No tome Ezetimiba/Simvastatina Viatris:
- Si es alérgico a ezetimiba, simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Actualmente tiene problemas en el hígado.
- Está embarazada o en periodo de lactancia.
- Está tomando medicamentos con uno o más de uno de los siguientes principios activos:
• Itraconazol, ketoconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos).
• Eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones).
• Inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (los inhibidores de la proteasa del VIH se usan para tratar las infecciones por VIH) o medicamentos que contienen cobicistat (también se usan para tratar las infecciones por VIH).
• Boceprevir o telaprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C).
• Nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
• Gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol).
• Ciclosporina (utilizado a menudo en pacientes con trasplante de órganos).
• Danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una enfermedad en que la capa interna del útero crece fuera del útero).
• Si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contenga ácido fusídico, (utilizado para el tratamiento de la infección bacteriana) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y Ezetimiba/Simvastina Viatris puede producir problemas musculares graves (rabdomiólisis).
No tome más de 10 mg/40 mg de Ezetimiba/Simvastatina Viatris si está tomando lomitapida (utilizada para tratar enfermedades genéticas de colesterol graves y raras).
Consulte a su médico si no está seguro de si su medicamento está en la enumeración anterior.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Ezetimiba/Simvastatina Viatris:
- De todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.
- Si consume cantidades importantes de alcohol o si ha tenido alguna vez una enfermedad hepática. Ezetimiba/Simvastatina Viatris puede no ser adecuado para usted.
- Si tiene prevista una operación. Quizá deba dejar de tomar los comprimidos de Ezetimiba/Simvastatina Viatris durante un breve periodo de tiempo.
Si Si usted es asiático, ya que puede necesitar una dosis diferente.
Su médico debe hacerle un análisis de sangre antes de que empiece a tomar Ezetimiba/Simvastatina Viatris y también si tiene algún síntoma de problemas en el hígado mientras toma Ezetimiba/Simvastatina Viatris. La finalidad es comprobar el funcionamiento del hígado.
Es posible que su médico también desee hacerle análisis de sangre para comprobar el funcionamiento del hígado después de comenzar el tratamiento con Ezetimiba/Simvastatina Viatris.
Mientras esté tomando este medicamento, su médico le supervisará estrechamente si tiene diabetes o riesgo de padecer diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si tiene niveles altos de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y la tensión arterial alta.
Hable con su médico si tiene una enfermedad pulmonar grave.
Debe evitarse el uso combinado de Ezetimiba/Simvastatina Viatris y fibratos (ciertos medicamentos para reducir el colesterol), ya que no se ha estudiado el uso combinado de Ezetimiba/Simvastatina Viatris y fibratos.
Contacte con su médico inmediatamente si presenta dolor, sensibilidad o debilidad de los músculos inexplicables. El motivo es que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, por ejemplo, degradación muscular que produce daño renal; y muy raramente se han producido muertes.
El riesgo de degradación muscular es mayor con dosis elevadas de Ezetimiba/Simvastatina Viatris, especialmente la dosis de 10 mg/80 mg. El riesgo de degradación muscular también es mayor en determinados pacientes.
Informe a su médico en las siguientes situaciones:
• Tiene problemas de riñón.
• Tiene problemas de tiroides.
• Tiene 65 años o más.
• Es una mujer.
• Alguna vez ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen el colesterol llamados “estatinas” (como simvastatina, atorvastatina y rosuvastatina) o fibratos (como gemfibrozilo o bezafibrato).
• Usted o familiares cercanos tienen un trastorno muscular hereditario.
• Es de origen asiático.
Informe también a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular constante. Es posible que se necesiten pruebas y medicamentos adicionales para su diagnóstico y tratamiento.
Población pediátrica
No se recomienda Ezetimiba/Simvastatina Viatris en menores de 10 años.
Otros medicamentos y Ezetimiba/Simvastatina Viatris
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluido cualquiera de los siguientes. Tomar Ezetimiba/Simvastatina Viatris con alguno de los siguientes medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares.
No tome Ezetimiba/Simvastatina Viatris con:
• Ácido fusídico. Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, temporalmente, tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con Ezetimiba/Simvastatina Viatris. Tomar Ezetimiba/Simvastatina Viatris con ácido fusídico puede producir, en raras ocasiones, debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiólisis). Para mayor información sobre rabdomiólisis ver sección 4.
• Ciclosporina (utilizado a menudo en pacientes con trasplante de órganos).
• Danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una enfermedad en que la capa interna del útero crece fuera del útero).
• Medicamentos con un principio activo como itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos).
• Fibratos con principios activos como gemfibrozilo y bezafibrato (utilizados para reducir el colesterol).
• Eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas).
• Inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (utilizados para tratar las infecciones por VIH).
• Medicamentos que contienen cobicistat (también se usan para tratar las infecciones por VIH).
• Agentes antivirales de la hepatitis C, como boceprevir, telaprevir, elbasvir, grazoprevir o glecaprevir/pibrentasvir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C).
• Nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
• Amiodarona (utilizado para tratar las arritmias cardíacas).
• Verapamilo, diltiazem o amlodipino (utilizado para tratar la hipertensión arterial, el dolor torácico asociado a enfermedades cardíacas u otras enfermedades del corazón).
• Lomitapida (utilizado para tratar enfermedades genéticas de colesterol graves y raras).
• Dosis elevadas (1 gramo o más al día) de niacina o ácido nicotínico (utilizado también para reducir el colesterol).
• Colchicina (utilizado para tratar la gota).
Además de los medicamentos indicados anteriormente, comunique a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:
• Medicamentos con un principio activo para prevenir la formación de coágulos de sangre, como warfarina, fluindiona, fenprocumon acenocumarol o ticagrelor (anticoagulantes).
• Colestiramina (utilizado también para reducir el colesterol), porque afecta a la forma en que actúa Ezetimiba/Simvastatina Viatris.
• Fenofibratos (también utilizados para reducir el colesterol).
• Rifampicina (utilizado para tratar la tuberculosis).
También debe hablar con su médico si está tomando niacina (ácido nicotínico) o un producto que lo contenga, o relacionado, como acipimox (utilizado para reducir el colesterol) y si usted es de origen asiático.
También debe informar a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que está tomando Ezetimiba/Simvastatina Viatris.
Toma de Ezetimiba/Simvastatina Viatris con alimentos y bebidas
El zumo de pomelo contiene uno o más componentes que alteran el metabolismo de algunos medicamentos, incluido Ezetimiba/Simvastatina Viatris. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo, ya que puede aumentar el riesgo de problemas musculares.
Embarazo y lactancia
No tome Ezetimiba/Simvastatina Viatris si está embarazada, tratando de quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada. Si se queda embarazada mientras está tomando Ezetimiba/Simvastatina Viatris, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico.
No tome Ezetimiba/Simvastatina Viatris si está en periodo de lactancia porque se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Ezetimiba/Simvastatina Viatris interfiera en su capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, algunas personas se marean después de tomar Ezetimiba/Simvastatina Viatris; si le sucediera, no conduzca ni use máquinas.
Ezetimiba/Simvastatina Viatris contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.