Zoals alle geneesmiddelen kan Ondansetron-hameln bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
De in de volgende tekst gebruikte termen, waarmee de frequentie van de bijwerkingen worden beschreven, hebben de volgende betekenis:
Zeer vaak komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Vaak komt voor bij meer dan 1 op de 100 patiënten en bij minder dan 1 op de 10 patiënten
Soms komt voor bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten en bij minder dan 1 op de 100 patiënten
Zelden komt voor bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten en bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten
Zeer komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten en hieronder vallen ook de op zelden zichzelf staande gevallen
Ernstige bijwerkingen
Aandoeningen van het immuunsysteem (afweersysteem)
Zelden: Onmiddellijke allergische (overgevoeligheid) reacties (reactie van het lichaam, waarbij het afweermechanisme overdreven reageert op een vreemde stof), waaronder levensbedreigende allergische reacties. Deze reacties kunnen zijn: zwellen van de handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel, waardoor men moeilijk kan slikken of ademen. Bovendien kunnen ook rash (huiduitslag) of jeuk of netelroos optreden. Veranderingen in overgevoeligheidsreacties werden waargenomen bij patiënten, die overgevoeligheid vertoonden voor geneesmiddelen van dezelfde groep geneesmiddelen als ondansetron.
Aandoeningen van het hart
Soms: Pijn in de borst, cardiale aritmieën (veranderingen in de manier, waarop het hart slaat) en bradycardie (vertraagde hartslag). Pijn op de borst en cardiale aritmieën kunnen in sommige gevallen dodelijk zijn.
Informeer uw arts onmiddellijk, wanneer u symptomen waarneemt, welke op een overgevoeligheidsreactie wijzen.
Zelden: Zeer zelden:
Minder ernstige bijwerkingen
Aandoeningen van het hart
Zelden: Voorbijgaande veranderingen in het elektrocardiogram (instrumentele controle van de elektronische processen, die normaal plaats vinden als het hart klopt) werden voornamelijk waargenomen na toediening van ondansetron als injectie via een ader.
Aandoeningen van het zenuwstelsel Zeer vaak: Hoofdpijn
Soms: Onvrijwillige bewegingsstoornissen, bijvoorbeeld krampachtige bewegingen van de oogbol, abnormale spiersamentrekkingen, waardoor er kronkelende of trillende bewegingen van het lichaam ontstaan, aanvallen.
Duizeligheid tijdens snelle intraveneuze toediening Depressie
Oogaandoeningen
Zelden: Voorbijgaande gezichtsstoornissen (bijv. wazig zien) gedurende snelle intraveneuze toediening.
Zeer Bij sommige patiënten, die chemotherapeutica, waaronder cisplatine, kregen zelden: toegediend, werd blindheid van voorbijgaande aard gerapporteerd. Bij het
merendeel van deze patiënten was de blindheid binnen 20 minuten verdwenen.
Bloedvataandoeningen
Vaak: Blozen, gevoel van warmte, opvliegers
Soms: Hypotensie (lage bloeddruk).
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinum (ruimte tussen de longen) aandoeningen Soms: Hikken
Aandoeningen van het maagdarmstelsel
Vaak: Ondansetron verlengt de passagetijd in de dikke darm en kan bij sommige patiënten constipatie (verstopping) veroorzaken.
Lever en galaandoeningen
Soms: Asymptomatische toename van de leverfunctie. Deze reacties werden veelvuldig waargenomen bij patiënten, die chemotherapie met cisplatine ondergingen.
Aandoeningen van de huid en onderhuid
Soms: Overgevoeligheidsreacties rond de injectieplaats (bijvoorbeeld rash (huiduitslag), urticaria (netelroos), jeuk) kunnen voorkomen. Soms breiden deze reacties zich uit langs de ader, waarin het geneesmiddel wordt toegediend.
Algemene aandoeningen en aandoeningen op de toedieningsplaats
Vaak: Lokale (plaatselijke) reacties op de plaats van toediening.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt, die niet in deze bijsluiter is vermeld, vertel het dan uw arts.
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Ondansetron-hameln mag niet meer toegediend na de vervaldatum, die staat vermeld op het etiket van de ampul en op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
De ampullen in de buitenverpakking bewaren om ze tegen de invloed van licht te beschermen.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker, wat u met medicijnen moet doen, die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.