Composición de Venlafaxina Retard Sandoz
- El principio activo es venlafaxina.
Venlafaxina Retard Sandoz 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada
- Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 84,9 mg de venlafaxina hidrocloruro, equivalentes a 75 mg de venlafaxina base.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, povidona (K-90 D), talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, etilcelulosa y copovidona.
Cubierta de la cápsula: óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina, agua purificada.
Tinta de impresión de la cápsula: shellac, alcohol deshidratado, alcohol isopropílico, alcohol butílico, propilenglicol, disolución concentrada de amonio, óxido de hierro rojo (E172).
Venlafaxina Retard Sandoz 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
- Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 169,8 mg de venlafaxina hidrocloruro, equivalentes a 150 mg de venlafaxina base.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, povidona (K-90 D), talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, etilcelulosa y copovidona.
Cubierta de la cápsula: azul brillante FCF (E133) (contiene sodio), rojo Allura AC (E129) (contiene sodio), amarillo anaranjado S (E110) (contiene sodio), dióxido de titanio (E171), gelatina, agua purificada.
Tinta de impresión de la cápsula: shellac, alcohol deshidratado, alcohol isopropílico, alcohol butílico, propilenglicol, hidróxido de sodio, povidona, dióxido de titanio (E171).
Venlafaxina Retard Sandoz 225 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
- Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 254,7 mg de venlafaxina hidrocloruro, equivalentes a 225 mg de venlafaxina base.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, povidona (K-90 D), talco, sílice coloidal, anhidra, estearato de magnesio, etilcelulosa y copovidona.
Cubierta de la cápsula: carmoisina (E122) (contiene sodio), dióxido de titanio (E171), gelatina, agua purificada.
Tinta de impresión de la cápsula: shellac, alcohol deshidratado, alcohol isopropílico, alcohol butílico, propilenglicol, disolución concentrada de amoniaco, carmín índigo (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Venlafaxina Retard Sandoz 75mg cápsulas duras de liberación prolongada
Cápsulas de gelatina dura, opacas, de color melocotón, de aproximadamente 19 mm, que tienen una banda circular radial gruesa y delgada en impresión roja en el cuerpo y la tapa.
La cápsula se llena con 6 mini comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, de 12,5 mg cada uno.
Venlafaxina Retard Sandoz 150mg cápsulas duras de liberación prolongada
Cápsulas de gelatina dura, opacas, de color naranja oscuro, de aproximadamente 21 mm, que tienen una banda circular radial gruesa y delgada en impresión blanca en el cuerpo y la tapa.
La cápsula se llena con 12 mini comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, de 12,5 mg cada uno.
Venlafaxina Retard Sandoz 225mg cápsulas duras de liberación prolongada
Cápsulas de gelatina dura, opacas, de color rosa, de aproximadamente 23 mm, que tienen una banda circular radial gruesa y delgada en impresión azul en el cuerpo y la tapa.
La cápsula se llena con 18 mini comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, de 12,5 mg cada uno.
Se presentan en envases tipo blísters de aluminio-PVC/PVDC, blísters de aluminio-PVC/ACLAR, blísters de aluminio-OPA/Alu/PVC (solo para 225 mg).
Tamaños de envase
Envases con blísters que contienen 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 y 112 (solo para 75 y 150 mg) cápsulas duras de liberación prolongada.
Envases con blísters unidosis que contienen 100x1 cápsulas duras de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
Lek Pharmaceuticals d.d
Verov?kova ulica 57,
1526 Ljubljana
Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt
39179 Barleben
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Venlafaxin Sandoz GmbH retard 75 mg/150 mg – Kapseln
Venlafaxin Sandoz GmbH 225 mg – Hartkapseln, retardiert
Alemania: Venlafaxin - 1 A Pharma 75 mg/150 mg Hartkapseln, retardiert
Bélgica: Venlafaxin Retard Sandoz 75 mg/150 mg/225 mg harde capsules met verlengde afgifte
Dinamarca: Venlafaxin Sandoz, hårde depotkapsler
Noruega: Venlafaxin Sandoz 75 mg depotkapsel, hard
Portugal: Venlafaxina Sandoz 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
Suecia: Venlafaxin Sandoz 75 mg/150 mg hård depotkapsel
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/