Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hipersensibilidad al principio activo o a otros componentes de Levotiroxina Sanofi
En caso de hipersensibilidad a levotiroxina o a alguno de los demás componentes de Levotiroxina Sanofi, pueden producirse reacciones alérgicas de la piel y del tracto respiratorio (ya sea inmediatamente o después de varios días de la administración del medicamento), que pueden ser amenazantes para la vida. Los síntomas pueden incluir erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, falta de aliento, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua. Contacte con su médico o profesional sanitario inmediatamente o vaya a la sala de urgencias del hospital más cercano de inmediato.
Se han agrupado los efectos adversos según su frecuencia de acuerdo con la siguiente clasificación:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Estos efectos adversos están asociados, generalmente, con una dosis excesiva y corresponden a síntomas de hipertiroidismo.
Trastornos del sistema inmunológico:
Frecuencia no conocida: hipersensibilidad
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Frecuencia no conocida: se han observado casos de disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia).
Trastornos endocrinos:
Frecuentes: aumento de hormonas tiroideas (hipertiroidismo).
Trastornos psiquiátricos:
Muy frecuentes: insomnio,
Frecuentes: nerviosismo,
Frecuencia no conocida: excitabilidad.
Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: dolor de cabeza,
Frecuencia no conocida: temblores, aumento de la presión intracraneal (hipertensión intracraneal benigna) especialmente en niños.
Trastornos cardiacos:
Muy frecuentes: palpitaciones,
Frecuentes: aceleración de los latidos del corazón (taquicardia),
Frecuencia no conocida: dolor en el pecho que se extiende a veces al brazo izquierdo (dolor anginoso), alteración del ritmo del corazón (arritmias cardiacas).
Trastornos vasculares:
Frecuencia no conocida: sofocos, colapso circulatorio en recién nacidos prematuros con un peso bajo al nacer (ver sección 2. “Advertencias y precauciones”).
Trastornos gastrointestinales:
Frecuencia no conocida: vómitos y diarrea.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuencia no conocida: reacciones alérgicas de la piel (p.ej. angioedema [dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua], erupción cutánea, urticaria, sudoración).
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Frecuencia no conocida: debilidad muscular y calambres, osteoporosis especialmente en mujeres postmenopáusicas, principalmente cuando son tratadas durante un largo periodo.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Frecuencia no conocida: irregularidades menstruales.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuencia no conocida: fiebre, intolerancia al calor.
Exploraciones complementarias:
Frecuencia no conocida: pérdida de peso.
Todas estas reacciones suelen desaparecer al reducir la dosis o suspender temporalmente el tratamiento.
Si la dosis inicial de levotiroxina es demasiado alta, pueden precipitarse alteraciones del ritmo del corazón (fibrilación atrial o ventricular), especialmente en pacientes sensibles.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.eshttps://www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.