Composición de Lacosamida Teva
- El principio activo es lacosamida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lacosamida.
- Los demás componentes son:
Nucleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa (poco sustituida), hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, crospovidona (tipo A) y estearato de magnesio.
Recubrimiento: poli (alcohol vinílico), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172), amarillo de quinoleína (E104) y amarillo anaranjado S (E110) .
Aspecto del producto y contenido del envase
Lacosamida Teva 100 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo, ovalados, biconvexos, marcados con “100” en una cara y lisos en la otra.
Lacosamida Teva 100 mg está disponible en blísteres de 14, 56, 98, 112, 168, 200 y 210 comprimidos, blísteres unidosis de 14x1, 56x1 y 60x1 y frascos de 60, 100 y 200 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem
Países Bajos
Representante local:
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)
Responsable de la fabricación
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13,
4042 Debrecen
Hungría
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Lacosamid AbZ 100 mg Filmtabletten
Grecia Lacosamide/Teva 100 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
España Lacosamida Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia Lacosamide Teva 100 mg comprimé pelliculé
Croacia Lakozamid Pliva 100 mg filmom oblo¿ene tablete
Hungría Lacosamid Teva 100 mg filmtabletta
Italia LACOSAMIDE TEVA
Polonia Lacosamide Teva
Portugal Lacosamida ratiopharm
Rumanía Lacosamide TEVA 100mg Film-coated Tablets
Suecia Lacosamide Teva
Eslovenia Lakozamid Teva 100 mg filmsko oblo¿ene tablete
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)