ADVERTENCIA
Micofenolato causa malformaciones congénitas y abortos espontáneos. Si es una mujer que puede quedarse embarazada debe tener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y debe seguir los consejos de anticoncepción que le proporcione el médico.
Su médico le explicará y le dará información escrita, en particular sobre los efectos de micofenolato en bebés no nacidos. Lea la información detenidamente y sigua las instrucciones.
Si no entiende completamente estas instrucciones, por favor consulte de nuevo a su médico para que se las explique otra vez antes de tomar micofenolato. Vea más información en esta sección, bajo los epígrafes. “Advertencias y precauciones” y “Embarazo y lactancia”.
No tome Micofenolato de mofetilo Sandoz
- si es alérgico (hipersensible) a micofenolato de mofetilo, al ácido micofenólico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si es una mujer que puede quedarse embarazada y no ha obtenido un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de la primera prescripción ya que micofenolato puede producir malformaciones congénitas y abortos espontáneos,
- si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada,
- si no está utilizando anticonceptivos eficaces (ver Embarazo, anticoncepción y lactancia),
- si está en periodo de lactancia.
No tome este medicamento si le pasa algo de lo mencionado arriba. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar micofenolato de mofetilo.
Advertencias y precauciones
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
- si experimenta cualquier signo de infección tales como fiebre o dolor de garganta,
- si tiene hematomas inesperados y/o hemorragia,
- si alguna vez ha tenido algún problema de aparato digestivo, como úlcera de estómago,
- si tiene previsto quedarse embarazada o se ha quedado embarazada mientras que usted o su pareja estén en tratamiento con micofenolato de mofetilo.
Si le pasa algo de lo mencionado arriba (o no está seguro), consulte a su médico inmediatamente antes de tomar micofenolato de mofetilo.
Efecto de la luz solar
Micofenolato de mofetilo reduce las defensas de su cuerpo. Por este motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel. Limite la cantidad de luz solar y luz UV que absorbe mediante:
- el uso de ropa apropiada que le proteja y que también cubra su cabeza, cuello, brazos y piernas,
- el uso de una crema para el sol con factor de protección alto.
Otros medicamentos y Micofenolato de mofetilo Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta, incluyendo los medicamentos a base de plantas medicinales. Esto es porque micofenolato de mofetilo puede afectar a la forma en la que otros medicamentos actúan. También otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que micofenolato de mofetilo actúa.
En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos antes de empezar con micofenolato de mofetilo:
- azatioprina u otros medicamentos que supriman el sistema inmune, que se le administró después de una operación de trasplante,
- colestiramina usada para tratar niveles altos de colesterol,
- rifampicina, antibiótico usado para prevenir y tratar infecciones como la tuberculosis (TB),
- antiácidos o inhibidores de la bomba de protones usados para los problemas de acidez de estómago tales como indigestión,
- quelantes de fosfatos, usados en pacientes con insuficiencia renal crónica para reducir la absorción de fosfato en sangre,
- antibióticos, utilizados para tratar infecciones bacterianas,
- isavuconazol, utilizado para tratar infecciones fúngicas,
- telmisartán, utilizado para tratar la presión arterial alta.
Vacunas
Si necesita que le pongan una vacuna (vacuna de organismos vivos) durante el tratamiento con micofenolato de mofetilo, consulte primero a su médico o farmacéutico. Su médico le aconsejará las vacunas que le pueden poner.
No debe donar sangre durante el tratamiento con micofenolato de mofetilo y al menos durante 6 semanas después de finalizar el tratamiento. Los hombres no deben donar semen durante el tratamiento con micofenolato de mofetilo y al menos durante 90 días después de finalizar el tratamiento.
Toma de Micofenolato de mofetilo Sandoz con alimentos y bebidas
La toma de alimentos y bebidas no tiene efecto en su tratamiento con micofenolato de mofetilo.
Embarazo, anticoncepción y lactancia
Anticoncepción en mujeres que toman Micofenolato de mofetilo Sandoz
Si es una mujer que puede quedarse embarazada siempre debe utilizar un método anticonceptivo eficaz. Esto incluye:
- antes de empezar a tomar micofenolato de mofetilo,
- durante el tratamiento con micofenolato de mofetilo,
- hasta 6 semanas después de haber dejado de tomar micofenolato de mofetilo.
Consulte con su médico para ver cuál es el método anticonceptivo más adecuado para usted según su situación personal. Es preferible utilizar dos métodos anticonceptivos ya que esto reducirá el riesgo de embarazo no deseado. Consulte con su médico lo antes posible, si cree que su método anticonceptivo puede no haber sido efectivo o si ha olvidado tomar la píldora anticonceptiva.
Se considera que no es susceptible de quedarse embarazada si su caso es uno de los siguientes:
- es post-menopaúsica, p.ej, tiene por lo menos 50 años y su último periodo menstrual tuvo lugar hace más de un año (si sus periodos han cesado debido a un tratamiento para el cáncer, todavía cabe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada),
- le han extirpado las trompas de Falopio y ambos ovarios (salpingo-ooforectomía bilateral),
- le han extirpado el útero quirúrgicamente (histerectomía),
- padece fallo ovárico prematuro, confirmado por un ginecólogo especialista,
- le han diagnosticado una de las siguientes condiciones raras de nacimiento, que hacen imposible un embarazo: el genotipo XY, síndrome de Turner o agenesia uterina,
- es una niña o adolescente que no ha empezado a tener el periodo.
Anticoncepción en hombres que toman Micofenolato de mofetilo Sandoz
La evidencia disponible no indica un mayor riesgo de malformaciones o aborto involuntario si el padre toma micofenolato. Sin embargo, el riesgo no se puede excluir completamente.
Como medida de precaución, se le recomienda a usted o a su pareja femenina a utilizar un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento y hasta 90 días después de dejar de tomar micofenolato de mofetilo.
Si está planeando tener un hijo, consulte con su médico los riesgos potenciales, y tratamientos alternativos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico le hablará sobre los riesgos y las alternativas de tratamiento que puede tomar para prevenir el rechazo del órgano trasplantado si:
- tiene intención de quedarse embarazada,
- tiene alguna falta o cree que puede haber tenido una falta en su período menstrual o tiene un sangrado menstrual inusual o sospecha que puede estar embarazada,
- ha tenido relaciones sexuales sin usar un método anticonceptivo eficaz.
Si se queda embarazada durante el tratamiento con micofenolato debe informar a su médico inmediatamente. Sin embargo siga tomando micofenolato de mofetilo hasta que vea a su médico.
Embarazo
Micofenolato causa una frecuencia muy elevada de abortos espontáneos (50%) y daños graves en el bebé no nacido (23-27%). Entre las malformaciones que han sido notificadas se encuentran anomalías de oídos, de ojos, de cara (labio y paladar hendido), del desarrollo de los dedos, de corazón, esófago (tubo que conecta la garganta con el estómago), riñones y sistema nervioso (por ejemplo espina bífida (donde los huesos de la columna no se desarrollan correctamente)). Su bebé se puede ver afectado por una o más de éstas.
Si es una mujer que puede quedarse embarazada debe tener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y debe seguir los consejos de anticoncepción que le proporcione su médico. Su médico, puede solicitarle más de una prueba test de embarazo para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento.
Lactancia
No tome micofenolato de mofetilo si está en periodo de lactancia. Esto se debe a que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Micofenolato de mofetilo tiene una influencia moderada en la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si se siente mareado, aturdido o confuso hable con su médico o enfermera y no conduzca ni utilice máquinas hasta que se sienta mejor.
Micofenolato de mofetilo Sandoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.