Topiramat AAA 100 mg Filmtabletten

Abbildung Topiramat AAA 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Topiramat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AAA-Pharma GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
ATC Code N03AX11
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

AAA-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Topiramat-Hormosan 200 mg Filmtabletten Topiramat Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschr├Ąnkter Haftung
Topiramed 100 mg Filmtabletten Topiramat mibe GmbH Arzneimittel
Topiramat Pfizer 200 mg Filmtabletten Topiramat Pfizer Pharma GmbH
Topiramat Winthrop 25 mg Filmtabletten Topiramat Winthrop Arzneimittel GmbH
Topiramat-TEVA 200 mg Filmtabletten Topiramat TEVA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Topiramat AAA┬« 100 mg geh├Ârt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ?Antiepileptika? genannt werden. Es wird angewendet:
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern ├╝ber 6 Jahren
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern ├╝ber 2
Jahren
um Migr├Ąnekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Topiramat AAA® 100 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie ├╝berempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile von
Topiramat AAA® 100 mg sind (diese werden in Abschnitt 6 aufgeführt),
zur Vorbeugung von Migr├Ąne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden k├Ânnten,
aber keine wirksame Verh├╝tungsmethode anwenden (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
"Schwangerschaft und Stillzeit").
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef├╝hrten Zust├Ąnde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat AAA┬« 100 mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Topiramat AAA® 100 mg ist erforderlich
Sprechen Sie vor der Einnahme von Topiramat AAA® 100 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Nierenprobleme, besonders Nierensteine, haben, oder wenn Sie eine Nierendialyse erhalten
in der Vorgeschichte Blut- oder K├Ârperfl├╝ssigkeitsanomalien (metabolische Azidose) haben
Leberprobleme haben
unter Augenproblemen, besonders unter einem Glaukom, leiden
ein Wachstumsproblem haben
eine fettreiche di├Ątetische Ern├Ąhrung (ketogene Di├Ąt) erhalten
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef├╝hrten Zust├Ąnde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat AAA┬« 100 mg einnehmen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht aufh├Âren Ihre Arzneimittel einzunehmen ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Topiramat enthalten und Ihnen als Alternative zu Topiramat AAA® 100 mg gegeben wurden.
Sie k├Ânnten Gewicht verlieren, wenn sie Topiramat AAA┬« 100 mg einnehmen, weshalb Ihr Gewicht regelm├Ą├čig kontrolliert werden sollte, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zuviel Gewicht verlieren oder ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, nicht genug Gewicht zunimmt.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Topiramat AAA® 100 mg behandelt wurden, hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Topiramat AAA┬« 100 mg einnehmen, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Topiramat AAA┬« 100 mg einnehmen k├Ânnen. Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Sch├Ądigung des ungeborenen Kindes, wenn Topiramat AAA┬« 100 mg w├Ąhrend der Schwangerschaft angewendet wird. Stellen Sie sicher, dass Ihnen die Risiken und Vorteile einer Anwendung von Topiramat AAA┬« 100 mg zur Behandlung von Epilepsie w├Ąhrend der Schwangerschaft genau klar sind.
Sie d├╝rfen Topiramat AAA┬« 100 mg nicht zur Vorbeugung von Migr├Ąne einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden k├Ânnten, und keine wirksame Verh├╝tungsmethode anwenden.
Stillende M├╝tter m├╝ssen bei der Einnahme von Topiramat AAA┬« 100 mg unverz├╝glich Ihren Arzt informieren, wenn das Baby sich ungew├Âhnlich verh├Ąlt.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst├╝chtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schwindel, M├╝digkeit und Sehbehinderungen k├Ânnen w├Ąhrend der Behandlung mit Topiramat AAA┬« 100 mg auftreten. Sie d├╝rfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Topiramat® AAA 100 mg
Dieses Arzneimittel enth├Ąlt Lactose. Wenn Sie von Ihrem Arzt dar├╝ber informiert wurden, dass bei Ihnen eine Unvertr├Ąglichkeit gegen├╝ber bestimmten Zuckern vorliegt, setzen Sie sich bitte vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit ihm in Verbindung.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST TOPIRAMAT AAA® 100 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Topiramat AAA® 100 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie Topiramat AAA┬« 100 mg genau so ein, wie es Ihnen verordnet wurde. Ihr Arzt wird gew├Âhnlich mit einer geringen Dosis von Topiramat AAA┬« 100 mg beginnen und steigert Ihre Dosis dann langsam, bis die beste Dosierung f├╝r Sie gefunden wurde.
Topiramat AAA┬« 100 mg Tabletten m├╝ssen im Ganzen geschluckt werden. Vermeiden Sie es, die Tabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmack hinterlassen k├Ânnen.
Topiramat AAA┬« 100 mg kann vor, w├Ąhrend oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Trinken Sie ├╝ber den Tag verteilt viel Fl├╝ssigkeit, um die Bildung von Nierensteinen zu verhindern w├Ąhrend Sie
Topiramat AAA® 100 mg einnehmen.
Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Topiramat AAA┬« 100 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Sie f├╝hlen sich m├Âglicherweise schl├Ąfrig oder m├╝de oder haben anomale K├Ârperbewegungen,
Probleme beim Stehen oder Gehen, f├╝hlen sich schwindelig aufgrund von zu niedrigem Blutdruck
oder haben anomale Herzschl├Ąge oder Krampfanf├Ąlle.
Es kann zu einer ├ťberdosierung kommen, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit Topiramat AAA┬« 100 mg anwenden.
Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies
bemerken. Wenn jedoch fast die Zeit f├╝r Ihre n├Ąchste Dosis gekommen ist, ├╝berspringen Sie die
verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen
verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um eine vergessene Dosis
auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Topiramat AAA® 100 mg abbrechen
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Ihre Beschwerden k├Ânnen zur├╝ckkehren. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise ├╝ber einige Tage herabgesetzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Topiramat AAA® 100 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Topiramat AAA┬« 100 mg und bestimmte andere Arzneimittel k├Ânnen sich gegenseitig beeinflussen. Manchmal muss die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel oder die von Topiramat AAA┬« 100 mg angepasst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie Folgendes einnehmen:
andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre Muskelkoordination
beeintr├Ąchtigen oder verringern (z. B. Arzneimittel, die eine beruhigende Wirkung auf das
Zentralnervensystem aus├╝ben, wie zum Beispiel zur Muskelentspannung und Beruhigungsmittel).
Antibabypillen. Topiramat AAA® 100 mg kann Ihre Antibabypillen weniger wirksam machen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Menstruationsblutung ver├Ąndert, w├Ąhrend Sie Antibabypillen und Topiramat AAA┬« 100 mg einnehmen.
F├╝hren Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen/anwenden. Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein neues Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Andere Arzneimittel, ├╝ber die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen sollten, schlie├čen andere Antiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin ein.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef├╝hrten Zust├Ąnde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat AAA┬« 100 mg einnehmen.
Bei Einnahme von Topiramat AAA┬« 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr├Ąnken
Sie k├Ânnen Topiramat AAA┬« 100 mg zu den Mahlzeiten oder unabh├Ąngig davon einnehmen. Trinken Sie reichlich Fl├╝ssigkeit ├╝ber den Tag w├Ąhrend Sie Topiramat AAA┬« 100 mg einnehmen, um Nierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie Topiramat AAA┬« 100 mg einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M├ľGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Topiramat AAA® 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den H├Ąufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr h├Ąufig: mehr als 1 Behandelter von 10
H├Ąufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H├Ąufigkeit auf Grundlage der verf├╝gbaren Daten nicht absch├Ątzbar

Sehr h├Ąufige Nebenwirkungen umfassen:
Gewichtsverlust
Kribbeln in den Armen und Beinen
Benommenheit oder Schl├Ąfrigkeit
Schwindel
Durchfall
├ťbelkeit
verstopfte, laufende Nase und Halsschmerzen
M├╝digkeit
Depression
H├Ąufige Nebenwirkungen umfassen:
Ver├Ąnderungen in der Stimmung oder dem Verhalten, einschlie├člich Wut, Nervosit├Ąt, Traurigkeit
Gewichtszunahme
Verminderung oder Verlust des Appetits
verringerte Anzahl an roten Blutk├Ârperchen
Ver├Ąnderungen im Denken und in der Aufmerksamkeit, einschlie├člich Verwirrtheit, Problemen mit
der Konzentration/Ged├Ąchtnis oder Langsamkeit im Denken
undeutliche Sprache
Ungeschicklichkeit oder Probleme beim Gehen
unwillk├╝rliche Zuckungen in den Armen, H├Ąnden oder Beinen
reduzierte Sensibilit├Ąt von Ber├╝hrungen oder Empfindungen
unwillk├╝rliche Bewegung der Augen
verzerrtes Geschmacksempfinden
Sehst├Ârung, Verschwommensehen, doppelt Sehen
klingelndes Ger├Ąusch in den Ohren
Ohrenschmerz
Kurzatmigkeit
Nasenbluten
Erbrechen
Verstopfung
Magenschmerzen
Verdauungsst├Ârung
Mundtrockenheit
Kribbeln oder Taubheit im Mund
Nierensteine
h├Ąufiges Wasserlassen
schmerzvolles Wasserlassen
Haarausfall
Hautausschlag und/oder Hautjucken
Gelenkschmerz
Muskelkrampf, Muskelzittern oder Muskelschw├Ąche
Brustschmerz
Fieber,
Kraftverlust,
generelles Gef├╝hl des Unwohlseins,
allergische Reaktion
Gelegentliche Nebenwirkungen umfassen:
Kristalle im Urin
anomale Anzahl an Blutzellen, einschlie├člich verringerte Anzahl an wei├čen Blutk├Ârperchen oder
Blutpl├Ąttchen, oder erh├Âhte Anzahl an Eosinophilen
unregelm├Ą├čiger Herzschlag oder Verlangsamung des Herzschlages
geschwollene Dr├╝sen im Nacken, Achseln oder Leistengegend
Zunahme der Krampfanf├Ąlle
Probleme mit der verbalen Kommunikation
Sabbern
Unruhe oder erh├Âhte geistige und k├Ârperliche Aktivit├Ąt
Bewusstseinsverlust
Ohnmacht
langsame oder verringerte Bewegungen
beeintr├Ąchtigte oder schlechte Schlafqualit├Ąt
beeintr├Ąchtigter oder verzerrter Geruchssinn
Probleme mit der Handschrift
Gef├╝hl von Bewegung unter der Haut
Augenprobleme, einschlie├člich trockene Augen, Lichtempfindlichkeit, unwillk├╝rliche Bewegungen,
Tr├Ąnen und verminderter Sehkraft
Verringerung oder Verlust des H├Ârens
Heiserkeit der Stimme
Entz├╝ndung der Pankreas
Bl├Ąhungen
Sodbrennen
Verlust des Gef├╝hlempfinden im Mund
Zahnfleischbluten
V├Âllegef├╝hl oder Bildung von Gasansammlungen
schmerzhaftes oder brennendes Gef├╝hl im Mund
Mundgeruch
Urin- und/oder Stuhlverlust
dringendes Bed├╝rfnis zu urinieren
Schmerz in der Nierengegend und/oder der Harnblase verursacht durch Nierensteine
verringertes oder gar kein Schwitzen
Hautverf├Ąrbung
lokales Anschwellen der Haut
Anschwellen des Gesichts
Anschwellen der Gelenke
Muskuloskeletale Steifheit
erh├Âhte S├Ąurewerte im Blut
geringe Kaliumspiegel im Blut
erh├Âhter Appetit
erh├Âhter Durst oder das Trinken von anomal gro├čen Mengen an Fl├╝ssigkeit
niedriger Blutdruck oder Abfall des Blutdruckes, der auftritt wenn Sie aufstehen
Hitzewallungen
grippe├Ąhnliches Gef├╝hl
kalte Extremit├Ąten (z. B. H├Ąnde und F├╝├če)
Lernprobleme
St├Ârungen der sexuellen Funktion (erektile Dysfunktion, Libidoverlust)
Halluzinationen
verminderte verbale Kommunikation
Seltene Nebenwirkungen umfassen:
extrem erh├Âhte Empfindlichkeit der Haut
beeintr├Ąchtigter Geruchssinn
Glaukom, dies ist eine Blockade der Fl├╝ssigkeit im Auge, die einen erh├Âhten Druck im Auge,
Schmerzen und eine verminderte Sehf├Ąhigkeit verursacht
renal-tubul├Ąre Azidose
schwere Hautreaktionen, einschlie├člich des Stevens-Johnson-Syndroms, einer lebensbedrohenden
Hauterkrankung, bei der sich die obere Schicht der Haut von der unteren l├Âst, und dem Erythema
multiforme, einer Erkrankung bei der rote Flecken auftreten, die Bl├Ąschen bilden k├Ânnen
K├Ârpergeruch
Anschwellen des Gewebes um das Auge
Raynaud-Syndrom, eine Erkrankung, die die Blutgef├Ąsse in den Fingern, Zehen und Ohren betrifft
und Schmerzen und K├Ąltegef├╝hl verursacht
Kalkablagerung im Gewebe.
Nebenwirkungen deren H├Ąufigkeit unbekannt ist
Makulopathie ist eine Erkrankung der Makula, dem kleinen Flecken im Auge, auf dem das Sehen
am sch├Ąrfsten ist. Sie sollen Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie eine ├änderung oder eine
Verminderung Ihrer Sehkraft bemerken.
Anschwellen der Bindehaut im Auge.
toxische epidermale Nekrolyse, eine viel schwerere Form des Stevens-Johnson-Syndroms (siehe
seltene Nebenwirkungen).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef├╝hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr├Ąchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich aufbewahren.
Sie dürfen Topiramat AAA® 100 mg nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht ├╝ber 30┬░ C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben├Âtigen. Diese Ma├čnahme hilft die Umwelt zu sch├╝tzen.

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Weitere Informationen

Was Topiramat AAA┬« 100 mg enth├Ąlt
Der Wirkstoff ist Topiramat.
Jede Topiramat AAA┬« 100 mg Filmtablette enth├Ąlt 100 mg Topiramat.
Die sonstigen Bestandteile von Topiramat AAA® 100 mg sind nachfolgend aufgeführt.
Tablettenkern:
-Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Maisst├Ąrke, Crospovidon,
Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Film├╝berzug:
-Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Titandioxid (E┬á171), Magnesiumstearat, Talkum, Stearins├Ąure, Natriumdodecylsulfat, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Wie Topiramat AAA® 100 mg aussieht und Inhalt der Packung
Topiramat AAA® 100 mg Filmtabletten werden dargereicht in Form eines Tablettenkerns mit Filmüberzug.
Topiramat AAA® 100 mg Filmtabletten sind rund und gelb.
Topiramat AAA┬« 100 mg Filmtabletten sind in Packungsgr├Â├čen mit 10, 30, 50,100 und 200 Filmtabletten erh├Ąltlich.
Zudem gibt es B├╝ndelpackungen mit 100 (2x50) und 200 (4x50) Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
AAA-Pharma GmbH
Liebknechtstr.33
70565 Stuttgart
Telefon 0800 04 433
Fax 0800 04 434
E-Mail:info@aaa-pharma.de
Hersteller
Sofarimex - Indstria Qumica e Farmacutica, S.A.
Av. das Indstrias - Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cac?m
Portugal
und
GE Pharmaceuticals Ltd.
Industrial Zone, Chekanitza-South area,
2140 Botevgrad
Bulgaria
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ├Ąischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland Topiramat AAA® 100 mg Filmtabletten
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2010.

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Wirkstoff(e) Topiramat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AAA-Pharma GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
ATC Code N03AX11
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden