Amlodipin AAA 10 mg Tabletten

Abbildung Amlodipin AAA 10 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Amlodipin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AAA-Pharma GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.11.2008
ATC Code C08CA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gef├Ą├čwirkung

Zulassungsinhaber

AAA-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
AMLO-ISIS 10 mg Tabletten Amlodipin Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Amlodipin Sandoz 10 mg Tabletten Amlodipin Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Amlobesilat-Sandoz 7.5 mg Tabletten Amlodipin Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Amlodipin Krka 5 mg Tabletten Amlodipin TAD Pharma GmbH
Amlobesilat-Sandoz 10 mg Tabletten Amlodipin Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Amlodipin, der zur Arzneimittelgruppe der so genannten Calciumantagonisten geh├Ârt.

Amlodipin AAA® 10 mg Tabletten werden zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was als Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-) Angina bezeichnet wird.

Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt das Arzneimittel eine Erweiterung der Blutgef├Ą├če, sodass das Blut leichter durch sie durchflie├čen kann. Bei Patienten mit Angina pectoris wirken Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten indem sie die Blutversorgung des Herzmuskels verbessern, der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im Brustbereich verhindert werden. Akute Angina-pectoris-Schmerzen im Brustbereich werden durch das Arzneimittel nicht sofort gelindert.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amlodipin AAA® 10 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

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  • wenn Sie ├╝berempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile Ihres Arzneimittels oder einen anderen Calciumantagonisten sind. Dies kann sich durch Juckreiz, Hautr├Âtung oder Atemprobleme ├Ąu├čern.
  • wenn Sie an stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie) leiden.
  • wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer leiden (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock (dann kann Ihr Herz den K├Ârper nicht mehr mit gen├╝gend Blut versorgen).
  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzinsuffizienz leiden

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amlodipin AAA® 10 mg Tabletten einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Voraussetzungen auf Sie zutrifft oder einmal zutraf:

  • wenn Sie k├╝rzlich einen Herzinfarkt hatten,
  • wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden,
  • wenn Sie an einem starken Blutdruckanstieg leiden (hypertensive Krise),
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden,
  • wenn Sie ├Ąlter sind und Ihre Dosis erh├Âht werden muss.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern unter 6 Jahren wurden Amlodipin AAA® 10 mg Tabletten nicht untersucht. Daher sollten Amlodipin AAA® 10 mg Tabletten nur bei Kindern und Jugendlichen mit Bluthochdruck im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 3).

Wegen weiteren Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Amlodipin AAA® 10 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen, k├╝rzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten k├Ânnen andere Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden, wie z. B.:

  • Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzerkrankungen),
  • Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (sogenannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen),
  • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika - gegen bakterielle Infektionen),
  • Hypericum perforatum (Johanniskraut),
  • Verapamil, Diltiazem (Herzmittel),
  • Dantrolen (eine Infusion bei schwerer St├Ârung der K├Ârpertemperatur),
  • Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus (Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems),
  • Simvastatin (zur Senkung der Cholesterinwerte),
  • Ciclosporin (ein Mittel zur Unterdr├╝ckung des Immunsystems).

Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten k├Ânnen Ihren Blutdruck noch weiter senken, wenn Sie bereits andere blutdrucksenkende Arzneimittel anwenden.

Einnahme von Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr├Ąnken

Personen, die Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erh├Âht

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werden kann, was m├Âglicherweise zu einem unkontrollierten Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung von Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten f├╝hrt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Sicherheit von Amlodipin w├Ąhrend einer Schwangerschaft konnte nicht nachgewiesen werden. Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, m├╝ssen Sie dies Ihrem Arzt vor der Einnahme von Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten sagen.

Stillzeit

Amlodipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch ├╝ber. Wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen m├Âchten, m├╝ssen Sie dies Ihrem Arzt vor der Einnahme von Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten sagen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst├╝chtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die F├Ąhigkeit zur aktiven Teilnahme am Stra├čenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann durch Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten beeintr├Ąchtigt werden. Falls die Tabletten bei Ihnen ein Krankheitsgef├╝hl, Schwindel oder M├╝digkeit hervorrufen oder Kopfschmerzen auftreten, fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Anfangsdosis betr├Ągt eine halbe Amlodipin AAA┬« 10 mg Tablette (entsprechend 5 mg Amlodipin) einmal t├Ąglich. Die Dosis kann auf eine Amlodipin AAA┬« 10 mg Tablette (entsprechend 10 mg Amlodipin) einmal t├Ąglich erh├Âht werden.

Dieses Arzneimittel kann unabh├Ąngig von Mahlzeiten oder Getr├Ąnken eingenommen werden. Sie sollten dieses Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit einem Glas Wasser einnehmen. Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten d├╝rfen nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren betr├Ągt die empfohlene ├╝bliche Anfangsdosis 2,5 mg t├Ąglich. Die empfohlene Maximaldosis ist 5 mg t├Ąglich. 2,5 mg Amlodipin ist derzeit nicht erh├Ąltlich, und die 2,5 mg Dosierung kann mit den Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten nicht erhalten werden, da diese nicht so hergestellt wurden, dass sie in vier gleiche Teile geteilt werden k├Ânnen.

Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten regelm├Ą├čig einnehmen. Warten Sie nicht, bis die Tabletten aufgebraucht sind, bevor Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann Ihr Blutdruck abfallen oder auch gef├Ąhrlich niedrig werden. Sie k├Ânnen sich schwindelig, benommen und schwach f├╝hlen oder ohnm├Ąchtig werden. Wenn der Blutdruckabfall stark genug ist, kann es zu einem Schock kommen. Ihre Haut kann sich dann kalt und feucht anf├╝hlen und Sie k├Ânnten das Bewusstsein verlieren.

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Begeben Sie sich sofort in medizinische ├ťberwachung, wenn Sie zu viele Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin AAA® 10 mg Tabletten vergessen haben

Dies ist nicht schlimm. Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Einnahme vollst├Ąndig aus. Nehmen Sie die n├Ąchste Dosis dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin AAA® 10 mg Tabletten abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen m├╝ssen. Wenn Sie die Anwendung Ihres Arzneimittels beenden, bevor er Sie dazu aufgefordert hat, k├Ânnen Ihre

Beschwerden zur├╝ckkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

  • pl├Âtzliches Keuchen beim Atmen, Schmerzen im Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
  • Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen
  • Anschwellen der Zunge oder der Kehle, was zu starken Atembeschwerden f├╝hrt
  • Schwere Hautreaktionen einschlie├člich starker Hautausschlag, Nesselsucht, Hautr├Âtung am ganzen K├Ârper, starkes Jucken, Blasenbildung, Absch├Ąlen und Anschwellen der Haut, Entz├╝ndung von Schleimh├Ąuten (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) oder andere allergische Reaktionen
  • Herzinfarkt, ungew├Âhnlicher Herzschlag
  • Bauchspeicheldr├╝senentz├╝ndung, die zu starken Bauch- und R├╝ckenschmerzen mit ausgepr├Ągtem Unwohlsein f├╝hren kann

Die nachfolgende sehr h├Ąufige Nebenwirkung wurde berichtet. Wenn Ihnen diese Probleme bereitet oder l├Ąnger als 1 Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Sehr h├Ąufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Fl├╝ssigkeitsansammlung im K├Ârper (├ľdeme)

Die nachfolgenden h├Ąufigen Nebenwirkungen wurden berichtet. Wenn Ihnen eine davon erhebliche Probleme bereitet oder l├Ąnger als 1 Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

H├Ąufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Kopfschmerzen, Schwindel, Schl├Ąfrigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
  • Herzklopfen (Palpitationen), Hautr├Âtung mit W├Ąrmegef├╝hl
  • Bauchschmerzen, ├ťbelkeit
  • Ver├Ąnderte Darmentleerungsgewohnheiten, Durchf├Ąlle, Verstopfung, Verdauungsst├Ârungen
  • M├╝digkeit, Schw├Ąchegef├╝hl
  • Sehst├Ârungen, Doppeltsehen
  • Muskelkr├Ąmpfe
  • Kn├Âchelschwellungen

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Weitere Nebenwirkungen, die berichtet wurden, sind nachfolgend aufgef├╝hrt. Wenn eine davon Sie erheblich beeintr├Ąchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Stimmungsschwankungen, Angst, Depression, Schlaflosigkeit
  • Zittern, Geschmacksst├Ârungen, kurze Bewusstlosigkeit
  • verminderte Empfindlichkeit f├╝r Ber├╝hrungsreize oder Kribbeln in den Extremit├Ąten, Verlust des Schmerzgef├╝hls
  • Ohrger├Ąusche
  • niedriger Blutdruck
  • Niesen/laufende Nase durch eine Entz├╝ndung der Nasenschleimhaut (Rhinitis)
  • Husten
  • Mundtrockenheit, Erbrechen
  • Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken, rote Flecken auf der Haut, Hautverf├Ąrbung
  • St├Ârungen beim Wasserlassen, vermehrter n├Ąchtlicher Harndrang, h├Ąufigeres Wasserlassen
  • Erektionsst├Ârungen, Vergr├Â├čerung der Brustdr├╝sen beim Mann
  • Schmerzen, Unwohlsein
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen, R├╝ckenschmerzen
  • Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Verwirrung

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Verminderung der wei├čen Blutk├Ârperchen, Verminderung der Blutpl├Ąttchen, was zu ungew├Âhnlichen blauen Flecken oder leichtem Bluten f├╝hren kann erh├Âhter Blutzuckerspiegel

(Hyperglyk├Ąmie)

  • eine Nervenst├Ârung, die zu Muskelschw├Ąche, verminderter Empfindlichkeit f├╝r Ber├╝hrungsreize oder Kribbeln f├╝hren kann
  • Schwellung des Zahnfleischs
  • aufgebl├Ąhter Bauch (Gastritis)
  • gest├Ârte Leberfunktion, Entz├╝ndung der Leber (Hepatitis), Gelbf├Ąrbung der Haut (Gelbsucht), Anstieg der Leberenzyme, wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden k├Ânnen
  • erh├Âhte Muskelanspannung
  • entz├╝ndliche Reaktionen der Blutgef├Ą├če, h├Ąufig mit Hautausschlag
  • Lichtempfindlichkeit
  • St├Ârungen, die sich aus Steifheit, Zittern und/oder Bewegungsst├Ârungen zusammensetzen

Nicht bekannt: H├Ąufigkeit auf Grundlage der verf├╝gbaren Daten nicht absch├Ątzbar

Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und schlurfender, unausgewogener Gang

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f├╝r Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

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anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.

Sie d├╝rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ├╝ber 25 ┬║C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch├╝tzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Amlodipin AAA® 10 mg Tabletten enthalten

Der Wirkstoff in Amlodipin AAA® 10 mg Tabletten ist Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Eine Tablette enth├Ąlt 10,0 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon K 30, mikrokristalline Cellulose (E 460), Calciumhydrogenphosphat, wasserfrei (E 341), Crospovidon, Magnesiumstearat (E 470b) (Ph. Eur.), pflanzlich.

Wie Amlodipin AAA® 10 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Wei├če, runde, gew├Âlbte, unbeschichtete Tabletten mit beidseitiger Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche H├Ąlften geteilt werden.

Amlodipin AAA┬« 10 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit 20, 50 bzw. 100 Tabletten erh├Ąltlich. Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

AAA-Pharma GmbH Calwer Str. 7 71034 B├Âblingen

Telefon: 0800/00 04 433 Fax: 0800/00 04 434 E-Mail: info@aaa-pharma.de

Hersteller

Mauermann Arzneimittel KG

Heinrich-Knote-Stra├če 2

82343 F├Âcking

Deutschland

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oder

W├Ârwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

71034 B├Âblingen

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europ├Ąischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Bulgarien: đÉđ╝đ╗đżđ┤đŞđ│đ░đ╝đ╝đ░ (Amlodigamma) 10 mg, tablets

Deutschland: Amlodipin AAA® 10 mgTabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet in 11/2018.

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Amlodipin AAA 10 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Amlodipin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AAA-Pharma GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.11.2008
ATC Code C08CA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gef├Ą├čwirkung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden