Pravastatina ratiomed 10 mg comprimidos EFG

Pravastatina ratiomed 10 mg comprimidos EFG
Sustancia(s) activa(s)Pravastatina
País de admisiónES
Titular de la autorizaci√≥n de comercializaci√≥nRatiopharm Espa√Īa
Fecha de admisión23.11.2011
Código ATCC10AA03
Estado de prescripciónprescripción
Grupos farmacológicosAgentes modificadores de lípidos, simples

Prospecto

¬ŅQu√© es y para qu√© se utiliza?

Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y como consecuencia se reduce los niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando existen niveles excesivos de colesterol en sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos sanguíneos obstruyéndolos.

Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o ateroesclerosis y puede desembocar en:

Este medicamento est√° indicado en tres situaciones:

En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre

Pravastatina est√° indicado para disminuir los niveles altos de colesterol ‚Äúmalo‚ÄĚ y elevar los niveles de colesterol ‚Äúbueno‚ÄĚ en la sangre cuando la dieta y el ejercicio no han sido eficaces.

La prevención de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos

  • Si tiene los niveles altos de colesterol en la sangre y factores de riesgo que favorecen estas enfermedades (si fuma, tiene sobrepeso, si tiene niveles altos de az√ļcar en la sangre o hipertensi√≥n, o hace poco ejercicio), Pravastatina est√° indicado para reducir el riesgo de que padezca un problema del coraz√≥n y de los vasos sangu√≠neos, y disminuye el riesgo de morir a causa de estas enfermedades.
  • Si ya ha padecido un infarto cerebral o padece dolores en el pecho (angina inestable), e incluso con niveles normales de colesterol, Pravastatina est√° indicado para reducir el riesgo de padecer otro ataque al coraz√≥n o infarto cerebral en el futuro, y disminuye el riesgo de morir a causa de estas enfermedades.

Después de un trasplante de órganos

Si se ha sometido a un trasplante de órganos y recibe medicación para evitar que su cuerpo rechace el transplante, Pravastatina está indicado para reducir los niveles elevados de grasa en sangre.

¬ŅQu√© debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tome Pravastatina:

  • Si es al√©rgico a pravastatina o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6).
  • Si est√° embarazada, pretende quedarse embarazada o si est√° en periodo de lactancia (ver Embarazo y lactancia).
  • Si presenta alguna enfermedad hep√°tica (enfermedad activa del h√≠gado).
  • Si varios an√°lisis de sangre muestran una funci√≥n anormal de su h√≠gado (niveles elevados de las enzimas hep√°ticas en la sangre)

Advertencias y precauciones

Antes de tomar este tratamiento, debe consultar con su médico si padece o ha padecido cualquiera de los siguientes problemas médicos:

  • Enfermedad renal
  • Disminuci√≥n de la actividad de la gl√°ndula tiroides (Hipotiroidismo)
  • Enfermedad hep√°tica o problemas con el alcohol (beber grandes cantidades de alcohol)
  • Alteraciones musculares causadas por una enfermedad hereditaria
  • Problemas musculares causados por otro medicamento perteneciente al grupo de las estatinas (medicamentos inhibidores de la HMG-CoA reductasa) o pertenecientes al grupo conocido como fibratos (ver Uso de otros medicamentos).

Su m√©dico le realizar√° un an√°lisis de sangre antes de empezar a tomar Pravastatina y si tiene alg√ļn s√≠ntoma o problema hep√°tico durante el tratamiento. Esto es para comprobar si su h√≠gado funciona correctamente.

Su médico también puede necesitar realizarle un análisis de sangre tras el inicio del tratamiento con Pravastatina para comprobar el funcionamiento de su hígado.

El riesgo de fallo muscular es mayor en algunos pacientes. Consulte con su médico en los siguientes casos:

Si usted est√° tomando o ha tomado en los √ļltimos 7 d√≠as de forma oral o mediante inyecci√≥n un medicamento denominado √°cido fus√≠dico (un medicamento para las infecciones bacterianas), su combinaci√≥n con Pravastatina puede producir problemas musculares graves (rabdomiolisis).

Si ha padecido alguno de estos problemas, o si es mayor de 70 a√Īos, su m√©dico le realizar√° un an√°lisis de sangre antes y probablemente durante el tratamiento. Estos an√°lisis de sangre se utilizar√°n para evaluar el riesgo de que padezca efectos adversos musculares.

Si siente calambres inexplicables o dolores musculares durante el tratamiento, comuníqueselo a su médico inmediatamente.

Si tiene diabetes o riesgo de desarrollarla, su m√©dico le realizar√° un cuidadoso control durante el tratamiento con este medicamento. Es probable que tenga riesgo de desarrollar diabetes si tiene niveles altos de az√ļcar y grasas en la sangre, sobrepeso e hipertensi√≥n.

Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnósticar y tratar este problema.

Consulte con su médico antes de tomar Pravastatina.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Pravastatina si usted

  • Tiene insuficiencia respiratoria severa.

Otros medicamentos y Pravastatina

Informe a su médico o farmacéutico si usted está tomando, si ha tomado recientemente o si pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

La administración de Pravastatina con cualquiera de los siguientes medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares:

  • Un medicamento que disminuya los niveles de colesterol en sangre (fibratos, p.ej. gemfibrozilo, fenofibrato).
  • Un medicamento que disminuya las defensas del cuerpo (ciclosporina).
  • Un medicamento que trata las infecciones causadas por bacterias (un antibi√≥tico como eritromicina o claritromicina).
  • Si necesita tomar √°cido fus√≠dico de forma oral para tratar una infecci√≥n bacteriana necesitar√° detener temporalmente el uso de este medicamento. Su m√©dico le indicar√° cuando es seguro recomenzar el tratamiento con Pravastatina. Tomar Pravastatina con √°cido fus√≠dico puede producir rara vez debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Ver m√°s informaci√≥n sobre rabdomiolisis en la secci√≥n 4.
  • Colchicina (un medicamento utilizado para el tratamiento de la gota)
  • Acido nicot√≠nico (un medicamento utilizado para disminuir los niveles de colesterol alto en sangre)
  • Rifampicina (un medicamento utilizado para el tratamiento de la infecci√≥n llamada tuberculosis)
  • Lenalidomida (un medicamento utilizado para el tratamiento de un tipo de c√°ncer en la sangre llamado mieloma m√ļltiple).
  • Si est√° tomando un medicamento usado en el tratamiento y prevenci√≥n de co√°gulos en la sangre llamado ‚Äúantagonista de la vitamina K‚ÄĚ, informe a su m√©dico antes de tomar pravastatina porque el uso de antagonistas de la vitamina K de forma concomitante con pravastatina puede aumentar los resultados en los an√°lisis de sangre utilizados para monitorizar el tratamiento con antagonista de la vitamina K.
  • Si tambi√©n est√° usando un medicamento para disminuir los niveles de grasa en su sangre (del tipo resina como colestiramina o colestipol), este tratamiento debe tomarse al menos una hora antes o cuatro horas despu√©s de tomar la resina. Esto se debe a que la resina puede afectar la absorci√≥n de Pravastatina si estos dos medicamentos se toman de forma simult√°nea.

Toma de Pravastatina con los alimentos y bebidas

Este tratamiento se puede tomar con o sin alimentos, con medio vaso de agua.

Debe reducir su consumo de alcohol al mínimo. Si tiene dudas sobre cuánto alcohol puede beber mientras está en tratamiento con este medicamento, debe consultarlo con su médico.

Embarazo y lactancia

No tome Pravastatina durante el embarazo. Si descubre que está embarazada debe informar a su médico inmediatamente.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No tome Pravastatina durante el período de lactancia ya que este tratamiento pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Pravastatina normalmente no afecta a su capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, visión borrosa o doble durante el tratamiento, no conduzca ni use máquinas hasta estar seguro de que se encuentra en condiciones de hacerlo.

Pravastatina ratiomed contiene lactosa y sodio

Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es esencialmente ‚Äúexento de sodio‚ÄĚ.

¬ŅC√≥mo se usa?

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le aconsejará una dieta baja en grasa la cual deberá continuar hasta finalizar el tratamiento.

Pravastatina se puede tomar con o sin alimentos, con medio vaso de agua.

La dosis recomendada es:

Adultos

  • En el tratamiento de niveles elevados de colesterol y grasa en la sangre: la dosis normal es de 10-40 mg una vez al d√≠a, preferiblemente por la noche.
  • En la prevenci√≥n de las enfermedades del coraz√≥n y de los vasos sangu√≠neos: la dosis normal es de 40 mg una vez al d√≠a, preferiblemente por la noche.

No debe excederse la dosis máxima diaria de 40 mg de pravastatina. Su médico establecerá la dosis adecuada para usted.

Ni√Īos (8-13 a√Īos) y adolescentes (14-18 a√Īos) con una enfermedad hereditaria que aumente los niveles de colesterol en la sangre:

La dosis recomendada entre 8 y 13 a√Īos es de 10-20 mg una vez al d√≠a y la dosis recomendada entre 14 y 18 a√Īos es de 10-40 mg una vez al d√≠a.

Después de un trasplante de órganos:

Su médico puede prescribirle una dosis inicial de 20 mg una vez al día. Su médico podrá ajustar la dosis hasta 40 mg.

Si también está tomando un medicamento que disminuya el sistema inmunológico del cuerpo (ciclosporina), su médico puede prescribirle una dosis inicial de 20 mg una vez al día. Esta dosis puede ser ajustada hasta 40 mg por su médico.

Si padece una enfermedad renal o enfermedad hepática severa, su médico puede prescribirle una dosis menor de Pravastatina.

Si estima que la acción de este tratamiento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Duración del tratamiento

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con pravastatina. Este medicamento debe tomarse regularmente durante el tiempo que su médico le recomiende, incluso si es por un largo periodo de tiempo. No suspenda antes el tratamiento por sí mismo.

Si toma m√°s Pravastatina del que debe

Si usted ha tomado más Pravastatina del que debe, o si alguien accidentalmente tragó algunos comprimidos, contacte con su médico o farmacéutico o con el hospital más cercano.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Pravastatina

Si olvidó tomar una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

¬ŅCu√°les son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar Pravastatina y avise a su médico inmediatamente si usted nota dolor muscular inexplicable o persistente, dolor con la exploración, debilidad o calambres, especialmente si al mismo tiempo no se siente bien o tiene fiebre.

En casos muy raros, los problemas musculares pueden ser graves (rabdomiolisis) y pueden causar una enfermedad renal que puede poner en peligro la vida.

Reacciones alérgicas graves y repentinas como hinchazón de la cara, labios, lengua o tráquea pueden causar dificultades serias en la respiración. Esta es una reacción muy rara que puede ser seria si llega a ocurrir. Debe informar a su médico inmediatamente si esto ocurre.

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes y pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

  • Trastornos del sistema nervioso mareo, cansancio, dolor de cabeza, trastornos del sue√Īo, incluyendo insomnio.
  • Trastornos oculares: visi√≥n borrosa o visi√≥n doble.
  • Trastornos gastrointestinales indigesti√≥n, n√°useas, v√≥mitos, dolor de est√≥mago o malestar, diarrea, estre√Īimiento y gases.
  • Trastornos de la piel y del pelo picor, acn√©, erupci√≥n cut√°nea, aparici√≥n de ampollas acompa√Īadas de picor, anormalidades del cabello y del cuero cabelludo (incluyendo ca√≠da del pelo).
  • Trastornos urinarios y de los genitales alteraciones en la eliminaci√≥n de orina (como dolor al orinar, orinar con mayor frecuencia y orinar con mayor frecuencia por la noche) y problemas sexuales.
  • Trastornos de los m√ļsculos y articulaciones: dolor muscular y de las articulaciones, inflamaci√≥n de los tendones que se puede complicar por rotura de los tendones.

Los siguientes efectos adversos son raros y pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

  • Sensibilidad de la piel al sol.

Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:

  • Trastornos del sistema nervioso alteraciones en el sentido del tacto incluyendo sensaci√≥n de quemaz√≥n u hormigueo, o entumecimiento, el cual indica da√Īo de los nervios.
  • Trastornos en la piel alteraci√≥n severa de la piel (s√≠ndrome de tipo lupus eritematoso).
  • Trastornos en el h√≠gado: inflamaci√≥n del h√≠gado o p√°ncreas, ictericia (se reconoce por coloraci√≥n amarilla en la piel y en el blanco de los ojos), r√°pida destrucci√≥n de las c√©lulas hep√°ticas (necrosis hep√°tica fulminante).
  • Trastornos en los m√ļsculos y huesos inflamaci√≥n de uno o m√°s m√ļsculos causando dolor o debilidad muscular (miositis o polimiositis o dermatomiositis), dolor o debilidad en m√ļsculos, inflamaci√≥n en tendones, a veces, complicada con rotura.
  • Anal√≠ticas de sangre alteradas incremento de las transaminasas (un grupo de enzimas de la sangre) que puede ser una se√Īal de problemas en el h√≠gado. Su m√©dico puede querer realizarle ensayos peri√≥dicos para controlarlo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

  • Pesadillas
  • P√©rdida de memoria
  • Depresi√≥n
  • Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
  • Diabetes: es m√°s probable si tiene niveles altos de az√ļcar y grasas en la sangre, sobrepeso e hipertensi√≥n. Su m√©dico le realizar√° un control durante el tratamiento con este medicamento.

Efectos adversos de frecuencia no conocida Debilidad muscular constante, fallo hep√°tico

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

¬ŅC√≥mo debe almacenarse?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.

No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30 ¬ļC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

Más información

Composición de Pravastatina ratiomed 10 mg

  • El principio activo es pravastatina s√≥dica. Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina

sódica.

  • Los dem√°s componentes son: lactosa, povidona (PVP K-30), crospovidona, fosfato c√°lcico hidrogenado(E341), estearil fumarato s√≥dico, celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa s√≥dica (E466), √≥xido de hierro rojo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

  • Comprimido.
  • Comprimidos redondos, moteados, de color rosa, ligeramente convexos, ranurados en ambos lados. El comprimido puede dividirse en dosis iguales
  • Pravastatina ratiomed 10 mg est√° disponible en tama√Īos de envase de 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90 y 100 comprimidos y envases cl√≠nicos de 50 comprimidos en unidosis.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

ratiopharm Espa√Īa, S.A.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª Planta.

28108 Alcobendas (Madrid).

Responsable de la fabricación:

Pharmachemie B.V,

Swensweg 5, Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Países Bajos

Teva Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.,

Pallagi √Ļt 13, 4042 Debrecen

Hungría

Teva Czech Industries s.r.o.,

Ostravsk√° 29, c.p. 305, 747 70

Opava‚ÄďKom√°rov, Rep√ļblica Checa

Teva Pharma S.L.U.,

Poligono Malpica, Calle C, N¬į4,

50016 Zaragoza, Espa√Īa

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Str. 3,

89143 Blaubeuren, Alemania

Este medicamento est√° registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres:

Alemania:              Pravastatin-ratiopharm 10 mg Tabletten

Países Bajos              Pravastatinenatrium ratiopharm 10 mg Teva, tabletten

Portugal:              Pravastatina ratiopharm 10mg Comprimidos

Espa√Īa:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Pravastatina ratiomed 10 mg comprimidos EFG

Fecha de la √ļltima revisi√≥n de este prospecto: febrero 2019

‚ÄúLa informaci√≥n detallada y actualizada de este medicamento est√° disponible en la p√°gina web de la Agencia Espa√Īola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ‚ÄĚ

Última actualización el 26.08.2022

M√°s medicamentos con el mismo principio activo

Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Pravastatina. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Pravastatina ratiomed 10 mg comprimidos EFG

Medicamento
Titular de la autorización de comercialización

Logo

Su asistente personal de medicamentos

Medicamentos

Explore nuestra extensa base de datos de medicamentos de la A a la Z, con efectos, efectos secundarios y dosificación.

Sustancias

Todos los principios activos con sus efectos, aplicaciones y efectos secundarios, así como los medicamentos en los que están contenidos.

Enfermedades

Síntomas, causas y tratamiento de enfermedades y lesiones comunes.

Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

© medikamio