Composición de Vandral Retard
El principio activo es venlafaxina.
Vandral Retard 75 mg
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 84,85 mg de venlafaxina hidrocloruro, equivalentes a 75 mg de venlafaxina base.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, etilcelulosa, hipromelosa, talco.
Cubierta de la cápsula: gelatina, óxidos de hierro rojo y amarillo (E172), dióxido de titanio (E171).
Tinta de impresión de la cápsula: shellac, óxido de hierro rojo (E172), hidróxido de amonio, simeticona, propilenglicol.
Vandral Retard 150 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 169,7 mg de venlafaxina hidrocloruro, equivalentes a 150 mg de venlafaxina base.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, etilcelulosa, hipromelosa, talco.
Cubierta de la cápsula: gelatina, óxidos de hierro rojo y amarillo (E172), dióxido de titanio (E171).
Tinta de impresión de la cápsula: shellac, hidróxido de sodio (ver sección 2), povidona, dióxido de titanio (E171), propilenglicol.
Vandral Retard 225 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 254,52 mg de venlafaxina hidrocloruro, equivalentes a 225 mg de venlafaxina base.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, etilcelulosa, hipromelosa, talco.
Cubierta de la cápsula: gelatina, óxidos de hierro negro, rojo y amarillo (E172), dióxido de titanio (E171).
Tinta de impresión de la cápsula: shellac, hidróxido de sodio (ver sección 2), povidona, dióxido de titanio (E171), propilenglicol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Vandral Retard 75 mg es una cápsula dura (gelatina) de liberación prolongada, opaca y de color melocotón, de 19,4 mm x 6,91 mm, con una ‘W’ y la dosis ‘75’ impresas en rojo.
Vandral Retard 75 mg está disponible en:
Envases con blísteres de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 cápsulas duras y envases clínicos de 500 (10x50) y 1.000 (10x100) cápsulas duras o en frascos de plástico (HDPE) de 14, 20, 50, 100 cápsulas duras y envases clínicos de 500 y 1.000 cápsulas duras.
Envases de blísteres unidosis de 14, 28, 84 y 100 cápsulas duras.
Vandral Retard 150 mg es una cápsula dura (gelatina) de liberación prolongada, opaca y de color naranja, de 23,5 mm x 7,65 mm, con una ‘W’ y la dosis ‘150’ impresas en blanco.
Vandral Retard 150 mg está disponible en:
Envases con blísteres de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 cápsulas duras y envases clínicos de 500 (10x50) y 1.000 (10x100) cápsulas duras o en frascos de plástico (HDPE) de 14, 20, 50, 100 cápsulas duras y envases clínicos de 500 y 1.000 cápsulas duras.
Envases de blísteres unidosis de 14, 28, 84 y 100 cápsulas duras.
Vandral Retard 225 mg es una cápsula opaca con cubierta de color gris claro y con cuerpo de color naranja oscuro, con “W” y “225” en impresión blanca
Vandral Retard 225 mg está disponible en:
Envases con blísteres de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 y envases clínicos de 500 (10x50) y 1.000 (10x100).
Envases de blísteres unidosis de 14, 28, 84 y 100 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización, responsable de la fabricación y representante local
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Healthcare, S.L.
Calle General Aranaz, 86, 3ª planta
28027 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Friburgo
Alemania
o
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell
Newbridge
County Kildare
Irlanda
Representante Local
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Calle General Aranaz, 86
28027 Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria
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Efectin ER 37,5 mg Kapseln
Efectin ER 75 mg Kapseln
Efectin ER 150 mg Kapseln
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Bélgica, Luxemburgo
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Efexor-Exel 37,5
Efexor-Exel 75
Efexor-Exel 150
Efexor-Exel 225
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Bulgaria
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Efectin ER 75 mg
Efectin ER 150 mg
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República Checa
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Efectin ER 37.5 mg
Efectin ER 75 mg
Efectin ER 150 mg
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Chipre, Grecia, Estonia, Lituania, Portugal
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Efexor XR
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Letonia
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Efexor XR
Efexor XR 75
Efexor XR 150
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Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega, Suecia
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Efexor Depot
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Francia
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Effexor L.P.
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Alemania
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Trevilor retard 37,5 mg
Trevilor retard 75 mg
Trevilor retard 150 mg
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Irlanda, Malta, Reino Unido
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Efexor XL
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Paises Bajos
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Efexor XR 37,5
Efexor XR 75
Efexor XR 150
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Italia
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Efexor
Faxine
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Polonia
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Efectin ER 37,5
Efectin ER 75
Efectin ER 150
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Rumanía
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Efectin EP 37.5 mg
Efectin EP 75 mg
Efectin EP 150 mg
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Eslovenia
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Efectin ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sprošcanjem
Efectin ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sprošcanjem
Efectin ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sprošcanjem
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España
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Vandral Retard 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Vandral Retard 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Vandral Retard 225 mg cápsulas duras de liberación prologada
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*[Por favor, tenga en cuenta que puede que no todos los productos y concentraciones de la lista estén comercializados].
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es