TOPIRAMAT BASICS 25 mg Filmtabletten

Abbildung TOPIRAMAT BASICS 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Topiramat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N03AX11
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Basics GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
TOPIRAMAT-NEURAXPHARM 100 mg Filmtabletten Topiramat neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten Topiramat Janssen-Cilag GmbH
Topiramat-Hormosan 200 mg Filmtabletten Topiramat Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Topiramed 200 mg Filmtabletten Topiramat mibe GmbH Arzneimittel
topiramat-biomo 50 mg Filmtabletten Topiramat biomo pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

WAS IST TOPIRAMAT BASICS UND WOF√úR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ?Antiepileptika? genannt werden.
TOPIRAMAT BASICS wird angewendet

  • zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern √ľber 6 Jahre
  • mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern √ľber 2 Jahre
  • um Migr√§nekopfschmerzen bei Erwachsenen, nach vorsichtiger Abw√§gung alternativer Behandlungsm√∂glichkeiten, vorzubeugen.
  • TOPIRAMAT BASICS ist nicht zur Behandlung eines akuten Migr√§neanfalls bestimmt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

TOPIRAMAT BASICS darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile von TOPIRAMAT BASICS sind (siehe Abschnitt 6 ?Weitere Informationen?).
  • zur Vorbeugung von Migr√§ne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden k√∂nnten, aber keine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden ( siehe Abschnitt 2 unter "Schwangerschaft und Stillzeit" f√ľr weitere Information).


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TOPIRAMAT BASICS einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TOPIRAMAT BASICS ist erforderlich
Sprechen Sie vor der Einnahme von TOPIRAMAT BASICS mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:

  • Nierenprobleme, besonders Nierensteine haben, oder wenn Sie eine Nierendialyse erhalten
  • in der Vorgeschichte Blut- oder K√∂rperfl√ľssigkeitsanomalien (metabolische Azidose) haben
  • Leberprobleme haben
  • unter Augenproblemen, besonders unter einem Glaukom, leiden.
  • ein Wachstumsproblem haben
  • eine fettreiche di√§tetische Ern√§hrung (ketogene Di√§t) erhalten


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TOPIRAMAT BASICS einnehmen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht aufhören Ihre Arzneimittel einzunehmen ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Sie könnten Gewicht verlieren, wenn sie TOPIRAMAT BASICS einnehmen. Aus diesem Grund sollte Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie zu viel Gewicht verlieren oder ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, nicht genug Gewicht zunimmt.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie TOPIRAMAT BASICS behandelt wurden, hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie TOPIRAMAT BASICS einnehmen, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie TOPIRAMAT BASICS einnehmen können. Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Schädigung des ungeborenen Kindes, wenn TOPIRAMAT BASICS während der Schwangerschaft angewendet wird. Stellen Sie sicher, dass Ihnen die Risiken und Vorteile einer Anwendung von TOPIRAMAT BASICS zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft genau bekannt sind.
Sie d√ľrfen TOPIRAMAT BASICS nicht zur Vorbeugung von Migr√§ne einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie, schwanger werden k√∂nnten, aber keine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden.
Stillende M√ľtter m√ľssen bei der Einnahme von TOPIRAMAT BASICS unverz√ľglich Ihren Arzt informieren, wenn das Baby sich ungew√∂hnlich verh√§lt.
Fragen Sie bitte vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schwindel, M√ľdigkeit und Sehbehinderungen k√∂nnen w√§hrend der Behandlung mit TOPIRAMAT BASICS auftreten. Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von TOPIRAMAT BASICS
TOPIRAMAT BASICS enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie TOPIRAMAT BASICS daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST TOPIRAMAT BASICS EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie TOPIRAMAT BASICS immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

  • Nehmen Sie TOPIRAMAT BASICS genau so ein, wie es Ihnen verordnet wurde. Ihr Arzt wird gew√∂hnlich mit einer geringen Dosis von TOPIRAMAT BASICS beginnen und steigert Ihre Dosis dann langsam, bis die beste Dosierung f√ľr Sie gefunden wurde.
  • TOPIRAMAT BASICS Tabletten m√ľssen im Ganzen geschluckt werden. Vermeiden Sie es, die Tabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmack hinterlassen k√∂nnen.
  • TOPIRAMAT BASICS kann vor, w√§hrend oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Trinken Sie √ľber den Tag verteilt viel Fl√ľssigkeit, um die Bildung von Nierensteinen zu verhindern w√§hrend Sie TOPIRAMAT BASICS einnehmen.


Wenn Sie eine größere Menge von TOPIRAMAT BASICS eingenommen haben, als Sie sollten

  • Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
  • Sie f√ľhlen sich m√∂glicherweise schl√§frig oder m√ľde oder haben anormale K√∂rperbewegungen, Probleme beim Stehen oder Gehen, f√ľhlen sich schwindelig aufgrund von zu niedrigem Blutdruck oder haben anomale Herzschl√§ge oder Krampfanf√§lle.


Es kann zu einer √úberdosierung kommen, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit TOPIRAMAT BASICS anwenden.
Wenn Sie die Einnahme von TOPIRAMAT BASICS vergessen haben

  • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich erinnern. Sollte es bereits Zeit f√ľr die n√§chste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus und f√ľhren Sie die √ľbliche Dosierung fort. Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um eine vergessene Dosis auszugleichen.


Wenn Sie die Einnahme von TOPIRAMAT BASICS abbrechen
Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert.. Ihre Beschwerden k√∂nnen zur√ľckkehren. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise √ľber einige Tage herabgesetzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von TOPIRAMAT BASICS mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Vitamine und pflanzliche Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. TOPIRAMAT BASICS und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Daher muss die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel oder die von TOPIRAMAT BASICS manchmal angepasst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie Folgendes einnehmen:

  • andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre Muskelkoordination beeintr√§chtigen oder verringern (z. B. Arzneimittel, die eine beruhigende Wirkung auf das Zentralnervensystem aus√ľben, wie zum Beispiel zur Muskelentspannung und Beruhigungsmittel).
  • Empf√§ngnisverh√ľtende Mittel (?Pille?) TOPIRAMAT BASICS kann die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung weniger wirksam machen.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Menstruationsblutung ver√§ndert, w√§hrend Sie empf√§ngnisverh√ľtende Mittel und TOPIRAMAT BASICS einnehmen.
F√ľhren Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen/anwenden. Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein neues Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Andere Arzneimittel, √ľber die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen sollten, schlie√üen andere Antiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin und Flunarizin ein.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Zust√§nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TOPIRAMAT BASICS einnehmen.
Bei Einnahme von TOPIRAMAT BASICS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie k√∂nnen TOPIRAMAT BASICS zu den Mahlzeiten oder unabh√§ngig davon einnehmen. Trinken Sie reichlich Fl√ľssigkeit √ľber den Tag w√§hrend Sie TOPIRAMAT BASICS einnehmen, um Nierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie TOPIRAMAT BASICS einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann TOPIRAMAT BASICS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar
Sehr häufige Nebenwirkungen:

  • Gewichtsverlust
  • Kribbeln in den Armen und Beinen
  • Benommenheit oder Schl√§frigkeit
  • Schwindel
  • Durchfall
  • √úbelkeit
  • verstopfte, laufende Nase und Halsschmerzen
  • M√ľdigkeit
  • Depression


Häufige Nebenwirkungen:

  • Ver√§nderungen in der Stimmung oder dem Verhalten, einschlie√ülich Wut, Nervosit√§t, Traurigkeit
  • Gewichtszunahme
  • Verminderung oder Verlust des Appetits
  • verringerte Anzahl von roten Blutk√∂rperchen
  • Ver√§nderungen im Denken und in der Aufmerksamkeit, einschlie√ülich Verwirrtheit, Problemen mit der Konzentration/Ged√§chtnis oder Langsamkeit im Denken
  • undeutliche Sprache
  • Ungeschicklichkeit oder Probleme beim Gehen
  • unwillk√ľrliche Zuckungen in den Armen, H√§nden oder Beinen
  • reduzierte Sensibilit√§t von Ber√ľhrungen oder Empfindungen
  • unwillk√ľrliche Bewegung der Augen
  • verzerrtes Geschmacksempfinden
  • Sehst√∂rung, Verschwommensehen, doppelt Sehen
  • klingelndes Ger√§usch in den Ohren
  • Ohrenschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Nasenbluten
  • Erbrechen
  • Verstopfung
  • Magenschmerzen
  • Verdauungsst√∂rung
  • Mundtrockenheit
  • Kribbeln oder Taubheit im Mund
  • Nierensteine
  • h√§ufiges Wasserlassen
  • schmerzvolles Wasserlassen
  • Haarausfall
  • Hautausschlag und/oder Hautjucken
  • Gelenkschmerz
  • Muskelkrampf, Muskelzittern oder Muskelschw√§che
  • Brustschmerz
  • Fieber
  • Kraftverlust,
  • generelles Gef√ľhl des Unwohlseins
  • allergische Reaktion


Gelegentliche Nebenwirkungen:

  • Kristalle im Urin
  • anormale Anzahl an Blutzellen, einschlie√ülich verringerte Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen, oder erh√∂hte Anzahl an Eosinophilen
  • unregelm√§√üiger Herzschlag oder Verlangsamung des Herzschlages
  • geschwollene Dr√ľsen im Nacken, Achseln oder Leistengegend
  • Zunahme der Krampfanf√§lle
  • Probleme mit der verbalen Kommunikation
  • Sabbern
  • Unruhe oder erh√∂hte geistige und k√∂rperliche Aktivit√§t
  • Bewusstseinsverlust
  • Ohnmacht
  • langsame oder verringerte Bewegungen
  • beeintr√§chtigte oder schlechte Schlafqualit√§t
  • beeintr√§chtigter oder verzerrter Geruchssinn
  • Probleme mit der Handschrift
  • Gef√ľhl von Bewegung unter der Haut
  • Augenprobleme, einschlie√ülich trockene Augen, Lichtempfindlichkeit, unwillk√ľrliche Bewegungen, Tr√§nen und verminderter Sehkraft
  • Verringerung oder Verlust des H√∂rens
  • Heiserkeit der Stimme
  • Entz√ľndung der Pankreas
  • Bl√§hungen
  • Sodbrennen
  • Verlust des Gef√ľhlempfinden im Mund
  • Zahnfleischbluten
  • V√∂llegef√ľhl oder Bildung von Gasansammlungen
  • schmerzhaftes oder brennendes Gef√ľhl im Mund
  • Mundgeruch
  • Urin- und/oder Stuhlverlust
  • dringendes Bed√ľrfnis zu urinieren
  • Schmerz in der Nierengegend und/oder der Harnblase verursacht durch Nierensteine


verringertes oder gar kein Schwitzen Hautverf√§rbung lokales Anschwellen der Haut Anschwellen des Gesichts Anschwellen der Gelenke Muskuloskeletale Steifheit erh√∂hte S√§urewerte im Blut geringe Kaliumspiegel im Blut erh√∂hter Appetit erh√∂hter Durst oder das Trinken von anomal gro√üen Mengen an Fl√ľssigkeit niedriger Blutdruck oder Abfall des Blutdruckes, der auftritt wenn Sie aufstehen Hitzewallungen grippe√§hnliches Gef√ľhl kalte Extremit√§ten (z. B. H√§nde und F√ľ√üe) Lernprobleme St√∂rungen der sexuellen Funktion (erektile Dysfunktion, Libidoverlust) Halluzinationen verminderte verbale Kommunikation


Seltene Nebenwirkungen:

  • extrem erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut
  • beeintr√§chtigter Geruchssinn


Glaukom (Blockade der Fl√ľssigkeit im Auge, die einen erh√∂hten Druck im Auge, Schmerzen und eine verminderte Sehf√§higkeit verursacht) renal-tubul√§re Azidose schwere Hautreaktionen, einschlie√ülich des Stevens-Johnson-Syndroms, einer lebensbedrohenden Hauterkrankung, bei der sich die obere Schicht der Haut von der unteren l√∂st, und dem Erythema multiforme, einer Erkrankung bei der rote Flecken auftreten, die Bl√§schen bilden k√∂nnen K√∂rpergeruch Anschwellen des Gewebes um das Auge Raynaud-Syndrom, eine Erkrankung, die die Blutgef√§sse in den Fingern, Zehen und Ohren betrifft und Schmerzen und K√§ltegef√ľhl verursacht Kalkablagerung im Gewebe.


Nebenwirkungen deren Häufigkeit unbekannt ist:

  • Makulopathie ist eine Erkrankung der Makula, dem kleinen Flecken im Auge, auf dem das Sehen am sch√§rfsten ist. Sie sollen Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie eine √Ąnderung oder eine Verminderung Ihrer Sehkraft bemerken.
  • Anschwellen der Bindehaut im Auge.
  • toxische epidermale Nekrolyse, eine viel schwerere Form des Stevens-Johnson-Syndroms (siehe seltene Nebenwirkungen).


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen TOPIRAMAT BASICS nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nicht einnehmen, wenn die Tabletten nicht der nachstehend aufgef√ľhrten Beschreibung entsprechen.
Die Flasche fest verschlossen aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was TOPIRAMAT BASICS enthält
Der Wirkstoff ist Topiramat.
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Film√ľberzug
Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Polysorbat 80.
Wie TOPIRAMAT BASICS aussieht und Inhalt der Packung
TOPIRAMAT BASICS 25 mg Filmtabletten sind weiße, runde Filmtabletten bedruckt mit ?TP1? auf einer Seite und unbedruckt auf der anderen Seite.
TOPIRAMAT BASICS ist in HDPE-Flaschen mit 28 (N1), 60 (N1), 100 (N2) und 200 (N3), Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Telefon: (0214) 4 03 99-0
Telefax: (0214) 4 03 99-199
E-mail-Adresse:
Hersteller
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road
Cashel, Co. Tipperary
Irland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DänemarkTopiramat Ranbaxy
LitauenRopimate 25 mg tabletés
PolenTopiran
Vereinigtes KönigreichTopiramate 25 mg film-coated Tablets
GriechenlandTopiramate/?Üä
PortugalTopiramato AMPDR
UngarnToprazopan 25 mg filmtabletta

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2010

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Wirkstoff(e) Topiramat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N03AX11
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden