No tome Levotiroxina Sanofi
- si es hipersensible (alérgico) a levotiroxina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si presenta alguno de los siguientes trastornos o alguna de las condiciones detalladas a continuación:
-
- un tiroides hiperactivo no tratado,
- insuficiencia suprarrenal no tratada (función suprarrenal pobre),
- función pobre de la glándula pituitaria no tratada, si ha resultado en una insuficiencia suprarrenal (función suprarrenal pobre) que requiere tratamiento,
- ataque agudo al corazón,
- inflamación aguda del músculo del corazón (miocarditis),
- inflamación aguda de todas las capas de la pared del corazón (pancarditis).
Si está embarazada, no debe tomar Levotiroxina Sanofi al mismo tiempo que otro medicamento que active el tiroides (denominados agentes tirostáticos) (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Revisiones de las condiciones médicas
Antes de empezar el tratamiento con Levotiroxina Sanofi, se deben descartar o tratar los siguientes trastornos o condiciones:
- enfermedad coronaria,
- dolor en el pecho con sensación de opresión (angina de pecho),
- presión arterial elevada,
- función de la glándula pituitaria pobre y/o función suprarrenal pobre,
- áreas en la glándula tiroidea que producen cantidades incontroladas de hormona tiroidea (autonomía tiroidea).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levotiroxina Sanofi.
Tenga especial cuidado con Levotiroxina Sanofi
- si ha sufrido ya un ataque al corazón, o si tiene una enfermedad coronaria, fallo cardiaco, trastornos del ritmo cardiaco (taquicardias) o cardiomiopatía crónica (inflamación no aguda del músculo del corazón), o si ha tenido un tiroides hipoactivo durante un largo periodo. En estos casos, se debe evitar unos niveles excesivamente elevados de hormona en la sangre. Sus niveles de hormonas tiroideas deben por lo tanto monitorizarse más frecuentemente. Consulte a su médico si aparecen signos más leves de un tiroides hiperactivo como resultado de la administración de Levotiroxina Sanofi (ver sección 4. “Posibles efectos adversos”).
- si tiene un tiroides hipoactivo debido a una enfermedad de la glándula pituitaria. En este caso, podría tener también una función de la corteza suprarrenal pobre, la cual tendrá que ser tratada primero por su médico (tratamiento con hidrocortisona). Esto puede desencadenar una crisis suprarrenal aguda sin el tratamiento adecuado.
- si se sospecha que tiene áreas en la glándula tiroidea que producen cantidades no controladas de la hormona tiroidea. Antes de empezar el tratamiento, esto se debe investigar con más pruebas de la función tiroidea.
- si es una mujer que ha pasado la menopausia, y tiene un riesgo elevado de fragilidad ósea (osteoporosis), su médico debe controlar con mayor frecuencia su función tiroidea. Esto es para evitar el aumento de los niveles en sangre de la hormona tiroidea y para asegurar que se administra la dosis más baja requerida.
- si padece diabetes. Ver la información en la sección “Otros medicamentos y Levotiroxina Sanofi”.
- si está en tratamiento con ciertos anticoagulantes (medicamentos para diluir la sangre, como dicumarol) o medicamentos que pueden afectar a la función tiroidea (p.ej. amiodarona, inhibidores de la tirosina quinasa [para el tratamiento del cáncer], salicilatos y furosemida a altas dosis). Ver la información en la sección “Otros medicamentos y Levotiroxina Sanofi”.
- si se trata a un niño recién nacido prematuro con un peso bajo al nacer. Se debe tener una precaución extrema al iniciar el tratamiento con levotiroxina dado que puede ocurrir un colapso circulatorio debido a una función suprarrenal inmadura (ver sección 4. “Posibles efectos adversos”). Se vigilará periódicamente la presión arterial cuando se inicie el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer debido a que puede producirse un descenso rápido de la presión arterial (conocido como colapso circulatorio).
- si tiene antecedentes de epilepsia dado que el riesgo de convulsiones aumenta cuando se administra levotiroxina.
- si experimenta una reacción alérgica (ver sección Posibles efectos adversos). Contacte con su médico o profesional sanitario inmediatamente o vaya a la sala de urgencias del hospital más cercano de inmediato.
- si está a punto de someterse a pruebas de laboratorio para controlar sus niveles de hormonas tiroideas, debe informar a su médico y/o al personal del laboratorio que está tomando o ha tomado recientemente biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar a los resultados de sus pruebas de laboratorio. Dependiendo de la prueba, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debidos a la biotina. Su médico puede pedirle que deje de tomar biotina antes de realizar pruebas de laboratorio. También debe tener en cuenta que otros productos que puede tomar, como multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, pueden contener también biotina. Esto podría afectar a los resultados de las pruebas de laboratorio. Informe a su médico y/o al personal del laboratorio si está tomando dichos productos. (Tenga en cuenta la información de la sección “Otros medicamentos y Levotiroxina Sanofi”).
Uso inapropiado (fuera de indicación)
No debe tomar Levotiroxina Sanofi para perder peso. Si los niveles de hormona tiroidea en sangre están dentro del rango normal, una toma adicional de hormonas tiroideas no ocasionará una pérdida de peso. Pueden producirse efectos adversos graves o incluso amenazantes para la vida si toma hormonas tiroideas adicionales o aumenta la dosis sin el consejo especial de su médico, especialmente en combinación con ciertos productos reductores de peso.
Cambio de tratamiento
El desequilibrio tiroideo puede ocurrir si usted necesita cambiar su medicamento a otro producto que contenga levotiroxina. Consulte con su médico si tiene alguna duda sobre cómo cambiar su medicamento. Se requiere una monitorización estrecha (parámetros clínicos y de laboratorio) durante el periodo de transición. Debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que esto puede indicar que se necesita ajustar su dosis hacia arriba o hacia abajo.
Pacientes de edad avanzada
En los pacientes de edad avanzada, se requiere un ajuste de la dosis más cuidadoso (especialmente si tienen problemas de corazón) y se deben realizar revisiones médicas más frecuentes.
Otros medicamentos y Levotiroxina Sanofi
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o podría tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
Levotiroxina Sanofi influye sobre los efectos de los siguientes agentes y grupos de medicamentos:
- Antidiabéticos (medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre) (como metformina, glimepirida y glibenclamida, así como insulina):
Si tiene diabetes, debe monitorizar regularmente sus niveles de azúcar en sangre, especialmente al iniciar y finalizar el tratamiento con hormona tiroidea.
Su médico puede tener que ajustar la dosis de su medicación antidiabética, dado que levotiroxina puede reducir el efecto de los medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre.
- Medicamentos anticoagulantes que previenen la coagulación - denominados anticoagulantes (derivados cumarínicos):
En tratamiento combinado con Levotiroxina Sanofi y derivados cumarínicos (p.ej. dicumarol), debe revisar regularmente su coagulación sanguínea. Su médico puede tener que reducir la dosis de sus medicamentos anticoagulantes, dado que levotiroxina puede aumentar su efecto.
El efecto de Levotiroxina Sanofi está influido por otros medicamentos, tal como se indica a continuación:
- Resinas de intercambio iónico:
Después de tomar Levotiroxina Sanofi, debe esperar 4 - 5 horas antes de tomar agentes que se utilizan para disminuir los niveles de grasas en sangre (p.ej. colestiramina, colestipol) o eliminar altas concentraciones de potasio o fosfato en sangre (sales de calcio y sales de sodio de ácido sulfónico de poliestireno, sevelámero). De lo contrario, estos medicamentos bloquearán la absorción de levotiroxina en el intestino y por lo tanto, hacen que sea menos efectiva.
- Secuestradores de ácidos biliares:
Colesevelam (medicamento utilizado para disminuir los niveles elevados de colesterol en sangre) se une a levotiroxina y de este modo reduce la absorción de levotiroxina en el intestino. Por lo tanto, Levotiroxina Sanofi debe ser tomada al menos 4 horas antes que colesevelam.
- Medicamentos que contengan aluminio utilizados para unirse al ácido del estómago, medicamentos que contengan hierro, carbonato cálcico, inhibidores de la bomba de protones:
- Tome Levotiroxina Sanofi al menos 2 horas antes de tomar medicamentos que contengan aluminio, utilizados para unirse a los ácidos del estómago (antiácidos, sucralfato), medicamentos que contengan hierro o carbonato de calcio. De lo contrario, estos medicamentos pueden reducir la absorción de levotiroxina en el intestino y de este modo hacer que sea menos efectiva.
- Los inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lansoprazol) se utilizan para reducir la cantidad de ácido producido por el estómago, lo que puede reducir la absorción de levotiroxina en el intestino y, por lo tanto, hacerla menos eficaz. Si está tomando levotiroxina al mismo tiempo que los inhibidores de la bomba de protones, su médico debe controlar su función tiroidea y es posible que tenga que ajustar la dosis de Levotiroxina Sanofi.
- Propiltiouracilo, glucocorticoides, beta-bloqueantes (especialmente propranolol):
Propiltiouracilo (utilizado para un tiroides hiperactivo), glucocorticoides (hormonas adrenocorticales, “cortisona”) y beta-bloqueantes (utilizados para reducir el ritmo cardiaco y reducir la presión arterial) bloquean la conversión de levotiroxina a liotironina, la forma más activa, y pueden por lo tanto, hacer menos efectiva a Levotiroxina Sanofi.
- Amiodarona, medios de contraste que contienen yodo:
Amiodarona (usada en el tratamiento de trastornos del ritmo cardiaco) y medios de contraste que contienen yodo (algunos agentes utilizados en diagnóstico por rayos X) pueden - debido a su alto contenido en yodo - desencadenar tanto una función del tiroides hiperactiva como hipoactiva. Se debe tener un especial cuidado en el caso de bocio nodular, donde puede haber unas áreas todavía no detectadas en la glándula tiroidea produciendo cantidades no controladas de hormona tiroidea (autonomías). Amiodarona bloquea la conversión de levotiroxina en liotironina, la forma más activa, y puede por tanto afectar al efecto de Levotiroxina Sanofi. Su médico puede ajustar la dosis de Levotiroxina Sanofi.
- Inhibidores de la tirosina quinasa (para el tratamiento del cáncer):
Si está usando a la vez levotiroxina e inhibidores de la tirosina quinasa (p.ej. imatinib, sunitinib, sorafenib o motesanib), su médico deberá observar cuidadosamente sus síntomas y monitorizar su función tiroidea. Puede haber alguna pérdida del efecto de levotiroxina. Su médico puede ajustar la dosis de Levotiroxina Sanofi.
- Los siguientes medicamentos pueden influir en el efecto de Levotiroxina Sanofi:
-
- salicilatos, especialmente a dosis mayores de 2,0 g/día (medicamentos que reducen la fiebre y alivian el dolor),
- dicumarol (un agente anticoagulante),
- dosis altas de furosemida (250 mg) (utilizada para aumentar la eliminación de orina),
- clofibrato (utilizado para reducir los niveles elevados de grasa en sangre).
- Medicamentos anticonceptivos o medicamentos para la terapia de sustitución hormonal:
Si está tomando anticonceptivos hormonales que contengan estrógenos (“la píldora”) o recibiendo terapia de sustitución hormonal después de la menopausia, puede haber un aumento de la necesidad de levotiroxina.
- Sertralina; cloroquina/proguanil:
Sertralina (un antidepresivo) y cloroquina/proguanil (utilizados para la malaria y enfermedad reumática) reducen la eficacia de levotiroxina.
- Rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, productos que contienen hierba de San Juan:
Rifampicina (un antibiótico), carbamazepina (utilizada para tratar las convulsiones), fenitoína (utilizada para tratar las convulsiones y los trastornos del ritmo cardiaco), barbitúricos (utilizados en las convulsiones, para anestesia; ciertas pastillas para dormir) y productos que contienen hierba de San Juan (utilizados para tratar la depresión, ansiedad, trastornos del sueño) pueden debilitar el efecto de levotiroxina.
- Inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar infecciones por VIH):
Si está utilizando levotiroxina al mismo tiempo que inhibidores de la proteasa (lopinavir, ritonavir), su médico debe valorar cuidadosamente sus síntomas y monitorizar su función tiroidea. Puede haber alguna pérdida de efecto de levotiroxina cuando se administra al mismo tiempo que lopinavir/ritonavir.
- Si está tomando o ha tomado recientemente biotina, debe informar a su médico y/o personal de laboratorio cuando esté a punto de someterse a pruebas de laboratorio para controlar sus niveles de hormonas tiroideas. La biotina puede afectar a los resultados de sus pruebas de laboratorio (ver “Advertencias y precauciones”).
Levotiroxina Sanofi con alimentos y bebidas
- Si su dieta contiene soja, su médico monitorizará más frecuentemente sus niveles en sangre de hormona tiroidea. Su médico puede tener que ajustar la dosis de Levotiroxina Sanofi durante y después de la interrupción de esta dieta (inusualmente se pueden requerir dosis altas), dado que los productos que contienen soja pueden afectar a la absorción de levotiroxina en el intestino y por lo tanto, hacerla menos efectiva.
- No tome Levotiroxina Sanofi con café, ya que puede reducir la absorción de levotiroxina en el intestino y por lo tanto, la hace menos eficaz. Después de tomar Levotiroxina Sanofi, debe esperar al menos de media hora a una hora antes de tomar café. Se aconseja a los pacientes con hábito de consumir café y en tratamiento con levotiroxina de no cambiar su “hábito de consumir café” sin que su médico controle y vigile los niveles de levotiroxina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El tratamiento correcto con hormonas tiroideas es de particular importancia durante el embarazo y la lactancia materna para asegurar la salud óptima de la madre y del feto. Por lo tanto, se debe continuar regularmente y bajo la supervisión de su médico. A pesar de su extenso uso durante el embarazo, no ha habido efectos adversos en el embarazo o en la salud del feto o del recién nacido debido a levotiroxina.
Se debe revisar la función tiroidea durante y después del embarazo. Puede que su médico tenga que ajustar la dosis, dado que puede aumentar la necesidad de hormona tiroidea debido al aumento de los niveles en sangre de estrógeno (hormona sexual femenina) durante el embarazo.
Durante el embarazo, no debe tomar Levotiroxina Sanofi al mismo tiempo que medicamentos antitiroideos (también denominados agentes tirostáticos), dado que resultará en la necesidad de una posología más elevada del tirostático. Los agentes tirostáticos (a diferencia de levotiroxina) pueden entrar en la circulación sanguínea del niño a través de la placenta y son capaces de causar una función tiroidea hipoactiva en el feto. Si sufre de tiroides hiperactivo, su médico debe tratarlo durante su embarazo solamente con dosis bajas de agentes tirostáticos.
Si está dando el pecho, continúe tomando levotiroxina según las recomendaciones de su médico.
Incluso a dosis elevadas del tratamiento con levotiroxina, la cantidad de levotiroxina que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy baja y por lo tanto inocua.
Es probable que el hipotiroidismo o el hipertiroidismo tengan un efecto sobre la fertilidad. Cuando se trata a pacientes con hipotiroidismo se debe ajustar la dosis de Levotiroxina Sanofi en base a los resultados de las pruebas de laboratorio debido a que una dosis insuficiente puede no mejorar el hipotiroidismo y una sobredosis puede causar hipertiroidismo.
Conducción y uso de máquinas
No se han llevado a cabo estudios para investigar los efectos de Levotiroxina Sanofi sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Levotiroxina Sanofi contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
