Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar el medicamento e informe a su médico inmediatamente:
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas):
- Fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular (síntomas de gripe) y malestar general.
- Cualquier cambio en su piel, por ejemplo, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y conjuntivitis (inflamación y enrojecimiento de los ojos), ampollas o descamación generalizada.
- Reacciones de hipersensibilidad grave, con fiebre, erupción cutánea, dolor en las articulaciones, y alteraciones en la sangre y pruebas hepáticas (éstos pueden ser síntomas de trastorno de hipersensibilidad multiorgánico).
Al igual que todos los medicamentos, Alopurinol Kern Pharma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La probabilidad de que se produzcan es mayor cuando existen alteraciones del riñón y/o del hígado.
La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en:
Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
Infecciones e infestaciones
Muy raras Infección del folículo piloso.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy raras Disminución del número de glóbulos blancos (aumenta el riesgo de infecciones), glóbulos rojos (puede producirle cansancio, fatiga), plaquetas (células que intervienen en la coagulación de la sangre, con aparición de moretones o sangrado, más fácilmente de lo habitual).
En ocasiones, los comprimidos de alopurinol pueden producir efectos sobre la sangre que se manifiestan con la aparición de hematomas más habituales de lo normal, dolor de garganta u otros signos de infección. Estos efectos suelen producirse en personas con problemas renales o hepáticos. Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas.
Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuentes Reacciones de hipersensibilidad (alergia: posible aparición de erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas o llagas en los labios o en la boca).
Raras Reacciones de hipersensibilidad graves, asociadas con exfoliación, fiebre, dolor en las articulaciones o hinchazón dolorosa de las ingles, axilas o cuello, ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos), y otras alteraciones de la piel y de los tejidos subcutáneos (ver más adelante).
Muy raras Linfadenopatía angioinmunoblástica (inflamación en axilas, cuello, ingles).
Muy raramente pueden producirse convulsiones, respiración sibilante (pitos), palpitaciones, opresión en el pecho o pérdida de conocimiento.
Reacción alérgica grave potencialmente mortal.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Muy raras Diabetes mellitus (niveles de azúcar altos en sangre), aumento de los niveles de lípidos (grasas) en sangre, aumento de ácido úrico en sangre.
Trastornos psiquiátricos
Muy raras Depresión.
Trastornos del sistema nervioso
Muy raras Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia, parálisis, movimientos no coordinados, alteración de la sensibilidad normal (neuropatía), somnolencia, dolor de cabeza, alteración en el gusto.
Frecuencia
no conocida Meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean al cerebro y la médula espinal): los síntomas incluyen rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, fiebre u obnubilación de la conciencia. Si presenta cualquiera de estos síntomas busque atención médica urgente.
Trastornos oculares
Muy raras Cataratas, alteraciones visuales.
Trastornos del oído y del laberinto
Muy raras Vértigo.
Trastornos cardíacos
Muy raras Dolor en el tórax o enlentecimiento del pulso.
Trastornos vasculares
Muy raras Presión sanguínea alta.
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes Náuseas, vómitos, diarrea.
Muy raras Aparición de sangre en los vómitos, exceso de grasa en las heces, infecciones de la boca, cambios en los hábitos intestinales.
Trastornos hepatobiliares
Poco frecuentes Aumentos asintomáticos en las pruebas de funcionalidad del hígado.
Raras Hepatitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes Erupción cutánea.
Muy raras Ronchas, erupciones cutáneas de tipo medicamentoso, pérdida o decoloración del cabello. Reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta.
Pueden aparecer erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) (ver sección 2).
Trastornos renales y urinarios
Muy raras Aparición de sangre en la orina.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy raras Infertilidad masculina, impotencia, crecimiento de los pechos.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy raras Hinchazón edema) de los tobillos, malestar general, fatiga, fiebre.
Exploraciones complementarias
Frecuentes Valores elevados de la hormona estimulante del tiroides en sangre.
Se han comunicado casos de fiebre con o sin signos o síntomas evidentes de una hipersensibilidad generalizada a alopurinol (ver Trastornos del sistema inmunológico).
No se alarme por esta lista de reacciones adversas ya que es posible que en su caso no aparezca ninguna de ellas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
