Comme tous les médicaments, ce médicament peut également provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients. Si vous présentez des effets secondaires, votre médecin vous recommandera peut-être de prendre une dose plus faible de CABOMETYX. Mais votre médecin pourra également vous prescrire d'autres médicaments pour contrôler vos effets secondaires.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence:
•symptômes tels que maux de ventre, nausées (haut-le-cœur), vomissements, constipation ou fièvre. Ces symptômes peuvent être des signes d'une perforation gastro-intestinale, un trou ou une déchirure qui se forme dans l'estomac ou l'intestin et qui peut mettre la vie en danger
•saignements importants ou incontrôlables, avec des symptômes tels que vomissement de sang, selles noires, sang dans les urines, maux de tête, toux avec expectoration de sang
•gonflement, douleurs dans les mains et les pieds ou essoufflement
•plaie qui ne cicatrise pas
•convulsions, maux de tête, confusion ou difficultés de concentration. Ces symptômes peuvent être des signes d'un syndrome dit de leucoencéphalopathie postérieure réversible (LEPR)
•sensation de torpeur, confusion ou perte de conscience. Ces symptômes peuvent résulter de problèmes de foie
•douleurs au niveau de la bouche, des dents et/ou de la mâchoire, gonflement ou plaies dans la bouche, engourdissement ou lourdeur de la mâchoire ou encore déchaussement d'une dent. Ces manifestations pourraient être les signes d'une atteinte de l'os de la mâchoire (ostéonécrose).
Autres effets secondaires lorsque CABOMETYX est utilisé seul:
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
•troubles digestifs, y compris diarrhées, nausées, vomissements, constipation, indigestion, maux de ventre
•vésicules, douleurs au niveau des mains ou de la plante des pieds, éruption ou rougeur de la peau
•diminution de l'appétit, perte de poids, modification du goût
•fatigue, faiblesse, maux de tête, vertiges
•hypertension (augmentation de la pression artérielle)
•anémie (baisse du nombre de globules rouges dans le sang)
•rougeur, gonflement ou douleur dans la bouche ou la gorge, difficultés à parler, enrouement, toux
•modifications des valeurs sanguines servant à surveiller votre état de santé général et le fonctionnement de vos organes (y compris le foie et les reins)
•taux faibles d'albumine, de magnésium ou de potassium, de plaquettes (cellules sanguines impliquées dans la coagulation sanguine)
•élévation du taux de bilirubine dans le sang (qui peut donner lieu à une jaunisse/une coloration jaune de la peau ou des yeux) et d'autres paramètres du foie
•douleurs dans les bras et les jambes
•essoufflement
•diminution de la fonction de la thyroïde avec des symptômes tels que fatigue, prise de poids, constipation, sensation de froid et sécheresse de la peau
•gonflement dans les jambes et les bras
•saignements et hématomes
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
•abcès (amas de pus avec gonflement et inflammation)
•déshydratation, la sécheresse de la bouche est un signe précoce
•bourdonnements d'oreilles [p. ex. tintement] (acouphènes)
•caillot de sang dans les veines, les artères ou les poumons (les signes pouvant être: douleurs, gonflement, rougeur au niveau des bras ou des jambes, essoufflement soudain, douleur aiguë dans la poitrine)
•diminution du nombre de globules blancs (cellules impliquées dans la lutte contre les infections)
•modifications des valeurs sanguines servant à surveiller votre état de santé général et le fonctionnement de vos organes (y compris le foie, les reins et le pancréas):
•élévation ou abaissement du taux de sucre dans le sang
•abaissement des taux de calcium, de sodium et de phosphate dans le sang
•élévation des taux de potassium, d'amylase et de lipase dans le sang
•élévation des graisses alimentaires (y compris cholestérol et triglycérides) dans le sang
•érythème (rougeur de la peau)
•hyperkératose (épaississement des couches superficielles de la peau – couche cornée)
•sensation d'engourdissement, de fourmillement, de brûlure ou douleurs dans les membres
•inflammation du pancréas (le symptôme principal est une forte douleur d'apparition soudaine dans la partie centrale de l'abdomen)
•déchirure douloureuse ou adhésion anormale des tissus dans l'organisme (fistules)
•perforation dans le tube digestif (trou dans la paroi intestinale, y compris gonflement de la cavité abdominale)
•reflux gastro-oesophagien (remontées acides depuis l'estomac)
•hémorroïdes
•sensation de brûlure ou de piqûre sur la langue
•difficultés à avaler
•sensation de torpeur, confusion ou perte de conscience en raison de problèmes de foie
•sécheresse de la peau, fortes démangeaisons, acné
•alopécie (perte de cheveux et affinement des cheveux), modification de la couleur des cheveux
•douleurs dans les articulations, crampes musculaires
•protéines dans les urines (détectées lors de tests)
•défaillance rénale
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
•accident vasculaire cérébral
•convulsions
•forte hypertension artérielle
•diminution de l'écoulement de la bile depuis le foie
•atteinte de l'os de la mâchoire (ostéonécrose de la mâchoire)
•pneumothorax – un affaissement du poumon avec la présence d'air bloqué dans l'espace situé entre le poumon et la cage thoracique, et provoquant souvent un essoufflement
•troubles de la cicatrisation
•syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (trouble survenant dans le cerveau et s'accompagnant de symptômes tels que maux de tête, troubles de la vision, confusion et convulsions)
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
•infarctus du myocarde
•dilatation et affaiblissement d'une paroi vasculaire, ou déchirure dans la paroi d'un vaisseau sanguin (anévrisme et dissection artérielle)
•inflammation des vaisseaux sanguins de la peau pouvant conduire à une éruption
Les effets secondaires suivants ont été rapportés lorsque CABOMETYX est administré en association avec le nivolumab:
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
•infections des voies respiratoires supérieures
•diminution de la fonction de la tyroïde avec des symptômes tels que fatigue, prise de poids, constipation, sensation de froid et sécheresse de la peau
•augmentation de la fonction de la thyroïde avec des symptômes tels que augmentation de la fréquence cardiaque, sueurs et perte de poids
•diminution de l'appétit, modification du goût
•maux de tête, vertiges
•hypertension (augmentation de la pression artérielle)
•difficultés à parler, enrouement, toux, essoufflement
•troubles digestifs, incluant diarrhée, nausées, vomissements, indigestion, maux de ventre et constipation
•rougeur, gonflement ou douleurs dans la bouche ou la gorge
•éruption cutanée, parfois accompagnée de formation de vésicules, démangeaisons, douleurs au niveau des mains ou de la plante des pieds, éruption ou rougeur de la peau
•douleurs dans les articulations (arthralgie), crampes musculaires, faiblesse musculaire et douleurs dans la musculature
•protéines dans les urines (détectées lors de tests)
•sensation de fatigue et de faiblesse, fièvre et œdèmes (gonflement)
•anomalies des tests de la fonction du foie (augmentation des valeurs sanguines des enzymes du foie: aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase ou phosphatase alcaline, élévation de la concentration de bilirubine, un déchet métabolique, dans le sang)
•anomalies des tests de la fonction rénale (élévation de la concentration de créatinine dans le sang)
•concentration de sucre augmentée (hyperglycémie) ou abaissée (hypoglycémie) dans le sang
•baisse du nombre de globules rouges dans le sang (transport de l'oxygène), du nombre de globules blancs (lutte contre les infections) ou de plaquettes (soutien de la coagulation sanguine)
•augmentation de la teneur en enzymes dégradant les graisses et l'amidon
•baisse des concentrations de phosphate dans le sang
•augmentation ou baisse des concentrations de calcium ou de potassium dans le sang
•augmentation ou baisse des concentrations de magnésium ou de sodium dans le sang
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
•pneumonie sévère
•augmentation des concentrations de certains globules blancs (dénommés «éosinophiles»)
•réaction allergique (y compris réaction anaphylactique)
•diminution de l'élimination de certaines hormones produites dans les glandes surrénales (glandes situées au-dessus des reins)
•dessèchement (déshydratation)
•inflammations nerveuses (avec engourdissement, faiblesse, picotement ou douleur brûlante dans les bras et les jambes)
•bourdonnements d'oreilles (acouphènes)
•sécheresse des yeux et vision floue
•modifications du rythme cardiaque ou de la fréquence des pulsations, rythme cardiaque rapide, inflammation du muscle cardiaque
•inflammation des poumons (pneumopathie inflammatoire, caractérisée par de la toux et des difficultés respiratoires), caillot sanguin dans les poumons et accumulation de liquide au niveau des poumons
•saignements du nez
•inflammation intestinale (colite), sécheresse de la bouche, douleurs dans la bouche, inflammation de l'estomac (gastrite) et hémorroïdes
•inflammation du foie (hépatite)
•sécheresse de la peau et fortes démangeaisons
•alopécie (chute des cheveux et affinement des cheveux), modification de la couleur des cheveux
•inflammation des articulations (arthrite)
•défaillance rénale (y compris défaillance rénale soudaine)
•douleurs, douleurs dans la poitrine
•caillots dans les vaisseaux sanguins
•perte de poids
•augmentation des concentrations de cholestérol dans le sang
•augmentation des concentrations de triglycérides dans le sang
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
•réactions allergiques liées à la perfusion du médicament nivolumab
•inflammation de l'hypophyse, une glande située à la base du cerveau (hypophysite), gonflement de la glande thyroïde (thyroïdite)
•inflammation passagère des nerfs, occasionnant des douleurs, une faiblesse et une paralysie des membres (syndrome de Guillain-Barré); faiblesse musculaire et fatigue sans perte musculaire (syndrome myasthénique)
•inflammation du cerveau
•inflammation des yeux (occasionnant des douleurs ou une rougeur)
•inflammation du muscle cardiaque
•inflammation du pancréas (pancréatite), perforation de l'intestin, sensation de brûlure ou douleur sur la langue (glossodynie)
•maladie de la peau avec d'épaisses plaques de peau rougie, souvent accompagnée de desquamation argentée (psoriasis)
•urticaire (éruption avec des démangeaisons)
•sensibilité à la pression des muscles ou faiblesse musculaire non causée par l'activité physique (myopathie), atteinte de l'os de la mâchoire, déchirure douloureuse ou adhésion anormale des tissus dans l'organisme (fistules)
•inflammation des reins
•pneumothorax – un affaissement du poumon avec la présence d'air bloqué dans l'espace situé entre le poumon et la cage thoracique, et provoquant souvent un essoufflement
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
•inflammation des vaisseaux sanguins de la peau pouvant conduire à une éruption
•destruction progressive et perte des voies biliaires intrahépatiques et jaunisse
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.