Topiramat AL 100 mg Filmtabletten

ATC Code
N02CX12
Medikamio Hero Image

Allgemein

Zulassungsland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Anatomische Gruppe Nervensystem
Therapeutische Gruppe Analgetika
Pharmakologische Gruppe Migränemittel
Chemische Gruppe Andere migränemittel
Wirkstoff Topiramat

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Alle Informationen

Autor

ALIUD PHARMA GmbH

Was ist es und wofür wird es verwendet?

zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren.
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Topiramat AL 100 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Topiramat AL 100 mg sind (siehe Abschnitt 6. ?Weiter Informationen).
- zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt 2. "Schwangerschaft und Stillzeit").
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat AL 100 mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Topiramat AL 100 mg ist erforderlich
Sprechen Sie vor der Einnahme von Topiramat AL 100 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Nierenprobleme, besonders Nierensteine, haben, oder wenn Sie eine Nierendialyse erhalten.
in der Vorgeschichte Blut- oder Körperflüssigkeitsanomalien (metabolische Azidose) haben.
Leberprobleme haben.
unter Augenproblemen, besonders unter einem Glaukom, leiden.
ein Wachstumsproblem haben.
eine fettreiche diätetische Ernährung (ketogene Diät) erhalten.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat AL 100 mg einnehmen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht aufhören Ihre Arzneimittel einzunehmen ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Topiramat enthalten und Ihnen als Alternative zu Topiramat AL 100 mg gegeben wurden.
Sie könnten Gewicht verlieren, wenn sie Topiramat AL 100 mg einnehmen, weshalb Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden sollte, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zuviel Gewicht verlieren oder ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, nicht genug Gewicht zunimmt.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Topiramat AL 100 mg behandelt wurden, hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Topiramat AL 100 mg einnehmen, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Topiramat AL 100 mg einnehmen können. Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Schädigung des ungeborenen Kindes, wenn Topiramat AL 100 mg während der Schwangerschaft angewendet wird. Stellen Sie sicher, dass Ihnen die Risiken und Vorteile einer Anwendung von Topiramat AL 100 mg zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft genau klar sind.
Sie dürfen Topiramat AL 100 mg nicht zur Vorbeugung von Migräne einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
Stillende Mütter müssen bei der Einnahme von Topiramat AL 100 mg unverzüglich Ihren Arzt informieren, wenn das Baby sich ungewöhnlich verhält.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schwindel, Müdigkeit und Sehbehinderungen können während der Behandlung mit Topiramat AL 100 mg auftreten. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Topiramat AL 100 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Topiramat AL 100 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Topiramat AL 100 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Topiramat AL 100 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie Topiramat AL 100 mg genau so ein, wie es Ihnen verordnet wurde. Ihr Arzt wird gewöhnlich mit einer geringen Dosis von Topiramat AL 100 mg beginnen und steigert Ihre Dosis dann langsam, bis die beste Dosierung für Sie gefunden wurde.
Topiramat AL 100 mg Filmtabletten sollten im Ganzen geschluckt werden. Vermeiden Sie es, die Filmtabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmack hinterlassen können.
Topiramat AL 100 mg kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Trinken Sie über den Tag verteilt viel Flüssigkeit, um die Bildung von Nierensteinen zu verhindern während Sie Topiramat AL 100 mg einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge Topiramat AL 100 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Sie fühlen sich möglicherweise schläfrig oder müde oder haben anomale Körperbewegungen, Probleme beim Stehen oder Gehen, fühlen sich schwindelig aufgrund von zu niedrigem Blutdruck oder haben anomale Herzschläge oder Krampfanfälle.
Es kann zu einer Überdosierung kommen, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit Topiramat AL 100 mg anwenden.
Wenn Sie die Einnahme von Topiramat AL 100 mg vergessen haben
Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn jedoch fast die Zeit für Ihre nächste Dosis gekommen ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Topiramat AL 100 mg abbrechen
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Ihre Beschwerden können zurückkehren. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise über einige Tage herabgesetzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Topiramat AL 100 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Topiramat AL 100 mg und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Manchmal muss die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel oder die von Topiramat AL 100 mg angepasst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie Folgendes einnehmen:

  • andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre Muskelkoordination beeinträchtigen oder verringern (z. B. Arzneimittel, die eine beruhigende Wirkung auf das Zentralnervensystem ausüben, wie zum Beispiel zur Muskelentspannung und Beruhigungsmittel).
  • Antibabypillen. Topiramat AL 100 mg kann Ihre Antibabypillen weniger wirksam machen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Menstruationsblutung verändert, während Sie Antibabypillen und Topiramat AL 100 mg einnehmen.
Führen Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen/anwenden. Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein neues Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Andere Arzneimittel, über die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen sollten, schließen andere Antiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin ein.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat AL 100 mg einnehmen.
Bei Einnahme von Topiramat AL 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Topiramat AL 100 mg zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen. Trinken Sie reichlich Flüssigkeit über den Tag während Sie Topiramat AL 100 mg einnehmen, um Nierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie Topiramat AL 100 mg einnehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Topiramat AL 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Sehr häufige Nebenwirkungen umfassen:
Gewichtsverlust
Kribbeln in den Armen und Beinen
Benommenheit oder Schläfrigkeit
Schwindel
Durchfall
Übelkeit
verstopfte, laufende Nase und Halsschmerzen
Müdigkeit
Depression
Häufige Nebenwirkungen umfassen:
Veränderungen in der Stimmung oder dem Verhalten, einschließlich Wut, Nervosität, Traurigkeit
Gewichtszunahme
Verminderung oder Verlust des Appetits
verringerte Anzahl an roten Blutkörperchen
Veränderungen im Denken und in der Aufmerksamkeit, einschließlich Verwirrtheit, Problemen mit der Konzentration/Gedächtnis oder Langsamkeit im Denken
undeutliche Sprache
Ungeschicklichkeit oder Probleme beim Gehen
unwillkürliche Zuckungen in den Armen, Händen oder Beinen
reduzierte Sensibilität von Berührungen oder Empfindungen
unwillkürliche Bewegung der Augen
verzerrtes Geschmacksempfinden
Sehstörung, Verschwommensehen, doppelt Sehen
klingelndes Geräusch in den Ohren
Ohrenschmerz
Kurzatmigkeit
Nasenbluten
Erbrechen
Verstopfung
Magenschmerzen
Verdauungsstörung
Mundtrockenheit
Kribbeln oder Taubheit im Mund
Nierensteine
häufiges Wasserlassen
schmerzvolles Wasserlassen
Haarausfall
Hautausschlag und/oder Hautjucken
Gelenkschmerz
Muskelkrampf, Muskelzittern oder Muskelschwäche
Brustschmerz
Fieber
Kraftverlust
generelles Gefühl des Unwohlseins,
allergische Reaktion
Gelegentliche Nebenwirkungen umfassen:
Kristalle im Urin
anomale Anzahl an Blutzellen, einschließlich verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen, oder erhöhte Anzahl an Eosinophilen
unregelmäßiger Herzschlag oder Verlangsamung des Herzschlages
geschwollene Drüsen im Nacken, Achseln oder Leistengegend
Zunahme der Krampfanfälle
Probleme mit der verbalen Kommunikation
Sabbern
Unruhe oder erhöhte geistige und körperliche Aktivität
Bewusstseinsverlust
Ohnmacht
langsame oder verringerte Bewegungen
beeinträchtigte oder schlechte Schlafqualität
beeinträchtigter oder verzerrter Geruchssinn
Probleme mit der Handschrift
Gefühl von Bewegung unter der Haut
Augenprobleme, einschließlich trockene Augen, Lichtempfindlichkeit, unwillkürliche Bewegungen, Tränen und verminderter Sehkraft
Verringerung oder Verlust des Hörens
Heiserkeit der Stimme
Entzündung des Pankreas
Blähungen
Sodbrennen
Verlust des Gefühls im Mund
Zahnfleischbluten
Völlegefühl oder Bildung von Gasansammlungen
schmerzhaftes oder brennendes Gefühl im Mund
Mundgeruch
Urin- und/oder Stuhlverlust
dringendes Bedürfnis zu urinieren
Schmerz in der Nierengegend und/oder der Harnblase verursacht durch Nierensteine
verringertes oder gar kein Schwitzen
Hautverfärbung
lokales Anschwellen der Haut
Anschwellen des Gesichts
Anschwellen der Gelenke
Muskuloskeletale Steifheit
erhöhte Säurewerte im Blut
geringe Kaliumspiegel im Blut
erhöhter Appetit
erhöhter Durst oder das Trinken von anomal großen Mengen an Flüssigkeit
niedriger Blutdruck oder Abfall des Blutdruckes, der auftritt wenn Sie aufstehen
Hitzewallungen
grippeähnliches Gefühl
kalte Extremitäten (z. B. Hände und Füße)
Lernprobleme
Störungen der sexuellen Funktion (erektile Dysfunktion, Libidoverlust)
Halluzinationen
verminderte verbale Kommunikation
Seltene Nebenwirkungen umfassen:
extrem erhöhte Empfindlichkeit der Haut
beeinträchtigter Geruchssinn
Glaukom, dies ist eine Blockade der Flüssigkeit im Auge, die einen erhöhten Druck im Auge, Schmerzen und eine verminderte Sehfähigkeit verursacht
renal-tubuläre Azidose
schwere Hautreaktionen, einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms, einer lebensbedrohenden Hauterkrankung, bei der sich die obere Schicht der Haut von der unteren löst, und dem Erythema multiforme, einer Erkrankung bei der rote Flecken auftreten, die Bläschen bilden können
Körpergeruch
Anschwellen des Gewebes um das Auge
Raynaud-Syndrom, eine Erkrankung, die die Blutgefässe in den Fingern, Zehen und Ohren betrifft und Schmerzen und Kältegefühl verursacht
Kalkablagerung im Gewebe.
Nebenwirkungen deren Häufigkeit unbekannt ist
Makulopathie ist eine Erkrankung der Makula, dem kleinen Flecken im Auge, auf dem das Sehen am schärfsten ist. Sie sollen Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie eine Änderung oder eine Verminderung Ihrer Sehkraft bemerken.
Anschwellen der Bindehaut im Auge.
toxische epidermale Nekrolyse, eine viel schwerere Form des Stevens-Johnson-Syndroms (siehe seltene Nebenwirkungen).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Topiramat AL 100 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren!
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Topiramat AL 100 mg enthält
Der Wirkstoff ist Topiramat.
1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke (Mais).
Filmüberzug: Opadry Gelb bestehend aus: Hypromellose, Macrogol 8000, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Titandioxid (E171).
Wie Topiramat AL 100 mg aussieht und Inhalt der Packung
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette.
Topiramat AL ist in den folgenden Stärken erhältlich: 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg Filmtabletten.
Topiramat AL 100 mg ist in Packungen mit 50 (N1), 100 (N2) und 200 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
ALIUD® PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19

  • D-89150 Laichingen

E-Mail: info@aliud.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Oktober 2010

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Packungsbeilage des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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