Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas
Si se produce cualquiera de lo siguiente, no tome más Venlafaxina Kern Pharma. Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano:
- Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o respirar.
- Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.
- Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una sensación de calor.
- Erupción cutánea severa, picores o urticaria (zonas elevadas de piel roja o pálida que a menudo pica) graves.
Efectos adversos graves
Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente:
- Problemas cardiacos, tales como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial.
- Problemas oculares, tales como visión borrosa, pupilas dilatadas.
- Problemas nerviosos: tales como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques.
- Problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia.
- Retirada del tratamiento (ver sección 3 “Cómo tomar Venlafaxina Kern Pharma Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Kern Pharma”).
Lista completa de efectos adversos
La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente forma:
Muy frecuente
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Afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
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Frecuente
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Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
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Poco frecuente
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Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
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Raro
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Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
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Frecuencia no conocida
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La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
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Poco frecuentes: aparición de cardenales, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que pueden ser un signo de hemorragia interna.
Frecuencia no conocida: número reducido de plaquetas en la sangre, que conduce a un aumento del riesgo de cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de infección.
- Trastornos del metabolismo / nutricionales
Frecuentes: pérdida de peso, aumento del colesterol.
Poco frecuentes: aumento de peso.
Frecuencia no conocida: ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas; reducción de los niveles de sodio en sangre; picor, ojos o piel amarilla, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); confusión, exceso de ingesta de agua (conocido como SIADH); producción anómala de leche materna.
- Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: sequedad de boca, cefalea.
Frecuentes: sueños anormales; disminución de la libido; mareos; aumento del tono muscular; insomnio; nerviosismo; hormigueo; sedación; temblores; confusión; sentirse separado (o despegado) de sí mismo y de la realidad.
Poco frecuentes: falta de sentimientos o emociones; alucinaciones; movimiento involuntario de los músculos; agitación; alteración del equilibrio y la coordinación.
Raros: una sensación de inquietud o incapacidad de sentarse o permanecer de pie; convulsiones o ataques; sobreexcitación o euforia.
Frecuencia no conocida: una elevada temperatura con músculos rígidos, confusión o agitación, y sudoración, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento ocular rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de síndrome serotoninérgico; desorientación y confusión a menudo acompañadas por alucinaciones (delirio); rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios; pensamientos suicidas o de autoagredirse.
- Trastornos de los sentidos
Frecuentes: visión borrosa.
Poco frecuentes: percepción alterada del gusto, zumbido de oídos (tinnitus).
Frecuencia no conocida: dolor ocular grave y visión reducida o borrosa.
- Trastornos cardiacos o circulatorios
Frecuentes: aumento de la tensión arterial, sofocos, palpitaciones.
Poco frecuentes: sentirse mareado (particularmente al levantarse demasiado deprisa), desmayos, latido cardiaco rápido.
Frecuencia no conocida: reducción de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede conducir a desmayos.
- Trastornos del sistema respiratorio
Frecuentes: bostezos.
Frecuencia no conocida: tos, respiración difícil, falta de aliento y una alta temperatura, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar).
Muy frecuentes: náuseas.
Frecuentes: disminución del apetito, estreñimiento, vómitos.
Poco frecuentes: rechinar de los dientes, diarrea.
Frecuencia no conocida: dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas).
Muy frecuentes: sudoración (incluyendo sudores nocturnos).
Poco frecuentes: erupción cutánea, caída del cabello anómala.
Frecuencia no conocida: erupción cutánea que puede conducir a ampollas graves y pelado de la piel; picor; erupción cutánea leve.
- Trastornos musculoesqueléticos
Frecuencia no conocida: dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis).
- Trastornos del sistema urinario
Frecuentes: dificultades para orinar; aumento de la frecuencia de micción.
Poco frecuentes: incapacidad para orinar.
- Trastornos sexuales y de la reproducción
Frecuentes: eyaculación / orgasmo anómalos (varones), falta de orgasmo, disfunción eréctil (impotencia); irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular.
Poco frecuentes: orgasmo anómalo (mujeres).
Frecuencia no conocida: sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver «Embarazo» en la sección 2 para más información.
Frecuentes: debilidad (astenia), escalofríos.
Poco frecuentes: sensibilidad a la luz del sol.
Frecuencia no conocida: hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones cutáneas (esto puede ser una reacción alérgica grave).
Venlafaxina Kern Pharma produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina Kern Pharma puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina Kern Pharma durante mucho tiempo.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano, website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.