El principio activo es lacosamida.
Un comprimido de Lacosamida Zentiva 50 mg contiene 50 mg lacosamida.
Un comprimido de Lacosamida Zentiva 100 mg contiene 100 mg lacosamida.
Un comprimido de Lacosamida Zentiva 150 mg contiene 150 mg lacosamida.
Un comprimido de Lacosamida Zentiva 200 mg contiene 200 mg lacosamida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa (poco sustituida), crospovidona, hidroxipropilcelulosa, sílice colidal anhidra y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, macrogol, talco, dióxido de titanio (E171) y colorantes*.
*Los colorantes son:
Comprimido de 100 mg: Óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro marrón (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Comprimido de 150 mg: Óxido de hierro amarillo (E172).
Comprimido de 200 mg: Óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Lacosamida Zentiva 50mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimido recubierto con película oblongo de color blanco a blanquecino con un tamaño aproximado de 10x5 mm.
Lacosamida Zentiva 100mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimido recubierto con película oblongo de color naranja con un tamaño aproximado de 12x6mm.
Lacosamida Zentiva 150mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimido recubierto con película oblongo de color amarillo con un tamaño aproximado de 14×7 mm.
Lacosamida Zentiva 200mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimido recubierto con película oblongo de color rosa con un tamaño aproximado de 15×8 mm.
PVC/PVDC/Alu blísteres.
Tamaño de envase: 14, 56 y 168 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos de los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Praha 10 – Dolní Mecholupy, 102 37
República Checa
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa, Polonia, Italia, Francia, Dinamarca, Suecia y Grecia: Lacosamide Zentiva
Austria, Alemania: Lacosamid Zentiva
Portugal: Lacosamida Zentiva
España: Lacosamida Zentiva 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/