Welke stoffen zitten er in SETOFILM?
Het werkzame stof in dit middel is ondansetron. Elke folie bevat 4 mg of 8 mg ondansetron.
De andere stoffen in dit middel zijn: polyvinylalcohol, macrogol 1000, acesulfaamkalium E950, glycerol E422, titaniumdioxide E171, rijstzetmeel, levomenthol en polysorbaat 80 E433.
Hoe ziet SETOFILM eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Setofilm 4 mg zijn witte, rechthoekige (3 cm2) orodispergeerbare folies
Setofilm 8 mg zijn witte, rechthoekige (6 cm2) orodispergeerbare folies
Setofilm 4 mg orodispergeerbare folie wordt in zakjes verpakt. Elk doosje bevat 2, 4, 6, 10, 30 of 50 zakjes. Setofilm 8 mg orodispergeerbare folie wordt in zakjes verpakt. Elk doosje bevat 2, 4, 6, 10, 30 of 50 zakjes.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norgine B.V.
Hogehilweg 7
1101 CA Amsterdam ZO
Fabrikant:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2
D-56626 Andernach
DUITSLAND
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Voor Nederland:
Setofilm 4 mg, orodispergeerbare folies: RVG 104291
Setofilm 8 mg, orodispergeerbare folies: RVG 104293
Voor België:
Setofilm 4 mg, orodispergeerbare folies: BE371655
Setofilm 8 mg, orodispergeerbare folies: BE371664
Afleveringswijze
Voor Nederland: UR
Voor België: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Setofilm: Frankrijk, Ierland, Verenigd Koninkrijk, België, Luxemburg, Portugal, Spanje, Zweden, Finland, Denemarken, Nederland, Oostenrijk, Italië, Duitsland.
Setofim: Noorwegen
januari 2013 | Norgine B.V. | 5/6 |
Bijsluiter
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2013
januari 2013 | Norgine B.V. | 6/6 |