De ampul dient in de buitenverpakking bewaard te worden ter bescherming tegen licht. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Gebruik Ondansetron niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking (na Exp. Date). De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Buiten bereik en zicht van kinderen houden.
Alleen heldere oplossingen, vrij van deeltjes, mogen gebruikt worden. Gebruik geen beschadigde verpakkingen.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6 AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Ondansetron 2 mg/ml oplossing voor injectie
- Het werkzame bestanddeel van de Ondansetron 2 mg/ml oplossing voor injectie is Ondansetron (als hydrochloridedihydraat). Elke ml van de injectievloeistof bevat 2 mg Ondansetron (als Ondansetron hydrochloride dihydraat)
- De andere bestanddelen zijn:
Citroenzuur monohydraat
Natriumcitraat
Natiumchloride
Water voor injectie
Hoe ziet Ondansetron 2 mg/ml oplossing voor injectie er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Ondansetron injectie zit in heldere kleurloze glazen ampullen van 2 ml en bevat 2 ml oplossing of van 5 ml en bevat 4 ml oplossing.
Een 2 ml ampul bevat 4 mg/ 2 ml oplossing
Een 5 ml ampul bevat 8 mg/ 4 ml oplossing
Elke verpakking bevat 25 ampullen van 2 ml of 5 ml of 5 ampullen van 2 ml of 5 ml.
Niet alle verpakkingsgrootten worden op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning
Claris Lifesciences (UK) Limited
Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW1 6UL
Verenigd Koninkrijk
Fabrikant
Peckforton Pharmaceuticals Limited
Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW1 6UL
Verenigd Koninkrijk
Svizera Europe BV
Antennestraat 43, 1322AH, Almere Nederland
Dit geneesmiddel werd in de lidstaten van de EEA goedgekeurd onder de volgende benaming
Ondansetron 2mg/ml Solution for Injection – UK, Ireland Ondansetron – Germany, Luxembourg
Ondansetrom Claris- Portugal
Ondansetron Claris – Estonia, Latvia, Lithuania, Poland. Ondansetron Claris 2 mg/ml oplossing voor injectie - Netherland. Ondansetron Claris, 2mg/ml, solution for injection – Belgium
Ondansetron Claris 4 mg/2 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje – Slovenia Ondansetron Claris 8 mg/4 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje – Slovenia NEODEX – Greece
EMISTOP – Italy
In het register ingeschreven onder
RVG 101235
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2013