¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
No tome Symtuza
- si es alérgico (hipersensible) a darunavir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si tiene problemas hepáticos graves. Pregunte a su médico si tiene dudas sobre la gravedad de su enfermedad hepática. Es posible que tengan que hacerle algunas pruebas adicionales.
Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que está tomando, incluyendo aquellos tomados por vía oral, inhalados, inyectados o aplicados sobre la piel.
No combine Symtuza con ninguno de los medicamentos siguientes
Si está tomando alguno de ellos, consulte a su médico sobre la posibilidad de cambiar a otro medicamento.
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| Medicamento | Indicación del medicamento |
| Alfuzosina | para tratar la hiperplasia de próstata |
| Amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina | para tratar determinados trastornos cardíacos |
| o ranolazina | (p. ej., alteraciones del ritmo cardíaco) |
| Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína | para prevenir las convulsiones |
| Colchicina (si tiene problemas de riñón o de | para tratar la gota |
| hígado) | |
| El producto combinado lopinavir/ritonavir | medicamento contra el VIH |
| Rifampicina | para tratar algunas infecciones como la |
| tuberculosis | |
| Pimozida, lurasidona, quetiapina o sertindol | para tratar trastornos psiquiátricos |
| Alcaloides ergotamínicos como ergotamina, | para tratar las migrañas |
| dihidroergotamina, ergometrina y | |
| metilergonovina | |
| Hipérico o hierba de San Juan (Hypericum | medicamento a base de plantas utilizado para la |
| perforatum) | depresión |
| Elbasvir/grazoprevir | para tratar la infección de la hepatitis C |
| Lovastatina, simvastatina y lomitapida | para reducir los niveles de colesterol |
| Triazolam o midazolam (tomado por la boca) | para ayudarle a dormir y/o para aliviar la ansiedad |
| Sildenafilo | para tratar un trastorno del corazón y los |
| pulmones llamado hipertensión arterial pulmonar. | |
| Sildenafilo tiene otras indicaciones. Ver la | |
| sección «Otros medicamentos y Symtuza». | |
| Avanafilo | para tratar la disfunción eréctil |
| Ticagrelor | para ayudar a parar la agregación de las plaquetas |
| en el tratamiento de los pacientes que han tenido | |
| un ataque al corazón | |
| Naloxegol | para tratar el estreñimiento inducido por opioides |
| Dapoxetina | para tratar la eyaculación precoz |
| Domperidona | para tratar las naúseas y vómitos |
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Symtuza.
Las personas que toman Symtuza pueden contraer infecciones y otras enfermedades que se asocian a la infección por el VIH. Debe mantener un contacto regular con su médico.
Las personas que toman Symtuza pueden desarrollar una erupción en la piel. En raras ocasiones una erupción puede llegar a ser grave o potencialmente mortal. Por favor, consulte con su médico si presenta una erupción.
Existe la posibilidad de que pueda experimentar problemas renales si toma Symtuza durante un periodo de tiempo prolongado.
Hable con su médico antes de tomar Symtuza. Informe a su médico de inmediato si se encuentra en alguna de estas situaciones.
- Si ha tenido problemas de hígado, incluida la infección de la hepatitis B o C. Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar Symtuza.
- Si tiene hepatitis B, sus problemas de hígado podrían empeorar cuando deje de tomar Symtuza. Es importante que no deje de tomar Symtuza sin hablar antes con su médico.
-
Si ha tenido una enfermedad renal o si los análisis han mostrado problemas en sus riñones, antes o durante el tratamiento. Antes de iniciar el tratamiento y durante el tratamiento con Symtuza, el médico puede solicitar análisis de sangre para controlar el funcionamiento de
sus riñones. Su médico considerará si Symtuza es adecuado para usted. - Si tiene diabetes. Symtuza puede aumentar los niveles de azúcar en sangre.
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- Si observa algún síntoma de infección (p. ej., inflamación de los ganglios linfáticos y fiebre). Algunos pacientes con infección por el VIH avanzada y que tuvieron infecciones poco habituales debidas a un sistema inmunitario debilitado (infección oportunista) pueden presentar signos y síntomas de inflamación debidos a infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH. Se cree que estos síntomas se deben a la mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, lo que le permite combatir las infecciones que pudiera haber aunque no hayan manifestado síntomas evidentes.
- Si observa síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y los pies y avanza hacia el tronco, palpitaciones, temblor o hiperactividad, dígaselo a su médico inmediatamente. Además de las infecciones oportunistas, puede también presentar trastornos autoinmunitarios (cuando el sistema inmunitario ataca los tejidos corporales sanos) debido a la mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo después de empezar a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH. Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del comienzo del tratamiento.
- Si padece hemofilia. Symtuza puede aumentar el riesgo de hemorragia.
- Si es alérgico a las sulfamidas (utilizadas, p. ej., para tratar determinadas infecciones).
- Si observa algún problema en músculo y hueso. Algunos pacientes que estén recibiendo medicamentos contra el VIH pueden presentar una enfermedad ósea llamada osteonecrosis (daño en el tejido óseo causado por la pérdida de suministro de sangre a los huesos). Esto es más probable con el tratamiento del VIH a largo plazo, cuando hay daños más graves en el sistema inmunitario, existe sobrepeso o con el consumo de alcohol o medicamentos denominados corticosteroides. Los signos de osteonecrosis son rigidez de articulaciones, molestias y dolor (especialmente de la cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento. Si presenta alguno de estos síntomas, hable con su médico.
Pacientes de edad avanzada
Symtuza se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 años o más. Si pertenece a ese grupo de edad, hable con su médico para saber si puede usar Symtuza.
Niños y adolescentes:
Symtuza no se debe utilizar en niños menores de 12 años, o que pesen menos de 40 kg, ya que no se ha estudiado en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Symtuza
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos no se deben combinar con Symtuza. Estos medicamentos se indican anteriormente en la sección titulada «No combine Symtuza con ninguno de los medicamentos siguientes».
Symtuza no se debe utilizar con otros medicamentos antivirales que contengan un potenciador ni con otros antivirales que precisen potenciación. En algunos casos podría ser necesario modificar la dosis de los otros medicamentos. Por consiguiente, informe siempre a su médico si toma algún otro medicamento contra el VIH y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre los medicamentos que se pueden combinar.
Además, no debe tomar Symtuza con medicamentos que contengan tenofovir disoproxil (como por ejemplo, fumarato, fosfato o succinato), lamivudina o adefovir dipivoxil ni con medicamentos que precisen potenciación con ritonavir o cobicistat.
Los efectos de Symtuza se pueden reducir si toma alguno de los productos siguientes. Informe a su médico si está tomando:
- Bosentan (para tratar la presión de la sangre elevada en la circulación pulmonar)
- Dexametasona (inyección) (corticosteroide)
- Rifapentina, rifabutina (para tratar infecciones bacterianas)
- Oxcarbazepina (para prevenir las convulsiones).
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Symtuza también puede influir sobre los efectos de otros medicamentos y su médico podría querer hacer algunos análisis de sangre adicionales. Informe a su médico si está tomando:
- Amlodipino, diltiazem, disopiramida, felodipino, flecainida, mexiletina, nicardipino, nifedipino, propafenona, lidocaína, verapamilo (para las enfermedades del corazón), ya que el efecto terapéutico o los efectos secundarios de estos medicamentos se pueden incrementar.
- Bosentan (para tratar la presión arterial elevada en la circulación pulmonar)
- Apixabán, dabigatrán etexilato, edoxabán, rivaroxabán, warfarina, clopidogrel (para reducir la coagulación de la sangre), ya que se puede modificar el efecto terapéutico o los efectos adversos.
- Clonazepam (para prevenir las convulsiones).
- Anticonceptivos hormonales basados en estrógenos y tratamiento hormonal sustitutivo. Symtuza puede reducir su eficacia. Cuando se utilicen como anticonceptivos, se recomienda el uso de métodos alternativos de anticoncepción no hormonal.
- Etinilestradiol/drospirenona. Symtuza puede aumentar el riesgo de elevar los niveles de potasio por efecto de la drospirenona.
- Corticosteroides, incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona. Estos medicamentos se usan para tratar alergias, asma, enfermedades inflamatorias del intestino, afecciones inflamatorias de la piel, los ojos, articulaciones y músculos, y otras afecciones inflamatorias. Estos medicamentos se suelen tomar por vía oral, inhalados, inyectados o aplicados sobre la piel. Si no se pueden usar alternativas, únicamente se debe utilizar después de realizar una evaluación médica y bajo la estrecha vigilancia del médico, por si presentara efectos adversos de los corticosteroides.
- Buprenorfina/naloxona, metadona (medicamentos para el tratamiento de la dependencia de opiáceos)
- Salmeterol (medicamento para tratar el asma)
- Artemeter/lumefantrina (una combinación de medicamentos para el tratamiento de la malaria)
- Dasatinib, irinotecán, nilotinib, vinblastina, vincristina (medicamentos para el tratamiento del cáncer)
- Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (para tratar la disfunción eréctil o un trastorno del corazón y pulmones llamado hipertensión arterial pulmonar)
- Glecaprevir/pibrentasvir (para tratar la infección por el virus de la hepatitis C).
- Fentanilo, oxicodona, tramadol (para tratar el dolor).
- Fesoterodina, solifenacina (para tratar los trastornos urológicos).
Su médico podría querer hacer algunos análisis de sangre adicionales y puede que sea necesario modificar la dosis de otros medicamentos dado que sus propios efectos terapéuticos o adversos o los de Symtuza se pueden ver afectados al administrarse de forma conjunta. Informe a su médico si está tomando:
- Dabigatrán etexilato, edoxabán, warfarina (para reducir la coagulación de la sangre)
- Alfentanilo (analgésico inyectable, potente y de acción corta, que se emplea en las intervenciones quirúrgicas)
- Carvedilol, metoprolol, timolol (para las enfermedades del corazón)
- Digoxina (para tratar ciertos trastornos del corazón)
- Claritromicina (antibiótico)
- Clotrimazol, fluconazol, isavuconazol, itraconazol, posaconazol (para tratar las infecciones por hongos). Voriconazol se debe tomar únicamente después de la evaluación médica del paciente.
- Atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina (para reducir los niveles de colesterol). Puede haber un mayor riesgo de lesiones musculares. Su médico evaluará qué pauta posológica para reducir el colesterol es mejor para su situación en particular.
- Rifabutina (para combatir las infecciones bacterianas)
- Tadalafilo, sildenafilo, vardenafilo (para la disfunción eréctil o la presión arterial elevada en la circulación pulmonar)
- Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona (para tratar la depresión y la ansiedad)
- Perfenazina, risperidona, tioridazina (medicamentos psiquiátricos)
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- Ciclosporina, everólimus, tacrólimus, sirolimus (para atenuar el sistema inmunitario), ya que puede aumentar el efecto terapéutico o los efectos adversos de estos medicamentos.
- Colchicina (antigotoso). Si tiene problemas en el riñón o en el hígado, vea la sección «No combine Symtuza con ninguno de los medicamentos siguientes».
- Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam cuando se utiliza en inyección (medicamentos utilizados para tratar los problemas para dormir o la ansiedad)
- Metformina (para tratar la diabetes de tipo 2)
Esta lista de medicamentos no es exhaustiva. Informe a su profesional sanitario de todos los medicamentos que esté tomando.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico inmediatamente si está embarazada o está planeando quedarse embarazada. Las mujeres embarazadas no deben tomar Symtuza.
Teniendo en cuenta los posibles efectos adversos para el lactante, las mujeres no deben dar el pecho a sus hijos si están recibiendo Symtuza.
No se recomienda que las mujeres que conviven con el VIH den el pecho porque la infección por VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna. Si está dando el pecho o piensa en dar el pecho, debe consultar con su médico lo antes posible.
Conducción y uso de máquinas
Symtuza puede causar mareos. No maneje maquinaria ni conduzca si sufre mareos después de tomar Symtuza.
Symtuza contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
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