (Kardiomyopatie)
  • Entz√ľndungen des Herzmuskels (Myokarditis)
  • Entz√ľndungen der Blutgef√§√üe (Vaskulitis), h√§ufig mit Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Hautunebenheiten

Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Quetiapin Krka gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen, die erheblich sein können und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen.

Manche der Nebenwirkungen k√∂nnen nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgef√ľhrt wird. Dazu geh√∂ren √Ąnderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, Ver√§nderungen der Menge an Schilddr√ľsenhormonen in Ihrem Blut, erh√∂hte Leberenzymwerte, eine Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen, Verminderung der Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt), Verminderung des Natriumgehaltes im Blut und ein Anstieg der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:

  • Bei M√§nnern und Frauen schwellen die Br√ľste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
  • Frauen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelm√§√üige Regelblutungen.

Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchf√ľhren zu lassen.

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger oder ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Zunahme der Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen F√§llen zu folgenden Nebenwirkungen f√ľhren:

    • Bei Jungen und M√§dchen schwellen die Br√ľste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Br√ľsten.
    • M√§dchen haben keine monatliche Regelblutung oder unregelm√§√üige Regelblutungen.
  • gesteigerter Appetit.
  • Erbrechen.
  • ungew√∂hnliche Muskelbewegungen. Dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Zittern und Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
  • Erh√∂hung des Blutdrucks.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schw√§chegef√ľhl, Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • verstopfte Nase.
  • Gef√ľhl der Reizbarkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis und der Blisterpackung nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

HDPE-Tablettenbehältnis:

Die Tabletten sind nach dem erstmaligen √Ėffnen 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Quetiapin Krka enthält

  • Der Wirkstoff ist: Quetiapin. Jede Filmtablette enth√§lt 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oder 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Eisenoxid gelb (E172) (nur in der 25 mg und 100 mg Tablette) und Eisenoxid rot (E172) (nur in der 25 mg Tablette) im Tabletten√ľberzug (Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěQuetiapin Krka enth√§lt Lactose und Natrium‚Äú).

Wie Quetiapin Krka aussieht und Inhalt der Packung

Die 25 mg Tabletten sind runde, hellrote Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.

Die 100 mg Tabletten sind runde, gelbbraune Filmtabletten.

Die 150 mg Tabletten sind runde, weiße Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.

Die 200 mg Tabletten sind runde, weiße Filmtabletten.

Die 300 mg Tabletten sind kapselförmige, weiße Filmtabletten.

Quetiapin Krka Filmtabletten sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 6 (nur 25 mg Tabletten), 10, 20, 30, 30 x 1, 50, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 120 (nur 150 mg und 300 mg Tabletten), 180 (nur 150 mg und 300 mg Tabletten) oder 240 (nur 150 mg und 300 mg Tabletten) Tabletten in einer Blisterpackung und 250 Tabletten (nur 100 mg und 200 mg Tabletten) in einem Behältnis (HDPE).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

KRKA, d.d., Novo mesto ҆marjeҰka cesta 6

8501 Novo mesto Slowenien

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto ҆marjeҰka cesta 6

8501 Novo mesto Slowenien

KRKA ‚Äď Farma d.o.o. V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien

Zulassungsnummer

25 mg: Z.Nr: 1-29754
100 mg: Z.Nr: 1-29755
150 mg: Z.Nr: 1-29756
200 mg: Z.Nr: 1-29758
300 mg: Z.Nr: 1-29757

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedstaates Name des Arzneimittels
   
√Ėsterreich, D√§nemark, Island, Schweden, Norwegen Quetiapin Krka
   
Belgien, Niederlande Quetiapine Krka
   
Bulgarien, Tschechische Republik, Estland, Lettland, Litauen, Kventiax
Polen, Rumänien, Slowakei  
   
Deutschland Quetiapin TAD
   
Griechenland Quetiapine TAD
   
Italien, Spanien Quentiax
   
Vereinigtes Königreich (Nordirland) Quetiapine
   

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2022.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des BASG - Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen (https://www.basg.gv.at/) verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Quetiapin Krka 300 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Krka
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.01.2011
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden