Composición de Lacosamida Combix
- El principio activo es lacosamida.
Cada comprimido de Lacosamida Combix 50 mg contiene 50 mg de lacosamida.
Cada comprimido de Lacosamida Combix 100 mg contiene 100 mg de lacosamida.
Cada comprimido de Lacosamida Combix 150 mg contiene 150 mg de lacosamida.
Cada comprimido de Lacosamida Combix 200 mg contiene 200 mg de lacosamida.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, crospovidona, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Recubrimiento:
50 mg: Opadry blanco 03F58750, compuesto por: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol y talco.
100 mg: Opadry amarillo 03F520087, compuesto por: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
150 mg: Opadry beige 03F570004, compuesto por: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
200 mg: Opadry azul 03F505020, compuesto por: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, índigo carmín (E132), óxido de hierro rojo (E172) y azul brillante FCF (E133).
Aspecto del producto y contenido del envase
Lacosamida Combix 50 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color blanco o blanquecino, con bordes biselados, marcados con “787” en una cara y lisos por la otra, con unas dimensiones aproximadas de 10 mm x 5 mm.
Los comprimidos se presentan en blísteres envasados en cajas de 14 comprimidos.
Lacosamida Combix 100 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color amarillo o amarillento, con bordes biselados, marcados con “788” en una cara y lisos por la otra, con unas dimensiones aproximadas de 13 mm x 6 mm.
Los comprimidos se presentan en blísteres envasados en cajas de 56 comprimidos.
Lacosamida Combix 150 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color beige, con bordes biselados, marcados con “789” en una cara y lisos por la otra, con unas dimensiones aproximadas de 14 mm x 7 mm.
Los comprimidos se presentan en blísteres envasados en cajas de 56 comprimidos.
Lacosamida Combix 200 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color azul claro o azul, con bordes biselados, marcados con “790” en una cara y lisos por la otra, con unas dimensiones aproximadas de 16,2 mm x 7,9 mm.
Los comprimidos se presentan en blísteres envasados en cajas de 56 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d'activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Francia
o
Centre Spécialités Pharmaceutiques
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle
63450 Saint Amant Tallende
Francia
o
Netpharmalab Consulting Services S.L.
Carretera de Fuencarral 22
28108 Alcobendas, Madrid
España
o
Pharmex Advanced Laboratories S.L.
Ctra. A-431 Km. 19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/