- Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?als u allergisch (overgevoelig) bent voor simvastatine of één van de overige ingrediënten van Simvastatine 80 mg tabletten (zie rubriek 6: Aanvullende informatie).
- als uw lever niet goed meer werkt
- als u zwanger bent of borstvoeding geeft
- als u tevens één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- itraconazol, ketoconazol, of posaconazol (geneesmiddelen gebruikt bij schimmelinfecties)
- erythromycine, clarithromycine, of telithromycine (antibiotica toegepast bij infecties)
- HIV proteaseremmers zoals bijvoorbeeld indinavir, nelfinavir, ritonavir, en saquinavir (HIV proteaseremmers worden toegepast bij besmetting met HIV)
- nefazodon (een geneesmiddel tegen depressies)
- gemfibrozil (een cholesterolverlagend geneesmiddel)
- ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak wordt toegepast bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- danazol (een synthetisch hormoon toegepast bij endometriose).
Als u niet zeker weet of u één van de hier genoemde middelen gebruikt: vraag het aan uw arts.
- Licht uw arts in over alle aandoeningen die u hebt, inclusief eventuele allergieën.
- Licht uw arts in als u vaker dan incidenteel alcohol drinkt.
- Licht uw arts in als u in het verleden ooit problemen met uw lever hebt gehad. Simvastatine 80 mg kan in dat geval ongeschikt zijn voor u.
- Licht uw arts in als u binnenkort een operatie moet ondergaan. U moet in dat geval misschien een tijdje stoppen met het gebruik van simvastatine 80 mg tabletten.
- Uw arts dient een bloedonderzoek bij u te (laten) doen voordat u start met het gebruik van simvastatine 80 mg. Hiermee kan hij vaststellen of uw lever wel voldoende goed werkt.
- Uw arts kan ook nog een keer een bloedonderzoek (laten) uitvoeren om te controleren hoe goed uw lever werkt nadat u een tijdje simvastatine 80 mg gebruikt.
- Licht uw arts in als u in het verleden ooit een ernstige longaandoening hebt gehad.
Laat het uw arts onmiddellijk weten als u spierpijn, gevoelige spieren of verminderde spierkracht bemerkt waarvoor u geen andere verklaring weet. De reden hiervoor is dat in zeldzame gevallen tamelijk ernstige spierproblemen kunnen optreden, inclusief afbraak van spierweefsel met als gevolg nierbeschadiging; in een enkel geval zijn patiënten komen te overlijden.
Het risico op spierafbraak is groter naarmate de dosering van simvastatine hoger is; dit geldt met name bij doseringen van 80 mg en hoger. Het risico op spierafbraak is ook groter bij bepaalde
patiënten die daar gevoelig voor zijn. Neem contact op met uw arts als één van de volgende situaties op u van toepassing is:
- u drinkt vaker dan incidenteel alcohol
- uw nieren werken niet goed
- uw schildklier werkt niet goed
- u bent 65 jaar of ouder
- u bent een vrouw
- u hebt in het verleden op enig moment problemen met uw spieren gehad tijdens een behandeling met cholesterolverlagende geneesmiddelen bekend als “statines” of fibraten
- u hebt of uw naaste familieleden hebben een erfelijke spierziekte.
Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.
Neemt u naast simvastatine nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het is van groot belang dat u het aan uw arts meldt wanneer u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt: Het gebruik van simvastatine 80 mg tegelijk met één of meer van de volgende geneesmiddelen kan het risico op spieraandoeningen verhogen (een aantal hiervan zijn hierboven al genoemd onder “Neem Simvastatine 80 mg niet in:”).
- ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak wordt toegepast bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ontvangen)
- danazol (een synthetisch hormoon toegepast bij endometriose)
- geneesmiddelen zoals itraconazole, ketoconazole, fluconazole, of posaconazole (middelen tegen schimmelinfecties)
- fibraten zoals gemfibrozil en bezafibraat (geneesmiddelen om het cholesterolgehalte te verlagen)
- erythromycine, clarithromycine, telithromycine, of fusidinezuur (middelen tegen bacterie- infecties)
- HIV proteaseremmers zoals bijvoorbeeld indinavir, nelfinavir, ritonavir, en saquinavir (middelen gebruikt bij AIDS)
- nefazodon (een geneesmiddel tegen depressies)
- amiodaron (een geneesmiddel tegen hartritmestoornissen)
- verapamil, diltiazem of amlodipine (geneesmiddelen tegen verhoogde bloeddruk, pijn op de borst bijbehorende bij hartproblemen, of andere vormen van hartlijden)
- colchicine (geneesmiddel toegepast bij jicht).
Vertel het uw arts of apotheker als u één van de bovengenoemde middelen gebruikt, maar ook als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden hebt gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen. Licht in elk geval uw arts in als u één of meer van de volgende middelen gebruikt:
- medicijnen die het ontstaan van bloedstolsels voorkomen, zoals warfarin, fenprocumon of acenocumarol (medicijnen die de bloedstolling beïnvloeden)
- fenofibraat (nog een geneesmiddel om het cholesterolgehalte te verlagen)
- niacine (nog een geneesmiddel om het cholesterolgehalte te verlagen)
- rifampicine (een geneesmiddel toegepast bij tuberculose).
Meld het eveneens aan uw arts als u niacine (nicotinezuur) gebruikt of een product dat niacine bevat, en u van Chinese afkomst bent.
U dient ook aan elke arts die een nieuw geneesmiddel aan u voorschrijft te melden dat u simvastatine gebruikt.
Grapefruitsap bevat één of meer bestanddelen die de opname van een aantal medicijnen, waaronder simvastatine 80 mg, beïnvloeden. Het drinken van grapefruitsap is dan ook ongewenst.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem Simvastatine 80 mg niet in als u zwanger bent, probeert zwanger te raken of als u denkt dat er een kans is dat u zwanger bent. Als u zwanger raakt terwijl u simvastatine 80 mg gebruikt, stop dan onmiddellijk met het gebruik en neem contact op met uw arts. Neem Simvastatine 80 mg niet in als u borstvoeding geeft, omdat het niet bekend is of het geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Kinderen
De veiligheid en werking van simvastatine is bestudeerd in een groep jongens en meisjes van 10-17 jaar oud die ten minste een jaar tevoren voor het eerst ongesteld waren geworden (zie rubriek 3). Simvastatine 80 mg is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 10 jaar. Voor meer informatie gelieve u uw arts te raadplegen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet te verwachten dat simvastatine 80 mg uw vermogen om een voertuig te besturen of machines te gebruiken zal beïnvloeden. U dient er echter rekening mee te houden dat sommige mensen na het innemen van simvastatine 80 mg duizelig kunnen worden.
Belangrijke informatie over een paar van de in simvastatine 80 mg gebruikte hulpstoffen
Simvastatine 80 mg tabletten bevatten een soort suiker, lactose genaamd. Als uw arts u er ooit op heeft gewezen dat u bepaalde suikers slecht verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u met het gebruik van dit geneesmiddel start.
