Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is atorvastatine.
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat).
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Elke 80 mg filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat).
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Tabletkern: calciumcarbonaat, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, croscarmellose natrium, hydroxypropylcellulose, polysorbaat 80, magnesiumstearaat
Tabletomhulling: Hypromellose 2910 (E464), macrogol 8000, titaandioxide (E171) en talk.
Hoe ziet Atorvastatine Accord eruit en wat zit er in een verpakking?
Atorvastatine Accord 10 mg filmomhulde tablet: Witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 5,6 mm en de opdruk ‘FUI’ op de ene kant
en geen opdruk op de andere kant.
Atorvastatine Accord 20 mg filmomhulde tablet: Witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 7,1 mm en de opdruk ‘F’ op de ene kant
en geen opdruk op de andere kant.
Atorvastatine Accord 40 mg filmomhulde tablet: Witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 9,6 mm en de opdruk ‘F’ op de ene kant
en geen opdruk op de andere kant.
Atorvastatine Accord 80 mg filmomhulde tablet: Witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 12,1 mm en de opdruk ‘F’ op de ene kant
en geen opdruk op de andere kant.
Atorvastatine Accord is verkrijgbaar in OPA/Alu/PVC-Alu blisterverpakkingen met 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 en 100 filmomhulde tabletten. Ziekenhuisverpakkingen met 50, 84, 100, 200 (10 x 20) of 500 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Nederland
Fabrikant
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Nederland
In het register ingeschreven onder
Atorvastatine Accord 10 mg filmomhulde tabletten RVG 118716
Atorvastatine Accord 20 mg filmomhulde tabletten RVG 118717
Atorvastatine Accord 40 mg filmomhulde tabletten RVG 118718
Atorvastatine Accord 80 mg filmomhulde tabletten RVG 118719
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
|
Naam van de lidstaat
|
Naam van het medicijn
|
|
|
Atorvastatin Accord 10 mg Filmtabletten
|
|
Oostenrijk
|
Atorvastatin Accord 20 mg Filmtabletten
|
|
Atorvastatin Accord 40 mg Filmtabletten
|
|
|
|
|
Atorvastatin Accord 80 mg Filmtabletten
|
|
|
Atorvastatin Accord 10 mg film-coated tablets
|
|
Cyprus
|
Atorvastatin Accord 20 mg film-coated tablets
|
|
|
Atorvastatin Accord 40 mg film-coated tablets
|
|
|
Atorvastatin Accord
|
|
Denemarken
|
Atorvastatin Accord
|
|
Atorvastatin Accord
|
|
|
|
|
Atorvastatin Accord
|
|
|
Atorvastatin Accord 10 mg Filmtabletten
|
|
Duitsland
|
Atorvastatin Accord 20 mg Filmtabletten
|
|
Atorvastatin Accord 40 mg Filmtabletten
|
|
|
|
|
Atorvastatin Accord 80 mg Filmtabletten
|
|
Estland
|
Atorvastatin Accord
|
|
|
Atorvastatin Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
|
|
Finland
|
Atorvastatin Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
|
|
Atorvastatin Accord 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
|
|
|
|
|
Atorvastatin Accord 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
|
|
|
Atorvastatin 10 mg film-coated tablets
|
|
Ierland
|
Atorvastatin 20 mg film-coated tablets
|
|
Atorvastatin 40 mg film-coated tablets
|
|
|
|
|
Atorvastatin 80 mg film-coated tablets
|
|
Italië
|
Atorvastatina Accord
|
|
|
Atorvastatin Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės
|
|
Litouwen
|
Atorvastatin Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės
|
|
|
Atorvastatin Accord 40 mg plėvele dengtos tabletės
|
|
Letland
|
Atorvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes
|
|
Atorvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes
|
|
|
Atorvastatin 10 mg film-coated tablets
|
|
Malta
|
Atorvastatin 20 mg film-coated tablets
|
|
Atorvastatin 40 mg film-coated tablets
|
|
|
|
|
Atorvastatin 80 mg film-coated tablets
|
|
|
Atorvastatine Accord 10 mg filmomhulde tabletten
|
|
Nederland
|
Atorvastatine Accord 20 mg filmomhulde tabletten
|
|
Atorvastatine Accord 40 mg filmomhulde tabletten
|
|
|
|
|
Atorvastatine Accord 80 mg filmomhulde tabletten
|
|
Noorwegen
|
Atorvastatin Accord
|
|
Polen
|
Olvastim
|
|
|
Atorvastatină Accord 10 mg comprimate filmate
|
|
Roemenië
|
Atorvastatină Accord 20 mg comprimate filmate
|
|
Atorvastatină Accord 40 mg comprimate filmate
|
|
|
Atorvastatină Accord 80 mg comprimate filmate
|
|
|
Atorvastatin Accord 10 mg filmdragerade tabletter
|
|
Zweden
|
Atorvastatin Accord 20 mg filmdragerade tabletter
|
|
Atorvastatin Accord 40 mg filmdragerade tabletter
|
|
|
|
|
Atorvastatin Accord 80 mg filmdragerade tabletter
|
|
|
Atorvastatin 10 mg film-coated tablets
|
|
Verenigd Koninkrijk
|
Atorvastatin 20 mg film-coated tablets
|
|
(Noord-Ierland)
|
Atorvastatin 40 mg film-coated tablets
|
|
|
Atorvastatin 80 mg film-coated tablets
|
Atorvastatin Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película
Atorvastatin Accord 20 mg comprimidos recubiertos con
Spanje
película
Atorvastatin Accord 40 mg comprimidos recubiertos con película
Atorvastatin Accord 80 mg comprimidos recubiertos con película
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2023.